Раздел 1. Изготовление лекарственных форм
Таблица 1. Изготовление твердых лекарственных форм
№ п\п
|
Содержание рецепта
|
Физико - химические свойства
|
Технология приготовления
|
Применение лекарственных форм
|
Подпись непосредственного руководителя
|
1
|
Rp.: Ac.acetylsalicylici 0,5 Dimedroli
Rutini aa0,02
Ac. ascorbinici 0,3
Calcii gluconati 0,2
M. ut f. pulv.
D.t.d. № 50
S.: По 1 порошку 3 раза в день
Срок действия редепта: 2 месяца
Р.П.
Ac.acetylsalicylici 0.5*50=25.0
Ac. Ascorbinici 0.3*50=15.0
Dimedroli 0.02*50=1.0
Calcii gluсonatis 0.2*50=10.0
Rutini 0.02*50=1.0
________________________m=52.0 m о. п. = 1.04 №50
|
Димедрол - Dimedrolum - белый мелкокристаллический порошок
горького вкуса, на языке вызывает чувство онемения, гигроскопичен. Легко растворим в воде, спирте. Хранение: список Б.
В хорошо укупоренной таре в сухом, темном месте.
Аспирин (Ацетилсалициловая
кислота — Acidum acetylsalicylicum) белый или белый с едва заметным желтоватым оттенком кристаллический порошок. В присутствии влаги быстро разлагается. Легко растворим в воде, трудно растворим в спирте.
Хранение: в хорошо укупоренной таре.
Рутин - Rutinum - зеленовато-желтый мелкокристаллический порошок без вкуса и запаха. Практически не растворим в воде, растворим в разбавленных едких щелочах. Хранение: в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от света.
Кислота аскорбиновая - Acidum ascorbinicum - белый кристаллический порошок, без запаха, кислого вкуса.
Хранение: в хорошо укупоренной таре, в сухом темном месте.
Кальция глюконат - Calcii gluconas - белый аморфный порошок, без запаха и вкуса.
Хранение: в хорошо укупоренной таре
|
В данном рецепте выписана лекарственная форма - порошок.
Порошок - это твердая лекарственная форма для внутреннего, наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных лекарственных веществ и обладающая свойством сыпучести. Форма рецептурного бланка № 107-1/у, т.к. выписаны вещества простого списка. Срок действия рецепта 2 месяца (согласно Приказу №1175Н).
Данный порошок сложный, т.к. состоит из нескольких лекарственных веществ; дозированный, т.к. указаны дозы; для внутреннего применения. Выписан распределительным способом, т.к. врач указал массу на один порошок и сколько таких доз необходимо приготовить.
Технология изготовления: сначала оформляем обратную сторону ППК, делаем расчеты.
Подбираем ступку в соответствии с общей массой порошка, затем берем ручные весы, протираем спиртоэфирной смесью (согл. приказа №309), отвешиваем 10,0 кальция глюконата, и помещаем в ступку, затираем поры ступки, т.к. это индеферентное вещество. Затем отвешиваем 1,0 димедрола, помещаем в ступку, измельчаем и смешиваем вместе с кальция глюконатом. Затем отвешиваем рутин. Рутин - это красящее вещество, поэтому рабочее место застилаем клеенкой, и берем специальные весы для красящих веществ. Используем принцип трехслойности, помещая между слоями некрасящих веществ. Для этого половину порошка из ступки высыпаем на капсулу; делаем лунку в ступке, помещаем туда отвешенный рутин, сверху высыпаем на него отсыпанный порошок с капсулы. Смешиваем. Затем отвешиваем 15,0 аскорбиновой кислоты, высыпаем в ступку и измельчаем. После чего отвешиваем аспирин 25,0 и добавляем в ступку, все тщательно смешиваем. Проверяем на однородность — собираем с помощью капсулаторки порошок в виде горки на дно ступки, надавливаем пестиком — не должно быть отдельных кристаллов и вкраплений. Затем дозируем порошок по 1.04 на вощаные капсулы, упаковываем в бумажный пакет и оформляем к отпуску. Основная этикетка «Внутреннее», сигнальный цвет зеленый. Дополнительная этикетка «Беречь от детей», «Хранить в сухом, прохладном месте».
