Главная страница
Навигация по странице:

  • Signa

  • Sirupus

  • 3.

  • 5.

  • 6. Паспорт письменного контроля.

  • 8.

  • 9.

  • 10.

  • 2.

  • Radix

  • Natrii

  • Задачи с решением ТЛФ. Фармацевтическая технология Recipe


    Скачать 1.87 Mb.
    НазваниеФармацевтическая технология Recipe
    Дата04.03.2021
    Размер1.87 Mb.
    Формат файлаdocx
    Имя файлаЗадачи с решением ТЛФ.docx
    ТипРешение
    #181893
    страница7 из 23
    1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   ...   23
    10. Применение.

    Средство от кашля.

    15

    1. Recipe:

    Solutionis Gelatinae 4% 100 ml

    Sirupi simplicis 5 ml

    Misce. Da.

    Signa:

    По 1 столовой ложке через один час.

    2. Свойства ингредиентов.

    Gelatina medicinalis (ГФ Х ст. 309) – ВМС, бесцветные или слегка желтоватые просвечивающие гибкие листочки или мелкие пластинки без запаха. Практически не растворим в холодной воде, но набухает, поглощая воду. Растворим после набухания в горячей воде.

    Sirupus Simplex (ГФ Х, ст. 615) – прозрачная бесцветная или слабо желтого цвета, светочувствительная, густоватая жидкость сладкого вкуса, без запаха, содержит 64 части сахара и 36 частей воды.

    3. Ингредиенты

    совместимы.

    4. Характеристика лекарственной формы.

    Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированный водный раствор ограниченно набухающего ВМС – желатина и истинный раствор, образующийся при растворении сахарного сиропа. По дисперсологической классификации – это свободная всесторонне-дисперсная система с жидкой дисперсионной средой.

    5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.

    Проверка доз не проводится, так как в рецепте нет веществ списков А и Б.

    6. Паспорт письменного контроля.


    7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

    Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г.

    Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.

    Объем раствора складывается из 100 мл раствора желатина и 5 мл сахарного сиропа и равен 105 мл. Сmax = 4%, С% в рецепте < 4%, следовательно КУО при изготовлении желатина не используют.

    Поскольку желатин относиться к ограниченно набухающим ВМС, то процесс растворения проводится в две стадии. Сначала 4 г мелкоизмельченного желатина помещают в фарфоровую чашку и заливают 20 мл холодной (чтобы не вызвать клейстеризацию)очищенной водой и оставляют для набухания на 40-60 мин. К набухшему желатину добавляют остальное количество воды и нагревают на водяной бане (источник энергии для разрыва межмолекулярных связей) при температуре 40-50°С до полного растворения желатина. При необходимости теплый раствор процеживают через марлю в отпускной флакон. Непосредственно во флакон для отпуска отмеривают 5 мл сахарного сиропа, который добавляют небольшими порциями при перемешивании.

    8. Упаковка и оформление.

    Флакон оранжевого стекла с микстурой укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей». Наклеивают номер рецепта.

    9.Оценка качества.

    – Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты сделаны верно. Ингредиенты совместимы. Паспорт письменного контроля выписан верно.

    – Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно.

    – Органолептический контроль. Раствор слегка желтоватого цвета, сладковатого вкуса, без запаха.

    – Механические включения отсутствуют. Имеется незначительная опалесценция.

    – Объем лекарственной формы 105 мл ± 3,15 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (3%) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г).

    10. Применение.

    Кровоостанавливающее средство.

    16

    1. Recipe:

    Aethylmorphini hydrochloridi 0,1

    Infusi radicis Althaeae 180 ml

    Natrii benzoatis 2,0

    Misce. Da.

    Signa:

    По 1 столовой ложке 3 раза в день.

    2. Свойства ингредиентов.

    Aethylmorphini hydrochloridum (ГФ IХ ст. 41) – белый кристаллический светочувствительный порошок без запаха, горького вкуса, растворим в в воде.

