КУРСОВАЯ МЕРКИДОНОВА. Активная иммунопрофилактика и иммунотерапия
 Скачать 362.65 Kb.
|
|
СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ Инфекционные болезни во все времена были главными врагами человека и животных. История знает множество примеров опустошительных последствий оспы, чумы, холеры, сибирской язвы, бруцеллеза, тифа, дизентерии, кори, гриппа, бешенства, птичьего гриппа, вирусного гепатита. В поисках средств против инфекционных заразных болезней люди испробовали многое - от заклинаний и заговоров до дезинфицирующих средств и карантинных мер. Однако только с появлением вакцин началась новая эра борьбы с инфекциями. Благодаря вакцине иммунная система запоминает характерные признаки врага и при встрече с живым возбудителем немедленно узнает его и уничтожает. Иммунопрофилактические мероприятия имеют целью сместить равновесие сил в сложных взаимоотношениях между микроорганизмами и организмом человека в пользу последних и тем самым создать у них состояние специфической резистентности (иммунности) к определенному виду возбудителя конкретной инфекционной болезни. Иммунопрофилактика при правильном проведении входит составной частью в общую стратегию и тактику борьбы с инфекционными болезнями, в значительной мере уменьшает эту опасность, хотя и не снимает ее полностью. Актуальность выбранной темы определяется тем, что применение вакцин для иммунопрофилактики позволяет выработать иммунитет до естественного контакта с возбудителем. На сегодняшний день весь мир переживает ситуацию с пандемией COVID -19. Всем мировым сообществом признано, что остановить пандемию можно только сформировав популяционный иммунитет с помощью вакцины. Целью данной работы является изучение ассортимента вакцинных препаратов для формирования иммунитета. Для достижения цели необходимо решить следующие задачи: - определить основные термины и понятия; -рассмотреть классификацию вакцинных препаратов; -изучить основные типы вакцинных препаратов и их применение; -изучить механизмы формирования поствакцинального иммунитета; -изучить нормативную документацию, определяющую условия транспортировки и правила хранения вакцин - охарактеризовать перспективы вакцинопрофилактики Предмет исследования – вакцины как фактор формирования иммунитета. Объект исследования –использование вакцин для формирования иммунитета. Для решения поставленных нами задач использовался комплекс методов исследования: изучение документов, методы теоретического анализа литературы и интернет-источников по исследуемой проблеме. Курсовая работа состоит из введения, одной главы, заключения, списка литературы из 14 источников и 1 приложения. ГЛАВА 1. АКТИВНАЯ ИММУНОПРОФИЛАКТИКА И ИММУНОТЕРАПИЯ Иммунопрофилактика — метод индивидуальной или массовой защиты населения от заболеваний путём создания или усиления искусственного иммунитета. Она подразделяется на неспецифическую и специфическую. Неспецифическая иммунопрофилактика предполагает: – следование здоровому образу жизни (качественное полноценное питание, здоровый сон, режим труда и отдыха, двигательная активность, закаливание, отсутствие вредных привычек, благоприятное психоэмоцио-нальное состояние); – активацию иммунной системы с помощью иммуностимуляторов. Специфическая иммунопрофилактика — против конкретного заболевания. Она может быть активная и пассивная. Активная специфическая иммунопрофилактика — создание искусст- венного активного иммунитета путем введения вакцин. Используется для профилактики: – инфекционных заболеваний до контакта организма с возбудителем. При инфекциях с длительным инкубационным периодом активная иммунизация позволяет предупредить заболевание даже после заражения бешенством либо после контакта с больными корью или менингококковой инфекцией; – отравлений ядами (например, змеиными); – неинфекционных заболеваний: опухолей (например, гемобластозов), атеросклероза. Пассивная специфическая иммунопрофилактика — создание искус- ственного пассивного иммунитета путём введения иммунных сывороток, γ-глобулинов или плазмы. Используется для экстренной профилактики инфекционных заболеваний с коротким инкубационным периодом у кон-тактных лиц. Иммунотерапия — метод лечения инфекционных заболеваний путём создания или усиления искусственного иммунитета. Она подразделяется на неспецифическую и специфическую. Неспецифическая иммунотерапия — использование иммунотропных препаратов в комплексной терапии различных инфекционных заболеваний (обычно хронических), а также неинфекционных заболеваний (онкологических, аутоиммунных, предупреждение реакции отторжения трансплантата). Специфическая иммунотерапия