Главная страница
Навигация по странице:

  • Описание Суппозитории овальной формы, желтовато-белого цвета Фармакотерапевтическая группа

  • Фармакологические свойства

  • Способ применения и дозы

  • Лекарственные взаимодействия

  • Форма выпуска и упаковка

  • Условия хранения В защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения

  • Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель

  • лименда. Лименда лекарственная форма Суппозитории вагинальные Состав


    Скачать 35.43 Kb.
    НазваниеЛименда лекарственная форма Суппозитории вагинальные Состав
    Дата28.05.2019
    Размер35.43 Kb.
    Формат файлаdocx
    Имя файлалименда.docx
    ТипДокументы
    #79152

    ЛИМЕНДА

    Лекарственная форма

    Суппозитории вагинальные

    Состав

    Один суппозиторий  содержит

    активные вещества: метронидазол 750 мг, миконазола нитрат 200 мг,

    вспомогательное вещество - витепсол S55

    Описание

    Суппозитории овальной формы, желтовато-белого цвета

    Фармакотерапевтическая группа

    Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные имидазола. Имидазола производных комбинации.

    Код АТХ G01АF20

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с приемом внутрь. После вагинального введения при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6-7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низкая (приблизительно 1,4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.

    Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.

    Фармакодинамика

    Лименда – комбинированный противомикробный препарат, действие которого обусловлено входящими в состав метронидазолом и миконазолом.

    Метронидазол является противомикробным и противопротозойным средством, эффективным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробные стрептококки и Trichomonas vaginalis.

    Миконазола нитрат обладает широким спектром активности и особенно эффективен в отношении патогенных грибов, в том числе Candida albicans, кроме того, миконазола нитрат эффективен в отношении грамположительных бактерий.

    Показания к применению

    Для местного лечения:

    - вагинального кандидоза

    - бактериального вагиноза (неспецифический, гарднереллезный вагинит или анаэробный вагиноз)

    - трихомонадного вагинита

    - вагинитов, вызванных смешанными инфекциями.

    Способ применения и дозы

    Препарат вводят интравагинально по 1 суппозиторию на ночь в течение 7 дней.

    При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, курс лечения можно увеличивать до 14 дней.

    Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.

    Для пожилых пациенток старше 65 лет коррекции режима дозирования не требуется.

    Побочные действия

    Для оценки частоты нежелательных явлений использованы следующие критерии: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но <1/10), иногда (≥ 1/1000, но <1/100), редко (≥ 1 / 10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 00), не известно (не установлено по имеющимся данным).

    Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме крови очень низкий (2-12% от уровня, который определяется при пероральном приеме). Миконазола нитрат может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и интравагинальное применение любых других противогрибковых препаратов на основе производных имидазола (2-6 %). При вагинитах слизистая влагалища может быть воспалена, следовательно, вагинальное жжение и зуд могут наблюдаться при введении первого суппозитория. Эти симптомы быстро исчезают при продолжении лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.

    К побочным действиям в связи с системным (в частности, пероральным) применением активных компонентов препарата  относятся:

    Очень часто:

    - выделения из влагалища

    Часто:

    - вагинит, вульвовагинит, дискомфорт в тазовой области

    - головные боли, головокружение

    Нечасто:

    -  жажда

    -  депрессия

    Редко:

    - раздражение, жжение и зуд во влагалище

    - боль в животе, кожная сыпь

    Очень редко:

    -  психо-эмоциональные нарушения

    Частота неизвестна (не может быть оценена)*:

    - реакции гиперчувствительности, аллергические реакции (в тяжелых случаях  анафилаксия)

    - утомляемость, слабость, атаксия, судороги,  периферическая  нейропатия (при длительном приеме препарата и передозировке)

    - изменение вкуса, металлический привкус во рту, сухость во рту, тошнота, рвота, запоры, диарея, боли и  спазмы в животе

    -  местное раздражение, повышенная чувствительность, контактный дерматит

    - лейкопения

    Противопоказания

    - повышенная чувствительность к компонентам препарата

    - пациенты, употребляющие алкоголь во время лечения или в течение 3-х дней после окончания лечения

    - пациенты, употребляющие дисульфирам во время лечения или в течение 2-х недель после окончания лечения

    - тяжелые нарушения функции печени

    - эпилепсия

    - порфирия

    - первый триместр беременности и период лактации

    Лекарственные взаимодействия

    В результате абсорбции метронидазола при одновременном применении с перечисленными  ниже лекарственными препаратами могут отмечаться следующие виды лекарственного взаимодействия:

    Алкоголь: непереносимость алкоголя (дисульфирамоподобные реакции ).

