лекции. лекция №4 государственное нормирование. Государственное нормирование изготовление лекарственных средств

• Название: Государственное нормирование изготовление лекарственных средств
• Анкор: лекции
• Дата: 23.10.2022
• Размер: 34.2 Kb.
• Имя файла: лекция №4 государственное нормирование.docx
• Тип: Решение; #749691

Тема: Государственное нормирование изготовление лекарственных средств

Цель: Изучить стандартные и нестандартные прописи препаратов, и структуру рецептов.

План:

1. 
   Нормирование состава прописи препаратов.
   
2. 
   Правила выписывания рецептов.
   

Формируемые компетенции:

ОК 2. Решать проблемы, принимать решение в стандартных и нестандартных ситуациях, проявлять инициативу и ответственность;

ПК2. Соблюдает правила санитарной гигиены, охраны труда, технической безопасности и экологической безопасности.

ПК5. Готовит внутриаптечные препараты, оформляет рецептурные препараты (формы) согласно требованиям организаций здравоохранения, осуществляет сбор и отпуск лекарственных средств.

ПК7. Эффективно использовать приборы, аппараты, средства малой механизации, электронно-вычислительную и компьютерную технику; умение обрабатывать и стерилизовать аптечную посуду.

1. Нормирование состава прописи препаратов. Правила выписывания рецептов.

Состав препарата, изготовляемого в аптечном учреждении, регламентируется прописью, которая выписывается врачом в рецепте или требовании (в больничных и межбольничных аптеках). Прописи могут быть стандартными и нестандартными.

Стандартные прописи создаются после проверки эффективности лечебного действия лекарственных препаратов. Их подразделяют на официнальные и мануальные.

Официнальные прописи включены ФС и ВФС. Мануальные прописи тоже стандартные, многократно проверенные, широко применяются, но описание их приведено не в ГФ, а в специальных сборниках прописей лекарственных препаратов (мануалах). Большинство мануальных прописей имеют условные названия, часто связанные с фамилией врачей, предложивших эти прописи (микстура Бехтерова, капли Зеленина др.).

Нестандартные (индивидуальные) прописи – выписывает врач в рецептах определенному больному. Они называются врачебными или магистральными.

Современная аптека изготовляет препараты по стандартным и нестандартным прописям, но только при предъявлении рецепта.

Рецепт (recipere – брать, принимать) – письменное предписание врача об изготовлении лекарственного препарата или отпуске готового препарата с указанием способа применения. Лица, выписывающие рецепты и готовящие по ним лекарственные препараты, несут юридическую ответственность.

В рецепте (требовании) стандартные препараты могут быть выписаны в «сжатой» и развернутой форме. Рецепт имеет следующие значения:

* медицинское ( предписание врача провизору об изготовлении);

* технологическое ( предполагает соответствующий технологический процесс в зависимости от лекарственной формы);

* экономическое, так как рецепт является документом учета и отчетности, т. е. финансовым документом (бесплатные рецепты, льготные с 50%-ной скидкой) и др.;

* юридическое (предполагает ответственность всех лиц, принимавших участие в изготовлении препарата на различных его этапах: выписывания, изготовления, контроля качества). Присутствие в рецепте наркотических, ядовитых веществ в значительной степени увеличивает эту ответственность.

Рецепт на право получения лекарства, содержащего наркотическое вещество (кодеин, кодеин фосфат, морфин и его соли, промедол, омнопон, этилморфин и др.), а также психотропные вещества группы Б (барбитал, натрий этаминал и др.), выписывается чернилами на специальном номерном рецептурном бланке соответствующей серии розового цвета на бумаге с водяными знаками. Масса (объем) выписываемых наркотических веществ в рецепте должна указываться прописью.

Все лекарственные препараты должны отпускаться только по рецептам, за исключением наименовании включенных в «Перечень лекарственных средств, разрешенных к отпуску без рецепта врача», утвержденным приказом Минздрава РК

Предметно – количественному учету в аптеках подлежат лекарственные вещества, выписанных на номерных рецептурных бланках.