Срок годности лекарственной формы 10 дней, согласно Пр. №214.
|
При гриппе, ОРВИ, как противовирусное средство
|
|
2
|
Rp.: Riboflavini 0,01
Acidi nicotinici 0,05
Thiamini bromidi 0,05
Acidi ascorbinici 0,3
Sacchari albi 0,2
Misce fiat pulvis
Da tales doses N. 30
Signa: По 1 порошку 3 раза в день.
|
Рибофлавин (Riboflavini)– желто-оранжевый кристаллический порошок со слабым специфическим запахом, горького вкуса, на свету неустойчив, мало растворим в воде, практически не растворим в 95% спирте, эфире, ацетоне, бензоле и хлороформе, растворим в растворах щелочей.. Витамин В2
Кислота никотиновая (Acidi nicotinici) – белый кристаллический порошок б/з запаха, слабо кислого вкуса, на свету разлагается, окисляется кислородом воздуха .
Тиамина бромид (Thiamini bromidi)– белый или белый со слегка желтоватым оттенком порошок со слабым характерным запахом, улетучивается, теряет кристаллизационную воду, окисляется на свету, взаимодействует с металлами, легко растворим в воде и метаноле, в этаноле трудно растворим, практически не растворим в эфире. Витамин В1
Кислота аскорбиновая(Acidi ascorbinici) - белый кристаллический порошок б/з, кислого вкуса, легко растворим в воде, растворим в спирте, практически не растворим в эфире бензоле, хлороформе, окисляется на воздухе и при действии света. Витамин С
Сахар(Sacchari) - бесцветные кристаллы или белый мелкокристаллический порошок б/з, сладкого вкуса, на воздухе теряет кристаллизационную воду.
|
Поры ступки затирают индифферентным веществом – сахаром (6,0) и отсыпают на капсулу. Затем отвешивают в затертую ступку 1,5 кислоты никотиновой (список Б), помещают рибофлавин (ВР-1) и сверху насыпают тиамина бромид. Отвешивают кислоту аскорбиновую и перемешивают порошки пестиком, измельчая их, затем добавляют в капсулы сахар. Продолжают измельчение в течение нескольких минут.
Массу порошков дозируют на ВР-5 по 0,61 числом 30.
Дозы порошка упаковывают в вощенные капсулы. Укладывают в коробку.
Наклеивают основную этикетку “Внутреннее. Порошки” с указанием: № аптеки, № рецепта, Ф.И.О. пациента, способа применения (по 1 порошку 3 раза в день), даты (число, месяц, год), цены. Предупредительные надписи “Беречь от детей”.
Теоретическое обоснование технологии изготовления.
1. Для правильной организации технологического процесса необходимо знать перечень красящих веществ (приложение №5). Для уменьшения загрязнения окружающих предметов и приспособлений, красящее вещество при измельчении в ступке помещают между слоями некрасящего вещества (или некрасящими веществами).
2. Порошки с красящими веществами готовят в специально отведенном месте, используя отдельные весы и отдельные ступки.
3. С целью уменьшения потери сильнодействующих веществ, выписанных в прописи рецепта, поры ступки предварительно затираются порошком (в данном случае сахаром), наиболее индифферентным с наименьшей потерей.
|
Применяется как витаминное средство при простудах, ОРЗ, ОРВИ, при авитаминозах, для укрепления иммунитета.
|
|
Таблица 2. Изготовление жидких лекарственных форм
№п\п
|
Содержание рецепта
|
Физико - химические свойства
|
Технология приготовления
|
Применение лекарственных форм
|
Подпись непосредственного руководителя
|
1
|
Rp: Sol. Lugoli 100 ml
D.t.d. № 4
S: Для смазывания.
Срок действия рецепта 2 месяца
РП № 1: Aq. purificatae 100 ml
Каlii iodidi 2,0
Iodi 1,0
Vo=100 ml
Состав Люголя 1%:
Aq. purificatae 100 ml
Iodi 1,0
Каlii iodidi 2,0
Vo=100 ml
РП № 2: Aq. purificatae 2 ml
Каlii iodidi 2,0
Iodi 1,0
Aq. purificatae ad 100 ml
Vo=100 ml
|
Каlii iodidum (Калия иодид)бесцветные или белые кубические кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, солено-горького вкуса. Во влажном воздухе сыреет.
Растворим в 0,75 ч. воды, в 12 ч. спирта и в 2,5 ч. глицерина.
Хранение: в хорошо укупоренных банках оранжевого стекла.
Iodidum (Йод) серовато-черные с металлическим блеском пластинки или сростки кристаллов характерного запаха. Летуч при обыкновенной температуре, при нагревании возгоняется, образуя фиолетовые пары.
Очень мало растворим в воде, легко растворим в водном растворе иодидов, растворим в 10 ч. 95% спирта, в эфире, хлороформе.