может рассматриваться как метод лечения заболеваний, основанный на использовании: а) готовых антител: – антитоксических сывороток и γ-глобулинов — для лечения инфекционных заболеваний; – антитоксических сывороток — для лечения отравлений ядами (змеиными, пчелиными, ядовитых паукообразных); – препаратов конъюгатов специфических антител с изотопами, ток-синами — для лечения новообразований; – антител с блокировочной активностью в отношении провоспали-тельных факторов — для терапии аутоиммунных заболеваний, профилак-тики и лечения кризов отторжения трансплантата. б) убитых официнальных вакцин для лечения хронических инфекций (бруцеллёза, хронической дизентерии, хронической гонореи, стафилокок-ковых, герпетических инфекций). в) специфических аллергенов для лечения аллергических заболеваний путём десенсибилизации. Активная иммунопрофилактика предполагает использование вакцин, содержащих антигены микроорганизмов и индуцирующих развитие иммунного ответа в организме привитого. 1.1. ТИПЫ ВАКЦИННЫХ ПРЕПАРАТОВ. ПРИМЕНЕНИЕ. Иммунобиологические лекарственные препараты (ИЛП) – лекарственные препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета, диагностики наличия иммунитета, диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества. К ним относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены. Вакцина — сложный иммунобиотехнологический препарат (Приложение 1), в состав которого входят: • действующий компонент, представляющий специфические антигены (живые ослабленные микроорганизмы, убитые микробные клетки или вирусные частицы, извлеченные из микроорганизма антигенные структуры, продукты жизнедеятельности микроорганизмов - токсины как вторичные метаболиты); • консервант, который определяет стабильность вакцины при ее хранении и не допускает размножения случайно попавшей в препарат микрофлоры (мертиолят 1:10000, формалин и другие антимикробные препараты); • стабилизатор, предохраняющий антиген от разрушения и продлевающий тем самым срок годности вакцины (сахарозо-агар- желатина и др.); • адъювант, повышающий иммуногенность антигена, т.е. его свойство вызывать иммунный ответ (полимерный носитель, минеральный сорбент, липиды и эмульгаторы). Вакцины можно условно разделить на четыре группы: 1) Живые вакцины. Они содержат ослабленный живой микроорганизм. Примером могут служить вакцины против полиомиелита, кори, свинки, краснухи или туберкулеза. 2) Инактивированные вакцины. Содержат либо убитый целый микроорганизм (например, цельноклеточная вакцина против коклюша, инактивированная вакцина против бешенства, вакцина против вирусного гепатита А) 3) Анатоксины. Вакцины, содержащие инактивированный токсин (яд) продуцируемый бактериями. Примером могут служить вакцины против дифтерии и столбняка. 4) Биосинтетические вакцины; они содержат вещества, полученные генно-инженерными методами и вызывающими реакцию иммунной системы. Например, вакцина гепатита B, гемофильной инфекции. Требования к вакцинам (критерии эффективности вакцин): 1.Иммуногенность или иммунологическая эффективность, - в 80–95 % случаев вакцины должны создавать напряженный и длительный специфический иммунитет, который эффективно защитит от заболевания, вызываемого «диким» штаммом патогена. 2. Безопасность - вакцины не должны быть причиной заболевания или смерти, а вероятность поствакцинальных осложнений должна быть меньше, чем риск заболевания и постинфекционных осложнений; это особенно актуально для живых вакцин. 3. Ареактогенность - вакцины не должны вызывать сильные поствакцинальные реакции. 4.Стабильность- сохранение иммуногенных свойств при производстве, транспортировке, хранении и применении вакцины. 5.Ассоциируемость - возможность одновременного применения антигенов нескольких микроорганизмов в составе комбинированных вакцин (КПК, АКДС, Тетраксим, Пентаксим). Ассоциированные вакцины позволяют одновременно иммунизировать против нескольких инфекций, уменьшить сенсибилизацию прививаемых, совершенствовать календарь прививок и удешевить процедуру иммунизации. 6.Стандартизуемость- должны легко дозироваться и отвечать международным стандартам. 7.Практические соображения - относительно низкая цена вакцины, удобство применения. Классификации вакцин 1.По составу: - моновакцины - содержат антигены одного серовара (вакцины против туберкулеза, ВГВ); - поливакцины (поливалентные) - содержат антигены нескольких сероваров (вакцины против гриппа, полиомиелита, пневмококковых инфекций, лептоспироза); - ассоциированные (комбинированные, комплексные, многокомпонентные) - содержат антигены нескольких видов (АКДС) 2.