Контроль качества — копия. Контроль качества исследований Внешний и внутренний контроль качества исследований

• Название: Контроль качества исследований Внешний и внутренний контроль качества исследований
• Дата: 21.02.2022
• Размер: 65.5 Kb.
• Имя файла: Контроль качества — копия.doc
• Тип: Документы; #368689

Контроль качества исследований

1. Внешний и внутренний контроль качества исследований.

2. Общие правила сбора материала для микробиологических исследований.

Внешний контроль качества — контроль сравнимости результатов, полученных в нескольких лабораториях на одном и том же контрольном материале одними и теми же методами или методами, дающими статистически достоверно совпадающие результаты.

Контроль качества внутренний (внутрилабораторный) — система мер, предназначенных для оценки качества результатов анализа, полученных в лаборатории.

Внутрилабораторный контроль качества направлен как на оценку того, достаточна ли надежность получаемых результатов для выдачи их лабораторией, так и на устранение причин неудовлетворительных характеристик этих результатов.

Проведение внутрилабораторного контроля качества охватывает три области:

• 
  контроль качества преаналитического этапа;
  
• 
  контроль качества аналитического этапа (статистический контроль качества);
  
• 
  оценку результатов внутрилабораторного контроля качества.
  

На преаналитической стадии предусмотрен контроль:

• 
  соответствия лабораторных приборов и борудования планируемым видам исследований;
  
• 
  оптимизации приготовления реактивов и процедур выполнения анализа;
  
• 
  соответствия применяемых аналитических процедур рекомендованным либо унифицированным методам исследований;
  
• 
  уровня подготовленности персонала.
  

На аналитической стадии контролируют:

• 
  идентичность свойств контрольных образцов (например, слитой сыворотки) и исследуемых проб;
  
• 
  стабильность условий, в которых оцениваются базовые характеристики (точность и отклонение) данного метода анализа;
  
• 
  идентичность обработки контрольных образцов и исследуемых проб на всех этапах исследования;
  
• 
  простоту и ясность представления результатов внутрилабораторного контроля качества;
  
• 
  наличие четких критериев браковки результатов анализа (контрольных правил).
  

Оценка результатов внутрилабораторного контроля качества предусматривает:

• 
  тщательный анализ ошибок каждого цикла внутрилабораторного контроля качества  и принятие корригирующих мер;
  
• 
  регулярный анализ результатов внутри-лабораторного (а также межлабораторного) контроля качества в динамике с целью выявления тенденций в работе лаборатории.
  

2.

Основные требования к правилам забора и доставки биологического материала.

1. 
   Материал собирают в количестве достаточном для исследования;
   
2. 
   Материал должен соответствовать характеру инфекционного процесса;
   
3. 
   Материал собирают стерильными инструментами, в стерильную посуду, соблюдая правила асептики;
   
4. 
   Материал доставляют в лабораторию в максимально сжатые сроки ( не более 2 часов). Если это невозможно, весь материал хранят в холодильнике кроме крови и материала на менингококк и коклюш; в этом случае пользуются транспортными средами;
   
5. 
   Материал собирают, по возможности, до начала лечения антибактериальными препаратами или в перерывах между курсами;
   
6. 
   Собранный материал снабжают наклейкой с указанием фамилии пациента и наименования материала;
   
7. 
   В направлении указывают:
   
   • 
     Название учреждения;
     
   • 
     ФИО пациента, возраст, место работы, должность;
     
   • 
     Наименование материала, цель исследования;
     
   • 
     Диагноз, дату заболевания;
     
   • 
     Дата и время забора материала;
     
   • 
     Фамилия врача, направляющего материал на исследование.
     
8. 
   Материал доставляют в лабораторию в контейнерах, биксах, термосумках; дно контейнера покрывают адсорбирующим материалом (вата, марлевая салфетка); запрещается доставка в руках, пакетах, сумках личного пользования.
   