Хранение: В стеклянных банках с притертыми пробками, в прохладном, защищенном от света месте.
|
В данном рецепте выписана жидкая лекарственная форма - истинный раствор.
Раствор - это однофазные системы переменного состава, образованные не менее чем двумя независимыми компонентами.
Рецепт выписан на 107-1/У бланке, так как вещества, входящие в состав, не стоят на ПКУ. Срок действия рецепта 2 месяца со дня выписки, согласно приказу №1175Н.
Данный раствор для наружного применения, сложный, т.к. состоит из нескольких компонентов.
Технология изготовления: Раствор будем готовить m-v методом. Так как йод является красящим веществом, рабочее место необходимо застелить клеенкой. Йод растворяется в концентрированном растворе калия иодида лучше, чем в воде, поэтому сначала приготовим концентрированный раствор калия иодида. Для этого берем калия иодид и воду в равном соотношении и растворяем. Затем на кружочке пергаментной бумаги, предварительно старированной, отвешиваем йод, помещаем во флакон и перемешиваем до полного растворения, так как нерастворимые кристаллы йода вызывают ожог. Затем раствор доводим до заданного объема. Готовый раствор процеживаем во флакон для отпуска через ватный тампон, предварительно промытый кипящей водой. Флакон укупориваем и проверяем на чистоту и герметичность.
Лекарственную форму оформляем к отпуску: основная этикетка - «Наружное» (сигнальный цвет –оранжевый). Дополнительная этикетка - «Хранить в прохладном, защищенном от света месте!».
По памяти заполняем лицевую сторону ППК (Приказ №214).
Срок годности лекарственной формы - 10 суток со дня изготовления (приказ №214).
|
Для смазывания слизистых оболочек гортани и глотки.
При эндемическом и гипертиреозе.
|
|
5
|
Rp.: Solutionis Protargoli 1% 100 ml
D.S. Для промывания полости носа
|
Протаргол (Protargoli)Коричнево-желтый или коричневый легкий порошок без запаха, слабогорького и слегка вяжущего вкуса. Легко растворим в воде, нерастворим в спирте, эфире, хлороформе.
|
Протаргол насыпают тонким слоем на поверхность воды и оставляют в покое. При этом происходит постепенное набухание частичек протаргола на границе раздела с водой, а затем переход в раствор. Последний, как более тяжелый, опускается на дно, открывая воде доступ к препарату. Раствор нельзя взбалтывать, так как при этом образуется пена и протаргол всплывает в виде комков. Растворы протаргола для наружного применения процеживают; фильтровать через бумагу можно только при условии, что она беззольна. В противном случае зольные элементы бумаги, особенно соли Fe, Ca и Mg, вызовут коагуляцию протаргола и обусловят его пртери на фильтре. Отпускают во флаконе темного стекла.
|
Применяют как вяжущее, антисептическое и противовоспалительное средство для смазывания слизистых оболочек верхних дыхательных путей (1 - 5 % раствор), для промывания мочеиспускательного канала и мочевого пузыря при гонорейном хроническом уретрите (1 - 3 % раствор), в глазных каплях при конъюнктивите, блефарите, бленнорее (1 - 3 % раствор). В связи с наличием современных антибактериальных препаратов (сульфаниламиды, антибиотики и др.), протаргол (как и другие препараты серебра) широкого применения в настоящее время не имеет.
|
|
Таблица 3. Изготовление мягких лекарственных форм
№ п\п
|
Содержание рецепта
|
Физико - химические свойства
|
Технология приготовления
|
Применение лекарственных форм
|
Подпись непосредственного руководителя
|
1
|
Пациенту: Ямалеевой Д. И.
Возраст: 20 лет
Врач: Сергеева А. П.
Rp: Ung.Protorgoli 2%-10,0
D.S: Мазь для носа
Срок действия рецепта 2 месяца.
РП: Vaselini 10,0-0,2-0,7-0,3=8,8
Lanolini anhydrici 0,7
Protorgoli 0,2
Glycerini (1-2 кап.)
Аg.purificatae 0,3 gtt.VI
m (общ.)=10,0
1 ml - 20 капель
х=6 капель 0,3 - x
|
Vaselinum
Вазелин
Однородная, тянущаяся в нити, белого или желтого цвета. Не растворим в воде, растворим в спирте. Не должен содержать восстанавливающих веществ.
Lanolinum anhydricum
ланолин безводный
Это густой, вязкий, масляный, буровато-желтого цвета со своеобразным запахом, практически не растворим в воде, трудно в спирте, легко растворим в эфире.
