|
|
фарм химия анализ новокаин 2. фарм химия анализ новокаин 2%. Пп Наименование определяемого показателя
Лекарственная форма № 25
Solutio Procaine Hydrochloride 2% - 50 ml
№ п/п
|
Наименование определяемого показателя
|
Требования НД
|
Результаты определения
|
1.
|
Описание
|
Прозрачная бесцветная жидкость
|
Прозрачная бесцветная жидкость
|
2.
|
Подлинность
|
Реакция на ароматические первичные амины:
2 мл лекарственного средства растворяют в 1 мл хлористоводородной кислоты разведенной 8,3 %, нагревают при необходимости, охлаждают во льду, прибавляют 2 мл натрия нитрита раствора 1 %; полученный раствор прибавляют к 1 мл щелочного раствора β-нафтола, содержащего 0,5 г натрия ацетата; образуется осадок от желто-оранжевого до оранжево-красного цвета.
Реакция на хлориды:
К 2 мл раствора препарата прибавляют 0,5 мл азотной кислоты разведенной 16 % и 0,5 мл серебра нитрата раствора 2 %; образуется белый творожистый осадок, который после отфильтровывания и промывания водой, нерастворим в азотной кислоте разведенной 16 % и р астворим в аммиака растворе 10 %.
|
Соответствует
Соответствует
|
3.
|
рН
|
6,0 - 7,5
|
7,0
|
4.
|
Номинальный объем
|
Не менее 51,0 мл
|
51,0 мл
|
5.
|
Количественное определение
|
5 мл 2% раствора прибавляют 10 мл разведенной соляной кислоты, Прибавляют воду до общего объема 80 мл, 1 г калия бромида и при постоянном перемешивании титруют раствором натрия нитрита 0,05 М. Индикатор тропеолин ОО, титруют до перехода окраски от красной к желтой
Титрование натрия нитритом проводят медленно, так как образование соли диазония идет во времени. В реакционную среду для стабилизации соли добавляют калия бромид, а рекомендуемая температура – ниже комнатной.
1 мл 0,05 М раствора нитрита натрия соответствует 0,01364 г C13H20N2O2 * HC1, которого в 1 мл препарата должно быть 0,0194- 0,0206 г.
Х,г=V∙k∙T*P/a=7,2*1*0,01364*1/5=0,01964 г.
|
0,01964 г.
Соответствует
|
Заключение: анализируемый раствор прокаина гидрохлорида 2% соответствуют требованиям ФС. |
|
|
Скачать 1.05 Mb.