    Radix Althaeae (ГФ ХI, с. 64) – собранные осенью или весной боковые и не одревесневшие стержневые корни алтея лекарственного. Измельченное сырье – кусочки различной формы, проходившие через сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет желтовато-белый и серовато-белый, запах слабый, своеобразный, вкус сладковатый, с ощущением слизистости.

    Natrii benzoas – (ГФ Х, ст.425) – белый кристаллический порошок без запаха или с очень слабым запахом, сладковато-соленого вкуса. Легко растворим в воде.

    3. Ингредиенты:

    совместимы.

    4. Характеристика лекарственной формы.

    Жидкая лекарственная форма, для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему: настой лекарственного растительного сырья, содержащего слизи – корень алтея, истинный раствор наркотического светочувствительного вещества – этилморфина гидрохлорида и легкорастворимого – натрия бензоата. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой.

    5. Проверка доз и норм отпуска.

    Этилморфина гидрохлорид относится к наркотическим веществам, его нормы отпуска на один рецепт, предусмотренные приказом МЗ РФ № 328, в количестве 0,2 не превышены.

    В.р.д. – 0,03

    В.с.д. – 0,1

    – Объем лекарственной формы – 180 мл

    – Число приемов (180 : 15) = 12

    – Р.д. (0,1 : 12) = 0,008

    – С.д. (0,008 ? 3) = 0,024

    Дозы не завышены. Рецепт выписан правильно, оформлен штампом и печатью ЛПУ «Для рецептов», личной печатью и подписью врача. Этилморфина гидрохлорид в рецепте подчеркивают красным карандашом.

    6. Паспорт письменного контроля.


    7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

    Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.

    В рецепте не указано количество корня алтея, но дан объем настоя, который необходимо приготовить, поэтому руководствуются указаниями ГФ IX, ст. 262, т.е. из 5 г корня готовят 100 мл извлечения, учитывая расходный коэффициент (Красх), равный 1,3. Для приготовления берут 11,7 г корня алтея, измельченного до размера частиц не более 3 мм, отсеивают его от пыли через сито с диаметром отверстий 0,2 мм. Затем заливают растительное сырье в широкогорлой подставке 234 мл очищенной воды комнатной температуры и настаивают 30 мин при периодическом перемешивании. Настой процеживают через двойной слой марли с подложенным в устье воронки комочком ваты, не отжимая остаток сырья, чтобы в настой не попали зерна крахмала. Присутствие крахмала в лекарственной форме нежелательно, поскольку повышается ее вязкость, настой мутнеет, создается среда для развития микроорганизмов. Настой переносят в мерный цилиндр, доводят водой до 180 мл, затем настой переносят в подставку.

    По правилам работы с наркотическими веществами, согласно требованиям приказов МЗ РФ № 328 от 21.10.99. и № 330 от 12.11.97. – провизор-технолог в присутствии ассистента отвешивает 0,1 г этилморфина гидрохлорида (на отдельных ручных весах) взяв его из сейфа «А», после чего штанглас немедленно убирается в сейф.

    На оборотной стороне рецепта и на ППК провизор-технолог расписывается в выдаче этилморфина гидрохлорида – 0,1 г, ассистент расписывается в получении 0,1 г этилморфина гидрохлорида, ставят дату.

    0,1 г этилморфина гидрохлорида отвешенный на ручных отдельных весах ВР-1, которые хранятся в том же сейфе, немедленно растворяют в настое в первую очередь в соответствии с приказом МЗ РФ № 308. Затем отвешивают 2 г натрия бензоата и растворяют при перемешивании стеклянной палочкой. Полученный раствор повторно процеживают во флакон для отпуска, соответствующей вместимости оранжевого стекла, поскольку – этилморфина гидрохлорид – светочувствительное вещество.

    8. Упаковка и оформление.

    Флакон оранжевого стекла (этилморфина гидрохлорид – светочувствительный), укупоривают плотно пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей» наклеивают номер рецепта, выписывают сигнатуру.

    Изготовленное лекарственное средство опечатывается сургучной печатью лицом, проверившим его, и хранится до отпуска в отдельном запирающемся шкафу.

    1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   ...   23


    написать администратору сайта