Protorgolum
Проторгол
Это легкий, аморфный коричневато-желтый порошок, без запаха, слабо-горького вкуса, легко растворим в воде, не растворим в 95% спирте, эфире, хлороформе, гигроскопичен.
Хранение: в темных склянках.
Glycerinum
Глицерин.
Это бесцветная, прозрачная, жироподобная жидкость, сладковатого вкуса, без запаха.
|
В данном рецепте выписана МЛФ - мазь. Мазь - это мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на рану, кожу, слизистые оболочки. Форма рецептурного бланка № 107-1/у т.к. в состав лекарственной формы входит вещества простого списка по приказу № 1175Н. Срок действия рецепта 2 месяца согласно приказу № 1175Н.
Протаргол - состоит из 8% оксида серебра и продуктов гидролиза белковых соединений альбумината натрия 92%.
Технология приготовления: на тарирных весах отвешиваем ланолин безводный и вазелин. В ступку помещаем протаргол 0,2 ( отвешиваем на специальных весочках, т.к. это красящее вещество). Добавляем глицерин 1-2 капли, перемешиваем (убыстряет растворение протаргола) затем добавляем 6 капель воды очищенной. Полученный раствор эмульгируем, ланолином безводным, постепенно добавляем вазелин, перемешиваем до однородности, переносим в баночку для отпуска, укупориваем. Оформляем к отпуску. Основная этикетка « Наружное». Дополнительная этикетка: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте». Заполняем по памяти лицевую часть ППК.
Срок годности 10 суток согласно приказу 214.
|
При насморках, гайморитах.
|
|
2
|
Rp.: Zinci oxydi 10,0
Gеlatinae 10,0
Glucerini
Aq. destill. a a 40,0
M. f. ung.
DS. При воспалении
|
Цинка оксид (Zinci oxydi)бесцветный кристаллический порошок, нерастворимый в воде, желтеющий при нагревании и сублимирующийся при 1800 °C.
Желатин (Gеlatinae)Хорошо растворим и обладает высокой влагоудерживающей способностью;
Прочность студня желатина пищевого качества определяется по Блуму (Bloom) или Валенту.
Глицерин(Glucerini) простейший представитель трёхатомных спиртов. Представляет собой вязкую прозрачную жидкость.
|
Окись цинка тщательно растирают примерно с 15 г глицерина в подогретой ступке. В тарированную выпарительную чашку помещают измельченный желатин медицинский (10 г), заливают 40 мл дистиллированной воды и смесь оставляют набухать, после чего добавляют оставшееся количество глицерина. После набухания смесь при помешивании нагревают на водяной бане до полного растворения желатина. Убыль воды пополняют ее добавочным количеством. Приготовленный раствор желатина при тщательном помешивании вливают в растертую глицерином окись цинка. Еще теплую мазь переносят в отпускную банку, быстро охлаждают и оформляют к отпуску.
|
При экземах, дерматитах, аллергических воспалениях на коже.
|
|
3
|
Rp.: Argenti nitratis 0,1
Vinilini
Lanolini anhydrici aa 1,0
Vaselini 8,0
M. f. ung.
DS. Для смазывания трещин как антисептическое
|
Серебра нитрат (Argenti nitratis)бесцветные ромбические кристаллы.
Винилин(Vinilini) густая, вязка жидкость от светло-желтого до коричневато-желтого цвета с специфически запахом. На воздухе не густеет и не высыхает.
Ланолин(Lanolini) Густая, вязкая жёлтая или буровато-жёлтая масса, своеобразного запаха, плавящаяся при температуре 36 — 42 °C.
Вазелин(Vaselini) мазеобразная жидкость без запаха и вкуса. При неполной очистке цвет от чёрного до жёлтого, при полной — до полупрозрачного
|
Серебра нитрат является веществом, легко растворимым в воде. Согласно указаниям ГФХ, он должен быть введен в мазь в виде водного раствора. Для его получения достаточно 2—3 капель воды. Растворенный серебра нитрат смешивают с ланолином, а затем с частью вазелина. После этого примешивают винилин (он называется также бальзамином Шостаковского) с остатком вазелина. Отпускают в опечатанном виде.