Норма отпуска по одному рецепту, г:

Кокаин гидрохлорид 1% - 1мл №10 ампула, морфин гидрохлорид 1% 1мл 20 ампула, омнопон 0,10
Кодеин, этилморфин гидрохлорид (в пересчете на чистое

вещество 0,20

Промедол 0,20

Эфедрин гидрохлорид (в пересчете на чистое

вещество 0,60

Этаминал натрия; снотворные вещества; дионин

в глазных каплях и мазях «По специальному назначению» 1,0

Спирт этиловый 95%-ный 50,0

Для онкологических больных норма наркотического или снотворного вещества может быть увеличена в два раза. Все неправильно выписанные рецепты оставляют в аптеке, погашают штампом «Рецепт недействителен» и регистрируют в специальном журнале с последующим сообщением о неправильно выписанных рецептах руководителю соответствующего лечебно – профилактического учреждения.

Рецепт состоит из следующих основных разделов и граф.

Inscriptio(надписывать ) В надписи указывают наименование, адрес и телефон лечебного учреждения.

Datum – дата выдачи рецепта ( число, месяц, год ).

Nomenaegroti – фамилия и инициалы больного, возраст. Сведения о возрасте пациентов позволяет контролировать правильность выписывания врачом доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ.

Nomenmedici – фамилия и инициалы врача, в случае выписывания наркотических лекарственных средств в конце рецепта указывают номер истории болезни.

Invocatio - обращение врача к фармацевту (взывать, умолять). « Recipe» - (Возьми) В рецепте чаще выписывают несколько ингредиентов в определенной последовательности. Названия наркотических лекарственных веществ и веществ списка А должны быть выписаны в начале рецепта, затем все остальные ингредиенты. Врач имеет право завышать дозы ядовитых (список А) и сильнодействующих (список В) лекарственных веществ, но выписывая превышающую высшую разовую дозу, врач обязан написать ее прописью и поставить восклицательный знак. При несоблюдении врачом этого требования отпускают выписанное вещество списков А и В в половине той дозы, которая установлена как высшая.

Praescriptio – предписание. После перечисления лекарственных веществ указывается лекарственная форма, которая должна быть изготовлена и используются принятые сокращения: смешай, чтобы получился порошок; дай таких доз числом 6 (Misce fiat pulvis/ Da tales doses N 6) и т. п.

Signatura – сигнатура, обозначение. Указывают, как следуют применять лекарственный препарат.
Тест:

1. Обоснуйте, государственная регламентация производства лекарственных препаратов и контроля их качества проводится по направлениям: дары препараттарынын өндүрүшүн жана сапатын мамлекеттин көрсөтмөсү менен текшерүүсүн түшүндүрүңүз:

а) установления права на фармацевтическую деятельность; фармацевтин ишмердүүлүгүнүн укугу белгилөө;

б) нормирования состава прописей лекарственных препаратов;

дары препараттарынын жазылуу курамынын нормасы;

в) установления норм качества лекарственных и вспомогательных веществ; дары жана жардамчы каражаттардын сапатынын нормасын аныктоо;

г) всем перечисленным; жогорудагылардын баары.

