Задачи с решением ТЛФ. Фармацевтическая технология Recipe
 Скачать 1.87 Mb.
|
|
8. Упаковка и оформление. Мазь помещают в стеклянную банку на 20,0 с навинчивающейся крышкой с подложенным под нее кусочком стерильной пергаментной бумаги. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Наружное» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей». 9. Оценка качества. – Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно. – Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97. – Внешний вид. Мазь светло-желтого цвета с характерным запахом, однородна. – Средняя масса и отклонения в массе мази находятся в пределах ±5% от 14,2 до 15,8 (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.) 10. Применение. Средство для лечения кожных заболеваний (себореи, сикоза, псориаза, чесотки). № 34. 1. Recipe: Unguenti Xeroformii 10,0 Da. Signa: Смазывать пораженные места. 2. Свойства ингредиентов. Xeroformium (ГФ Х, ст. 734) – мелкий аморфный порошок желтого цвета со слабым своеобразным запахом. Практически нерастворим в воде и липофильных основах. Vaselinum (ГФ IX, ст. 746) – однородная гелеобразная масса желтого или белого цвета, без запаха. Плавится при температуре 37-50°. 3. Ингредиенты: совместимы. 4. Характеристика лекарственной формы. Мягкая лекарственная форма – мазь суспензия на углеводородной основе. По дисперсологической классификации – это свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и упруго-вязкой дисперсионной средой. 5. Проверка доз. Лекарственная форма для наружного применения. Дозы не проверяются. 6. Паспорт письменного контроля.  7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление мази ведется в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI «Мази». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97г. Так как ксероформ нерастворим в воде и липофильных основах, его вводят в мази по типу суспензии. Если твердой фазы более 5%, то лекарственное вещество растирают в подогретой ступке с половинным, по отношению к препарату, количеством расплавленной основы (правило Дерягина). В теплой ступке растирают 1,0 ксероформа с 0,5 г вазелина, расплавившийся вазелин будет способствовать лучшему диспергированию. Затем добавляют частями остальной вазелин и диспергируют до получения однородной массы. 8. Упаковка и оформление. Мазь помещают в стеклянную банку на 10,0 с навинчивающейся крышкой с подложенным под нее кусочком стерильной пергаментной бумаги. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Наружное» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей». 9. Оценка качества. – Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно. – Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97. – Органолептический контроль. Мазь желтого цвета с характерным запахом, однородна. – Средняя масса и отклонения в массе мази находятся в пределах ±10% 10±1,0 (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.) 11. Применение. Антисептическое средство. № 35. 1. Recipe: Ungyenti Zinci 10,0 Da. Signa: Смазывать пораженные места. 2. Свойства ингредиентов. Vaselinum (ГФ IX ст. 746) – однородная гелеобразная масса желтого или белого цвета, без запаха. Плавится при температуре 37-50°. Zinci oxydum (ГФ Х, ст. 736) – белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок без запаха. Нерастворим в воде и липофильных основах. 3. Ингредиенты: совместимы. 4. Характеристика лекарственной формы. Мягкая лекарственная форма – мазь суспензия на углеводородной основе. По дисперсологической классификации – это свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и упруго-вязкой дисперсионной средой. 5. Проверка доз. Лекарственная форма для наружного применения. Дозы не проверяются. 6. Паспорт письменного контроля.  7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление мази ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ ХI «Мази». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. Так как цинка оксид не растворяется в воде и в липофильных основах, его вводят в мази по типу суспензии. Если твердой фазы более 5%, то лекарственное вещество растирают в подогретой ступке с половинным по отношению, к препарату количеством расплавленной основы (правило Дерягина). В теплой ступке растирают 1,0 окиси цинка с 0,5 г вазелина, расплавившийся вазелин будет способствовать лучшему диспергированию. Затем добавляют частями остальной вазелин и диспергируют до получения однородной массы. 8. Упаковка и оформление. Мазь помещают в баночку на 10,0 с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Наружное», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей». 9. Оценка качества. – Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно. – Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97г. – Органолептический контроль. Мазь белого цвета, однородная. – Масса мази 10 ± 1,0, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 10%) в общей массе мазей (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97г.). 10. Применение. Подсушивающее средство. № 36. 1. Recipe: Acidi salicylici 0,5 Anaesthesini 1,0 Novocaini 0,5 Vaselini 16,0 Lanolini 2,0 Misce fiat unguentum. Da. Signa: Для повязок. 2. Свойства ингредиентов. Acidum salicylicum (ГФ X ст. 21) – белые мелкие игольчатые кристаллы или мелкий кристаллический порошок без запаха. Мало растворим в воде. Растворим в кипящей воде. Легко растворим в спирте, эфире, трудно растворим в хлороформе. Растворимость в вазелине – 0,8%. Anaesthesinum (ГФ X ст. 55) – белый кристаллический порошок нерастворимый в воде, растворим в гидрофобной основе (до 5%). Novocainum (ГФ X ст. 467) – белый кристаллический порошок, хорошо растворимый в воде. Lanolinum (ГФ IX ст. 277) – густая вязкая масса буро-желтого цвета, слабого своеобразного запаха, при растирании с водой поглощает около 150% воды. Vaselinum (ГФ IX ст. 746) – однородная мазеобразная масса без запаха, белого или желтого цвета, с жирными маслами и жирами смешивается во всех соотношениях. Температура плавления 37-50°С. 3. Ингредиенты: совместимы. 4. Характеристика лекарственной формы. Мягкая лекарственная форма – гетерогенная система: трехфазная мазь: суспензия – раствор- эмульсия на липофильной основе. |