Задачи с решением ТЛФ. Фармацевтическая технология Recipe
 Скачать 1.87 Mb.
|
|
9. Оценка качества. – Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты сделаны верно. Паспорт письменного контроля выписан верно. – Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно. – Органолептический контроль. Раствор коричнево – желтого цвета без запаха. – Механические включения отсутствуют. – Объем лекарственной формы 50,0 ± 2,0 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±4%) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г). 10. Применение. Вяжущее, антисептическое и противовоспалительное средство. № 27. 1. Recipe: Phenylii salicylatis 1,5 Aquae purificatae 80 ml Misce. Da. Signa: По 1 десертной ложке 4 раза в день. 2.Свойства ингредиентов. Phenylii salicylas (ГФ Х ст. 523) – белый кристаллический порошок или мелкие бесцветные кристаллы со слабым запахом. Практически нерастворим в воде. 3.Ингредиент: Один . 4. Характеристика лекарственной формы. Жидкая лекарственная форма, представляющая собой суспензию с гидрофобным веществом с нерезко выраженными свойствами, полученную дисперсионным методом. Данная суспензия предназначена для внутреннего применения. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой и твердой дисперсной фазой. 5. Проверка доз и норм одноразового отпуска. Проверка доз не проводится, так как в рецепте нет веществ списков А и Б. 6. Паспорт письменного контроля.  7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление суспензий ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. Твердая фаза составляет 1,87% (менее 3%), поэтому готовят суспензию в массообъемной концентрации (приказ МЗ РФ № 308). Фенилсалицилат относится к группе лекарственных веществ с нерезко выраженными гидрофобными свойствами. Поэтому для стабилизации суспензии требуется половинное количество стабилизатора – желатозы по отношению к массе фенилсалицилата. Фенилсалицилат – труднопорошкуемое гидрофобное вещество и его измельчают в присутствии спирта (10 капель на 1,0 вещества). Для получения первичной пульпы фенилсалицилат и желатозу растирают в ступке с водой очищенной, объем которой составляет 1/2 массы смеси  . В ступку помещают 1,5 г фенилсалицилата, отвешенного на ВР-5, добавляют 15 капель 95% этанола и измельчают. Добавляют 0,75 г желатозы, примерно 1 мл воды очищенной и диспергируют до образования однородной пульпы. Тонкую пульпу в 2-3 приема смывают оставшейся водой в отпускной флакон. 8. Упаковка и оформление. Приготовленную суспензию помещают в отпускной флакон оранжевого стекла на 100 мл, укупоривают плотно пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей», наклеивают номер рецепта. 9. Оценка качества. – Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты сделаны верно. Паспорт письменного контроля выписан верно. – Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно. – Ресуспендируемость. Суспензия восстанавливает равномерное распределение частиц по всему объему при взбалтывании в течение 15 сек. – Однородность частиц дисперсной фазы. Отсутствуют неоднородные крупные частицы дисперсной фазы. – Объем микстуры 80 мл ± 2,4 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 3%), приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г. 10. Применение. Антисептическое средство. № 28. 1. Recipe: Emulsi seminum Cucurbitae 80,0 Da. Signa: На один прием натощак. 2. Свойства ингредиентов. Semina Cucurbitae – (ГФ XI в 2) эллиптические, плотные, слегка суженные с одной стороны. Длина семени 1,5 – 2,5 см, ширина 0,8 – 1,4 см. Цвет белый c желтоватым или сероватым оттенком, запах отсутствует, вкус маслянистый, сладковатый. Семя покрыто мягкой оболочкой зеленого цвета. 3. Ингредиенты: совместимы. 4. Характеристика лекарственной формы. По определению ГФ XI эмульсии – однородная по внешнему виду лекарственная форма, состоящая из взаимно нерастворимых тонко диспергированных жидкостей. Данная лекарственная форма – семенная эмульсия для внутреннего применения. По дисперсологической классификации – свободнодисперсная система с жидкой дисперсионной средой (водой очищенной) и дисперсной фазой, образованной из веществ маслосодержащих семян (микрогетерогенная система). 5. Проверка доз и норм одноразового отпуска. В прописи нет наркотических, психотропных, ядовитых, сильнодействующих веществ и веществ списков А и Б, поэтому не проводится проверка доз и норм одноразового отпуска. 6. Паспорт письменного контроля.  7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление эмульсии ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97. Семенные эмульсии готовят без эмульгаторов, т.к. эмульгаторы находятся в семенах (слизи, камеди, белки). В рецепте не указано соотношение семян и эмульсии, поэтому из 10 г семян, предварительно очищенных от твердой оболочки, готовят 100 г эмульсии. Навеску семян тыквы – 8,0 измельчают в ступке с 1/10 ч. воды от массы семян – 0,8 мл до получения однородной кашицы. Зеленая мягкая оболочка семян тыквы измельчается вместе с ядром семени. Затем постепенно при помешивании добавляют воду до общей прописанной массы. При этом воды необходимо 80 – 8 = 72 мл. Готовую эмульсию не процеживают. Отпускают в склянке темного стекла. 8. Упаковка и оформление. Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей». 9. Оценка качества. – Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно. – Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97. – Органолептический контроль. Белая молочного цвета жидкость с частицами семян без запаха. – Механические включения отсутствуют. – Масса лекарственной формы 80,0 ± 2,4 г, что соответствует нормам допустимых отклонений ±3% (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.) 10. Применение. Противоглистное средство. № 29. 1. Recipe: Olei Helianthi 7,4 Solutionis Ammonii caustici 2,5 ml Acidi oleinici 0,1 Misce ut fiat linimentum. Da. Signa: Линимент аммиачный. Втирать при болях. |