Госы шпоры. 1. Метрология, стандартизация и сертификация
 Скачать 332.13 Kb.
|
|
ГОСТ ISO9000-2011 (МС ИСО 9000:2008) Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь. Стандарт устанавливает основные положения систем менеджмента качества, являющихся объектом стандартов семейства ИСО 9000, и определяет соответствующие термины. Стандарт может использоваться: a) организациями, стремящимися добиться преимущества посредством внедрения системы менеджмента качества; б) организациями, которые хотят быть уверенными в том, что их заданные требования к продукции будут выполнены поставщиками; в) пользователями продукции; г) теми, кто заинтересован в едином понимании терминологии, применяемой в менеджменте качества (например, поставщики, потребители, регламентирующие органы); д) теми сторонами, внутренними или внешними по отношению к организации, которые оценивают систему менеджмента качества или проверяют ее на соответствие требованиям ИСО 9001 (например, аудиторы, регламентирующие органы, органы по сертификации/регистрации); е) теми сторонами, внутренними или внешними по отношению к организации, которые консультируют или проводят обучение по системе менеджмента качества для данной организации; ж) разработчиками соответствующих стандартов. Подход к разработке и внедрению системы менеджмента качества состоит из нескольких ступеней, включающих в себя: a) определение потребностей и ожиданий потребителей, а также других заинтересованных сторон; б) разработку политики и целей организации в области качества; в) определение процессов и ответственности, необходимых для достижения целей в области качества; г) определение необходимых ресурсов и обеспечение ими для достижения целей в области качества; д) разработку методов для измерения результативности и эффективности каждого процесса; е) применение результатов этих измерений для определения результативности и эффективности каждого процесса; ж) определение средств, необходимых для предупреждения несоответствий и устранения их причин; з) разработку и применение процесса постоянного улучшения системы менеджмента качества. Такой подход также применяют для поддержания в рабочем состоянии и улучшения внедренной системы менеджмента качества. Организация, применяющая указанный выше подход, создает уверенность в возможностях своих процессов и качестве своей продукции, а также обеспечивает основу для постоянного улучшения. Это может привести к повышению удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон и успеху организации. ГОСТ ISO9001-2011 (МС ИСО 9001:2008) Системы менеджмента качества. Требования. Стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация: a) нуждается в демонстрации своей способности всегда поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям; б) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы менеджмента качества, включая процессы постоянного ее улучшения, и обеспечение соответствия требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям. Требования настоящего стандарта являются общими и предназначены для применения всеми организациями независимо от их вида, размера и поставляемой продукции.Качество продукции – это характерный управляемый объект. 38. «Процессный подход». Классификация процессов организации. Концепция управления процессом. Основные характеристики процесса при его развертывании. Требования к процессам. Исследование, измерение и анализ процессов. IDEF-модели: виды и классы, принципы использования и их ограничения. В соответствии с ISO серии 9000 системы менеджмента качества строятся на основе 8 базовых принципов: ориентация на потребителя; лидерство руководства; вовлечение персонала; процессный подход; системный подход; постоянное улучшение; принятие решений на основе фактов; взаимовыгодные отношения с поставщиками. Процессы организации делят: Владелец (Хозяин) Процесса – должностное лицо, несущее ответственность за ход и результаты Процесса; Ресурсы– ресурсы, выделенные в распоряжение Хозяина Процесса для его проведения; могут включать – оборудование (производственное, контрольно-измерительное, офисное и др.), персонал, помещения, среду, транспорт, связь, материалы (вспомогательные), финансы, документация и т. д.; Параметры Процесса – характеристики (информация) по которым Хозяин Процесса и высший руководитель могут судить о том, насколько эффективно выполняется Процесс и достигаются ли запланированные результаты; Потребитель – потребитель результатов Процесса, степень удовлетворенности которого, также предназначена для оценки эффективности Процесса; Входы Процесса – входные объекты (сырье, продукция, комплектация, информация или услуга), которые преобразуются в Выходы Процесса, в ходе выполнения Процесса. Часто Входы одного Процесса являются выходами другого; Выходы Процесса – продукция, информация или услуга ради которой существует Процесс. В основу концепции процессного похода к управлению положены: 1. Принципы построения систем менеджмента качества, предложенные в стандартах MS ISO серии 9000 версии 2000 г.; 2. Цикл P-D-C-A (Plan-Do-Check-Action), который часто называют циклом Деминга; 3. Принципы построения BSC (Balance ScoreCard), разработанные Нортоном и Капланом; 4. Принципы управления проектами, так как любые изменения в организациях, в том числе и внедрение процессного подхода, выполняются как проект; 5. Лучший мировой опыт в области построения систем менеджмента и улучшения деятельности организаций[4]. Основные характеристики процесса при его развертывании – необходимость деления процессов на под процессы и подпроцессы на другие процессы. Важно определить для каждого процесса последовательность и вид деятельности Любой процесс должен отвечать следующим требованиям. 1. Он должен обеспечивать получение изделий в заданном количестве и заданного качества. 