    Амиодарон: увеличение риска кардиотоксичности (на ЭКГ - удлинение интервала Q-T, полиморфная желудочковая тахикардия типа “torsades de pointes”, остановка сердца).

    Астемизол и терфенадин: метронидазол  ингибируют метаболизм  этих соединений и повышают их концентрацию в плазме крови.

    Карбамазепин: повышение концентрации карбамазепина в пламе крови.

    Циметидин:  повышение концентрации метронидазола  в плазме крови, вследствие этого -  риск развития  побочных эффектов со стороны центральной нервной  системы.

    Циклоспорин: повышение токсического действия циклоспорина.

    Дисульфирам: возможны нарушения со стороны центральной нервной системы (например, психотические реакции).

    Литий: риск усиления токсического действия лития.

    Фенитоин: повышение концентрации фенитоина и снижение концентрации метронидазола.

    Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола.

    Фторурацил: повышение концентрации фторурацила в плазме крови и его токсического действия.

    Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного эффекта (высокий риск развития кровотечений).

    Наблюдаются влияние на уровни в крови печеночных ферментов, глюкозы (при определении ее гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида при одновременном применении с метронидазолом.

    Вследствие всасывания миконазола нитрата возможны  лекарственные взаимодействия.

    Аценокумарол, анизиндион, дикумарол, фенитоин, фенпрокумон, варфарин: повышение риска  кровотечений.

    Астемизол, цизаприд, терфенадин: миконазол ингибирует метаболизм  этих препаратов и  повышает их концентрацию в плазме крови.

    Карбамазепин: снижение клиренса карбамазепина.

    Циклоспорин: усиление токсического эффекта (нарушение функции почек, холестаз, парестезии).

    Фентанил: увеличение продолжительности действия опиоидных препаратов (угнетение ЦНС, дыхания).

    Фенитоин и фосфенитоин: риск токсических эффектов (атаксия, гиперлексия, нистагм, тремор).

    Глимепирид : увеличение гипогликемического эффекта

    Оксибутинин: снижение клиренса оксибутинина, вследствие чего повышается его концентрация в плазме крови.

    Оксикодон: повышение концентрации оксикодона в плазме крови, снижение его клиренса.

    Пимозид: кардиотоксические эффекты (на ЭКГ - удлинение интервала QT, полиморфная желудочковая тахикардия типа “torsades de pointes”, остановка сердца).

    Толтеродин: повышение биодоступности толтеродина у пациентов со сниженной активностью изофермента 2D6 цитохрома P450.

    Триметрексат: повышение токсического эффекта (угнетение костного мозга, снижение функции почек и печени, язвенное поражение ЖКТ).

    Особые указания

    Нельзя принимать внутрь.

    Только для интравагинального применения.

    Препарат Лименда не рекомендован для применения у девственниц.

    Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 3 дней после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.

    Применение препарата в высокой дозе длительное время может вызвать периферическую нейропатию и судороги.

    Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами из-за возможного повреждения резины основой суппозиториев.

    У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера.

    Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.

    Применение в педиатрии

    Не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной группе.

    Беременность и лактация

    Во II и III  триместре беременности препарат назначается только при неэффективности других методов лечения с учетом соотношения польза/риск.

    На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 часов после окончания лечения.

    Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

    Передозировка

    Данные относительно передозировки при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. После введения во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.

    Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.

    Лечение: при случайном приеме внутрь необходимо промывание желудка. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

    Форма выпуска и упаковка

    По 7 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ.

    По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с упаковкой напальчников (7 или 14 штук соответственно) и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

    Условия хранения

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    3 года

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Производитель

    «УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЦИЯ

    (Багджылар Илчеси, Гюнешли, Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джад. №50 К. 1В Земин 4-5-6, Стамбул)


    написать администратору сайта