Пробы крови

Пробы для определения наличия в крови биологических агентов (бактериемия, виремия и др.) получают венопункцией периферических вен (чаще вены локтевого сгиба), артерий или из пятки у новорожденных.

Техника получения пробы крови. Сбор проб крови для посева производят 2 человека у постели больного или в процедурной.

Для получения пробы необходимо выполнить следующее:

- участок кожи над выбранным для пункции сосудом продезинфицировать: обработать кожу тампоном, смоченным 70%-м этиловым спиртом, затем другим тампоном, смоченным 1 - 2%-м раствором йода или другим дезинфектантом, разрешенным к применению для этих целей в установленном порядке, круговыми движениями, начиная от центра, в течение 30 с;

- подождать, пока высохнет обработанный участок. Не допускается пальпировать сосуд после обработки кожи перед введением иглы;

- при работе с флаконами с двойной средой: стерильным шприцем собрать у взрослых 10 мл крови, у детей - 5 мл; над пламенем спиртовки открыть флакон; внести кровь во флакон из шприца, предварительно сняв иглу; обжечь горлышко и пробку флакона в пламени спиртовки, закрыть флакон пробкой; осторожно, чтобы не замочить пробку флакона, перемешать его содержимое круговыми движениями. Соотношение крови и среды должно быть 1:10

При использовании готовых флаконов со средой у взрослых получают 10 - 30 мл крови, у детей - 0,5 - 3,0 мл.

При этом:

- параллельно с дезинфекцией участка кожи для пунктирования обрабатывают пробки флаконов 70%-м этиловым спиртом. Кровь, получаемую от взрослых, в равных объемах, проколов при этом пробку емкости, вносят в "аэробную" и "анаэробную" емкости; кровь, полученную от детей, - в специальную "детскую" бутылочку, проколов при этом пробку емкости.

После венопункции и посева крови в емкости со средой для предотвращения возможного раздражения (ожога) с участка кожи пациента стирают остатки йода с помощью тампона, смоченного 70%-м этиловым спиртом.

Для серологического исследования кровь берут натощак из локтевой вены или уколом из пальца. Кровь берут, соблюдая правила асептики, в количестве 3-6 мл.

Для получения сыворотки кровь оставляют на 1 час при комнатной температуре. Образовавшийся сгусток отделяют от стенок пробирки стерильной стеклянной палочкой. Пробирку помещают в холодильник на 1 час для лучшего отделения сыворотки от сгустка, затем стерильной пипеткой переносят сыворотку в стерильную пробирку. Сыворотка должна быть прозрачной. Чистую сыворотку можно хранить в стерильных условиях не более 7 суток. Сыворотку крови на вирусные инфекции замораживают и хранят до 1 месяца.
Пробы при инфекционно-воспалительных процессах дыхательных путей.
Пробу со слизистых передних отделов полости носа собирают одним стерильным зондом-тампоном, вмонтированным в стерильную одноразовую пробирку (тубсер) или специально вмонтированным в стерильную стеклянную пробирку:

- извлекают тампон из пробирки, вводят в правую ноздрю и вращательными движениями собирают материал с крыльев носа и верхнего угла носового отверстия;

- повторяют манипуляцию для левой ноздри;

- помещают тампон в пробирку и доставляют в лабораторию.

Пробы, полученные таким способом, полезны для определения носительства золотистого стафилококка у медицинских работников, наличия возбудителей внутрибольничной инфекции.
Получение пробы со слизистой глотки (зева).

При взятии пробы со слизистой зева (глотки) не касаются тампоном слизистых щек, языка, десен, губ, а также не собирают слюну.