В соответствии с прописью ГФIХ, ранее официнальной являлась мазь с калия йодидом (Unguentum Kalii iodidi), приготовляемая следующим образом: 50 г калия йодида и 1 г натрия тиосульфата растворяют в 44 мл воды в ступке, к полученному раствору добавляют 135 г ланолина и размешивают до поглощения всей водной фазы, после чего прибавляют 270 г свиного сала или эмульсионной основы. Мазь тщательно перемешивают. Введение в пропись натрия тиосульфата имеет целью связывание йода, который может выделиться при хранении. В случае использования свиного жира мазь готовят ех tempore.
|
Антисептическое, ранозаживляющее средство.
|
|
4
|
Rp.: Protargoli 1,0
Mentholi 0,2
Ephedrini hydrochloridi 0,1
Vaselini 8,0
Lanolini 2,0
M. f. ung.
DS. При насморке
|
Протаргол (Protargoli)Коричнево-желтый или коричневый легкий порошок без запаха, слабогорького и слегка вяжущего вкуса. Легко растворим в воде, нерастворим в спирте, эфире, хлороформе.
Ментол(Menthol) бесцветн. игольчатые кристаллы.
Эфедрина гидрохлорид (Ephedrini hydrochloridi)
|
В состав мази входят вещества, растворимые в вазелине (ментол), и два вещества, растворимых в воде (протаргол, эфедрина гидрохлорид). Приготовление мази начинают с растворения ментола в вазелине, для чего вазелин расплавляют и растворяют в нем ментол при температуре не выше 50 °С (из-за высокой летучести ментола). Протаргол растирают в ступке с 6—8 каплями глицерина, после чего он почти мгновенно растворяется в 4—5 каплях воды. В полученном протарголовом растворе растворяют эфедрина гидрохлорид; жидкость смешивают с ланолином и ранее приготовленной ментоло-вазелиновой мазью — раствором.
|
При простудных насморках, ринитах, гайморитах.
|
|
5
|
Пациенту: Ямалеевой Д. И.
Возраст: 20 лет
Врач: Сергеева А. П.
Rp: Pastae Lassari 20,0
D.S: Смазывать пораженные участки кожи
Срок действия рецепта 2 месяца.
Состав:
Кислоты салициловой 2,0
Крахмала
Оксида цинка поровну по 25,0
Вазелина 48,0
M (общ.) = 100,0
РП: Vaselini 9,6
Acidi salycilici 0,4
Aethanoli gtt.2
Zinci oxydi 5,0
Amyli 5,0
M (общ.) = 20,0
|
Zinci oxydi
Цинка оксид
Это белый или бело- желтый аморфный порошок, без запаха, поглощает CO2 воздуха. Не растворим в воде спирте. Растворим в уксусной кислоте.
Хранение: в хорошо укупоренной таре.
Amylum
Крахмал
Белый нежный порошок, без запаха и вкуса. Куски не правильной формы, которые при растирании легко рассыпаются в порошок. Не растворим в холодной воде, спирте, эфире.
Хранение: в хорошо укупоренной таре.
Vaselinum
Вазелин
Это однородная, тянущаяся в нити. Белого или желтого цвета; не растворим в воде, растворим в спирте. Не должен содержать восстанавливающих веществ.
Spiritus aethylicus
Спирт этиловый
Спирт этиловый. Прозрачная бесцветная, летущая жидкость с характерным спиртовым запахом и жгучим вкусом. Легко воспламеняется.
Хранение: в хорошо укупоренной таре, в прохладном месте.
|
В данном рецепте выписана пастам- это суспензионная мазь, содержащая порошкообразные ЛВ в количестве 25% и более. Рецептурный бланк №107-1/у т.к. в состав ЛФ входят вещества простого списка по приказу 1175Н. Срок действия рецепта 2 месяца согласно приказу 1175Н.
Технология приготовления: на тарирных весах отвешиваем вазелин 9,6 г. В предварительно подогретую ступку помещаем отвешенный на РВ, предварительно протертых ватным тампоном смоченным спиртоэфирной смесью, кислоты салициловой 0,4 г. измельчают со спиртом 2 каплями (т. к. кислота салициловая при измельчении пылит и раздражает носоглотку, относится ко 2 группе труднопорошкуемых ЛВ) до тонкого порошка, затем добавляем 5,0 ZnO, смешиваем до однородности, затем по правилу Дерягина добавляем расплавленный вазелин ( расплавленный на водяной бане, помещая в эмалированную кружку). Диспергируем до тонкой пульпы до полуохлаждения. Затем добавляем 5,0 крахмала, смешиваем и в последнюю очередь добавляем остаток полуохлажденной основы. (В горячей основе крахмал клейстерилизуется). Все тщательно перемешиваем, и переносим в баночку для отпуска. Укупориваем и оформляем к отпуску. Основная этикетка: «Наружное». Сигнал. цвет оранжевый. Дополнительная этикетка: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте». По памяти заполняем лицевую часть ППК.
