4_изготовление р-ров на неводных растворителях. Методические материалы к лабораторным занятиям по фармацевтической технологии

• Название: Методические материалы к лабораторным занятиям по фармацевтической технологии
• Анкор: 4_изготовление р-ров на неводных растворителях.doc
• Дата: 12.01.2018
• Размер: 209 Kb.
• Имя файла: 4_изготовление р-ров на неводных растворителях.doc
• Тип: Документы; #13912
• страница: 2 из 2

Занятие Неводные растворы

Учебная цель. Научиться готовить неводные растворы и оценивать их качество на основании теоретических положений, свойств лекарственных и вспомогательных веществ и в соответствии с требованиями нормативной документации.

Самоподготовка.

1.Изучить учебный материал по теме занятия (см. список литературы и лекционный материал);

2.Ответить на контрольные вопросы по теме занятия.

Методика проведения занятий

1.Вступительное слово преподавателя.

2.Контроль исходного уровня знаний студентов.

3.Тестовый контроль.

4.Изготовление неводного раствора.

5.Заключение и задание на очередное занятие.

Разбираемые вопросы

1.Изготовление неводных растворов на неводных растворителях (глицерин, жирные масла)

2.Изготовление спиртовых растворов в различной концентрации.

3.Оценить качество готовых растворов.

4.Решить обучающие задачи.

Обучающие задачи по разбавлению глицерина.

В фармацевтической практике применяют не абсолютный глицерин, а содержащий 10-16%воды с относительной плотностью 1,223-1,233г/мл. Это связано с тем, что безводный глицерин очень гигроскопичен и обладает раздражающими свойствами. Может применяться также глицерин чистый или дистиллированный, первого сорта при условии разбавления его водой .до указанных выше относительных плотностей. Расчеты проводят по формуле:

т=[Х*a*(b-1)]:[b*(a-1)] ,

где т – количество глицерина дистиллированного, г;

Х – количество глицерина разведенного, г;

а – плотность глицерина дистиллированного, г/мл;

в – плотность глицерина разведенного, г/мл;

1 – плотность воды, г/мл.

Количество воды для разведения глицерина находят по разности:

у=Х – т, где у – количество воды, мл.
Пример: Из 500г дистиллированного глицерина с плотностью 1,261г/мл и воды получить разбавленный глицерин с плотностью 1,233г/мл.

Решение: т=[Х*a*(b-1)]:[b*(a-1)]

Х=[т*b*(а-1)]:[а*(b-1)]=[500*1,233*(1,261-1)]:[1,261*(1,233-1)]= 547.6

у=Х - т=547,6-500,0= 47,6

Так как плотность воды очищенной приблизительно равна 1,0г/мл, то объем воды

очищенной, необходимый для разбавления 500г дистиллированного глицерина с

плотностью 1,261г/мл до глицерина с плотностью 1,233г/мл ,составит47.6мл.
Обучающие задачи по изготовлению растворов на глицерине.
Пример: №1.

Rp.: Tannini 2.0

Glycerini 20.0

Misce. Da. Signa: Для смазывания десен..

Оборотная сторона ППК Лицевая сторона ППК

Танина 2,0 к рецепту №1

Глицерина 20,0 дата:

Tannini 2.0

М общ.=22,0 Glycerini 20.0

Доп. откл. Пр.305 прил.2.8+-5% __________________________

22,0 – 100% М общ.=22,0

Х – 5% М тары=

Х=22*5:100%=1,1 22,0+-1,1

Изготовил

Проверил

Отпустил
Теоретические обоснования.

1 Танин растворим в глицерине.

2.Для ускорения процесса растворения и снижения вязкости растворителя применяют нагревание.

3.Для изготовления берут сухой отпускной флакон, так как примесь воды снизит концентрацию лекарственных веществ в растворе.

4.Раствор фильтруют только в случае необходимости через двойной слой сухой марли, потому что глицерин – нелетучий вязкий растворитель.
Технология изготовления.

В сухой отпускной флакон отвешивают 2,0 танина. Флакон тарируют на технических аптечных весах и отвешивают 20,0 глицерина. Укупоривают. Подогревают на водяной бане до полного растворения. Фильтруют (в случае необходимости) через двойной слой марли. Оформляют.
Обучающие задачи по изготовлению растворов на димексиде.

1 Возьми: Йода 10,0

Спирта этилового 96% 30 мл

Димексида 50,0

Смешай. Дай. Обозначь. Для лечения онихомикозов.

.2 Возьми: Кислоты салициловой

Анестезина по 5,0

Воды очищенной 40 мл

Димексида 50,0

Смешай. Дай. Обозначь. Для растираний.

3 Возьми: Ментола 1,0

Новокаина 2.5

Глицерина 20,0

Димексида 50,0

Смешай. Дай. Обозначь. Для растираний.
Растворимость ЛВ в димексиде.

Лекарственное вещество	Масса ЛВ растворяемого в 100 г
Йод	100 (1:1)
Анестезин	100 (1:1)
Кислота салициловая	25 (1:4)
Ментол	100 (1:1)
Новокаин	11,1 (1:10)

Пример: №1

Rp.: Mentholi 1.0

Anaesthesini 2.5

Dimexidi 50.0

Misce. Da. Signa. Для растираний.

Оборотная сторона ППК Лицевая сторона ППК

Ментола 1,0к рецепту №

Анестезина 2,5 дата:

Димексида 50,0 Mentholi 1.0

Anaesthesini 2.5

М общ.=53,5г Dimexidi 50.0

Доп. откл. по пр. №305 +-3% М общ.=53,5

53,5 – 100% М тары=

Х – 3% 53,5+-1,6г

Х=53,5 * 3:100=1,599=1,6г Изготовил

Проверил

Отпустил

Теоретические обоснования.

