спирт этиловый. Этап 7
 Скачать 35.24 Kb.
|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| № шагов | Критерии оценки навыков | Оценка в баллах | |||
| | Правильно написал химическую структуру, латинское название. | 20 | 30 | 20 | 30 |
| | Охарактеризовал физико-химические свойства, назвал применение. | 20 | 30 | 20 | 30 |
| | Дал правильное определение растворимости в воде и метиленхлориде. | 20 | 30 | 20 | 30 |
| | Указал критерии приемлемости и методику определения по показателю «Сухой остаток» в соответствии с ГФ РК Т II, частная статья «Этанол (96 %, с. 581)». | 20 | 30 | 20 | 30 |
| | Указал критерии приемлемости и методику определения по показателю «Железо» в соответствии с ГФ РК Т II, частная статья «Этанол (96 %, с. 585»). | 20 | 30 | 20 | 30 |
| | Указал критерии приемлемости и методику определения по показателю «Тяжелые металлы» в соответствии с ГФ РК Т II, частная статья «Этанол (96 %, с. 585»). | 20 | 30 | 20 | 30 |
Максимальный балл по этапу – 100
Время отведение на выполнение задания – 15 мин
ЭТИЛОВЫЙ СПИРТ
ЭТАП
7
Эталоны правильных ответов
1. С2Н5ОН
Spiritus aethylicus 95 %
2. Спирт этиловый – это прозрачная, бесцветная, подвижная, летучая жидкость с характерным запахом и жгучим вкусом. Легко воспламеняется и горит голубым бездымным пламенем. Гигроскопичена. Спирт этиловый применяют наружно как антисептическое и раздражающее средство для обтираний и компрессов. Спирт этиловый – один из наиболее широко употребительных органических растворителей для получения настоек, экстрактов, лекарственных форм для наружного применения. Спирт этиловый применяется в качестве обеззараживающего средства.
3. Спирт смешивается во всех соотношениях с водой и большинством органических растворителей (эфиром, хлороформом). Провел определение растворимости препарата: смешивается с водой и метиленхлоридом.
4. Не более 2.5х10-4 % (25 млн -1, м/об). 100 мл субстанции упаривают досуха на водяной бане и сушат при температуре 100-105°С) в течение 1 ч. Масса сухого остатка не должна превышать 2.5 мг. ГФ РК Т II, спецификация качества «Этанол (96 %, с. 581)».
5. (2.4.9) Не более 10-4 % (1 млн -1). Сухой остаток, полученный в испытании «Сухой остаток», растворяют в 1 мл 1 М кислоты хлороводородной, количественно переносят в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем раствора водой Р до 100 мл и перемешивают. 10 мл полученного раствора должны выдерживать испытание на железо.
6. Не более 2х10-4 % (2 млн.-1). 12 мл раствора, приготовленного для испытания «Железо», должны выдерживать испытание на тяжелые металлы. Раствор сравнения готовят, используя 10 мл стандартного раствора свинца (2 млн -1 Pb2+) (2.4.8, метод А) Р.
Зав. кафедрой химико-фармацевтических
дисциплин Бошкаева А.К.
ЭТАП
8
Информация для экзаменатора. Оцените, пожалуйста, практические навыки выпускника по групповой принадлежности лекарственного препарата на основе критериев, приведенных ниже.
| № шагов | Критерии оценки навыков | Оценка в баллах | |||
| | Перечислил методы определения подлинности (идентификации) препарата в соответствии с ГФ РК Т II, частная статья «Этанол (96 %, с. 581)». | 20 | 30 | 20 | 30 |
| | Описал первый метод: Первая идентификация: А, В. Указал критерии приемлемости и дал описание методик определения А и В. | 20 | 30 | 20 | 30 |
| | Описал второй метод: Вторая идентификация: А, C, D. Указал критерии приемлемости и описал методики определения А, C и D. | 20 | 30 | 20 | 30 |
| | Идентификация по методике С. Сделал выбор химических реактивов, провел реакцию в соответствии с ГФ РК Т II, частная статья «Этанол (96 %, с. 581)». | 20 | 30 | 20 | 30 |
| | Идентификация по методике D. Сделал выбор химических реактивов, провел реакцию в соответствии с ГФ РК Т II, частная статья «Этанол (96 %, с. 581)». | 20 | 30 | 20 | 30 |
Максимальный балл по этапу – 100
Время отведение на выполнение задания – 15 мин
ЭТИЛОВЫЙ СПИРТ
ЭТАП
8
Эталоны правильных ответов
Идентификация проводится по двум методам: Первая идентификация: А, В (физико-химические методы) и Вторая идентификация: А, C, D (физико-химические методы и качественные реакции).
Первая идентификация: А, В
А. Субстанция должна соответствовать требованиям испытания «Относительная плотность» (2.2.5 ГФ РК, Т 1). От 0.805 до 0.812.
В. Инфракрасный спектр поглощения (2.2.24) субстанции должен соответствовать спектру СО ГФ РК этанола (96 %).
3. Вторая идентификация: А, C, D
А. См пункт 2
С. Химическая реакция с калием перманганатом и кислотой серной. На фильтровальной бумаге появляется интенсивное голубое окрашивание, бледнеющее через 10-15 минут.
D. Химическая реакция с раствором натрия гидроксида и раствором йода. Образуется желтый осадок.
4. Раствор 10 г/л калия перманганата Р, кислота серная разбавленная Р, натрия нитропруссид Р, пиперазина гидрат.
0,1 мл субстанции смешивают в пробирке с 1 мл раствора 10 г/л калия перманганата Р и 0,2 мл кислоты серной разбавленной Р. Пробирку сразу накрывают фильтровальной бумагой, смоченной свежеприготовленным раствором, содержащим 0,1 г натрия нитропруссида Р и 0,5 г пиперазина гидрата Р в 5 мл воды Р; через несколько минут на бумаге появляется интенсивное голубое окрашивание, бледнеющее через 10-15 минут.
5. Раствор натрия гидроксида разбавленного Р, раствор йода.
К 0,5 мл субстанции прибавляют 5 мл воды Р, 2 мл раствора натрия гидроксида разбавленного Р, затем медленно добавляют 2 мл 0.05 М раствора йода; в течение 30 мин образуется желтый осадок.
Зав. кафедрой химико-фармацевтических
дисциплин Бошкаева А.К.