2. Из всех возможных вариантов процесса следует выбрать тот, который обеспечивает максимальную производительность труда, наивысшее качество изделия, требует для его реализации минимальных затрат труда и материалов, оказывает наименьшие вредные воздействия на окружающую среду. 3. процесс следует разрабатывать на основе имеющихся типовых или групповых процессов 4. Технологический процесс должен полностью соответствовать требованиям безопасности труда и промышленной санитарии. Исследование, измерение и анализ процессов Анализ процессов следует понимать в широком смысле: в него включается не только работа с графическими схемами, но и анализ всей доступной информации по процессам, измерения их показателей, сравнительный анализ и т. д. Можно выделить несколько методик субъективной оценки процессов, для качественного анализа процессов могут быть использованы общеизвестные методы анализа: SWOT-анализ, анализ при помощи матрицы и другие. Измерение и анализ показателей процесса являются важнейшими средствами, позволяющими находить пути улучшения процессов, процесс могут характеризовать несколько групп показателей:
Показатели процесса могут быть определены как числовые величины, характеризующие течение самого процесса и затраты на него (временные, финансовые, ресурсные, человеческие и т. д.). Показатели могут быть абсолютными и относительными (приведенными к объему услуг, сезонным колебаниям, тарифным изменениям и другим внешним факторам, не зависящим от управления проверяемым процессом). Показатели продукта (услуги) — числовые величины, характеризующие продукт (услугу) как результат выполнения процесса (абсолютный объем услуг, объем услуг относительно заказанного или необходимого, количество ошибок и сбоев при оказании услуги, номенклатура оказанных услуг, номенклатура оказанных услуг относительно необходимой и т. д.). Показатели удовлетворенности клиентов процесса — числовые величины, характеризующие степень удовлетворенности потребителя результатами процесса (выходом, услугой и т. д.). При этом следует различать удовлетворенность потребителя (внутреннего и внешнего) выходом процесса и удовлетворенность конечного потребителя полученной продукцией или услугой. Общая методология IDEF состоит из трех частных методологий моделирования, основанных на графическом представлении систем: • IDEF0 используется для создания функциональной модели, отображающей структуру и функции системы, а также потоки информации и материальных объектов, связывающие эти функции. • IDEF1 применяется для построения информационной модели, отображающей структуру и содержание информационных потоков, необходимых для поддержки функций системы; • IDEF2 позволяет построить динамическую модель меняющихся во времени поведения функций, информации и ресурсов системы. На таких диаграммах не указаны явно ни последовательность, ни время. Метод обладает рядом недостатков: сложность восприятия (большое количество дуг на диаграммах и большое количество уровней декомпозиции), трудность увязки нескольких процессов. 39. Семь инструментов управления качеством. Диаграмма сродства. Диаграмма связей, древовидная диаграмма, матричная диаграмма. Диаграмма процесса определения программы. Стрелочная диаграмма. Анализ матричных данных. Семь инструментов управления качеством - набор инструментов, позволяющих облегчить задачу управления качеством в процессе организации, планирования и управления бизнесом при анализе различного рода фактов. 1. Диаграмма сродства. Диаграмма сродства – инструмент, позволяющий выявить основные нарушения процесса путём объединения устных данных. Диаграммы сродства строятся в тех случаях, когда имеется большое число идей, точек зрения и информации, которые необходимо сгруппировать для выяснения их взаимоотношений. Данная методика часто используется вслед за мозговой атакой для того, чтобы творческим образом соотнести те идеи, которые были высказаны. 2. Диаграмма связей (граф взаимозависимости). Диаграмма связей (граф взаимозависимости) - инструмент, позволяющий выявить логические связи между основной идеей, проблемой или различными данными. В основе диаграммы лежит примерно тот же подход, что и при построении диаграммы сродства. Берётся центральная идея, вопрос или проблема и определяются звенья, которые связывают отдельные факторы, имеющие отношение к вопросу или проблеме. Таким образом, диаграмму связей можно построить на тех идеях, которые появляются при построении диаграммы сродства, стараясь найти те звенья, которые ведут к критическому результату. Диаграмма связей является главным образом логическим инструментом, противопоставленным диаграмме сродства, которая сама по себе была творческая. 3. Древовидная диаграмма. Древовидная диаграмма, или систематическая диаграмма, - инструмент, обеспечивающий путь разрешения существенной проблемы, центральной идеи, или удовлетворения нужд потребителей, представленных на различных уровнях. Древовидная диаграмма может быть рассмотрена как продолжение диаграммы связей. Древовидная диаграмма строится в виде многоступенчатой древовидной структуры, элементами которой являются различные средства и способы решения проблемы. Древовидная диаграмма, созданная группой, является наиболее продуктивной. Процедура ее создания похожа на описанную для диаграммы сродства, однако здесь очень важно то, что предмет (проблема и т.п.), который должен исследоваться, точно определен и распознан. 4. Матричная диаграмма Матричная диаграмма – инструмент, позволяющий выявить логические связи между основной идеей, проблемой или различными данными. Этот инструмент служит для организации огромного количества данных, так что логические связи между различными элементами могут быть графически проиллюстрированы. Целью матричной диаграммы является изображение контура связей и корреляций между задачами, функциями и характеристиками с выделением их относительной важности. Поэтому матричная диаграмма в конечном виде выражает соответствие определенных факторов и явлений различным причинам их появления и средствам устранения их последствий, а также показывает степень зависимостей этих факторов от причин их возникновения и мер по их устранению. 