Бубенцева_НВ_Юрбввзи201_экзамен. Автономная некоммерческая органиация высшего образования
 Скачать 27.7 Kb.
|
|
АВТОНОМНАЯ НЕКОММЕРЧЕСКАЯ ОРГАНИАЦИЯ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ «ВОЛГОГРАДСКИЙ ИНСТИТУТ БИЗНЕСА» ЦЕНТР ДИСТАНЦИОННОГО ОБУЧЕНИЯ
Задание 1 Прочитайте и переведите статью. Составьте 2 общих вопросительных предложения, 2 специальных вопросительных предложения и 2 разделительных вопросительных предложения по тексту статьи с ответами. Medicinal Products Advertising is Considerably Changing 12/20/2011 VerkhovnaRada of Ukraine adopted the Law “On the Amendments to Certain Healthcare Legislation” (regarding strengthening control over the turnover of medicinal products, food products for special dietary consumption, functional food products and dietary additives), more commonly known under the number 7007. We shall remind that this project was adopted on the first reading at the end of the previous year. It gained such popularity because it introduced a total ban on advertising of medicines. The whole year this project hung as a "sword of Damocles" over the pharmaceutical business, and only at the end of the year project №7007 began to move on. At first its second reading was planned for 7/12/2011, but it failed to happen. The draft has been temporarily removed from the agenda, till 12/20/2011 when it was discussed again and finally adopted. What is interesting is that the latest version of the draft significantly differs from the one which has passed its first reading. On the one hand we cannot but rejoice that draft, which passed the second reading, does not contain a complete ban on advertising of medicinal products, but on the other hand – the resolution embodied in the draft on situation around advertising of medicines is somewhat alarming. According to the Draft advertising of medicinal products which are sold without medical prescription and not included in the list of medicines, prohibited for advertising, is allowed. The list of medicinal products prohibited for advertising shall be approved by the central executive authority in the field of health care. Criteria used in determining medicinal products advertising of which should be banned, shall be approved by the central executive body in health care sphere in accordance with the law. The decision to classify medicinal product as the one advertising of which should be prohibited, shall be taken during medicinal product state registration (reregistration) with the submission of relevant information to the State Register of Medicinal Products in Ukraine. Advertising of medicinal products use and supply of which is permitted only on medical prescription, as well as those included in the list of medicinal products prohibited for advertising is forbidden. Thus, in the near future the Ministry of Health has to adopt the criteria for classification of medicinal products to this list. Currently it is difficult to determine what will be the basis of such criteria, but we can already conclude that they may have unstable character. This approach is far away from being called progressive. It is interesting that the decision on determining medicinal products as those advertising of which is prohibited shall be made during the State registration (reregistration) of medicinal products. Therefore, the list of such medicinal products may be augmented exclusively in the course of the procedure of the State registration/reregistration of medicinal products. That being said, one may think if there is a valid registration certificate for a certain medicinal product sold without prescription (OTC products), the issue with regard to determining such medicinal products as those advertising of which is prohibited may arise only when the term of such Certificate validity comes to the end and when it is necessary to perform the reregistration. However, it is not true. According to the final provisions of the Draft, advertising of the medicinal products registered in Ukraine prior to the Draft’s entering into force may be performed only after introducing the corresponding amendments to the State Register of Medicinal Products of Ukraine. Therefore, effective from the moment the corresponding provisions of the Draft come into force, advertisement of medicinal products may disappear for a certain time and the producers of medicinal products will align to the Ministry of Health of Ukraine to perform the reregistration of their medicinal products. Moreover, since the decision on determining the medicinal products as those advertising of which is prohibited shall be made in each case separately, it may not occur that the same in essence medicinal product but of different producers may fall in different categories. It is worth noting that the changes relating to advertising of medicinal products in accordance with the Draft shall become effective in 6 months from the moment of the Law’s publication. That being said, we shall hope that within this period of time the Ministry of Health of Ukraine will develop transparent, understandable and justified criteria for determining medicinal products as those advertising of which is prohibited. In general, the Draft introduces changes to the Fundamentals of the legislation of Ukraine on healthcare, the laws “On Medicinal products”, “On Licensing of Certain Types of Economic Activity”, “On Advertising”. Except for medicinal products advertising, the changes are related to licensing of medicinal products production and dissemination of the information regarding unregistered medicinal products. Перевод: Реклама лекарственных Средств значительно меняется 20.12.2011 Верховная Рада Украины приняла Закон “О внесении изменений в некоторые законодательные акты в области здравоохранения” (относительно усиления контроля за оборотом лекарственных средств, продуктов питания для специального диетического потребления, продуктов функционального питания и пищевых добавок), более известный под номером 7007. Напомним, что этот проект был принят в первом чтении в конце прошлого года. Она приобрела такую популярность потому, что ввела полный запрет на рекламу лекарств. Весь год этот проект висел как "Дамоклов меч" над фармацевтическим бизнесом, и только в конце года проект №7007 начал двигаться дальше. Сначала его второе чтение было запланировано на 7.12.2011, но этого не произошло. Проект был временно снят с повестки дня до 20.12.2011, когда он был вновь обсужден и окончательно принят. Интересно, что последняя версия законопроекта существенно отличается от той, которая прошла первое чтение. С одной стороны, мы не можем не радоваться тому, что проект, прошедший второе чтение, не содержит полного запрета на рекламу лекарственных средств, но с другой стороны – воплощенное в проекте постановление о ситуации вокруг рекламы лекарственных средств вызывает некоторую тревогу. Согласно проекту, допускается реклама лекарственных средств, которые продаются без рецепта врача