Концентрированные растворы ЖЛФ. 214 от 16. 07. 97. Для изготовления концентратов пользуются мерной посудой колбами, цилиндрами
 Скачать 398.51 Kb.
|
|
T ем а Приготовление концентрированных растворов. 1. Значимость изучаемой темы. В аптечной практике используются концентрированные растворы лекарственных веществ для приготовления жидких лекарственных форм. Применение концентрированных растворов концентратов) позволяет резко увеличить производительность труда и ускорить отпуск лекарственных средств. При использовании концентрированных растворов сокращаются операции взвешивания ингредиентов, фильтрации растворов, расход вспомогательной посуды, материалов, увеличивается точность работы, уменьшается опасность ошибок. Поэтому знание правильной технологии концентрированных растворов и умение верно рассчитать количества лекарственного вещества и растворителя является необходимым в практической деятельности провизора-технолога. Знание способов приготовления концентрированных растворов, умение правильно проводить необходимые расчеты, будут использованы при изучении следующих тем аптечной технологии лекарственных форм приготовление жидких лекарственных форм с использованием концентратов (эмульсий, суспензий, настоев, отваров в курсе фармацевтической химии — полный химический анализ концентрированных растворов, в курсе гигиены — обеспечение асептических условий изготовления лекарственных форм и др. 2. Цель Уметь готовить концентрированные растворы лекарственных веществ и оценивать их качество. 2.1. Целевые задачи 3нать: – правила асептики и санитарного режима для обеспечения асептических условий изготовления концентрированных растворов – требования нормативных документов по приготовлению, оценке качества, хранению и учету концентрированных растворов в аптеке. Уметь – рассчитывать количества воды и лекарственных веществ для приготовления концентрированных растворов – выбирать и обосновывать оптимальную технологию с учетом способа изготовления концентрированного раствора в мерной посуде, с использованием КУО лекарственного вещества или плотности раствора – готовить концентрированные растворы с последовательным выполнением основных технологических операций отмеривание, отвешивание, растворение, анализ, фильтрация – проводить проверку на отсутствие механических включений – оценивать качество концентрированных растворов при необходимости исправлять их концентрацию – упаковывать, укупоривать, оформлять концентрированные растворы – проводить учет концентрированных растворов и обеспечивать необходимые условия их хранения. 3. ПЛАН ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ Изучить 1. Значение концентрированных растворов в производственной деятельности. 2. Требования приказов МЗ РФ № 309 от 21.10.97. и № 308 от 21.10.97. к производственным условиям изготовления концентратов. 3. Правила приготовления концентрированных растворов для бюреточной системы. 4. Расчет количеств воды и лекарственного вещества при приготовлении концентрированных растворов с использованием мерной посуды, с учетом КУО лекарственных веществ и с учетом плотности раствора. 5. Расчеты, связанные с укреплением и разбавлением концентрированных растворов. 6. Контроль качества и учет концентрированных растворов, регламентируемые приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.97. 7. Упаковка, оформление и хранение концентрированных растворов. 1. ЛИТЕРАТУРА 1. Государственная фармакопея РФ / Э.А. Бабаян [ и др. ]. – 11 - е изд. — М. : Медицина, 1989. - Вып. I. – 336 с. 2. Краснюк И.И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учеб. / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Е.Т. Чижова. – М. : Академия, 2004 – 464 с. 3. Муравьев И. А. Технология лекарств : учеб. : в 2 - х т. / И.А. Муравьев. — М. : Медицина, 1988 – С. 399 – 402. 4. Кондратьева. Т.С. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм / Т. С. Кондратьева, Л.А. Иванова, Ю.И. Зелексон. — М. : Медицина, 1986 С. 65 – 70. 5. Синев ДН. Технология и анализ лекарств / ДН. Синев, И.Я. Гурсвич— Л Медицина, 1989 С. 38—47. 6. Справочник фармацевта / под ред. АИ. Тенцовой. – М. : Медицина, 1981 С. 32 – 40. 5. ВОПРОСЫ И ЗАДАНИЯ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ 5.1. Контрольные вопросы 1. Каким нормативным документом регламентируется приготовление жидких лекарственных препаратов массообъемным способом 2. Какие приборы применяются при изготовлении микстур с использованием концентрированных растворов Правила эксплуатации. 