статья БИОТ 5. Контроль качества препарата биот5
 Скачать 13.9 Kb.
|
|
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ПРЕПАРАТА БИОТ-5 В статье описан процесс исследования качества биопрепарата, имеющий пробиотические свойства. Наибольшее влияние оказывает на прирост массы тела и физическую активность животных. Контроль препарата проводили на стерильность, безвредность и активность. Контроль на стерильность осуществляли последовательными высевами пробы готового препарата полученного из серий 1 и 7 на питательные среды: мясо-пептонный агар (МПА), среду Сабура. Чашки Петри инкубировали в течении двух суток при температуре 37○С. В период наблюдения наличие роста бактериальной и грибной микрофлоры не отмечалось, что говорит о стерильности препарата и полной очистке от культур микроорганизмов. Контроль на безвредность и активность препарата проводились на белых мышах, для этого сформировали 3 опытные группы по 2 мыши, и одной контрольной группы состоящих из двух мышей. Был проведен общий анализ крови для сравнения конечного и начального результата. Также проведено взвешивания каждой мыши для наблюдения и контроля веса в течении всего исследования. Путь введения препарата был выбран – парентерально. Так как препарат должен попасть в кровь через стенки желудочно-кишечного тракта. ???? Высокая концентрация препарата требует его уменьшения, для это было использовано разведение водой в соотношении 1:100. За лабораторными животными наблюдали в течении 10 дней. Ежедневно проводили взвешивание и кормления животных, отмечая их физическую активность и аппетит. Препарат серии 1 вскармливался первой опытной группе. В первые 5 дней был замечен прирост в массе, а также повышение физической активности и аппетита. В последующие дни состояние лабораторных животных было стабильным. Второй группе был дан препарат серии 7. В этой группе наблюдалось незначительная потеря веса. Наблюдалась физическая активность, но не аппетит. Третья опытная группа получала препарат серии 1. В первые 5 дней они вскармливались препаратом, в последующие препарат исключили из рациона. В итоге потеря веса наблюдалась после исключения препарата. У контрольной группы не было особых изменений в массе или в активности животных в сравнении с опытными группами. Таким образом, после проведения первого этапа исследования, можно сказать, что препарат является стерильным, и абсолютно безвредным, так как не было гибели мышей. Но активность разных серий препарата значительно отличается друг от друга. Полученные даны свидетельствуют о высокой активности препарата БИОТ-5 серии 1 , в лабораторных условиях in vivo на белых мышах. |