По цели применения: А. Вакцины для профилактики инфекционных заболеваний: -В плановом порядке, согласно календарю прививок, всем лицам, указанным в календаре и не имеющим противопоказаний. Календарь прививок — инструктивно-нормативный документ, который издается в виде приказа Министерства здравоохранения и регламентирует виды прививок, эпидемиологически оправданные в настоящее время. Календарь прививок периодически пересматривается, исходя из эпидемической ситуации и экономических возможностей государства. -По эпидемическим показаниям. Б. Вакцины для лечения инфекционных заболеваний: - Для лечения хронических инфекций - подкожное введение инактивированных лечебных официнальных вакцин в период ремиссии заболевания. Этот подход может быть использован для лечения хронической гонореи, дизентерии, стафилококковой инфекции, брюшного тифа, бруцеллеза, герпетической инфекции. - Для неспецифической стимуляции иммунной системы 3.По способу введения в организм вакцины делят на накожные, внутрикожные, подкожные, внутримышечные, интраназальные, пероральные. 4. По кратности введения различают вакцины: - вводимые однократно; - вводимые в несколько этапов. 5. По происхождению вакцины для профилактики инфекционных заболеваний разделяют на используемые в настоящее время и перспективные. В настоящее время ассортимент вакцинных препаратов представлен следующими категориями: -Живые вакцины - вакцины, у которых биологическая активность не инактивирована, но способность вызвать заболевание резко снижена. Живые вакцины готовят на основе ослабленных живых штаммов микроорганизмов со сниженной вирулентностью, но сохраненными антигенными и иммуногенными свойствами. Примеры живых вакцин: вакцины для профилактики гриппа, краснухи, кори, эпидемического паротита, полиомиелита (ОПВ), туберкулеза. - Инактивированные (убитые) вакцины.Примеры вакцин: коклюшная (как компонент АКДС), холерная, лептоспирозная, брюшнотифозная , антирабическая, противогриппозная, противогерпетическая, против клещевого энцефалита. - Химические вакцины — выделенные из бактериальной биомассы вещества определённой химической структуры. Преимущество таких вакцин заключается в снижении количества балластных веществ и снижении реактогенности. Примеры химических вакцин: против пневмококковой (Пневмо-23), менингококковой инфекций, брюшного тифа, дизентерии. - Конъюгированные вакцины — комбинации бактериальных полисахаридов с иммуногенным белком-носителем. Примеры конъюгированных вакцин: вакцина для профилактики гемофильной инфекции , Превенар - вакцина для профилактики пневмококковой инфекции. - Расщепленные субвирионные ( сплит - вакцины ) содержат поверхностные антигены и набор внутренних антигенов вирусов гриппа. Примеры сплит-вакцин: вакцины против гриппа (Ваксигрипп, Флюарикс). - Субъединичные вакцины ( молекулярные). Примеры субъединичных вакцин: вакцины против гриппа (Гриппол , Инфлювак, Агриппол), ацеллюлярная (бесклеточная) коклюшная вакцина. -Анатоксины — препараты, полученные из бактериальных экзотоксинов, полностью лишенные токсических свойств, но сохранившие антигенные и иммуногенные свойства. Примеры анатоксинов. Адсорбированные высокоочищенные концентрированные анатоксины применяются только для профилактики бактериальных инфекций, при которых основным фактором патогенности возбудителя является экзотоксин (дифтерии, столбняка, реже - ботулизма, газовой гангрены, стафилококковой инфекции). -Рекомбинантные генно-инженерные субъединичные вакцины получают методами генной инженерии с использованием рекомбинантной ДНК-технологии. Сегодня широко используются высокоиммуногенные рекомбинантные вакцины для профилактики гепатита В. 1.2. МЕХАНИЗМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПОСТВАКЦИНАЛЬНОГО ИММУНИТЕТА Термины «вакцинация» и «иммунизация» часто считают синонимами, что не совсем верно. Вакцинация - процедура введения вакцины, сама по себе иммунитета не гарантирующая, а иммунизация - процесс создания специфического иммунитета. При этом формирование поствакцинального иммунитета, его напряженность и длительность зависят от различных факторов. Молекулами, вызывающими формирование специфической невос-приимчивости к инфекционному заболеванию, являются антигены возбудителя, введенные в организм в составе вакцин. Тип последней и наличие адъюванта имеют существенное значение в распределении антигенов вакцины в организме. Стадии распределения вакцинного антигена в организме: 1.