ПРЕЗЕНТАЦИЯ НА АПРОБАЦИЮ Шолпан. Цель научноисследовательской работы
 Скачать 3.06 Mb.
|
Западно-Казахстанский Медицинский Университет имени Марата Оспанова ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРОФИЛАКТИКИ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ ФАКОЭМУЛЬСИФИКАЦИИ КАТАРАКТЫМАГИСТРАНТ: ДЖАМАНТАЕВА Ш.Д. НАУЧНЫЙ РУКОВОДИТЕЛЬ: ВЕКЛЕНКО Г. В. НАУЧНЫЙ КОНСУЛЬТАНТ: МАРДАНОВА Л.Ж. АКТОБЕ-2019 г АКТУАЛЬНОСТЬ - Катаракта по-прежнему одна из главных причин обратимой слепоты; - Катарактой страдает около 20 млн человек (33 случая на 1000 населения), преимущественно в возрасте старше 60 лет (ВОЗ)[Wesselink C., Koopmans S.A., Los L.I.,2010]; - В РК катаракта выявлена у 805 человек на 100 тыс. взрослого населения; - За последние 15 лет заболеваемость катарактой взрослого населения РК повысилась в 2 раза; - Ежегодно проводится около 19 тысяч операций по ГОБМП; -Потребность в хирургическом лечении катаракты в 3,6 раза выше количества проводимых операций в РК; -Частота развития воспалительных реакций и осложнений после ФЭК: ЭВР (экссудативно-воспалительная реакция)– от 0,01 % до 13 %, послеоперационный эндофтальмит – от 0,05 % до 1,77 %, увеиты - 13%; -проблемы фармакотерапии в хирургии катаракты: нет единого мнения по выбору группы, четкой схемы и кратности применения антибактериальных препаратов; - во многих странах и в РК проводится переоценка протоколов лечения, с использованием фармакоэпидемиологических и фармакоэкономических методов исследования Распределение фармакоэкономических и клинико-экономических исследований, представленных в базе научной электронной библиотеки «eLIBRARY.RU» с 2005 по 2015 гг., по нозологическим единицам. Цель научно-исследовательской работы Обосновать выбор метода антибиотикопрофилактики воспалительных осложнений факоэмульсификации катаракты (ФЭК), используя фармакоэкономический анализ. Задачи научно-исследовательской работы 1. Оценить антибиотикопрофилактику воспалительных осложнений у пациентов, оперированных методом факоэмульсификации катаракты в клинике «Дару Жарыгы» г. Актобе. 2. Сравнить фармакоэкономическую эффективность применения двух методик антибиотикопрофилактики воспалительных осложнений факоэмульсификации катаракты с имплантацией интраокулярной линзы. Научная новизна -Проведена оценка фармакологической эффективности периоперационной профилактики воспалительных осложнений у пациентов, оперированных методом факоэмульсификации катаракты в клинике «Дару Жарыгы». -Впервые исследована сравнительная эффективность схем антибиотикопрофилактики с применением ГЕНТАМИЦИНА (субконъюнктивально) и ЦЕФУРОКСИМА (внутрикамерно) на основании клинического наблюдения по бальной системе Пасечниковой Н.В. -Выполнен фармакоэкономический анализ двух схем антибиотикопрофилактики хирургического лечения катаракты с имплантацией интраокулярной линзы. Теоретическая и практическая значимость Результаты фармакоэкономического исследования хирургического лечения катаракты у пациентов прооперированных методом факоэмульсификации катаракты с имплантацией интраокулярной линзы послужат основанием для выбора оптимальной схемы периоперационной профилактики экссудативно-воспалительной реакции и позволят уменьшить затраты на лечение возможных осложнений. Материалы и методы. Исследование проведено в глазном отделении клиники «Дару Жарыгы» в период с I/2018 по III/2019 года. В исследование вошло 118 пациентов (по порталу в рамках ГОБМП), по 59 человек в двух группах, возрастом 55-85 лет с осложненной катарактой (Н 26.2) Методы исследований: Офтальмологические методы (стандартные для определения диагноза Катаракта), лабораторные – не проводились. Оперативное вмешательство: ФЭК поведена одним хирургом на факомашине Farosтм, Oertli (Швейцария) с имплантацией гибкой акриловой интраокулярной линзы производителей США и Испании. Критерии исключения: острая соматическая и офтальмологическая патология СОПОСТАВЛЕНИЕ ГРУПП ИССЛЕДУЕМЫХ
С целью профилактики ЭВР мы использовали две схемы: Сроки наблюдения и регистрируемые параметры для ФЭИ (степень ЭВР и острота зрения) Степень ЭВР определяли на аппарате щелевая лампа модель SL-45 DX со встроенной камерой (Towa Company, Япония). Баллы ЭВР от 1 (норма) до 4 (выраженная) по методу Н.В. Пасечниковой с соавт.