Срок лекарственной формы годности 10 дней согласно приказу 214.
|
Антисептическое, подсушивающее средство
|
|
Таблица 5
Лекарственная форма (пропись)
|
Обязательные виды контроля
|
Оформление к отпуску
|
1
|
2
|
4
|
Rp.: Sol. Pilocarpini hydrochloridi 1% - 10 ml. Signa. По 2 капли З раза в день в оба глаза.
|
ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ
Бесцветная, прозрачная жидкость.
ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПОДЛИННОСТИ
Пилокарпина гидрохлорид. К 0,2 мл раствора прибавляют 0,1 мл кислоты серной разведенной, 1 мл раствора водорода пероксида,
,1 мл раствора калия бихромата, 1 мл хлороформа и взбалтывают. Хлороформный слой окрашивается в сине-фиолетовый цвет.
Хлорид-ион. К 0,2 мл раствора прибавляют по 0,1 мл кислоты азотной разведённой и раствора серебра нитрата.
Появляется белый творожистый осадок, растворимый в растворе аммиака.
КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ
Пилокарпина гидрохлорид. Алкалиметрический метод. К 0,5 мл раствора прибавляют 23 мл хлороформа и титруют 0,02 моль/л раствором натрия гидроксида при взбалтывании до розового окрашивания водного слоя (индикатор - фенолфталеин) (V мл).
мл 0,02 моль/л раствора натрия гидроксида соответствует 0,004894 г, пилокарпина гидрохлорида.
Пилокарпина гидрохлорид и натрия хлорид. Аргентометрический метод (Фаянса). К 0,5 мл раствора прибавляют 0,1 мл раствора бромфенолового синего, по каплям кислоту уксусную разведенную до зеленовато-желтого окрашивания и титруют 0,1 моль/л раствором серебра нитрата до фиолетового окрашивания (V м Объем 0,1 моль/л раствора серебра нитрата (V) в миллилитрах, израсходованный на титрование натрия хлорида, вычисляют по разности: 1 мл 0,1 моль/л раствора серебра нитрата соответствует 0,005844 г натрия хлорида.
|
Упаковка и оформление.
соответствует МУ «Об утверждении единых правил оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности» от 24.07. Флакон оранжевого стекла оформляют этикеткой розового цвета «Глазные капли», на которой указывают номер аптеки, рецепта, дату изготовления, Ф.И.О. больного, способ применения. Наклеивают предупредительные этикетки «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью». Оформление 97.
Флакон опечатывают и выписывают сигнатуру (Приказ МЗ РФ №
от 12.02.07.).
Оценка качества.
Анализ документации. Номер имеющегося рецепта, паспорта письменного контроля и номер лекарственной формы идентичны. Расчеты проведены, верно. Оформление соответствует МУ «Об утверждении единых правил оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности» от 24.07.97.
Цветность. Приготовленные капли бесцветные. Механические включения отсутствуют.
Качество укупорки. При переворачивании флакона раствор не под-текает, что свидетельствует о герметичности упаковки.
|
Новокаина 0,2
Сульфацил-натрия 2,0
Раствора фурацилина /1:5000/ - 20,0 мл
|
ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ
Прозрачная жидкость, желтого цвета.
ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПОДЛИННОСТИ
Новокаин и сульфацил-натрий.
. К 0,3 мл раствора прибавляют 0,2 мл кислоты хлороводородной разведённой, 0,1 мл 0,1 моль/л раствора натрия нитрита и 0,10,3 мл полученной смеси вливают в 12 мл свежеприготовленного щелочного раствора бетта-нафтола. Образуется оранжево-красное окрашивание.
. К 0,5 мл лекарственной формы прибавляют 0,1 мл разведенной кислоты серной и 0,2 мл 0,1 моль/л раствора калия перманганата. Фиолетовая окраска тотчас исчезает.
Сульфацил-натрий. К 0,1 мл лекарственной формы прибавляют 0,1 мл раствора меди сульфата. Образуется голубовато- зеленый осадок, который не изменяется при стоянии.
Хлорид-ион. К 0,2 мл лекарственной формы прибавляют 0,1 мл раствора серебра нитрата, появляется белый осадок.
Фурацилин. К 12 мл лекарственной формы прибавляют 2 мл раствора натрия гидроксида. Появляется оранжево-красное окрашивание.
КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ
Сульфацил-натрий. Ацидиметрический метод. К 1 мл лекарственной формы прибавляют 0,2 мл раствора метилового оранжевого, 0,1 мл раствора метиленового синего и титруют 0,1 моль/л раствором кислоты хлороводородной до исчезновения зелёного и появления коричневато-фиолетового окрашивания.
мл 0,1 моль/л раствора кислоты хлористоводородной соответствует 0,02542 г сульфацил-натрия.
Новокаин и сульфацил-натрий. Нитритометрический метод. К 1 мл лекарственной формы прибавляют 23 мл воды очищенной, 1 мл кислоты хлороводородной разведённой, 0,2 г калия бромида, 0,2 мл раствора тропеолина 00, 0,1 мл раствора метиленового синего и при 18-20°С титруют по каплям 0,1 моль/л раствором натрия нитрита до перехода красно-фиолетового окрашивания в голубое. 1 мл 0,1 моль/л раствора натрия нитрита соответствует 0,02728 г новокаина.
Содержание новокаина (Х) в граммах рассчитывают по формуле.
Фурацилин. Метод фотоэлектроколориметрии. К 0,5 мл лекарственной формы прибавляют 7,5 мл воды очищенной, 2 мл 0,1 моль/л раствора натрия гидроксида и перемешивают. Через 20 мин измеряют оптическую плотность окрашенного раствора (D ) с толщиной поглощающего слоя 10 мм на фотоколориметре (max = 450 нм - синий светофильтр). В качестве контрольного раствора используют воду очищенную. Параллельно проводят реакцию с 0,02% раствором фурацилина (стандартный раствор). К 0,5 мл 0,02% раствора фурацилина прибавляют 7,5 мл воды очищенной, 2 мл 0,1 моль/л раствора натрия гидроксида, перемешивают и измеряют оптическую плотность (D ) при тех же условиях, что и исследуемый раствор.
Содержание фурацилина в лекарственной форме (Х) в граммах рассчитывают по формуле.
|
Упаковка и оформление.
соответствует МУ «Об утверждении единых правил оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности» от 24.07. Флакон оранжевого стекла оформляют этикеткой, на которой указывают номер аптеки, рецепта, дату изготовления, Ф.И.О. больного, способ применения. Наклеивают предупредительные этикетки «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью».
Оценка качества.
Анализ документации. Номер имеющегося рецепта, паспорта письменного контроля и номер лекарственной формы идентичны. Расчеты проведены, верно. Оформление соответствует МУ «Об утверждении единых правил оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности» от 24.07.97.
Качество укупорки. При переворачивании флакона раствор не под-текает, что свидетельствует о герметичности упаковки.
|
Рибофлавина 0,002
Аскорбиновой кислоты 0,02
Натрия хлорида 0,05
Раствора глюкозы 2%-10 мл
|
ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ
Жёлто-зелёная прозрачная жидкость.
ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПОДЛИННОСТИ
Рибофлавин. Раствор имеет зеленовато-желтый цвет и зеленую флуоресценцию в ультрафиолетовом свете.
Аскорбиновая кислота и натрия хлорид. К 0,2 мл раствора прибавляют 0,2 мл воды, 0,2 мл кислоты азотной разведенной и 0,2 мл раствора серебра нитрата. Образуются белый творожистый осадок, который со временем темнеет за счет образования металлического серебра.
Глюкоза. Помещают 0,5 мл раствора в фарфоровую чашку и выпаривают на водяной бане. После охлаждения к сухому остатку прибавляют 0,01 г тимола, 0,3 мл кислоты серной концентрированной и 0,1 мл воды. Появляется красно-фиолетовое окрашивание.
КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ
Рибофлавин. К 0,5 мл раствора прибавляют 9,5 мл воды и измеряют оптическую плотность (D ) полученного раствора при длине волны около 445 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм. Раствор сравнения вода. Параллельно измеряют оптическую плотность (D ) раствора, содержащего 2,5 мл 0,004% стандартного раствора рибофлавина (0,0001 г) и 7,5 мл воды.
Содержание рибофлавина (Х) в граммах рассчитывают по формуле.
Аскорбиновая кислота. Алкалиметрический метод. 2 мл раствора титруют 0,02 моль/л раствором натрия гидроксида до малинового окрашивания (индикатор фенолфталеин). 1 мл 0,02 моль/л раствора натрия гидроксида соответствует 0,00352 г аскорбиновой кислоты.
Натрия хлорид. Аргентометрия (метод Фаянса). К 1 мл раствора прибавляют 0,1 мл раствора бромфенолового синего, по каплям кислоту уксусную разведенную до зеленовато-желтого окрашивания и титруют 0,1 моль/л раствором серебра нитрата до фиолетового окрашивания. 1 мл 0,1 моль/л раствора серебра нитрата соответствует 0,005844 г натрия хлорида.
