Галеновые препараты

• Название: Галеновые препараты
• Дата: 10.04.2022
• Размер: 21.55 Kb.
• Имя файла: fity_galenovye.docx
• Тип: Документы; #458271

Галеновые препараты – это препараты сложного хим. Состава, представляющие собой продукты обработки лекарственного сырья, главным образом растительного и животного происхождения, содержащие в своем составе комплекс природных БАВ в нативном состоянии. Максимально очищены от балластных веществ.

«+» простота технологии, невысокая себестоимость, большой выход по д.в., широкий спектр фармакологического действия.

«-» плохая стабильность при хранении.

Экстрагенты: вода, водные растворы щелочей, спирт этиловый в различных концентрациях.

1.Настойки- окрашенные спиртовые или водно-спиртовые извлечения, получаемые из ЛРС, а также из сырья животного происхождения без нагревания и удаления экстрагента.

«+» содержат нативный комплекс БАВ, содержат сопутствующие вещества (минералы, витамины), синергизм действия д.в. и с.в., широкий и мягкий спектр действия, простота и дешевизна, выше биодоступность.

Классификация:

1.1.простые и сложные

1.2.содержащие сильнодействующие вещества (1:10) и несильнодействующие.(1:5)

Методы получения: перколяция, ремацерация, УЗ экстракция, виброэкстракция, турбоэкстракция, мацерация с циркуляцией экстрагента.

Очистка: отстаивание в прохладном месте с последующей фильтрацией.

Испытания настоек: описание, подлинность, колич. Содержание ДВ, плотность, спирт этиловый, сухой остаток, метанол и 2-пропанол, тяжелые металлы (не более 0,001%), мб чистота.

-Пустырник (1:5 на 70% этаноле)

-Мята перечная (1:20 на 90% этаноле)

-Чилибуха (метод растворения из расчета 16 г экстракта чилибухи сухого в 1 л. 70% этанола)

2.Экстракты-это концентрированные извлечения из ЛРС.

Жидкие экстракты- это подвижные спиртовые или водно-спиртовые концентрированные извлечения из ЛРС. (1:1)	Густые экстракты- это концентрированные извлечения из ЛРС, представляющие собой малоподвижные массы с содержанием влаги не более 25%. (1:0,25)	Сухие экстракты- это концентрированные извлечения из ЛРС, представляющие собой порошкообразные массы, обладающие свойством сыпучести, с содержанием влаги 5%. (1:0,20)
«+» нативный комплекс д.в, сохранение летучих масел и других д.в., биодоступность выше. Методы получения: перколяция, реперколяция, периодическая противоточная экстракция, ремацерация, непрерывная противоточная экстракция (карусельный экстрактор). Экстрагенты: водно-спиртовые растворы. Очистка: отстаивание и фильтрация. Испытания: Описание (цвет, запах, наличие опалесценции);Спирт этиловый; Тяжелые Ме (не более 0,01%); Сухой остаток; Остаточные органические растворители; Объем содержимого упаковки; Количественное определение; М/б чистота; Упаковка, маркировка, хранение.	Методы получения: ремацерация, перколяция, реперколяция, циркуляционная экстракция, непрерывное противоточное экстрагирование, противоточ.период.экстр-я в батарее перк-в. Экстрагенты: хлороформная вода, аммиачная вода, водно-спиртовые растворы, кипящая вода, эфир. Методы очистки: Фильтрация; Замена растворителя (касатки – удаляют спирт); Спиртоочистка (дегидротация); Кипячение (от гидрофильных (трилистник, солодка)); Отстаивание при пониженной температуре (белки, ферменты, полисахариды); Адсорбция (тальк, каолин – белая глина, уголь – все адсорбирует); Жидкостная экстракция (система ж-ж. свобода от смол – влияют на жкт). Испытания: Описание; Потеря в массе при высушивании; Остаточные органические растворители; Тяжелые Ме (не более 0,01%); Масса содержимого упаковки; Количественное определение; М/б чистота; Упаковка, маркировка, хранение	Методы получения: ступенчатая (дробная) мацерация с периодическим перемешиванием; перколяция; противоточная периодическая экстракция в батарее перколяторов (получение концентрированной вытяжки); циркуляционная экстракция с отгонкой легколетучего экстр-та (на установке Сокслет); противоточная непрерывная экстракция. Экстрагенты разные, потом удалялся. (ВО, кипящая вода и водно-спиртовые р-ры). Экстр-я водой=> консервант(0.5% хлороформа) Методы очистки: Фильтрация; Замена растворителя (касатки – удаляют спирт); Спиртоочистка (дегидротация); Кипячение (от гидрофильных (трилистник, солодка)); Отстаивание при пониженной температуре (белки, ферменты, полисахариды); Адсорбция (тальк, каолин – белая глина, уголь – все адсорбирует); Жидкостная экстракция (система ж-ж. свобода от смол – влияют на жкт). Испытания: Описание; Потеря в массе при высушивании; Насыпной объем; Подлинность; Гранулометрический состав; Остаточные органические растворители; Тяжелые Ме (не более 0,01%); Масса содержимого упаковки; Количественное определение; М/б чистота; Упаковка, маркировка, хранение.

3. Экстракты-концентраты (экстр-ты для приготовления настоев и отваров) – стандартизированные жид. и сухие извлечения из ЛРС для быстрого пригот-я вод.извлеч.в аптечной практике.

Готовят на спирте (20-25% разбавленном), для прибли. экстр-тов-концентратов по составу экстраг-х в-в к водным извлечениям. Исключение экстракт валерианы на 40%.

Классификация по консистенции:

• 
  Жидкие (1:2);
  
• 
  Сухие (1:1, 1:2). Такое соотношение достигается обязательным разбавлением полученной в ходе технологического процесса суммы БАВ при стандартизации индифферентным наполнителем, близким разбавляемому порошку по плотности.
  

Методы: реперколяция (чтобы не подвергать термообработке получившуюся вытяжку), батарея перколяторов.

Технология: экстр-тов-концентратов как у экстр-тов: экстрагир-е РЛС, очистка извлеч-я, выпар-е, сушка и стандарт-я.

Очистка: отстаивание при 8˚С и фильтрация.

Жидкий экстр-т-концентрат валерианы 1:2 (спазмолитическое, седативное):

Сырье – корни и корневища валерианы; экстр-т – на 40-70% спирте (1:6), экстр-тивных в-в 7-10%, спирта не менее 33%. Метод – реперколяция с незаконченным циклом. Применяется для получения настоев. Стандарт-я как у жидких экстр-тов:

Испытания:

• 
  Описание (цвет, запах, наличие опалесценции);
  
• 
  Спирт этиловый;
  
• 
  Тяжелые Ме (не более 0,01%);
  
• 
  Сухой остаток;
  
• 
  Остаточные органические растворители;
  
• 
  Объем содержимого упаковки;
  
• 
  Количественное определение;
  
• 
  М/б чистота;
  
• 
  Упаковка, маркировка, хранение.