и не включены в перечень лекарственных средств, запрещенных к рекламе. Перечень лекарственных средств, запрещенных к рекламе, утверждается центральным органом исполнительной власти в области здравоохранения. Критерии, используемые при определении лекарственных средств, реклама которых должна быть запрещена, утверждаются центральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения в соответствии с законом. Решение о отнесении лекарственного средства к тому, реклама которого должна быть запрещена, принимается при государственной регистрации (перерегистрации) лекарственного средства с внесением соответствующих сведений в Государственный реестр лекарственных средств Украины. Запрещается реклама лекарственных средств, использование и поставка которых допускается только по рецепту врача, а также включенных в перечень лекарственных средств, запрещенных к рекламе. Таким образом, в ближайшее время Минздрав должен утвердить критерии отнесения лекарственных средств к этому перечню. В настоящее время трудно определить, что будет положено в основу таких критериев, но уже сейчас можно сделать вывод, что они могут носить неустойчивый характер. Этот подход далек от того, чтобы называться прогрессивным. Интересно, что решение об определении лекарственных средств в качестве тех, реклама которых запрещена, принимается при государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств. Поэтому перечень таких лекарственных средств может быть дополнен исключительно в ходе процедуры государственной регистрации/перерегистрации лекарственных средств. При этом можно подумать, что при наличии действительного регистрационного свидетельства на определенный лекарственный препарат, продаваемый без рецепта (безрецептурные препараты), вопрос об определении таких лекарственных средств как те, реклама которых запрещена, может возникнуть только тогда, когда срок действия такого сертификата подходит к концу и когда необходимо провести перерегистрацию. Однако это не так. Согласно заключительным положениям Законопроекта, реклама лекарственных средств, зарегистрированных в Украине до вступления Законопроекта в силу, может осуществляться только после внесения соответствующих изменений в Государственный реестр лекарственных средств Украины. Поэтому с момента вступления в силу соответствующих положений законопроекта реклама лекарственных средств может на определенное время исчезнуть, и производители лекарственных средств будут обращаться в Министерство здравоохранения Украины для проведения перерегистрации своих лекарственных средств. Более того, поскольку решение об определении лекарственных средств в качестве тех, реклама которых запрещена, принимается в каждом конкретном случае отдельно, не может случиться так, что один и тот же по сути лекарственный препарат, но разных производителей, может попасть в разные категории. Стоит отметить, что изменения, касающиеся рекламы лекарственных средств в соответствии с Проектом, вступают в силу через 6 месяцев с момента опубликования Закона. При этом мы будем надеяться, что в течение этого периода Министерство здравоохранения Украины разработает прозрачные, понятные и обоснованные критерии определения лекарственных средств как тех, реклама которых запрещена. В целом Законопроект вносит изменения в Основы законодательства Украины о здравоохранении, законы “О лекарственных средствах”, “О лицензировании отдельных видов экономической деятельности”, “О рекламе”. За исключением рекламы лекарственных средств, изменения касаются лицензирования производства лекарственных средств и распространения информации о незарегистрированных лекарственных средствах. Вопросы: 1. The Law” On Amendments to certain legislative acts in the field of healthcare " known as number 7007? Yes, it is better known as the number 7007. 2. Was this draft adopted in the first reading? Yes, this draft was adopted in the first reading. 3. When did the VerkhovnaRada of Ukraine adopt the Law "On Amendments to Certain Legislative Acts in the field of Healthcare"? The VerkhovnaRada of Ukraine adopted the Law "On Amendments to Certain Legislative Acts in the field of healthcare" on 20.12.2011. 4. Who approves the criteria used to determine which medicines should be banned from advertising? The criteria used in determining the medicines whose advertising should be prohibited are approved by the central executive authority in the field of healthcare in accordance with the law. 5. The latest version of the bill is significantly different from the one that passed the first reading, isn't it? Yes, the latest version of the bill differs significantly from the one that passed the first reading. 6. The list of medicines prohibited for advertising is approved by the central executive authority, isn't it? Yes, the list of medicines prohibited for advertising is approved by the central executive authority in the field of healthcare. Задание 2. Переведите предложения на английский язык, обращая внимание на время и залог сказуемого. 1. Дело этого обвиняемого только что было заслушано в суде. 2. Его будет защищать лучший адвокат. 3. Будущие следователи, судьи, адвокаты обучаются сейчас в нашем университете. 4. Преступник был признан виновным после того, как были собраны все доказательства. 5. Убийство свидетеля все еще расследовалось, когда было совершено новое преступление. Перевод: 1. The case of this accused has just been heard in court. 2. He will be defended by the best lawyer. 3. Future investigators, judges, and lawyers are currently studying at our university. 4. The criminal was found guilty after all the evidence was collected. 5. The murder of the witness was still under investigation when a new crime was committed. Задание 3. Напишите рассказ о себе, о месте работы, о планах на будущее. Объем рассказа не менее 20 предложений. Let me introduce myself! My name is Natalia Bubentseva. I'm 27 years old. I come from Novoanninsky, a city in the Volgograd region. Now I live in the city of Volgograd. My father is the headmaster of the school, and my mother is a teacher of Russian language and literature. I also have a brother, Ilya, who is studying at the Academy of Physical Culture. My family plays an important role in my life, they support me when things don't work out for me. As for my hobbies, I like to listen to music, watch movies and swim in the pool. Not so long ago, I got a driver's license, so I want to buy a car soon. I have a higher pedagogical education. But it so happened that I do not work in my specialty. Now I work in the bailiff service. I have worked for 6 years. And during this time, I can say that this work is not easy and not for everyone. But there are more pluses in this work than minuses. As soon as I had a chance to get this job, I immediately agreed. In the future, I plan to take a senior position. To do this, I am currently getting a law degree. In the future, I plan to buy my own apartment. And visit several countries. For example, Italy, Spain and France. |