2. Укажите, когда проводят генеральную уборку производственных помещений аптеки дарыкананын өндүрүштүк канааларына генералдык тазалоону качан жүргүзөөрүн көрсөтүңүз:
а)в день; күндүгө; б)в неделю; жумасына бир жолу; в) в месяц; бир айда бир жолу; г) в квартал; кварталда бир жолу.
3. Укажите, для мытья рук раковины, предназначенные для мытья посуды, использовать можно: посудаларды жууган раковинага колду жууганга мүмкүнбү:
а) разрешается; уруксат; б) запрещено; тыюу салынат; в) разрешено технологу; технологко уруксат; г) разрешено фармацевту; фармацевтке уруксат.
4. Укажите, кто имеет право пользоваться раковинами производственных помещений аптеки: дарыкананын өндүрүштүк канаасындагы раковинаны ким колдонгонго укуктуу экендигин көрсөтүңүз:
а)мойщики посуды; посуданы жуугандар; б)специалисты, занятые фасовкой; фасовка менен алектенген адистер;
в)директор аптеки и его заместители; дарыкананын директору жана анын жардамчысы;
г)специалисты, занятые изготовлением лекарственных препаратов; дарыларды жасаган адистер.
4.Обоснуйте, в аптеках лечебно-профилактических учреждений дезинфицируют посуду: дарылоо – профилактикалык мекемесиндеги дарыканаларда посудаларды дезинфекциялайбы, түшүндүрүңүз.
а)обязательно всю; милдеттүү түрдө бардыгын;
б)поступающую из инфекционного отделения; инфекция бөлүмүнөн келгенди;
в)поступающую из хирургического отделения; хирургия бөлүмүнөн келгенди;
г) поступающую из приемного отделения; кабыл алуу бөлүмүнөн келген посудаларды
5. Укажите, какие методы стерилизации включены в ГФ : ГФке стерилизациянын кайсы методу киргизилгенин көрсөтүңүз:
а) химический (газовый); б)тиндализации;
в) термический (воздушный);
г) термический (паровой);
6. Укажите, используют раствор кислоты уксусной для дезинфекции обуви персонала: уксус кислотасынын суюктугун персоналдын бут кийимин дезинфекциялоого колдонобу;
а)используют; колдонот; б) не используют; колдонбойт;

в) иногда используют; кээде колдонот; г) минимальный концентрации используют; аз концетрациясын колдонот.
7. Укажите, в производственных помещениях асептического блока должна быть вентиляция: өндүрүштүк канаанын асептикалык бөлүмүндөгү вентиляцияны көрсөтүңүз:
а)приточная; б)вытяжная; в)приточно-вытяжная;
г)с преобладанием притока воздуха над вытяжкой;
9. Укажите, надписи на штангласах с веществами, содержащими вещества списка Б: курамында «Б» тизмегиндеги заты бар штангластагы жазууну көрсөтүңүз:
а)черными буквами на белом фоне; ак түскө кара тамга менен;
б)белыми буквами на черном фоне; кара түскө ак тамга менен;
в)красными буквами на белом фоне; ак түскө кызыл тамга менен;
г)белыми буквами на красном фоне; кызыл түскө ак тамга менен.
10. Укажите,особо чувствительные к свету лекарственные вещества: жарыкка таасирленүүчү дары каражаттарын көрсөтүңүз;
а)галеновые препараты; галендик препараттар;
б)прозерин;прозерин;
в)эфирные масла; эфир майлары;
г)серебра нитрат; күмүш нитраты
11. Укажите, группы красящих веществ: түс берүүчү заттардын группасын көрсөтүңүз;
а) все, имеющие окраску; түстүүлөрдүн бардыгы;
б) способные сорбироваться на таре, оборудовании, укупорочных материалах; тарада, жабдууларда, укупордук материалдарда сорбциялаганга жөндөмдүү күкүмдөр
в) оставляющие окрашенный след, не смываемый при обычной обработке; боелгон из калтырган, тазалаганда кетпейт;

г) не оставляющие окрашенный след, смывается при обычной обработке; боек калтырбайт, тазалаганда кетет.
12.Укажите, лекарственные препараты с антибиотиками, учитывая их физико-химические и фармакологические свойства, можно изготавливать:

антибиотиктер менен дары препараттардын физико – химиялык жана фармакологиялык касиетин эске алып кандай абала жасалышын көрсөтүңүз:
а)в обязательном порядке в асептических условиях; милдеттүү түрдө асептикалык абалда;
б)изменяя значения рН в кислую или щелочную сторону; кычкыл же туздуу тарапка рНты өзгөртүү менен;
в)вводя любые разрешенные вспомогательные вещества; жардамчы каражаттарды колдонуу менен;
г)со стерилизацией; стерилизациялоо менен.
13.Укажите, какие растворы относят к стерильным растворам аптечного изготовления в соответствии с НД: НДке ылайык келген, дарыканада жасалуучу стерилдүү суюктуктарга кайсылар кирээрин көрсөтүңүз
а)содержащие этанол; курамында этанолу бар;
б)содержащие антибиотики; курамында антибиотиктер бар;
в) офтальмологические (для орошений); офтальмологиялык суюктуктар;
г) для инфузий; инфузий үчүн суюктуктар.
14. Обоснуйте, надписи на этикетках отражают способ применения: этикеткадагы жазуу колдонууну көрсөтөөрүн түшүндүрүңүз:
а)внутреннее; ичүү үчүн; б)микстуры; микстуралар
в)порошки; күкүмдөр; г)мази; маздар
15. Свойства лекарственных форм как дисперсных систем отражает предупредительная надпись на основной этикетке: дисперстик системадагы касиети бар дары формаларынын этикеткасына жазылуучу негизги эскертүүчү сөздү көрсөтүңүз;
а)«Беречь от детей»; «Балдардан сактагыла»
б)«Обращаться осторожно»; «Абайлап мамиле кылуу»
в)«Стерильно»; «Стерилдүү»;
г)«Перед употреблением взбалтывать»; «Колдоноор алдында чайкоо керек»
16.Обоснуйте, используют формулы ЛВ, используемые при расчетах, в паспорте письменного контроля (ППК): текшерүүнүн жазылуу паспортунда эсептегенде колдонулган дары затынын формуласы көрсөтүлөөрүн түшүндүрүңүз:
а)указывают; көрсөтүлөт;
б)не указывают; көрсөтүлбөйт;
в) указывают, если они включены в общие фармакопейные статьи; көрсөтүлөт, эгер жалпы фармакопеялык статияга киргизилген болсо;

г) указывают, если они включены в ГФ; көрсөтүлөт, эгер ГФке киргизилген болсо
17.Укажите вспомогательные вещества, не выписанные в рецепте, но используемые при изготовлении лекарственного препарата, в ППК: жардамчы каражат рецепте жазылбаса, бирок дарыны жасаганга колдонсо ППКда көрсөтүлөбү:
а)не указывают; көрсөтүлбөйт;
б)указывают; көрсөтүлөт;
в)указывают только при изготовлении стерильных растворов. стерилдүү суюктуктарды жасоодо көрсөтүлөт;
18. Укажите, когда проводится внутриаптечный контролю лекарственных веществ:
а) препараты, изготовленные по индивидуальным рецептам; инивидуалдык рецептер менен жасалган препараттар;
б)препараты, изготовленные по требованиям; талаптар боюнча жасалган препараттар;
в)внутриаптечную заготовку, концентраты и полуфабрикаты; концентраттарды жана жарымфабрикаттарды ички дарыканалык даярдоодо;
г) все препараты аптечного изготовления. дарыканада жасалган бардык препараттар.
19. Укажите, обязательный вид внутриаптечного контроля: ички дарыкана текшерүүсүнүн милдеттүү түрүн көрсөтүңүз:
а) опросный; сурамжылоо; б) письменный; жазуу түрүндө;
в)органолептический; органолептикалык; г) контроль при отпуске; чыгаруудагы текшерүү.
20. Обоснуйте, регламентирован ли размер частиц лекарственной формы «Порошки» аптечного изготовления:
а) не регламентирован; регламенттелген эмес;
б) регламентирован общей статьей ГФ; ГФтин жалпы статьясында регламенттелген;
в) регламентирован соответствующими фармакопейными статьями; фармакопеянын статьяларына ылайык регламенттелген;
г) всегда должен быть в пределах 0,1 —0,2 мм; дайымиа 0,1 – 0,2 мм ченддикте болуу керек
21.Укажите, состав препарата: препараттын курамын көрсөтүңүз:

А) для отпуска ЛС из аптечной учреждении; дарыкана мекемесинен дары каражатын чыгаруу үчүн;

Б) для изготовлениилекарств в аптечном учреждении, регламентируется прописью, которая выписывается врачом в рецепте или требовании; догдур жазган рецепте же талапта дарыны дарыкана мекемесинде жасоо үчүн регламенттелген жазма;

В) для выписывания ЛС из аптечной учреждении; дарыкана мекемесинен дары каражатын жазуу үчүн;

Г) для отчета ЛС в аптечной учреждении; дарыкана мекемесинин отчету үчүн.