Мазок из зева (глотки) собирают натощак или через 3 - 4 ч после приема пищи. Перед взятием пробы больной должен прополоскать рот теплой кипяченой водой. Для получения пробы используют стерильный шпатель и тампон: извлекают вискозный тампон из стерильной одноразовой пробирки (тубсера) или используют приготовленный в лаборатории тампон, вмонтированный в стерильную стеклянную пробирку. Одной рукой прижимают язык больного стерильным шпателем. Другой рукой собирают материал, поочередно обрабатывая тампоном правую миндалину, правую небную дугу, левую миндалину, левую небную дугу, язычок, на уровне язычка касаются тампоном задней стенки глотки. При наличии очагов воспалений или изъязвлений на слизистой относятся к сбору пробы особенно внимательно и собирают отдельным тампоном дополнительно материал из очага (очагов). Помещают тампон в стерильную одноразовую или стеклянную пробирку и доставляют в лабораторию. Пробы, полученные таким способом, полезны для определения наличия возбудителя внутрибольничной инфекции.

При исследовании на менингококк материал берут изогнутым под углом 135° тампоном. Материал берут с задней стенки мягкого нёба и задней стенки носоглотки. При доставке материала необходимо сохранять температуру 37°.

На коклюш материал берут изогнутым под тупым углом тампоном, продвигая его за корень языка. Корень языка при этом фиксируют с помощью шпателя. Материал берут с задней стенки глотки, проводя по ней 2-3 раза. Тампон осторожно извлекают, так, чтобы не коснуться языка, зубов, щек. Используют 2 тампона: сухой и увлажнённый.

Материал на коклюш можно взять методом «кашлевых пластинок». Во время приступа кашля чашку с питательной средой подносят ко рту на расстоянии 5-12 см., чтобы капельки слизи попали на поверхность питательной среды. Необходимо уловить 6-8 кашлевых толчков.

На дифтерию материал берут натощак тампоном с поражённых участков миндалин и мягкого нёба. Материал берут на границе здоровой и пораженной ткани, слегка нажимая на ткань тампоном.

Мокрота.
Свободно отделяемая (отхаркиваемая) мокрота - предпочтителен утренний сбор.

Перед сбором пробы пациент, если это возможно, должен почистить зубы и сполоснуть рот и горло теплой кипяченой водой, если пациент не в состоянии сделать это сам, то туалет его ротовой полости осуществляют медицинские работники.

Предупреждают больного, чтобы он не собирал в контейнер слюну или носоглоточное отделяемое.

Пробу мокроты, полученную в результате глубокого кашля, собирают в специальный стерильный одноразовый контейнер с завинчивающейся крышкой или в специальным образом подготовленную стерильную стеклянную банку.

Пробу мокроты передают в лабораторию.

Индуцированная мокрота (рекомендуется преимущественно при подозрении на Mycobacterium tuberculosis и Pneumocystis yiroveci) - предпочтителен утренний сбор.

Перед сбором пробы пациент, если это возможно, должен почистить зубы и сполоснуть рот и горло теплой кипяченой водой; если пациент не в состоянии сделать это сам, то туалет его ротовой полости осуществляет медицинский персонал.

До проведения процедуры смачивают чистую зубную щетку теплой кипяченой водой и проводят ею по слизистой обеих щек, языку и деснам.

Активно споласкивают рот пациента теплой кипяченой водой.

Используя ингалятор, дают больному проглотить 20 - 30 мл 3 - 10%-го стерильного физиологического раствора.

Собирают индуцированную мокроту в специальный стерильный одноразовый контейнер с завинчивающейся крышкой или в стерильную стеклянную банку, подготовленную соответствующим образом.

Передают пробу в лабораторию.
Сбор проб из раны с помощью зонда-тампона.
- для сбора проб и транспортирования материала в лабораторию используют два стерильных тампона (один - для посева, другой – для приготовления микропрепарата), извлеченных из стерильных одноразовых (тубсеры) или стеклянных пробирок; используют емкости (пробирки) с транспортировочными средами с активированным углем или без него;

- перед взятием материала кожу вокруг раны предварительно обрабатывают 70%-м этиловым спиртом или другим антисептиком;

- сухой стерильной салфеткой удаляют с поверхности раны некротические массы, детрит, гной;

- производят взятие материала круговыми вращательными движениями от центра к периферии, плотно прижимая тампоны к поверхности раны; при этом стараясь добиться максимальной нагрузки тампонов материалом, вплоть до полного их насыщения;

- нагруженные материалом тампоны помещают в пробирки, из которых они были извлечены;

- передают материал в лабораторию.

