Тлф. «Технология растворов солей слабых оснований и сильных кислот». Контрольные вопросы для самоподготовки. Значение стабилизаторов при изготовлении растворов для инъекций
 Скачать 89.63 Kb.
|
|
Тема: «Технология растворов солей слабых оснований и сильных кислот» Задание 1 Приложение 3 Контрольные вопросы для самоподготовки. 1.Значение стабилизаторов при изготовлении растворов для инъекций. Стабилизаторы – это вещества, повышающие химическую устойчивость лекарственных веществ в растворах для инъекций. 2. Стабильность и факторы, влияющие на стабильность инъекционных растворов. Стабильность – неизменность свойств,содержащихся в растворах лекарственных веществ, достигается: -подбором оптимальных условий стерилизации; -использованием консервантов; -применением стабилизаторов, соответствующих природе лекарственных веществ; 3 Чем обусловлена стабилизация растворов для инъекций? Чаще всего используется гидролиз и окисление. -Гидролизу подвергаются соединения различных классов: соли, эфиры, белки, углеводы и другие. На степень гидролиза оказывают влияние химическая природа вещества, температура и рН раствора. - Концентрация водородных ионов является существенным стабилизирующим фактором. 4.Каков принцип стабилизации растворов солей слабых оснований и сильных кислот? Стабилизация растворов солей сильных кислот и слабых оснований (соли алкалоидов и азотистых оснований) осуществляется добавлением кислоты. Водные растворы таких солей имеют вследствие гидролиза слабокислую реакцию. 5.В чем заключается отличие стабилизации растворов новокаина низких и высоких концентраций? Процессы гидролиза и окисления ускоряются в растворах новокаина более высоких концентраций (2,5 и 10%),предназначенных для анестезии слизистой оболочки горла и носа. Нормативные документы предписывают добавлять для стабилизации растворов новокаина(0,25; 0,5; 1%). 6.Какие факторы и технологические приемы способствуют стабилизации инъекционных растворов? Стабильность инъекционных растворов прежде всего зависит от качества исходных растворителей и лекарственных веществ.Они должны полностью отвечать требованиям ГФ ГОСТ -стерильность -стерилизация Задание 2. Выпишите на латинском языке рецепты (1,2), сделайте необходимые расчеты по ним, опишите оптимальный вариант технологии изготовления с теоретическим обоснованием стадий.(пример- приложение 1) Дата Содержание Физико-химические свойства,применение,хранение Применение 17.10.20 №1 Recipe:Sol.Novocaini 0,25% 100ml Sterilitate! M.f.D.S:по 5мл в/м 1р в д Свойства. Представляет собой бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, горького вкуса (на языке вызывает чувство онемения). Очень легко растворим в воде (1:1), легко растворим в спирте (1:8). Водные растворы стерилизуют при 100°С в течение 30 минут. Хранят новокаин по списку Б, в хорошо укупоренных банках из оранжевого стекла, ампулы - в защищенном от света месте. Новокаин оказывает местноанестезирующее действие (блокирует чувствительные нервные волокна и окончания, вызывая их анестезию), обладает большой широтой терапевтических свойств. В рецепте прописан раствор для в/м введения, в состав которого входит вещество, трудно растворимое в воде. Инъекционные растворы дибазола нуждаются в стабилизации 0,1н раствором хлористоводородной кислоты. В асептических условиях в стерильной мерной колбе емкостью 50 мл в части воды для инъекций растворяют 0,5 г дибазола, добавляют 0,5 мл 0,1н раствора хлористоводородной кислоты и доводят водой до метки. Приготовленный раствор фильтруют в склянку для отпуска емкостью 50 мл из нейтрального стекла через двойной стерильный беззольный фильтр с подложенным комочком длинноволокнистой ваты. Флакон укупоривают и проверяют раствор на отсутствие механических примесей, для чего склянку переворачивают вверх дном и просматривают в проходящем свете на черно-белом фоне. Если при просмотре обнаруживаются механические частицы, операцию фильтрации повторяют. Укупоривают флакон стерильной резиновой пробкой и обкатывают металлическим колпачком. Склянку с приготовленным раствором помещают в бикс и стерилизуют при температуре 120°С 8 минут. После охлаждения раствор передают на контроль. №2 Recipe:Sol.Atropine sulfati 0,1% 10ml Sterilitate! M.f.D.S:по 2 мл подкожно. Белый кристаллический или зернистый порошок, без запаха. Легко растворим в воде (1:1) и спирте (1:3), очень слабо растворим в хлороформе и практически нерастворим в эфире. Растворы стерилизуют при 100°С в течение 30 минут. Несовместим со щелочами, окислителями, солями тяжелых металлов, танидами, галогенами. В рецепте прописан раствор для подкожного введения, в состав которого входит вещество, трудно растворимое в воде. Инъекционные растворы дибазола нуждаются в стабилизации 0,1н раствором хлористоводородной кислоты. В асептических условиях в стерильной мерной колбе емкостью 50 мл в части воды для инъекций растворяют 0,5 г дибазола, добавляют 0,5 мл 0,1н раствора хлористоводородной кислоты и доводят водой до метки. Приготовленный раствор фильтруют в склянку для отпуска емкостью 50 мл из нейтрального стекла через двойной стерильный беззольный фильтр с подложенным комочком длинноволокнистой ваты. Флакон укупоривают и проверяют раствор на отсутствие механических примесей, для чего склянку переворачивают вверх дном и просматривают в проходящем свете на черно-белом фоне. Если при просмотре обнаруживаются механические частицы, операцию фильтрации повторяют. Укупоривают флакон стерильной резиновой пробкой и обкатывают металлическим колпачком. Склянку с приготовленным раствором помещают в бикс и стерилизуют при температуре 120°С 8 минут. После охлаждения раствор передают на контроль Задание 3. Решите ситуационную задачу. Студент с целью ускорения работы по изготовлению инъекционных растворов одновременно готовил 1 % и 2% растворы новокаина. Оцените действие студента. Одновременно готовить не стоит,действия следует выполнять последовательно. |