объединённые. Этические принципы взаимоотношений субъектов фармации Теоретические вопросы
 Скачать 41.88 Kb.
|
1 2 Право как одна из форм социального регулирования фармацевтической деятельности.Кодекс этики в фармацевтической деятельности Мораль и право являются важнейшими видами социальной регуляции. И мораль, и право как формы общественного сознания необходимы, прежде всего, для ценностной ориентации человека в сложном, многообразном, богатом противоречии мира межчеловеческих отношений, помогают индивиду осознать свое место в них, стать волевой и ответственной личностью. Как социальные нормы они указывают, как нужно вести себя людям в различных жизненных ситуациях, в отношениях людей между собой. И мораль, и право является продуктом цивилизации и культуры, создаваемых в результате сознательной деятельности людей, их сообществ и социальных институтов. Так, правовые нормы принимаются специально уполномоченными государственными органами - парламентом и другими правотворческими субъектами. В нормативной форме мораль и право отражают стремление к урегулированию между участниками общественных отношений, упорядоченности социальной жизни. Моральные и правовые нормы отражают наконец достигнутый уровень социального и духовного развития общества и человека. Мораль регулирует поведение людей в виде общих принципов и императивов: «так можно», «так нельзя», прототипом которых следует считать историческое табу. Нормы права формулируются в виде точных, однозначно определенных (по возможности) предписаний, конкретно указывают, каким образом разрешается себя вести, какое конкретно поведение в данной ситуации считается обязательным, либо запрещено. Гуманность как стержень морали является основополагающим условием права и правового регулирования с точки зрения фундаментальных основ демократического правового социального государства. К числу общих положений Конституция России относит то, что человек, его жизнь и здоровье, честь и достоинство, неприкосновенность и безопасность признаются в России наивысшей социальной ценностью, а потому права и свободы человека и гражданина и их гарантии определяют содержание и направленность деятельности государства. В праве отражаются моральные взгляды людей и общества: право каждого на уважение личности, на свободное развитие своей личности, на невмешательство в личную и семейную жизнь, на свободу мысли и слова, на свободное выражение своих взглядов и убеждений, на презумпцию невиновности, на запрет обратного действия закона, на запрет выполнять явно преступные распоряжения или приказы и другие. Право и мораль активно взаимодействуют между собой и влияют друг на друга, а потому в реальных социальных отношениях весьма непросто провести между ними четкую границу. Лучшей и желанной ситуацией, есть ситуация когда мораль поддерживает правовые нормы, придавая им нормативной силы, учитывая моральную оценку и оправдание правового поведения с позиций добра и зла, других подобных ценностей. Есть и такие сферы отношений между людьми, где различия между моральными и правовыми предписаниями установить можно только условно, например, в семейно-брачных отношениях. Фармацевтический бизнес является одним из самых динамичных в России. К сожалению, для него характерны «болезни роста», одной из которых является проблема этического продвижения лекарственных средств. При столь стремительном росте бизнеса законодательство страны не всегда успевает за реалиями рынка. В таком случае компании, которые определяют «лицо» рынка и заботятся о своем добром имени, сами создают для себя кодекс поведения на рынке. Тем более на таком специфическом, как рынок лекарственных средств. Правовые основы фармацевтической этики должны базироваться на Конституции России, Законе "О лекарственных средствах", Законе "О рекламе" и ряде других законодательных актах. Международная федерация фармацевтов (МФФ) не считает возможным создание единого кодекса фармацевтической этики для всех государств мира, учитывая политические, экономические и культурные различия. Вместе с тем, 48-й Международный конгресс МФФ (Сидней, 1988) утвердил основные универсальные рекомендации национальных кодексов: Фармацевт охраняет здоровье общества и каждого отдельного лица, выполняющего свои профессиональные задачи с уважением к жизни человека. 1. Фармацевт должен проявлять одинаковую заинтересованность в отношении всех своих пациентов. 2. Обязанностью фармацевта является постоянное повышение своих профессиональных знаний и навыков. 3. Фармацевт должен хранить профессиональную тайну, кроме случаев, предусмотренных законодательством, или когда он будет уверен, что противоположные действия являются в интересах больного. 4. Фармацевт должен выполнять каждую профессиональную функцию тщательно и внимательно. 5. Фармацевт не должен никоим образом, даже частично, уменьшать свою профессиональную независимость. 6. Фармацевт должен воздерживаться от любых поступков и действий, которые могут вызвать негативное отношение к фармацевтической профессии, даже если это не связано с его практической деятельностью. В каждой ситуации он должен обращать внимание на сохранение уважения достоинства и независимости профессии. 7. Фармацевт должен придерживаться требований общей профессиональной этики и национального кодекса профессиональной этики, если он существует. 