Присутствие антигена в месте его введения. При введении антигена около 20 % его подвергаются метаболизму с помощью местных вспомогательных клеток (клеток Лангерганса, дендритных клеток), которые затем мигрируют в регионарные лимфоузлы, селезенку, печень. Антиген способствует накоплению ИКК в месте введения благодаря увеличению кровотока и проницаемости кровеносных сосудов в воспаленной ткани. Также антиген вызывает локальную специфическую пролиферацию лимфоцитов. 2. Около 80 % антигена поступает через лимфатические сосуды в регионарные лимфоузлы, лимфу грудного протока и кровь. 3.Фиксация антигена в различных органах (селезенке, печени), в которых также происходит процесс переработки и презентации антигена. 4. Элиминация антигена из организма. Такое ступенчатое развитие иммунного процесса при введении вакцин должно обеспечивать формирование стойкого протективного иммунитета. Формирование иммунного ответа на вакцины имитирует естественный инфекционный процесс. Основная роль в определении длительности и интенсивности иммунного ответа принадлежит антигену. Поствакцинальный иммунитет - специфическая невосприимчивость к конкретному инфекционному заболеванию, появляющаяся в результате вакцинации. Коллективный (популяционный) иммунитет к определенному возбудителю определяется количеством переболевших и количеством иммунизированных. Решить задачу создания и поддержания индивидуального и коллективного иммунитета раз и навсегда невозможно. Пока угроза данной инфекции существует, приходится иммунизировать каждое новое поколение. При оценке качества иммунизации определяют иммунную прослойку (ИП) - количество лиц в %, имеющих иммунитет к определенному возбудителю. ИП должна составлять 80–95 %. Только в случае высокой ИП системой профилактических прививок можно контролировать инфекционную заболеваемость: заболевания не регистрируются или наблюдаются единичные спорадические случаи. Чем выше ИП, тем меньше вероятность возникновения эпидемии. Если ИП снижается, то в популяции увеличивается количество восприимчивых лиц, возбудители пассируются через их организмы, их вирулентность повышается, и они могут вызвать заболевания даже у иммунизированных лиц с недостаточным уровнем поствакцинального иммунитета. 1.3. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ И ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ ВАКЦИН Вакцинация – мощный инструмент в создании здорового общества, решающий фактор в защите от инфекционных заболеваний, благодаря которому некоторые из них практически исчезли из повседневной жизни людей. Иммуногенные препараты – чувствительная биологическая субстанция, для которой важно, насколько качественно произойдет контакт с организмом. Очень часто причиной поствакцинальных осложнений является неправильное хранение вакцины. Нарушение температурного режима хранения вакцин не только сопровождается снижением их эффективности, но может привести к повышению реактогенности. Потерянные однажды в результате несоблюдения правил хранения и транспортировки вакцин биологически активные свойства невозможно восстановить. Кроме того, снижаются показатели безопасности препаратов. Обращение с разными группами вакцинных препаратов отличается, и четкое соблюдение правил дает уверенность в получении полноценного иммунитета. Условия сохранности качества вакцин в течение срока годности регламентируется рядом нормативных документов: -Федеральным законом "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" от 17.09.1998 N 157-ФЗ; - ГФ XIV в общей фармакопейной статье «Хранение лекарственных средств»; -Санитарно-эпидемиологическими правилами 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» для фармакологических препаратов; -Приказом Минздрава РФ от 21.03.2014 №125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям»; -Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н г. «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; -Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». Для всех вакцин есть общий температурный диапазон, в котором их хранение наиболее оптимально и безопасно – от 2 до 8°С. При нарушении этого условия препараты теряют активность. Для гарантии сохранения требуемых условий содержания вакцин, начиная от производства и заканчивая непосредственным применением в прививочном кабинете, создан ряд правил, которые называются холодовая цепь. На сегодняшний день определены 4 уровня обеспечения температурной безопасности: -предприятие, изготавливающее иммунобиологические лекарственные препараты; -склад, на который ампулы попадают после их приобретения на заводе; -аптека; -прививочный кабинет. Система «холодовой цепи» обеспечивает свои функции благодаря комплексу правил, которые обязаны соблюдать работники всех уровней, оборудованию для поддержания