дневник по практике стандартизация ЛРС. дневник по практике стандартизация. Государственное Бюджетное Образовательное Учреждение
Скачать 0.71 Mb.
|
Государственное Бюджетное Образовательное Учреждение Высшего профессионального образования «Сибирский государственный медицинский университет» Министерства Здравоохранения РФ (ГБОУ ВПО СибГМУ Минздрава России) Фармацевтический факультет Кафедра фармацевтического анализа Дневник производственной практики «Заготовка и приемка лекарственного растительного сырья» Томск 2020 Цель практики: Целью практики является закрепление и совершенствование теоретических знаний, полученных в лекционно-лабораторном курсе, связанных с заготовкой и приёмкой лекарственного растительного сырья, его рациональным использованием. Задачи практики: Поиск необходимой литературы по лекарственным растениям; Теоретическое изучение приёмов возделывания лекарственных растений, заготовки, сушки, хранения и переработки лекарственного растительного сырья на основе рационального использования ресурсов лекарственных растений; Теоретическое изучение приёмов сбора лекарственного растительного сырья различных морфологических групп (листья, травы, кора, плоды, семена, подземные органы), приемки, контроля качества. Ход работы: Получила индивидуальное задание на кафедре- описание лекарственного растительного сырья: корневища с корнями синюхи, листья брусники; Работа с литературой, поиск необходимой информации для теоретического изучения приёмов возделывания лекарственных растений, заготовки, сушки, хранения и переработки лекарственного растительного сырья на основе рационального использования ресурсов лекарственных растений; способов приёмки и контроля качества. Обработка и систематизация информации, оформление дневника. Корневища с корнями синюхи - Rhizomata cum radicibus Polemonii Синюха голубая - Polemonium coeruleum Семейство синюховые – Polemoniaceae Рис. 1. Корневища с корнями синюхи голубой Рис. 2. Синюха голубая Ботаническая характеристика. Многолетнее травянистое растение с прямостоячим бороздчатым и полым стеблем. Листья непарноперистые, нижние - черешковые, верхние - сидячие, напоминают листья валерианы лекарственной. Отдельные листочки ланцетовидные. Крупные красивые синие цветки собраны в редкие кисти, из которых образуется метельчатое соцветие. На первом году развивается только розетка листьев, на втором - появляется стебель, растение цветет и плодоносит. Плод - трехстворчатая, почти шаровидная коробочка с многочисленными семенами. Цветет в июне-июле, плоды созревают в июле - августе. Распространение. Европейская часть страны, Западная и Восточная Сибирь, Поволжье, до Енисея. Местообитание. В сырых местах среди травянистой растительности, на опушках леса, среди кустарников встречается довольно часто, но зарослей, удобных для заготовки, не образует, поэтому растение широко возделывают в совхозах (Беларусь, Западная Сибирь). Заготовка, первичная обработка, сушка. Уборку корневищ с корнями проводят осенью первого или весной-осенью второго года вегетации. Их выкапывают картофелекопалкой, очищают от земли и остатков стеблей, иногда разрезают вдоль и быстро отмывают в проточной воде, провяливают и сушат. В хозяйствах перед сушкой режут на корнерезке. Сушат на солнце или в сушилках при температуре нагрева сырья не более 60°С. Стандартизация. Качество сырья регламентировано требованиями ГФ 14 ФС.2.5.0039.15Охранные мероприятия. При заготовке дикорастущего сырья необходимо чередовать места заготовки через 5-7 лет. Внешние признаки. Цельное сырье состоит из цельных или разрезанных вдоль корневищ с корнями. Корневища прямые или слегка изогнутые с многочисленными придаточными корнями. Их длина 0,5-5 см, толщина 0,3-2 см, поверхность морщинистая, излом ровный или зернистый, в центре часто имеется полость вследствие разрушения сердцевины. Корни тонкие, длиной 7-35 см, толщиной 1-2 