8. Фармацевт должен придерживаться сделанного пациентом свободного выбора, что является его (пациента) неоспоримым правом. В частности об уплате вознаграждения фармацевтом врачу за факт выписки рецепта, что не соответствует нормам этики. 9. Фармацевт должен в каждом случае гарантировать то, что расчеты за его услуги являются соответствующими и разумными. Противной основой этики является любая деятельность, которая подвергает опасности благополучие пациента, а также разделение вознаграждения с третьими лицами (с позиций сегодняшнего дня, речь идет, в частности, о несоответствии нормам этики уплата вознаграждения фармацевтом врачу за факт выписки рецепта). 10. Фармацевт должен гарантировать, что все виды рекламы и информации о его практической деятельности являются конкретными, правдивыми и отвечают принципам профессиональной этики (на наш взгляд, в данном пункте следует подчеркнуть о гарантиях научно - достоверной рекламы и информации о лекарственных средствах). 11. Взаимоотношения фармацевта и администрации (власти) должны основываться на доверии и взаимоуважении (целесообразность такого качества взаимоотношений для фармацевта понятна, и вопрос заключается в том, разделяет администрация (власть) такие взгляды). 12. Фармацевт должен помогать правительству в его усилиях в области здравоохранения, в частности по вопросам профилактики заболеваний; предоставлять соответствующие рекомендации по данному вопросу. 13. Фармацевт должен влиять на общество в области сохранения здоровья. 14. Фармацевт должен участвовать в деятельности национальных и международных организаций, имеющих целью улучшение условий труда или повышение имиджа данной профессии. 15. Фармацевт может в интересах здоровья больного отказать в отпуске, продаже или доставке лекарственного средства. Если соответствующее лекарственное средство выдается только на основании рецепта, фармацевт должен немедленно связаться с врачом (автором рецепта). В законодательстве России вопросом фармацевтической деятельности посвящены нормы уголовного, административного, экологического, гражданского права и т. п. Нормы административного правапредусматривают права и обязанности граждан относительно предоставления медицинской помощи, обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия и т. п. За нарушения таких нормпредусмотрена административная ответственность. В Кодексе законов о труде России содержится ряд норм, которые регламентируют правоотношения в области здравоохранения. Так, предполагаются обязательные медицинские осмотры определенных категорий работников, предоставления лечебно-профилактического питания, переведение на более легкую работу по состоянию здоровья и т. п. Также нормами Кодекса регламентируется работа женщин (в частности беременных), преимущества и льготы которыми они пользуются; определенные условия работы молодежи. В Уголовном кодексе довольно широко представленные статьи, которые предусматривают ответственность за конкретные преступления, участниками которых или волей неволей являются фармацевтические работники. Это преступления, связанные с: -лишением жизни человека; -причинением вреда его здоровью или ограничение его достоинства и свободы (причинение смерти по неосторож-ности); - умышленное и неосторожное причинение тяжелого и средней тяжести вреда здоровью; -принуждение к изъятию органов или тканей для трансплантации; -не предоставление помощи больному или оставление его в опасности и т. п.); -преступления против здоровья населения (связанные с наркотическими средствами и психотропными веществами; нарушением оборота сильнодействующих или отравляющих веществ); -нарушения санитарно-эпидемиологических правил; -преступления, связанные с нарушением должностными лицами прав и законных интересов граждан. Преступления, которые представляют опасность для жизни и здоровья человека, которые совершаются в сфере медицинского обслуживания, и уголовная ответственность за них определенны в действующем Уголовном кодексе. К этим преступлениям относятся: -ненадлежащее выполнение профессиональных обязаннос-тей, которое вызвало заражение лица вирусом иммунодефицита человека или другой неизлечимой инфекционной болезнью; -разглашение сведений о проведении медицинского осмотра на выявление заражения вирусом иммунодефицита человека или другой неизлечимой болезни; -незаконная лечебная деятельность; -не предоставление помощи больному медицинским работником; -ненадлежащее выполнение профессиональных обязанностей медицинским или фармацевтическим работником; -нарушение прав пациента; -незаконное проведение опытов над человеком; -незаконное разглашение врачебной тайны. УК России предусмотренная уголовная ответственность за преступления, которые совершаются в сфере наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов или прекурсоров. Статья 3 Гражданского процессуального кодекса России предусматривает, что “Каждое лицо имеет право в порядке, установленном данным Кодексом, обратиться в суд за защитой своих нарушенных, непризнанных или отрицательных прав, свобод или интересов”. Иск предъявляется путем подачи искового заявленияв суд первой инстанции, где она регистрируется, оформляется и передается судье в порядке очередности. Исковое заявление подается в письменной форме, и должно содержать следующие элементы: - наименование суда, к которому подается заявление; - имя истца и ответчика, а также имя представителя истца, если