Пробы мочи.

для анализа мочи при естественном мочеиспускании используют среднюю утреннюю порцию;

- перед сбором пробы необходимо тщательно промыть наружные половые органы и область заднего прохода мыльной водой или жидким мылом, сполоснуть теплой кипяченой водой, высушить стерильной марлевой салфеткой;

- спустить небольшое количество мочи в специальную посуду для утилизации, не прекращая при этом мочеиспускания;

- собрать среднюю порцию мочи (10 - 20 мл) в специальный одноразовый контейнер с завинчивающейся крышкой или специально смонтированную в лаборатории стерильную стеклянную емкость.

Пробы фекалий с помощью ректального тампона.
Вводят кончик стерильного ректального зонда-тампона на 2,5 - 3,0 см за анальный сфинктер.

Осторожно вращая тампон вокруг оси, собирают материал с крипт ануса и также осторожно извлекают тампон.

Помещают зонд-тампон в транспортировочную пробирку с агаризованной средой с активированным углем или без него; стерильную одноразовую (тубсер) или стеклянную пробирку; в пробирку с забуференным физиологическим раствором с глицерином; в зависимости от клинической симптоматики используют также емкости с транспортировочной средой для сохранения вирусов.

Передают материал в лабораторию.
Сбор пробы фекалий после дефекации.
Фекалии после дефекации собирают из предварительно продезинфицированных, тщательно промытых и ополоснутых заварным кипятком, а затем охлажденных на воздухе судна или горшка сразу после дефекации. Особое внимание следует обращать на удаление с посуды дезинфектантов, оказывающих ингибирующее действие на микрофлору фекалий и существенно искажающих результаты исследования.

Для сбора проб фекалий не допускается использовать туалетную бумагу, т.к. она может быть пропитана солями бария, ингибирующими рост некоторых фекальных патогенов.

Не допускается контаминировать пробу фекалий мочой, т.к. это искажает результаты исследования.

В экстремальных ситуациях (реанимационные больные, маленькие дети) собирают материал стерильным ректальным зондом-тампоном или петлей из нержавеющего материала (алюминий, сталь, титан); можно собирать пробу со стерильной сухой пеленки, не касаясь ткани.

При наличии в испражнениях патологических примесей - слизь, кровь, хлопья, гной - следует включать их в отбираемую пробу.

Предпочтительной емкостью для сбора фекалий является стерильный одноразовый контейнер с широким горлом и завинчивающейся крышкой, содержащий ложечку-шпатель, вмонтированную в крышку контейнера. Если фекалии жидкие, заполняют контейнер не более чем на 1/3 объема для предохранения от разбрызгивания материала при вскрытии емкости в лаборатории. Если фекалии оформленные, плотные - помещают в контейнер 3 - 4 ложечки (1,5 - 2,0 г).

Сбор кала "На облигатные кишечные патогены" (на "дизгруппу") - проводят с целью обнаружения общепринятых патогенов: сальмонелл, шигелл, иерсиний, энтеропатогенных, токсигенных и геморрагических Е. coli. При этом, материал собирают и направляют в лабораторию на тампоне, вмонтированном в стерильную одноразовую или стеклянную пробирку с забуференным физиологическим раствором с глицерином, или на тубсерах, помещенных в специальные среды с активированным углем или без него.

Доставляют в лабораторию не позднее 2 ч после дефекации и сбора пробы. При отсутствии такой возможности пробы хранят в холодильнике (при температуре 4 - 8°С), за исключением пробы фекалий для определения CI. difficile, которые замораживают при температуре минус 20°С.