мм, мелкие, шероховатые, цилиндрические, узловатые, ломкие. Цвет корневищ с поверхности серовато-бурый, на изломе желтовато-белый или белый. Корни снаружи желтые, на изломе белые. Запах слабый своеобразный. Вкус горьковатый. Измельченное сырье состоит из кусочков корневищ различной формы размером 7 мм и кусочков корней размером до 20 мм. Химический состав. Главные действующие вещества - тритерпеновые пентациклические сапонины группы b-амирина (полемонозиды), агликоны которых представлены преимущественно эфирами высокогидроксилированных тритерпеновых спиртов (лонгиспиогенола, AR1-барригенола, R1-барригенола, камеллиагенина Е и др.) и уксусной, тиглиновой, ангеликовой, a-метилмасляной, пропионовой и изобутиловой кислот. Кроме того, содержатся смолы, органические кислоты, кумарины, флавоноиды, жирное масло, немного крахмала. Хранение. В аптеках - в ящиках, на складах - в мешках. Срок годности 2 года. Лекарственные средства. Корневище с корнями, отвары. Применение. Препараты синюхи применяют в основном как отхаркивающее и седативное средство. Листья брусники - Folia vitis-idaeaeБрусника обыкновенная - Vaccinium vitis-idaeaСемейство брусничные – VacciniceaeРис. 3. Листья брусники Рис. 4. Брусника обыкновеннаяБотаническая характеристика. Вечнозеленый кустарничек высотой от 5 до 30 см с ползучим корневищем. Листья кожистые, короткочерешковые, эллиптические, очередные, блестящие, снизу более бледные. Цветки собраны в короткие верхушечные кисти (2-8), венчик колокольчатый, белый или розовый. Плод - ярко-красная шаровидная ягода с многочисленными мелкими семенами. Цветет в мае, плодоносит в сентябре. Распространение. По всей европейской части страны; особенно много в Западной и Восточной Сибири, на Дальнем Востоке, в Заполярье. Основные районы заготовок - Беларусь, Сибирь, северные, северо-восточные и западные области России. Местообитание. На бедных почвах, преимущественно в сосновых лесах, реже на известняковых почвах, в смешанных лесах, горах, нередко образует сплошные заросли. Предпочитает бедные кислые почвы разной степени увлажненности. Заготовка, первичная обработка и сушка. Сбор проводят весной и осенью: весной - до цветения, пока нет бутонов или до их побеления, поздней осенью - при полном созревании плодов. Листья, собранные летом, при сушке буреют, ухудшается качество сырья. Их можно собирать путем ощипывания с куста, срезать ножницами или аккуратно обламывать надземные побеги, с которых после сушки листья легко отделяются. Повторные заготовки на том же участке допустимы только через 5-10 лет, после полного восстановления зарослей. Сушат, рассыпав тонким слоем, в хорошо проветриваемом помещении или на чердаке. В сушилках с искусственным обогревом температура не должна превышать 35-40°С. После высушивания сырье перебирают, удаляют поврежденные, почерневшие и побуревшие листья, а если необходимо, удаляют веточки. Стандартизация. Качество листьев регламентировано требованиями ГФ XI. Охранные мероприятия. Не разрешается срывать верхушки руками. Растение размножается вегетативно - корневищами, и при их повреждении гибнет. Наиболее качественное сырье - листья, собранные сразу после таяния или во время таяния снега. При заготовке применяются ножи, ножницы, секаторы. Внешние признаки. Цельное сырье состоит из кожистых, короткочерешковых листьев, обратнояйцевидной или эллиптической формы, длиной 7-30 мм, шириной 5-15 мм. Листья сверху темно-зеленые, снизу светло-зеленые с цельными, завернутыми вниз краями. Важным диагностическим признаком является наличие на нижней поверхности темно-коричневых точек (железок), видимых простым глазом. Запах отсутствует, вкус горький, вяжущий. Химический состав. Листья брусники содержат до 9% гликозида арбутина, вакцинин, ликопин, гидрохинон, урсоловую, винную, галловую, хинную и элаговую кислоты; танин, гиперозид (гиперин). Ягоды брусники содержат идеинхлорид (Зb-галактозид-бензол-хлорид), до 10,37% сахаров, 