заявление подается представителем, их местожительство, почтовый индекс, номер средств связи если он известен; - содержание исковых требований; - цену иска относительно требований имущественного характера; - изложения обстоятельств, которыми истец обосновывает свои требования; - указание доказательств, которые подтверждают каждое обстоятельство, наличие оснований для освобождения от доказывания; - перечень документов, которые добавляются к заявлению. Судебная защита трудовых прав фармацевтических работников Среди трудовых споров, которые рассматриваются непосредственно в судебном порядке необходимо выделить трудовые споры по заявлениям: -рабочих предприятий, где комиссии по трудовым спорам не избираются; -работников о возобновлении на работе независимо от оснований прекращения трудового договора; -оплаты за время вынужденного прогула или выполнения нижеоплачиваемой работы; -по вопросам применения законодательства о труде. Также непосредственно в судах рассматриваются споры об отказе о приеме на работу: -работников приглашенных на работу по переводу из другого учреждения; -молодых специалистов, которые закончили высшее учебное заведение и в установленном порядке направленные на работу на данное предприятие или учреждение; -беременных женщин, женщин, которые имеют детей в возрасте до трех лет или ребенка-инвалида, а также одиноких матерей - при наличии ребенка в возрасте до 14 лет и тому подобное. Лекарственные средства - вещества или их смеси естественного, синтетического или биотехнологического происхождения, которые применяются для предотвращения беременности, профилактики, диагностики и лечение заболеваний людей или изменения состояния и функции организма. К лечебным средствам относятся: -действующие вещества (субстанции); -готовые лечебные средства (врачебные препараты, лекарство, медикаменты); -гомеопатические средства; -средства, которые используются для выявления возбудителей болезней, а также борьбы с возбудителями болезней или паразитами; -врачебные косметические средства и врачебные примеси к пищевым продуктам. Согласно условиям Закона "О лекарственных средствах" государственная политика в сфере создания, производства, контроля качества и реализации лечебных средств направляется в поддержку научных исследований, создание и внедрение новых технологий, а также развитие производства высокоэффективных и безопасных лечебных средств, обеспечение нужд населения лекарством надлежащего качества и в необходимом ассортименте путем осуществления соответствующих общегосударственных программ, приоритетного финансирования, предоставление льготных кредитов, установление налоговых льгот и т. п. С целью реализации права граждан на здравоохранение государство обеспечивает доступность наиболее необходимых лечебных средств, защиту граждан в случае причинения вреда их здоровью вследствие применения лечебных средств по медицинским показаниям, а также устанавливает льготы и гарантии отдельным группам населения и категориям граждан относительно обеспечения их лечебными средствами в случае заболевания. Законом "О лекарственных средствах" закреплены основные принципы создания лечебных средств. Так, статьей пятой определен круг субъектов, которые могут создавать лечебные средства. В частности, это предприятия, учреждения, организации и граждане. К авторам (соавторам) лечебного средства законодатель относит физических лиц, творческой работой которых создано лечебное средство. В Законе отводится внимание доклиническим исследованиям лекарственных средств. В частности, определено, что такое изучение предусматривает химические, физические, биологические, микробиологические, фармакологические, токсикологические и другие научные исследования по целью изучения их специфической активности и безопасности. Порядок проведения доклинического изучения лечебных средств, требования к условиям проведения отдельных исследований, а также порядок проведения экспертиз материалов доклинического изучения лекарственных средств устанавливаются Министерством здравоохранения Украины с учетом норм, которые применяются в международной практике. Значительное внимание в Законе "О лекарственных средствах" уделено вопросам государственной регистрации лекарственных средств. В частности, определен перечень сведений, которые необходимо указать в заявлении о государственной регистрации лекарственных средств: - название и адрес производителя; -название лекарственного средства и его торговое название; -название действующего вещества (на латинском языке); -синонимы; - форма выпуска; -полный состав лечебного средства; - показание и противопоказание; -дозирование; - условия отпуска; -образа применения; -срок и условия хранения; -информация об упаковке; -данные относительно регистрации лечебного средства в других странах. Законодательно определен срок, на протяжении которого возможно применять лекарственное средство после его государственной регистрации (пять лет). По желанию лица, которое представило заявление о государственной регистрации лекарственного средства, срок, на протяжении которого он разрешается к применению на территории России, по решению регистрирующего органа может быть сокращен. Разделом третьим Закона определенны основные положения производства лечебных средств. Так, установлены условия и общие требования к производству, порядок маркирования лечебных средств. 1 2 |