3. Каковы основные положения инструкции по приготовлению жидких лекарственных препаратов с использованием бюреточной системы 4. Каковы условия изготовления, технология, контроль и хранение концентрированных растворов для бюреточной установки 5. Как проводятся расчеты, связанные с укреплением и разбавлением концентрированных растворов для бюреточной установки 6. Как приготовить концентрированный раствор при отсутствии мерной посуды 7. Что такое коэффициент увеличения объема и как он используются при расчетах, связанных с приготовлением концентрированных растворов 8. Как приготовить микстуру, в состав которой входят сухие вещества в количестве до 3% от объема микстуры 9. Как приготовить микстуру, в состав которой входят сухие вещества в количестве свыше 3% от объема микстуры 10. Какова особенность приготовления микстур, содержащих воду ароматную 11. Каков порядок введения в микстуру настоек, жидких экстрактов, сиропов 12. Каков порядок смешения ингредиентов микстуры 5.2. Задания для выяснения исходного уровня знаний 1. Рассчитать количества лекарственного вещества и воды, которые следует взять для изготовления 3 л 10% раствора натрия салицилата (КУО = 0,59; ρ = 1,0301). 2. Рассчитать количества лекарственного вещества и воды, которые следует взять для изготовления 2 л 20% раствора натрия бромида (КУО = 0,26; ρ = 1,1488). 3. Рассчитать количества лекарственного вещества и воды, которые следует взять для изготовления 3 л 40% раствора глюкозы (КУО = 0,64; ρ = 1,1498). 4. Рассчитать количества лекарственного вещества и воды, которые следует взять для изготовления 5 л 20% раствора калия бромида (КУО = 0,27; ρ = 1,1438). 5. Рассчитать количества лекарственного вещества и воды, которые следует взять для изготовления 1,5 л 10% раствора кофеин-бензоата натрия (КУО = 0,65; ρ = 1,0341). 6. Рассчитать количества лекарственного вещества и воды, которые следует взять для изготовления 2 л 10% раствора барбитал-натрия (КУО = 0,64; ρ = 1,0350). 7. Рассчитать количества лекарственного вещества и воды, которые следует взять для изготовления 5 л 50% раствора магния сульфата (КУО = 0,50; ρ = 1,2206). 8. Рассчитать количества лекарственного вещества и воды, которые следует взять для изготовления 2 л 5% раствора натрия гидрокарбоната (КУО = 0,30; ρ = 1,0031). 9. Рассчитать количества лекарственного вещества и воды, которые следует взять для изготовления 5 л 50% раствора глюкозы (КУО = 0,64; ρ = 1,1857). 10. Рассчитать количества лекарственного вещества и воды, которые следует взять для изготовления 5 л 50% раствора кальция хлорида (КУО = 0,58; ρ = 1,2066). 11. Рассчитать количества лекарственного вещества и воды, которые следует взять для изготовления 2 л 10% раствора кальция глюконата (КУО = 0,50; ρ = 1,0441). 12. Рассчитать количества лекарственного вещества и воды, которые следует взять для изготовления 1 л 10% раствора гексаметилентетрамина (КУО = 0,78; ρ = 0,3500). 13. Рассчитать количества лекарственного вещества и воды, которые следует взять для изготовления 2 л 20% раствора натрия тиосульфата (КУО = 0,51; ρ = 1,0969). 14. Рассчитать количества лекарственного вещества и воды, которые следует взять для изготовления 2 л 10% раствора барбамила (КУО = 0,76; ρ = 1,0237). 15. Рассчитать количества лекарственного вещества и воды, которые следует взять для изготовления 1 л 40% раствора натрия салицилата (КУО = 0,59; ρ = 1,1598). 16. Рассчитать количества лекарственного вещества и воды, которые следует взять для изготовления 1 л 20% раствора сульфацил-натрия (КУО = 0,62; ρ = 1,0720). 17. Рассчитать количества лекарственного вещества и воды, которые следует взять для изготовления 2 л 5% раствора кальция хлорида (КУО = 0,58; ρ = 1,0202). 18. Рассчитать количества лекарственного вещества и воды, которые следует взять для изготовления 3 л 20% глюкозы (КУО = 0,64; ρ = 1,0680). 19. Рассчитать количества лекарственного вещества и воды, которые следует взять для изготовления 2 л 25% раствора магния сульфата (КУО = 0,50; ρ = 1,1159). 20. Рассчитать количества лекарственного вещества и воды, которые следует взять для изготовления 1 л 10% раствора натрия тиосульфата (КУО = 0,51; ρ = 1,0501). Задачи на исправление концентраций растворов 1. Приготовить 2 л 10% раствора натрия бензоата. В результате химического анализа установлено, что раствор оказался слабее требуемого 8%. 2. Приготовить 1 л 20% раствора калия бромида. В результате проведенного анализа установлено, что приготовленный раствор концентрированнее требуемого 22%. 3. Приготовить 2 л 50% раствора кальция хлорида. Анализ приготовленного раствора показал, что фактическая концентрация равна 49,5%. 4. Приготовить 3 л 10% раствора гексаметилентетрамина. В результате проведенного анализа установлено, что фактическая концентрация составила 11%. 5. Приготовить 1,5 л 40% раствора глюкозы. Анализ приготовленного раствора показал, что концентрация составила 41,5%. 