(2005г) [патент Украины на полезную модель № 10824 от 15.11.2005] суммировались, выводилась общая сумма на 1 и 4 сутки. А) по степени перикорнеальной инъекции сосудов Б) по состоянию роговицы В) по состоянию радужки, зрачка и передней камеры Г) по степени помутнения камерной влаги (эффект Тиндаля) Острота зрения определялась на аппарате - проектор знаков СР-500 (Towa Company, Япония) также на 1 и 4 сутки. Методы статистической обработки данных проведен с помощью программы Statistica 10 с использованием: - описательной статистики, - сравнения двух независимых групп по U критерию Манна-Уитни (между исследуемыми группами А и В) - сравнения двух зависимых групп по критерию Вилкоксона (до и после лечения внутри групп) Прямые медицинские затраты: все лечение в стационаре, полное медикаментозное лечение, включая лечение ЭВР По ГОБМП –выделяется 191 121,56 тенге (4 койко-дня, операцию ФЭК, медикаментозное лечение) Непрямые или косвенные затраты: оплата пособия по временной нетрудоспособности (социальные пособия по временной нетрудоспособности регулируются статьей 133 Трудового Кодекса Республики Казахстан). Эффективность:оценивался % вылеченных больных на 4-е сутки- суррогатные точки (промежуточная эффективность) – оценка степени ЭВР; - конечные точки – острота зрения Результаты оценки клинического течения раннего послеоперационного периода ЭВР объективно оценивалась по бальной системе Пасечниковой Н.В. на 1-е и 4-е сутки наблюдения по 4 бальной шкале (где суммарное значение по 4 критериям составляло 16 баллов). На фото пациент с умеренной инъекцией сосудов конъюнктивы, роговица и влага ПК прозрачная, за исключением области разрезов, радужная оболочка спокойная. (4 балла или норма) по Пасечниковой Н.В.). При выраженной инъекции сосудов конъюнктивы, выраженном отеке роговицы, десцеметите, помутнении влаги ПК соответствует в сумме признаков 10 баллам ЭВР.На фото выраженная ЭВР (10 баллов)по Пасечниковой Н.В. РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ В группе А степень выраженности ЭВР на 1-е и 4-е сутки превышает значения в группе В на 2,4 балла и 1,1 балл соответственно Статистическое различие было достоверное (p<0,05) в показателе ЭВР на 1-е сутки и ЭВР на 4-е сутки ( p<0,05) Статистический анализ по Критерию Вилкоксона (внутри групп) в сравнении показателя зрения до лечения и при выписке в обеих группах достоверна различная (p<0,05), а показатель острота зрения при выписке не имела статистически значимой разницы в группах. Максимальное количество дней, проведенных в стационаре пациентами с диагнозом катаракта по статистическим данным составило 7 и 5 койко-дней в группе А и В соответственно Прямые медицинские расходы на пациентов исследуемых групп по статистическим данным имеют достоверную разницу (р=0,003) Прямые дополнительные расходы (от 4 койко-дней и более) на профилактику и лечение ЭВР в группе А и в группе В составили достоверную различие (р<0,05) Соответственно данным исследования, процент эффективно вылеченных больных в группе А (23 человек) составил 39 %, в группе В (29 человек) – 49 %. Если новый исследуемый метод лечения имеет показатели затрат и CER ниже, чем у уже используемого метода, а показатель эффективности выше, то такой метод признается строго предпочтительным или ДОМИНАНТНЫМ. АНАЛИЗ «ЗАТРАТЫ-ЭФФЕКТИВНОСТЬ» ПО СУРРОГАТНОЙ (ПРОМЕЖУТОЧНОЙ) ТОЧКЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ (ЭВР). Группа В имеет показатели затрат и CER ниже, чем в группе А, а показатель эффективности выше, что подтверждает эффективность нового метода профилактики ЭВР с меньшими затратами- доминантный метод. ВЫВОДЫ На основании проведенного нами исследования следуют выводы: 1. Метод антибиотикопрофилактики воспалительных осложнений у пациентов после факоэмульсификации катаракты, стандартно используемый в клинике «Дару Жарыгы», не достаточно эффективен для предотвращения экссудативно-воспалительных реакций в раннем послеоперационном периоде (на 4 сутки высокое зрение имели лишь 39 %, а отсутствие экссудативно-воспалительных реакций - 40,7% пациентов группы А). 2. На основании проведенного клинического наблюдения раннего послеоперационного периода в группах сравнения значительное преимущество имели результаты у пациентов группы В, получавших внутрикамерное введение препарата ЦЕФУРОКСИМ, что согласуется с рекомендациями ESCRS (на 4 сутки высокое зрение имели 49 % пациентов и отсутствие экссудативно-воспалительных реакций зафиксировано в 84,7% в группе В), а оценка сравнительной фармакоэкономической эффективности двух методик антибиотикопрофилактики воспалительных осложнений факоэмульсификации катаракты показала, что предложенный метод является доминантным и предпочтительным. ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ. Результаты проведенного нами фармакоэкономического анализа, изучение методик профилактики экссудативно-воспалительных реакций, основанных на многоцентровых рандомизированных клинических исследованиях и опыте зарубежных стран, применяющих антибактериальный препарат Цефуроксим, дают основание рекомендовать внедрение в широкую офтальмохирургическую практику препарата Цефуроксим для внутрикамерного введения и внесение его в клинический протокол «Катаракта». «Затраты-эффективность» является простым, показательным методом фармакоэкономического анализа для выбора способа периоперационной профилактики экссудативно-воспалительных реакций в хирургии катаракты. СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ |