Эталон ответа на билет. Эталон ответа на билет к зачету по дисциплине Лекарственные средства из природного сырья
 Скачать 62.05 Kb.
|
|
Эталон ответа на билет к зачету по дисциплине «Лекарственные средства из природного сырья» 1. Препараты из свежего растительного сырья: общая характеристика, классификация, номенклатура. Особенности процесса экстрагирования свежего растительного сырья. Особенностью препаратов, получаемых из свежих растений, является содержание в них всего комплекса биологически активных веществ, входящих в состав лекарственного сырья в наиболее естественном их состоянии. Классификация: 1.Соки - натуральные, - сгущенные, - высушенные. 2.Извлечения - настойки, -экстракты Технологический процесс получения извлечений из свежего растительного сырья состоит из тех же технологических стадий, что и у настоек и экстрактов из высушенного сырья, но у каждой стадии имеются свои особенности: ТСполучения извлечений из свежего растительного сырья ВР – 1. Санитарная подготовка производства. ВР – 1.1. Подготовка производственных помещений. ВР – 1.2. Обработка оборудования. ВР – 1.3. Санитарная подготовка технологической одежды. ВР – 1.4. Санитарная подготовка персонала ВР –2. Подготовка сырья и экстрагента ВР-2.1 Измельчение сырья. ВР-2.2 Разведение этанола. ТП – 3. Экстракция. ТП – 4. Очистка извлечения. ТП – 5. Стандартизация. УМО – 6. Фасовка, упаковка, маркировка. Стадия ВР- 1. проводится аналогично препаратам предыдущих групп. ВР – 2. Подготовка сырья и экстрагента. Особенностью данной стадии является то, что для измельчения лекарственного растительного сырья применяются машины истирающее-раздавливающего действия, устроенных по типу механизированных мясорубок и вальцов, так как сырье обладает высокой упругостью и плохо измельчается. ТП – 3. Экстрагирование Для извлечения БАВ из свежесобранного растительного сырья применяется обычно этанол высокой концентрации, так как сырье имеет высокую влажность (50-80%) и поэтому происходит разбавление экстрагента. Кроме того, живая клетка обладает свойством полупроницаемости, т.е. пропускает частично экстрагент (до тех пор, пока гидростатическое давление внутри клетки не будет равно осмотическому) и препятствует выходу БАВ. В результате воздействия на живую клетку спирта этилового высокой концентрации (как правило 96%) происходит явление плазмолиза и живая клетка теряет свойство полупроницаемости. В качестве способов экстрагирования при получении извлечений из свежего растительного сырья наиболее часто применяют: - методы динамической мацерации (например: вихревой экстракции для получения настойки валерианы из свежих корней и корневищ); - метод бисмацерации (например, при получении препарата Аллилчеп). Причем, концентрация этанола на различных ступенях экстрагирования при использовании способа бисмацерации отличается: на первой ступени она более высокая, на второй ступени более низкая. Общее требование ГФ по соотношению сырье: конечный продукт на настойки (согласно которой они готовятся в соотношении 1:5 и 1:10) и экстракты (согласно которой они готовятся в соотношении 1:1) из свежего сырья не распространяется. Для получения извлечений из свежего сырья, как правило, подбираются свое соотношение сырье : настойка или сырье : экстракт, что вызвано большим содержанием влаги. ТП – 4. Очистка извлечений Для очистки извлечений из свежих растений используется метод отстаивания при пониженной температуре (не выше 100С) с последующей фильтрацией, но в некоторых случаях применяется адсорбенты. Например, активированный уголь используется на стадии очистки при получении препарата Аллилчеп. 2. Для проекта лабораторного регламента постройте технологическую схему на получение пантокрина с указанием всех входящих в технологический процесс материалов, полупродуктов и отходов производства. Указать контрольные точки, влияющие на качество конечного продукта и виды контроля, форму выпуска препарата. В  иды контроля по этапам:ВР-2 (Подготовка сырья) - Кт ТП-3 – Кт, Кх ТП-4 – Кх, Кт ТП-5- Кт ТП-6- Кт ТП-7 – Кт, Кх УМО-8 – Кх, Кт, Км/б 3. Опишите устройство аппарата и области его применения  Колонный полый экстрактор, предназначен для разделения несмешивающихся жидкостей при очистке новогаленовых препаратов методом жидкостной экстракции. Обязательное условие – жидкости не должны смешиваться. Легкая жидкость подается снизу и удаляется из верхней части, тяжелая подается сверху и удаляется снизу. Процесс перехода веществ из одной жидкости в другую будет тем активнее, чем больше площадь контакта между жидкостями 4. Рассчитайте расходные нормы сырья и экстрагента на получение 200 л пустырника настойки (Квп=1,5). Составьте материальный баланс по абсолютному спирту, при условии, что в результате технологического процесса получено 198 л готового продукта с содержанием спирта 69,5% и 255 л рекуперата, содержащего 6 % спирта. Настойка пустырника готовится в соотношении 1:5, значит нам потребуется 40 кг сырья. V70% спирта= 200+40х1,5=260 л V95% спирта= 260х70/95=191,6 л
5. Возьми: Натрия бромида 6,0 Глюкозы 10,0 Калия хлорида 0,6 Настойки пустырника 5,0 Воды укропной 200,0 Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день Rp.: Natrii bromidi 6,0 Glucosi 10,0 Kalii chloride 0,6 Tincturae Leonuri 5,0 Aquae Foeniculi 200,0 Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день Выписана жидкая лекарственная форма – микстура, содержащая ароматную воду. Нельзя использовать концентрированные растворы. Приготовление ведем в подставке. ППК Aquae Foeniculi 200,0 Natrii bromidum 6,0 Glucosi 11,11 Kalii chloridum 0,6 Tincturae Leonuri 5,0 Vобщ=209,0 Приготовил. Проверил: | |||||||||||||||||||||||||