6. Приготовить 2 л 20% раствора натрия бромида. В результате проведенного анализа установлено, что приготовленный раствор концентрированнее требуемого 21%. 7. Приготовить 1 л 5% раствора натрия гидрокарбоната. В результате проведенного анализа установлено, что приготовленный раствор слабее требуемого 4,7%. 8. Приготовить 2 л 20% раствора натрия бромида. В результате проведенного анализа установлено, что приготовленный раствор слабее требуемого 19,3%. 9. Приготовить 1 л 20% раствора кофеин-бензоата натрия. В результате проведенного химического анализа установлено, что фактическая концентрация раствора составила 21,9%. 10. Приготовить 2 л 40% гексаметилентетрамина. В результате проведенного анализа установлено, что приготовленный раствор концентрированнее требуемого 42%. 11. Приготовить 3 л 5% глюкозы. В результате проведенного химического анализа установлено, что приготовленный раствор концентрированнее требуемого 6%. 12. Приготовить 1 л 25% раствора магния сульфата. В результате проведенного анализа установлено, что приготовленный раствор слабее требуемого 23,5%. 13. Приготовить 1 л 20% раствора калия йодида. В результате проведенного анализа установлено, что фактическая концентрация раствора составила 19,2%. 14. Приготовить 2 л 10% раствора барбитал-натрия. Анализ приготовленного раствора показал, что его фактическая концентрация составила 12%. 15. Приготовить 1 л 20% раствора хлоралгидрата. В результате проведенного химического анализа установлено, что приготовленный раствор концентрированнее требуемого 21%. 16. Приготовить 1 л 20% раствора аммония хлорида. В результате проведенного анализа установлено, что фактическая концентрация раствора составила 18,5%. 17. Приготовить 1 л 60% раствора натрия тиосульфата. Анализ приготовленного раствора показал, что его фактическая концентрация составила 59%. 18. Приготовить 2 л 50% раствора магния сульфата. Анализ приготовленного раствора показал, что его фактическая концентрация составила 52%. 19. Приготовить 1 л 40% раствора натрия салицилата. В результате проведенного химического анализа установлено, что приготовленный раствор слабее требуемого 38%. 20. Приготовить 1 л 10% раствора кодеина фосфата. В результате проведенного анализа установлено, что фактическая концентрация раствора составила 11,5%. Задания для самостоятельной работы 1. Приготовить 500 мл 5% раствора натрия гидрокарбоната с учетом его плотности ив мерной посуде. 2. Приготовить 150 мл 10% раствора кофеин-бензоата натрия с учетом КУО и плотности. 3. Приготовить 200 мл 20% раствора кофеин-бензоата натрия с учетом КУО ив мерной посуде. 4. Приготовить 250 мл 20% раствора гексаметилентетрамина с учетом плотности и КУО. 5. Приготовить 200 мл 20% раствора калия бромида в мерной посуде и с учетом КУО. 6. Приготовить 100 мл 20% раствора магния сульфата с учетом КУО и плотности. 7. Приготовить 250 мл 10% раствора натрия бензоата с учетом плотности ив мерной посуде. 6. СИТУАЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ Решите ситуационные задачи. При решении ситуационных задач выявите отклонения от требований ГФ, покажите пути устранения отмеченных нарушений, предложите оптимальный вариант приготовления. В задачах нашли отражение вопросы технологии концентрированных растворов, расчеты количеств лекарственных веществ и растворения, выбора оптимального варианта технологии концентрированного раствора. 1. При приготовлении 1 л 20% раствора калия бромида студент отмерил в подставку 850 мл дистиллированной воды, растворил в ней 200,0 г калия бромида, профильтровал в стерильный флакон с притертой пробкой, проверил на отсутствие механических включений, оформил к использованию необходимой этикеткой. Решение Концентрированный раствор приготовлен неудовлетворительно. Студент не учел, что концентрированные растворы готовятся в асептических условиях на свежеперегнанной воде. Неправильно сделан расчет воды для приготовления раствора. С учетом плотности 20% раствора калия бромида, равной 1,1438 г/мл, нужно взять воды (1000 х 1,1438) — 200 = 944 г или 944 мл. С учетом КУО калия бромида, равного 0,27 мл/г, нужно взять 1000 — (200 х 0,27) = 946 мл воды. Студент не провел химический анализ концентрата после растворения калия бромида, как это требуется по приказу МЗ РФ № 214 от 16.07.97. Стерильный флакон должен быть оранжевого стекла (калия бромид светочувствительное вещество, приказ МЗ РФ № 377 от 13.11.96. не внес раствор в Книгу учета лабораторных и фасовочных работ. 2. При приготовлении л 20% раствора магния сульфата студент отмерил в подставку 1600 мл воды свежеперегнанной, растворил в ней 400,0 магния сульфата, профильтровал в штанглас. Провел химический анализ, оформил соответствующей этикеткой и учел в Книге учета лабораторных и фасовочных работ. 