15-30 мг% аскорбиновой кислоты, 520-600 мг% Р-активных веществ, 0,1% каротина, пектины, соли марганца, калия, а также органические кислоты (лимонная, яблочная, щавелевая, бензойная, уксусная, глиоксиловая, пировиноградная, оксипировиноградная, а-кетоглютаровая и др.). В семенах обнаружено до 30% жирного масла, содержащего глицериды линолевой и линоленовой кислот. Хранение. В сухом помещении, упаковав в мешки. Срок годности листьев 3 года. Лекарственные средства. Листья, отвар, брикеты. Применение. Листья брусники применяют при мочекаменной болезни, пиелонефрите, цистите, простатите и гонорее как мочегонное, дезинфицирующее, деминерализующее и регулирующее азотистый обмен средство. Приемка ЛРС от поставщиков. Приведение сырья в стандартное состояние.Единые требования к правилам приемки и методам отбора проб лекарственного растительного сырья, предназначенного для анализа с целью определения соответствия его качества требованиям стандартов устанавливает общая фармакопейная статья «Правила приемки лекарственного растительного сырья и методы отбора проб» ОФС 42-0013-03 ГФ XIII. Приведение сырья в стандартное состояние состоит из трех операций: досушки, сортировки и измельчения. Эти операции, которые проводят на заготовительных пунктах, в аптеках и на складах, вызваны тем, что сырье поступает от разных заготовителей, собрано в разное время, высушено неодинаковыми способами и поэтому неоднородно и требует дополнительной обработки. Досушка. Поступившее сырье иногда бывает влажным. В таком виде оно может заплесневеть, почернеть и загнить. Сырье доводят до воздушно-сухого состояния (т. е. потеря в массе после высушивания должна составлять 5—15% согласно НТД или другому аналогичному документу). Если сырье уже приобрело запах гнили, его раскладывают тонким слоем в проветриваемом помещении или на воздухе и сушат до исчезновения запаха. Сырье с невыветрившймся затхлым запахом непригодно к употреблению. Пересушенное сырье (легко ломается) оставляют в помещении с нормальной влажностью на 1—2 дня. Сортировка. Если перед сушкой сырье не было тщательно отсортировано, эту операцию делают после сушки. При этом удаляют посторонние растения, захваченные случайно, длинные цветоножки и плодоножки, оголенные стебли, побуревшие части, минеральные и органические примеси, сильно измельченные части. Сортировку проводят вручную или с помощью элементарных приспособлений. 3)Измельчение сырья. В цельном виде сырье меньше подвержено атмосферному влиянию, дольше сохраняется, легче контролируется. В таком виде его хранят на складе. В аптеках сырье используют в изрезанном или порошкообразном виде. Степень измельченности определяется стандартом. Резаное, дробленое и порошкообразное сырье просеивают сквозь сита с разным размером отверстий, указанным для каждого вида в стандартах и др. Контроль качества ЛРС при внешнем осмотре. При приемке партии или серии ЛРС, проводят внешний осмотр поступивших единиц продукции. Внешнему осмотру подвергают каждую из поступивших транспортных упаковок. Обращают внимание на: 1)Качество и целостность тары (отсутствие подмочки, подтеков и других повреждений); 2)Правильность маркировки и ее соответствие действующей НД. Если при внешнем осмотре обнаружены повреждения тары, то дальнейшую проверку качества сырья, содержащегося в поврежденных единицах продукции, производят отдельно. При этом вскрывают каждую единицу продукции и дают отдельное заключение о качестве сырья. В каждой единице продукции определяют: -однородность сырья по способу подготовки (цельное, измельченное, прессованное и т.д.), по цвету, запаху, засоренности; -наличие плесени, гнили, устойчивого постороннего запаха, не исчезающего при проветривании; -засоренности ядовитыми растениями и посторонними примесями (камни, стекло, помет грызунов и птиц и т.д.); -наличие амбарных вредителей (определяют невооруженным глазом и с помощью лупы (5-10X)). |