5. Диаграмма процесса осуществления программы (PDPS) PDPC (Process Decision Program Chart) — инструмент для оценки сроков и целесообразности проведения работ по выполнению программы в соответствии со стрелочной диаграммой с целью их корректировки в ходе выполнения. PDPC представляет собой диаграмму, отражающую последовательность действий при переходе от постановки задачи к её решению. PDPC широко применяется при решении сложных проблем в области научных разработок и производства, при получении крупных заказов со стороны и т.п. Так как схема процесса представляет собой графическое изображение последовательных стадий осуществления процесса, то необходимо ввести символы, используемые при построении схем, как различные стадии процесса соотносятся друг с другом 6. Стрелочная диаграмма. Стрелочная диаграмма — инструмент, позволяющий спланировать оптимальные сроки выполнения всех необходимых работ для скорейшей и успешной реализации поставленной цели. Применение этого инструмента возможно лишь после того, как выявлены проблемы, требующие своего решения, и определены необходимые меры, сроки и этапы их осуществления, т.е. после составления первых четырех диаграмм. Стрелочная диаграмма представляет собой диаграмму хода проведения работ, из которой должны быть наглядно видны порядок и сроки проведения различных этапов изо дня в день. Этот инструмент используется для обеспечения уверенности, что планируемое время выполнения всей работы и отдельных ее этапов по достижению конечной цели является оптимальным. Этот инструмент широко применяется не только при планировании, но и для последующего контроля за ходом выполнения запланированных работ. Особенно широко этот инструмент применяется при разработке различных проектов и планировании производства. 7. Матрица приоритетов (анализ матричных данных). Матрица приоритетов — инструмент для обработки большого количества числовых данных, полученных при построении матричных диаграмм, с целью выявления приоритетных данных. Поскольку матрица приоритетов используется для анализа численных данных матричных диаграмм, этот инструмент управления имеет также второе название - анализ матричных данных. Этот инструмент управления эквивалентен статистическому методу, названному анализом важнейших компонент, который является одним из основных методов анализа многовариантных данных. Поскольку применение матрицы приоритетов требует статистических знаний, этот инструмент управления качеством значительно реже применяется на практике, чем другие рассмотренные инструменты. Он применяется в основном в тех случаях, когда возникает необходимость представить численные данные из матричных диаграмм в более наглядном виде. Покажем такое применение матрицы приоритетов на примере исследования болеутоляющих средств. 40.Методы обеспечения и контроля качества. Семь основных инструментов контроля качества, роль кружков каче-ства в их изучении. Порядок сбора информации. Критерии качества в организации. Значение и методы сбора данных. Анализ и использование данных. Управление на основе фактов. Методы контроля качества на предприятии - это простые в использовании средства, основанные на графическом изображении данных, позволяющие распознать, понять и решить проблему. Они обычно используются на производстве для обработки чис-ловых данных, специально переработанных математически и статистически. Семь инструментов качества можно использовать в фазах: обнаружения дефектов и анализа дефектов. К ним относятся: · -контрольный листок · гистограмма · диаграмма разброса · диаграмма Парето · стратификация (расслоение) · диаграмма Исикавы (причинно-следственная диаграмма) · контрольная карта контрольный листок - это инструмент для сбора данных и автоматического их упорядочения для облегчения дальнейшего использования собранной информации. Обычно контрольный листок представляет собой бумажный бланк, на котором заранее напечатаны контролируемые парамет-ры, согласно которым можно заносить в листок данные с помощью пометок или простых символов. Он позволяет автоматиче-ски упорядочить данные без их последующего переписывания. Таким образом, контрольный листок — хорошее средство ре-гистрации данных. Гистограмма - графическое представление табличных данных о дефектах, который позволяет наглядно изобразить и легко выявить структуру и характер распределения полученных данных, которые трудно заметить при их табличном представлении. Из таблицы данные переносятся в колонковую диаграмму. По оси «х» вносятся интервалы измерений, по оси «у» - значения частоты дефектов. Гистограмма помогает в оценке происходящего процесса и позволяет высказывать предположения о ходе процесса в будущем. Диаграмма разброса — инструмент, позволяющий определить вид и тесноту связи между парами соответствующих пере-менных. Эти две переменные могут относиться к: · характеристике качества и влияющему на нее фактору · двум различным характеристикам качества · двум факторам, влияющим на одну характеристику качества Для выявления связи между ними и служит диаграмма разброса, которую также называют полем корреляции. Диаграмма Парето - это столбиковая диаграмма для графического изображения причин проблем (дефектов) в ранговой по-следовательности их влияний. Оценка дефектов происходит по размеру влияния или по сумме вызванных затрат на исправле-ние дефектов. По принципу Парето 20% видов дефектов отвечают за 80% проблем (принцип 80-20). Диаграммы Парето при-влекаются в качестве помощи для установления ранжированной последовательности решаемых проблем. |