22.Укажите, какие могут бытьпрописи: жазмалар кандай болушу мүмкүн:

А) стандартными и нестандартными; стандарттык жана стандарттык эмес;

Б) специальными и неспециальными; атайын жана атайын эмес;

В) простыми и сложными; жөнөкөй жана татаал;

Г) качественными и некачественными; сапаттуу жана сапатсыз.

23.Укажите, как делятся стандартные прописи: стандарттык жазмалар кандай бөлүнүшүн көрсөтүңүз:

А) специальными и неспециальными; атайын жана атайын эмес;

Б) официнальные и мануальные; олфициналдык жана мануалдык;

В) простыми и сложными; жөнөкөй жана татаал;

Г) качественными и некачественными; сапаттуу жана сапатсыз.

24.Укажите, в каких статьях влючены официнальные прописи: официналдык жазмалар киргизилген статьяларды көрсөтүңүз:

А) включены ФС и ВФС; ФС жана УФСке киргизилген;

Б) невключены ФС и ВФС; ФС жана УФСке киргизилген эмес;

В) включены в специальных сборниках; атайын топтолмолорго киргизилген;

Г) включены в методичках; методичкаларга киргизилген.

25. Укажите, в каких статьях влючены мануальные прописи: мануалдык жазмалар киргизилген статьяларды көрсөтүңүз:

А) включены в ГФ; ГФке киргизилген;

Б)невключены ФС и ВФС; ФС жана УФСке киргизилген эмес;

В) не включены в ГФ, а включены в специальных сборниках; ГФке киргизилген, атайын топтолмолорго киргизилген;

Г) включены в методичках; методичкаларга киргизилген.

26. Назовите мануальные прописи: мануалдык жазмаларды атаңыз:

А) стандартными и нестандартными; стандарттык жана стандарттык эмес;

Б) специальными и неспециальными; атайын жана атайын эмес;

В) простыми и сложными; жөнөкөй жана татаал;

Г) врачебными или магистральными; догдурдук жана магистралдык.

27. Дайте определение рецепта: рецепке аныктама бериңиз:

А) письменное обращение врача в аптеку об отпуске больному ЛС в определенной ЛФ и дозировке с указанием способе его употребления; оорулууга дарыны анык бир формада жана өлчөмдө чыгарып, анын колдонулушун көрсөткөн догдурдун дарыканага жазуу түрүндөгү кайрылуусу;

Б) письменное обращение провизора к фармацевту об отпуске больному ЛС в определенной ЛФ и дозировке с указанием способе его употребления; оорулууга дарыны анык бир формада жана өлчөмдө чыгарып, анын колдонулушун көрсөткөн провизордун фармацевтке жазуу түрүндөгү кайрылуусу;

В) письменное обращение врача в аптеку об отпуске провизору ЛС в определенной ЛФ и дозировке с указанием способе его употребления; оорулууга дарыны анык бир формада жана өлчөмдө чыгарып, анын колдонулушун көрсөткөн догдурдун провизорго жазуу түрүндөгү кайрылуусу;

Г) письменное обращение провизора в аптеку об отпуске врачу ЛС в определенной ЛФ и дозировке с указанием способе его употребления. оорулууга дарыны анык бир формада жана өлчөмдө чыгарып, анын колдонулушун көрсөткөн провизордун догдурга жазуу түрүндөгү кайрылуусу;

28.Укажите, значения рецепта: рецептин маанисин көрсөтүңүз:

А) специальными;атайын;

Б) неспециальными; атайын эмес;

В) официнальные; официналдык;

Г) Медицинское, технологическое, экономическое (бесплатны рецепты, льготные с 50% -ной скидкой) и юридическое; медициналык, технологиялык, экономикалык (бекер берилген рецепттер, 50% жеңилдик менен) жана юридикалык.