Порядок осуществления ПКУ. Контрольные вопросы по теме Порядок осуществления пку в аптеках

• Название: Контрольные вопросы по теме Порядок осуществления пку в аптеках
• Дата: 06.05.2021
• Размер: 15.71 Kb.
• Имя файла: Порядок осуществления ПКУ.docx
• Тип: Контрольные вопросы; #202142

Контрольные вопросы по теме: «Порядок осуществления ПКУ в аптеках»

1. Назовите нормативный акт утверждающий перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих ПКУ.

Приказ МЗ РФ от 22.04.2014 г. № 183н «Об утверждении перечня ЛС для МП, подлежащих предметно-количественному учету».

2. Назовите нормативные акты, регулирующие ПКУ:

1) Наркотические средства (НС) и психотропные вещества (ПВ);

Постановление Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 644.

2) Сильнодействующие и ядовитые вещества; ЛП, содержащие малые количества НС и ПВ; иные ЛС;

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 г. № 378н.

3) ЛС, являющиеся прекурсорами НС и ПВ

Постановление Правительства Российской Федерации от 9 июня 2010 г. № 419.

3. Сроки хранения журналов учета и первичных учетных документов в аптечных организациях.

НС и ПВ списков II, III.

П. 15 ПП 644: В металлическом шкафу (сейфе) в технически укрепленном помещении. Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укрепленного помещения находятся у лица, ответственного заведение и хранение журнала регистрации. После внесения в них последней записи, передаются в архив юридического лица, где хранятся в течение 5 лет.

Лекарственные средства СД и ядовитые; комбинированные ЛП, содержащие малые кол-ва НС и ПВ; иные ЛС.

П. 10 Приказа МЗ РФ № 378н: Хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного наведение и хранение журнала учета. Заполненные журналы учета хранятся в архиве юридического лица (индивидуального предпринимателя) 3 года.

Журналы учёта на ЛС, являющиеся прекурсорами НС и ПВ хранятся 10 лет.

Хранятся в аптечных организациях требования-накладные МО на отпуск: - наркотических средств и психотропных веществ - списков II и III хранятся в течение 5лет; - иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, — в течение 3 лет; - остальных групп лекарственных препаратов в течение одного календарного года.

Акт об уничтожении требований-накладных составляется ежемесячно.

4. Инвентаризация ЛС, подлежащих ПКУ. Формула материального баланса.

Он+П=Р+Ок, где

Он - остаток ТМЦ на начало отчетного периода (уп., шт., амп., г, кг);

П - поступление ТМЦ в течение отчетного периода;

Р - расходование ТМЦ в течение отчетного периода (отпуск и реализация); Ок - остаток ТМЦ на конец отчетного периода.

Расчет на конец отчетного периода Ок: Ок=Он+П-Р.

5. Назовите нормативный акт и порядок представления отчетности об обороте НС и ПВ.

Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 г. № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, и регистрацией операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров».

Юридические лица — владельцы лицензий на осуществление видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, обязаны отчитываться о количестве каждого произведенного, изготовленного, ввезенного (вывезенного), отпущенного и реализованного наркотического средства и психотропного вещества, а также об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года Количество и запасы наркотических средств и психотропных - веществ в отчетах указываются в пересчете на действующие наркотическое средство и психотропное вещество.

Аптечные организации, медицинские организации, имеющие аптечные организации…, осуществляющие в установленном порядке изготовление лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ, представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в соответствующие территориальные органы Министерства внутренних дел Российской Федерации по форме согласно Приложению N6: годовой отчет о количестве изготовленных, отпущенных - и реализованных наркотических средств и психотропных веществ; сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ - по состоянию на 31 декабря отчетного года.

6. Виды ответственности за нарушения ПКУ.

Виды ответственности:

- дисциплинарная;

- материальная;

- административная;

- уголовная.

Работники организации могут понести дисциплинарную, материальную, административную или даже уголовную ответственность.

Организация, будучи юридическим лицом, может быть привлечена только лишь к административной ответственности.