Задачи с решением ТЛФ. Фармацевтическая технология Recipe
 Скачать 1.87 Mb.
|
|
8. Упаковка и оформление. Флакон темного стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее», предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей», наклеивают номер рецепта. 9. Оценка качества. – Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты сделаны верно. Паспорт письменного контроля выписан верно. – Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. Объем флакона темного стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно. – Органолептический контроль. Жидкость молочно-белого с желтоватым оттенком цвета, с маслянистым вкусом, и запахом ментола. – Механические включения отсутствуют. – Масса эмульсии 153,0 ± 3,06, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 2%) в общей массе жидких лекарственных форм при изготовлении весовым способом, приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г. 10. Применение. Средство используется в качестве кишечного антисептика. № 23. 1. Recipe: Infusi herbae Adonidis vernalis 180 ml Natrii bromidi 2,0 Tincturae Leonuri 6 ml Misсe. Da. Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в день. 2. Свойства ингредиентов. Нerba Adonidis vernalis (ГФ ХI, вып.2, ст. 43) – собранная в период цветения и высушенная трава дикорастущего многолетнего травянистого растения. Измельченное сырье – кусочки стеблей, листьев, частей цветков и плодов, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет кусочков стеблей и листьев зеленый, цветков – золотисто-желтый. Запах слабый. Список Б. Natrii bromidum (ГФ ХI, ст. 425) – белый кристаллический светочувствительный порошок, растворим в 1,5 частях воды. Tincturae Leonuri – (ГФ Х, ст. 688) – прозрачная жидкость зеленовато-бурого цвета, слабо ароматного запаха, горького вкуса. 3. Ингредиенты: совместимы. 4. Характеристика лекарственной формы. Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему: настой лекарственного растительного сырья, содержащего сердечные гликозиды, истинный раствор светочувствительного вещества и суспензию, полученную конденсационным методом. 5. Проверка доз и норм одноразового отпуска. – Трава горицвета – сп. Б. Общий объем микстуры 186 мл Количество приемов 186 : 15 = 12 приемов В.р.д. 1,0 р.д. = 6,0 : 12 = 0,5 г В.с.д. 5,0 с.д. = 0,5 ? 3 = 1,5 г Дозы не завышены. Наркотические вещества в рецепте отсутствуют. 6. Паспорт письменного контроля.  7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление лекарственной формы ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Настои и отвары» и в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97. Поскольку в рецепте указано количество настоя, но не указано количество травы горицвета весеннего исходят из указаний ГФ XI и готовят настой в соотношении 1:30. Для изготовления берут 6,0 травы горицвета, измельченной до размера частиц не более 5 мм, отсеивают от пыли через сито с диаметром отверстий 0,2 мм. Сырье помещают в инфундирный стакан, заливают 196,8 мл очищенной воды комнатной температуры и настаивают на кипящей водяной бане 15 минут, охлаждают при комнатной температуре – 45 минут. Настой процеживают в подставку, затем переносят в мерный цилиндр и, если нужно, доводят до 180 мл. Полученный настой переносят в подставку, растворяют натрия бромид, фильтруют во флакон для отпуска. В последнюю очередь добавляют 6 мл настойки пустырника, хорошо перемешивают. 8. Упаковка и оформление. Флакон темного стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта. 9. Оценка качества. -Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной. формы соответствуют. Ингредиенты совместимы. Расчеты сделаны верно. Паспорт письменного контроля выписан верно. – Правильность упаковки и оформления. Объем флакона темного стекла соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена плотно. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97. – Органолептический контроль. Светло-зеленоватого цвета жидкость слабого горьковато-солоноватого вкуса, без запаха. – Имеется незначительная опалесценция. – Механические включения отсутствуют. – Объем лекарственной формы 186 мл ± 3,72 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±2%) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.). 10. Применение. Успокаивающее, кардиотоническое средство. № 24. 1. Recipe: Mucilaginis Amyli 100,0 Natrii bromidi 2,0 Misce. Da. Signa: Использовать на 3 клизмы. 2. Свойства ингредиентов. Amуlum (ГФ IХ ст. 35) – белый порошок без запаха, в воде набухает. Natrii bromidum – (ГФ Х, ст.425) – белый кристаллический порошок без запаха, соленого вкуса. Растворим в 1,5 ч. воды. 3. Ингредиенты: совместимы. 4.Характеристика лекарственной формы. Жидкая лекарственная форма, представляющая собой водный раствор ограниченно набухающего высокомолекулярного соединения (ВМС) – крахмала и истинный раствор натрия бромида. Данный раствор предназначен для ректального введения (клизмы). По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой. 5.Проверка доз и норм отпуска. Проверка доз не проводится, так как нет лекарственных веществ сп. А и Б. 6. Паспорт письменного контроля.  7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. В соответствии с требованиями ГФ готовят 2% слизь крахмала по массе. На весах ВР-5 отвешивают 2,0 г крахмала, помещают в стаканчик и смешивают с 8 мл холодной очищенной воды. В фарфоровую чашку отмеривают 90 мл воды очищенной, доводят ее до кипения и тонкой струйкой, при помешивании, добавляют взвесь крахмала в воде. Раствор доводят до кипения, кипятят непродолжительное время (1-2 мин) до просветления и загустения жидкости. Охлаждают, взвешивают и доводят водой очищенной до 100 г (если необходимо). В охлажденном растворе (слизи) растворяют 2 г натрия бромида, отвешенного на весах ВР-5 (добавляют частями). Перемешивают, процеживают в отпускной флакон. 8. Упаковка и оформление. Приготовленный раствор (слизь) помещают в отпускной флакон оранжевого стекла (натрия бромид – светочувствительный), укупоривают плотно пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Наружное», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей», наклеивают номер рецепта. |