Глюкоза. Рефрактометрический метод. Определяют показатель преломления раствора (n) и воды (n ) при 20°С.
Количество глюкозы (Х) в граммах вычисляют по формуле.
,00160 - фактор показателя преломления раствора аскорбиновой кислоты;
С - концентрация аскорбиновой кислоты в растворе, определенная химическим методом, в %;
,00179 - фактор прироста показателя преломления раствора натрия хлорида;
С - концентрация натрия хлорида в растворе, определенная химическим методом, в %; 0,00142 - фактор прироста показателя преломления раствора безводной глюкозы.
|
Упаковка и оформление.
соответствует МУ «Об утверждении единых правил оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности» от 24.07. Флакон оранжевого стекла оформляют, на которой указывают номер аптеки, рецепта, дату изготовления, Ф.И.О. больного, способ применения. Наклеивают предупредительные этикетки «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью».
Оценка качества.
Анализ документации. Номер имеющегося рецепта, паспорта письменного контроля и номер лекарственной формы идентичны. Расчеты проведены, верно. Оформление соответствует МУ «Об утверждении единых правил оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности» от 24.07.97.
Качество укупорки. При переворачивании флакона раствор не под-текает, что свидетельствует о герметичности упаковки.
|
Тиамина бромида 0,002
Кислоты никотиновой 0,001
Раствора натрия хлорида 0,9% - 10,0
|
ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПОДЛИННОСТИ
Тиамина бромид. Реакция окисления и образования тиохрома. К 1 мл исследуемого раствора прибавляют по 15 капель 5% раствора калия феррицианида и натрия гидроксида, 3 мл хлороформа или бутилового спирта, хорошо встряхивают и дают отстояться.
Слой органического растворителя в УФ-свете имеет синюю флуоресценцию (тиамин).
Бромиды. К 1 мл исследуемого раствора прибавляют 1 мл разведенной кислоты хлороводородной, 0,5 мл раствора хлорамина и 1 мл хлороформа и взбалтывают; хлороформный слой окрашивается в желтый цвет.
Кислота никотиновая. К 1 мл исследуемого раствора прибавляют 15 капель раствора меди (II) ацетата, образуется осадок голубого цвета. Или к 1 мл исследуемого раствора прибавляют 0,5 мл раствора меди (II) сульфата и 2 мл раствора тиоцианата аммония. Появляется зеленое окрашивание вследствие образования тройного комплексного соединения.
Хлориды. К 0,5 мл исследуемого раствора приливают по 0,5 мл разведенной кислоты азотной и раствора серебра нитрата, при этом выпадает хлопьевидный осадок, растворимый в 10% растворе аммиака, и фильтруют. К части фильтрата прибавляют разведенной азотной кислоты до кислой реакции на лакмус, выпадает белый осадок серебра хлорида.
КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ
Тиамина бромид и кислота никотиновая. Метод алкалиметрии. 10 мл исследуемого раствора титруют 0,01 моль/л раствором натрия гидроксида до появления розового окрашивания (индикатор - раствор фенолфталеина). 1 мл 0,01 моль/л раствора натрия гидроксида соответствует 0,002360 г суммы тиамина бромида и кислоты никотиновой.
Натрия хлорид. Аргентометрия (метод Фаянса). К 1 мл раствора прибавляют 0,1 мл раствора бромфенолового синего, по каплям кислоту уксусную разведенную до зеленовато-желтого окрашивания и титруют 0,1 моль/л раствором серебра нитрата до фиолетового окрашивания. 1 мл 0,1 моль/л раствора серебра нитрата соответствует 0,005844 г натрия хлорида.
|
Упаковка и оформление.
соответствует МУ «Об утверждении единых правил оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности» от 24.07. Флакон оранжевого стекла оформляют, на которой указывают номер аптеки, рецепта, дату изготовления, Ф.И.О. больного, способ применения. Наклеивают предупредительные этикетки «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью».
Оценка качества.
Анализ документации. Номер имеющегося рецепта, паспорта письменного контроля и номер лекарственной формы идентичны. Расчеты проведены, верно. Оформление соответствует МУ «Об утверждении единых правил оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности» от 24.07.97.
Качество укупорки. При переворачивании флакона раствор не под-текает, что свидетельствует о герметичности упаковки.
|
|
Скачать 130.5 Kb.