Классификация МЛФ. Дисперсологической классификации
 Скачать 0.7 Mb.
|
|
Мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны или слизистые Оболочки по дисперсологической классификации – свободные всесторонне дисперсные системы с пластичной или упруговязкой дисперсионной средой. По медицинскому назначению: 1.Эпидерматические (защитные) мази предупреждают высыхание и защищают от воздействия факторов окружающей среды, растворителей и инфицирования микроорганизмами 2. Эндерматические мази предназначены для лечения ран, ожогов и других повреждений кожи, патологических изменений кожи и слизистых оболочек, питания кожи биологически активными и увлажняющими соединениями 3. Диадерматические (резорбтивного действия) мази обеспечивают доставку лекарственных веществ в глубокие слои кожи, подкожную клетчатку, в кровяное и лимфатическое русло. Содержат гормоны, витамины, сердечные гликозиды, нитроглицерин 4. Электродные мази: – предназначены для улучшения контакта с кожей, слизистой оболочкой и электродами; - применяют для регистрации биотоков при УЗД, ЭКГ, ЭЭГ,ЭМГ В зависимости от консистентных свойств Мази- Пасты-суспензионные мази с более 25 % сухих веществ Кремы-эмульсионные мази в/м или м/в Гели- мази на основе гелеобразователей Линименты-жидкие мази Технологический процесс производства мягких лекарственных форм на фармацевтических предприятиях состоит из следующих основных стадий: • санитарная обработка производства; • подготовка сырья и материалов (ЛВ, основы, упаковки и др.); • введение ЛВ в основу; • гомогенизация мазей; • стандартизация готового продукта; • фасовка, маркировка и упаковка готовой продукции Все стадии и операции строго контролируются в соответствии с технологическим регламентом. Стадия «Санитарная обработка производства» - обеспечение выпуска высококачественного готового продукта, предупреждение микробной контаминации (обсемененности) в ходе производства, хранения и транспортировки, создание безопасных условий труда и охраны здоровья работающих. Подготовка основы - операции растворения или сплавления ее компонентов с последующим удалением механических примесей методом фильтрования. Плавящиеся компоненты основы расплавляют в электрокотлах марок ЭК-40, ЭК-60, ЭК-125 и ЭК-250 или в котлах с паровыми рубашками марок ПК-125 и ПК-250. По форме они могут быть цилиндрическими или сферическими, а для слива растопленной массы их делают опрокидывающимися или со сливными кранами. Мазевые котлы изготовляют из меди или чугуна и покрывают полудой либо эмалью. Они включены в группу вспомогательного оборудования для производства Расплавленную основу по обогреваемому трубопроводу переводят в реактор для приготовления мази. Для перекачивания расплавленной основы используют различные типы насосов. Наиболее целесообразно использовать шестеренчатые насосы, поскольку они хорошо работают в вязких средах. • В стадию «Подготовка ЛВ» включено измельчение, просеивание, если ЛВ входят в мазь по типу суспензии; растворение в воде или компоненте мазевой основы, если это мазь-эмульсия или мазь-раствор. • Стадия «Введение ЛВ в основу» может включать добавление твердых веществ к основе (мазь-суспензия) или растворение веществ в основе (мазь-раствор). Для создания комбинированных мазей иногда требуются оба процесса. Для введения ЛВ в основу используют мазевые котлы или реакторы. • Они снабжены мощными мешалками, приспособленными для работы в вязких средах (якорные, планетарные).  Для расплавления основ и их компонентов используют паровые змеевики, паровые иглы. |