температурного режима и контролю в каждой критической точке. «Холодовая цепь» – это постоянно функционирующая система организационных и практических мероприятий, обеспечивающая оптимальный температурный режим хранения и транспортировки медицинских иммунобиологических препаратов (в том числе используемых для иммунопрофилактики) на всех этапах пути их следования от предприятия-изготовителя до вакцинируемого. «Холодовая цепь» является одним из важнейших компонентов мероприятий при организации вакцинации. Необходимость такой системы обусловлена тем, что применяемые в настоящее время вакцины требуют строгого соблюдения определенного температурного режима при транспортировке и хранении, нарушение которого приводит к частичной или полной потере вакцинами иммуногенной активности. Система «холодовой цепи» включает: -специально обученный персонал, обеспечивающий эксплуатацию холодильного оборудования, -правильное хранение и транспортировку вакцин; холодильное оборудование, предназначенное для хранения и транспортировки вакцин в оптимальных температурных условиях; -механизм контроля над соблюдением требуемых температурных условий на всех этапах хранения и транспортировки вакцин. На заводах изготовителей и других складах препараты хранятся в холодильных и морозильных камерах или комнатах. В аптеках используют холодильные витрины, бытовые холодильники, морозильные прилавки. Перевозка препаратов осуществляется только на специальном транспорте, оборудованном системой сохранения заданной температуры. Для переноски и временного хранения используют термоконтейнеры, термосумки с хладоэлементами. В холодильнике вакцины располагаются в следующем порядке: -на полке, находящейся рядом с морозильной камерой, хранят лиофилизированные препараты; -средние полки используют для адсорбированных и инактивированных убитых вакцин; -на самой дальней от морозильной камеры полке располагаются растворители для лиофилизированных препаратов, а также живые (эти группы иммунопрепаратов запрещено замораживать); -полки на дверце и дно холодильника – запрещенные зоны для хранения любых иммунобиологических средств. Холодильник должен стоять не ближе 10 см к стене, в нем обязательно устанавливают термометр. Во время разморозки холодильника иммунобиологические препараты перекладываются в емкость с хладоэлементом, при этом важно исключить их контакт во избежание замораживания препаратов. Ампулы, в которых выпускаются иммунобиологические средства, снабжены термоиндикатором для оценки температурного режима, в котором пребывала вакцина на пути к пользователям. Это могут быть индикаторы замораживания или повышения температуры. Условные обозначения на крышке показывают возможность дальнейшего использования раствора. Проведение иммунизации не допускается препаратами, в хранении и транспортировке которых имели место нарушения температурного режима, а также препараты с прошедшим сроком годности и несоответствием внешних характеристик описанию в инструкции (появление в растворе мутности, хлопьев, изменение цвета). В аптеках, занимающихся розничным отпуском населению, для хранения ИЛП используются специальные холодильники для «холодовой цепи», способные в случае отключения электроэнергии поддерживать температурный режим не менее 24 часов. Такие холодильники обладают стабильностью температурного режима и четко держат температуру от +2ºС до +8 ºС. В холодильниках должны быть перенавешиваемые дверцы без полок, встроенный термометр с дисплеем для визуального контроля температуры и температурная звуковая сигнализация. В помещении аптеки, где находятся холодильники для ИЛП должна поддерживаться температура не выше +20 ºС. Правила хранения иммунобиологических препаратов в аптечных организациях. 1.Загрузку и выгрузку термоконтейнеров (холодильных сумок) фармработник должен осуществить в срок до 10 минут в этом же помещении. Не допускается заполнение холодильного оборудования более чем на 2/3 объема. 2.Для равномерного охлаждения к каждой упаковке ИЛП в холодильнике должен быть обеспечен доступ охлажденного воздуха. 3.Не допускается хранение в холодильниках для ИЛП других ЛС и продуктов питания. 4.Не допускается размещение ИЛП на дверной панели холодильника (в случае использования бытовых холодильников). 5.Внутри холодильника ИЛП, не допускающие замораживания и растворители располагают вдали от источника холода. 6.Полки для хранения ИЛП должны быть промаркированы, а сами ИЛП должны быть идентифицированы с помощью стеллажных карт или кодов (при ведении электронного учета). 7.Длительность хранения ИЛП на третьем уровне в аптеках при медучреждениях не должна превышать трех месяцев, но аптеки, осуществляющие розничную продажу ИЛП, могут хранить и реализовывать ИЛП в течение срока годности препарата, но не позднее семи суток до его окончания. 8.В каждой холодильной камере предусматривается место для размещения хладоэлементов (не менее 1/6 общего объема холодильной камеры), которые служат дополнительными источниками холода при отключении электроснабжения холодильника. 9.На случай отключения электроэнергии, в любое время суток должна быть возможность переключения холодильников к электросети автономного электропитания (реальных примеров выполнения этого требования в частных аптеках нам неизвестно). 10.Генеральную уборку холодильников проводят не реже раза в месяц, текущую – по мере необходимости. Оборудование для контроля температуры Холодильник помимо встроенного термометра оснащается двумя автономными термометрами и двумя термоиндикаторами (и, возможно, с двумя терморегистраторами). Автономные термометры в паре с термоиндикатором (терморегистратором) размещаются (1) в наиболее «холодной» точке, подверженной вероятному замораживанию, но не ближе 10 см к источнику холода, и (2) в наиболее «теплой» (наиболее удаленной от источника холода) точках холодильного оборудования .Термоиндикаторы – это основное средство контроля температуры, т.е. их наличие в холодильнике для ИЛП обязательно. Термоиндикаторы служат для того, чтобы однозначно установить и отобразить факт и длительность нарушения (или отсутствия такового) температурного режима. У каждого термоиндикатора есть возможность визуальной индикации/сигнализации о нарушении температурного режима. Кроме того, каждый термоиндикатор имеет собственный идентификационный номер, что делает невозможным фальсификацию его показаний. Терморегистраторы – средство дополнительное. Они непрерывно измеряют температуру, хранят в памяти устройства температурные данные, которые можно выгружать и анализировать. Существуют термоиндикаторы с функцией терморегистрации, что, конечно, очень удобно. Контроль термометров и термоиндикаторов Должностное лицо, ответственное за обеспечение «холодовой цепи» в аптеке, контролирует показания каждого термометра и термоиндикатора два раза в сутки (в начале и в конце рабочего дня) и регистрирует показания каждого автономного термометра и термоиндикатора с указанием его персонифицированного номера в специальном журнале мониторинга температуры. Журнал ведется отдельно на каждую единицу холодильного оборудования . Производитель, оптовое и розничное звенья реализации несут административную и уголовную ответственность за качество вакцин. 1.4. ПЕРСПЕКТИВЫ ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКИ По мнению ведущих специалистов, идеальная вакцина должна удовлетворять следующим требованиям: 1. Вызывать пожизненный иммунитет у 100% привитых при однократном ведении. 2. Быть поливалентной, то есть содержать антигены против максимально возможного количества инфекционных болезней. 3. Быть безопасной. 4. Вводиться оральным путем. В настоящее время наиболее точно удовлетворяют этим требованиям вакцины против кори, краснухи, эпидемического паротита, желтой лихорадки и, в меньшей степени, полиомиелита. Именно при введение этих вакцин создается пожизненный иммунитет, тогда как реакции на введение встречаются редко и не угрожают здоровью человека. Большие надежды в деле создания оптимальных вакцин принято связывать с ДНК-рекомбинантной технологии, которая позволила подойти к созданию генно-инженерных вакцин путем клонирования генов. Примером такой вакцины служит рекомбинантная дрожжевая вакцина против гепатита В. Аналогичные подходы пытаются применить и при создании вакцины против гепатита А, ВИЧ – инфекции и многих других, однако они не увенчались пока полным успехом. Перспективным представляется создание субъединичных вакцин, технология создания которых исключает возможность сохранения инфекционного начала. Такие вакцины оказываются высокоочищенными и обладают низкой реактогенностью. Недостатком следует считать слабую напряженность иммунитета и, в связи с этим, необходимость повторного введения вакцины. К субъединичным вакцинам относятся менингококковая, пневмококковая, гриппозная и другие. В настоящее время делаются попытки создать субъединичную вакцину против герпетической инфекции. Высокоэффективные вакцины могут быть созданы на основе получения комплексов иммунизирующих антигенов с синтетическими полимерами, при этом антигены конъюгируют с этими веществами, либо инкапсулируют в частицы различной величины. Отличительной особенностью вакцин , создаваемой на этой основе является то, что слабоиммуногенные антигены в составе образованных комплексов превращаются в высокоиммуногенные препараты, с помощью которых можно получить оптимальный специфичный иммунный ответ. Существующие традиционные вакцины, несмотря на очевидный положительный эффект их широкого применения, обладают рядом недостатков. Это вызывает необходимость усовершенствования уже существующих вакцин и создания принципиально новых типов вакцин. Одним из наиболее перспективных направлений в данной области является получение вакцинных препаратов на основе методов генной инженерии. Последним достижением генной инженерии и биотехнологии стало создание рекомбинантных противовирусных вакцин, содержащих гибридные молекулы нуклеиновых кислот. Вакцинопрофилактика занимает значительное место в борьбе с инфекционными болезнями. Благодаря вакцинопрофилактике ликвидирована оспа, сведена к минимуму заболеваемость полиомиелитом, дифтерией, резко снижена заболеваемость корью, коклюшем, сибирской язвой, туляремией и другими инфекционными болезнями. Успехи вакцинопрофилактики зависят от качества вакцин и своевременного охвата прививками угрожаемых контингентов. Большие задачи стоят по совершенствованию вакцин против гриппа, бешенства, кишечных инфекций и других, а также по разработке вакцин против сифилиса, ВИЧ-инфекции, сапа, мелиоидоза, болезни легионеров и некоторых других. Современные иммунология и вакцинопрофилактика подвели теоретическую базу и наметили пути совершенствования вакцин в направлении создания очищенных поливалентных адъювантных синтетических вакцин и получения новых безвредных эффективных живых рекомбинантных вакцин. ЗАКЛЮЧЕНИЕ Вакцинация – это самое эффективное и экономически выгодное средство защиты против инфекционных болезней, известное современной медицине. По мнению экспертов ВОЗ, всеобщая иммунизация в соответствующем возрасте – лучший способ предотвращения многих инфекционных заболеваний. Благодаря целенаправленной работе по иммунопрофилактике в России удалось добиться отсутствия заболеваемости по ряду управляемых инфекций. Все предпосылки для дальнейшего улучшения иммунопрофилактики имеются, разрабатываются новые вакцины и новые технологии. Современные вакцинные препараты обладают высокой иммуногенностью и слабой реактогенностью. Население может быть вакцинировано против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, кори, краснухи, туберкулеза и эпидемического паротита. Противопоказаний к введению этих вакцин практически нет. Необходимо добиваться 100% охвата профилактическими прививками населения, проводить разъяснительные работы о необходимости проведение профилактических прививок, как на местном, так и на государственном уровне, путём глобальной популяризации вакцинопрофилактики. В идеальном случае иммунопрофилактика должна являться неотъемлемой частью комплекса мероприятий по охране здоровья человека, поддержанная государством с финансовой, материально-технической, научной и законодательной стороны. СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ Нормативные документы 1.Федеральный закон "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" от 17.09.1998 N 157-ФЗ 2. Государственная Фармакопея XIV издания 3.Санитарно-эпидемиологические правила 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» для фармакологических препаратов; 4.Приказ Минздрава РФ от 21.03.2014н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям»; 5.Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н г. «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; 6.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; Литература 7.Сазыкин Ю.О. Биотехнология. – 3-е изд., стер. – М.: Издательский центр «Академия», 2008. – 256 с. 8. Лобзин Ю.В. Финогеев Ю.П., Новицкий С.Н. Лечение инфекционных больных. – СПб.: ООО «Издательство ФОЛИАНТ», 2013. – 128 с. 9. Медуницын Н.В. Покровский В.И. Основы иммунопрофилактики и иммунотерапии инфекционных болезней. Учебное пособие. Минск.: Издательство «Геотар Медицина», 2015. – 525 с. 10. Чистенко Г.Н. Иммунопрофилактика инфекционных болезней. Учебное пособие для медицинских вузов. М.: «Новое издание», 2012, - 159 с. 11. Мертвецов Н.П., Беклемишев А.Б. и Савич И.М. Современные подходы к конструированию молекулярных вакцин, Новосибирск, 2017; 12. Петров Р.В. и Хаитов Р.М. Искусственные антигены и вакцины, М., 2018 13. Вакцинопрофилактика (справочник для врачей под ред. В.К. Таточенко, Н.А. Озерецковского) / М., 2014.- 179 с. 14. Вакцинопрофилактика гриппа (информационный сборник) / Москва-Санкт-Петербург, 2007.- 48 с. ПРИЛОЖЕНИЕ 1. Схема производства вакцин.  |