3. При приготовлении 500 мл 10% раствора натрия бензоата студент в асептических условиях в мерной колбе на 500 мл в небольшом количестве воды очищенной растворил 50,0 натрия бензоата и довел водой до метки. Профильтровал в стерильный штанглас и оформил к использованию этикеткой, на которой указал наименование раствора и его концентрацию, дату изготовления, № анализа, Внутреннее. 4. При приготовлении 1 л концентрированного раствора натрия гидрокарбоната студент в асептических условиях в подставке в 950 мл воды растворил 50,0 г натрия гидрокарбоната. Провел анализ на количественное содержание натрия гидрокарбоната, которого оказалось 5,2%. Проверил на отсутствие механических включений и оформил раствор к использованию. 5. При приготовлении 1,5 л концентрированного 20% раствора натрия бромида студент в подставке в 1250 мл воды очищенной растворил 250,0 г натрия бромида. Профильтровал в штанглас бесцветного стекла и оформил к использованию необходимой этикеткой. 6. Студент приготовил 2 л концентрированного раствора гексаметилентетрамина из 600,0 г гексаметилентетрамина и 1600 мл воды. При анализе оказалось, что концентрация раствора равна 38,5%. Студент профильтровал раствори оформил его к использованию необходимой этикеткой. Тема Приготовление жидких лекарственных форм с использованием концентрированных растворов. 1. Значимость изучаемой темы. Приготовление жидких лекарственных форм с использованием бюреточной системы имеет ряд преимуществ резко возрастает производительность, улучшаются санитарные условия труда, все концентрированные растворы подвергаются полному химическому контролю, что обеспечивает высокое качество изготавливаемых лекарственных средств. Поэтому овладение приемами расчета количеств концентрированных растворов и воды, технологией жидких лекарственных форм с применением бюрсточной системы имеет большое значение для практической деятельности провизора-технолога. Навыки практического использования бюреточной системы будут использованы при изучении таких тем аптечной технологии, как эмульсии, суспензии, настои и отвары в курсе фармацевтической химии — анализ жидких лекарственных форм и др. 2. Цель Уметь готовить жидкие лекарственные формы с использованием концентрированных растворов и оценивать их качество. 2.1. Целевые задачи 3нать: — требования нормативных документов по приготовлению, оценке качества, хранению и оформлению к отпуску жидких лекарственных форм из аптек — конструкцию бюрсточных установок с ручным приводом и двухходовым краном и правила их эксплуатации. Уметь — рассчитывать количества воды, концентрированных растворов и других ингредиентов прописи — выбирать и обосновывать оптимальную технологию жидкой лекарственной формы — проводить основные технологические операции отвешивание, отмеривание, растворение, фильтрацию — использовать средства малой механизации при приготовлении жидких лекарственных форм — оценивать качество жидких лекарственных форм — упаковывать, укупоривать и оформлять лекарственную форму к отпуску. 3. ПЛАН ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ Изучить 1. Правила приготовления жидких лекарственных форм с использованием концентрированных растворов для бюреточной системы. 2. Устройство, правила ухода и работы с бюреточными установками с ручным приводом и двухходовым краном. 3. Правила работы с аптечными пипетками. 4. Расчеты количеств воды и концентрированных растворов, необходимых для приготовления лекарственных форм. 5 Оценка качества жидких лекарственных форм. 6. Упаковка, оформление к отпуску и хранение жидких лекарственных форм. 4. ЛИТЕРАТУРА 1. Государственная фармакопея РФ / под. ред. М.Д. Машковского. – 10 – е изд. — М. : Медицина, 1968. — 1079 с. 2. Краснюк И.И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учеб. / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Е.Т. Чижова. – М. : Академия, 2004 – 464 с. 3. Муравьев И. А. Технология лекарств : учеб. : в 2 - х т. / И.А. Муравьев. — М, 1988. – Т. 1 – С. 400 – 401. 4 Грецкий В. М. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарств / В. М. Грецкий, В. С. Хоменок. — МС. Кондратьева. Т.С. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм / Т. С. Кондратьева, Л.А. Иванова, Ю.И. Зеликсон. — МС. Перцев ИМ, Чаговец Р. К. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм / ИМ. Перцев, Р. К. Чаговец— Киев Вища школа, 1987. — С- 231. 7. Справочник фармацевта / под ред. АИ. Тенцовой. – М. : Медицина, 1981 С. 36 – 40, 148 – 150. 8. Справочное учебное пособие по аптечной технологии лекарств. под ред Киев РМКМЗ УССР, 1988. — С. 37—40, 123—127, 134—138. |