1. 
   Ментол и анестезин очень легко (1:1) растворяются в димексиде, поэтому подогревания не требуется.
   
2. 
   Для изготовления берем сухой отпускной флакон, так как примесь воды снизит растворяющую способность димексида и концентрацию лекарственных веществ в растворе.
   
3. 
   Фильтрование раствора в случае необходимости через двойной слой сухой марли, потому что димексид - летучий растворитель, обладающий значительной вязкостью.
   

Технология изготовления.

В сухой отпускной флакон отвешивают 1,0 ментола, 2,5 анестезина, тарируют на технических аптечных весах и отвешивают 50,0 димексида. Укупоривают. Оформляют.
Изготовить неводные растворы и масла для наружного применения для

новорожденных.

При выполнении этого задания необходимо выписать пропись, сроки хранения, условия изготовления и хранения из нормативного документа. При необходимости сделать расчет на количество, указанное преподавателем.
Оценить качество изготовленных лекарственных препаратов.

Оцените качество изготовленного лекарственного препарата по приведенной схеме, отметив в ней наличие (+) или отсутствие (-) всех необходимых показателей.
1.Анализ документации.

• 
  соответствие номеров препарата, рецепта, паспорта письменного контроля и сигнатуры;
  
• 
  компоненты прописи совместимы;
  
• 
  лекарственный препарат для наружного применения – дозы лекарственных веществ не проверяют;
  
• 
  нормы отпуска наркотических и учетных веществ не завышены;
  
• 
  правильно сделаны расчеты и оформлен ППК.
  

2.Оформление.

• 
  наклеена этикетка “НАРУЖНОЕ” с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата и отдельно еще раз указан рецептурный номер;
  
• 
  наклеены предупредительные надписи, соответствующие физико-химическим свойствам ингредиентов;
  
• 
  выписана сигнатура;
  
• 
  надписи разборчивы, этикетка наклеена аккуратно, симметрично между швами флакона;
  
• 
  препарат имеет красивый товарный вид.
  

3.Упаковка с укупоркой.

• 
  объем флакона соответствует прописанному объему (массе);
  
• 
  цвет стекла соответствует физико-химическим свойствам ингредиентов;
  
• 
  укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку;
  
• 
  при наличии веществ списка «А» флакон обвязан и опечатан.
  

4.Органолептический контроль.

• 
  цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам;
  
• 
  препарат однороден;
  
• 
  препарат прозрачный или опалесцирует;
  
• 
  механические примеси отсутствуют.
  

5.Физический контроль.

- отклонения в объеме (массе) не превышают допустимых норм по приказу МЗ РФ от 16.10.97г. №305
Задание1.2: Изготовить раствор лекарственного вещества, используя масло растительное или вазелиновое.

Пропись рецепта на латинском языке (I и II этап ООД).	Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ.	Расчеты, необходимые для изготовления препарата (III этап ООД).
1	2	3
Рецепт №4 Rp.: Camphorae Mentholi ana0.1 Olei Eucalypti gttV Olei Vaselini 25,0 Misce. Da. Signa.По 2 капли в нос 3 раза в день. . Фармацевтичесая экспертиза рецепта. Форма рецептурного бланка №107-у соответствует пр. МЗ №328.от 23.08.99 I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод: Лекарственные вещества совместимы. II. Проверка доз веществ списка “А” и “Б”, НЕО учетных ингредиентов. Лекарственный препарат для наружного применения – дозы не проверяем. Учётных ЛВ нет. Вывод: препарат изготавливать можно. Оформление основной этикетки и предупредительных надписей для стадии маркировки. (МУ от 04.07.97).	Mentholum (Ментол) Бесцветные кристаллы с сильным запахом мяты перечной и холодящим вкусом. Очень мало растворим в воде. Очень легко – в спирте, эфире, уксусной кислоте,легко в жирных маслах. Хранение: в хорошо укупоренной таре в прохладном месте. Болеутоляющее средство. Camphora (Камфора) Бесцветный кристаллический порошок или спресованные плитки, с сильным характерным запахом и пряным, горьким, охлаждающим вкусом. Мало растворима в воде, легко в спирте, эфире, хлороформе, жирных и эфирных маслах. Хранение: в защищенном от света месте. Антисептическое средство. Oleum Vaselini (Масло вазелиновое) Бесцветная, прозрачная, маслянистая жидкость, без вкуса и запаха. Нерастворимо в воде и этаноле, смешивается во всех соотношениях с эфиром, хлороформом, маслами растительными, кроме касторового. Хранение: в закрытых емкостях, в защищенном от света месте. Oleum Еucalypti Масло эвкалиптовое Содержит 60%цинеола. Легко подвижная прозрачная жидкость, бесцветная или желтоватая, с запахом цинеола. Хранение: в хорошо укупоренной таре. Противовоспалительное и антисептическое средство.	Камфоры 0,1 Ментола 0,1 Масла эвкалиптового 5 капель стандартных(0,1). ГФХ1, Таблица капель: 1г – 51 капля стандартная Хг – 5 капель стандартных Х=1*5:51=0,1 1ст. капля= 0,8нест.капель 5ст. капель= Хне ст. капель Х=5*0,8:1=4нест. Капли Масла вазелинового 25,0 М общ.=25.3 Доп. откл. по пр.№305 +-5% 25.3 – 100% Х – 5% Х=25.3*5:100=1,27 ППК к рецепту №4 Дата Camphorae 0.1 Mentholi 0.1 Olei Vaselini 25.0 Olei Eucalypti 0.1 gtt.IV _______________________ М общ.=25,3 Мтары= 25,3+-1,27 Изготовил Проверил Отпустил

Теоретическое обоснование. Технология изготовления по стадиям (IV этап ООД).	Контроль качества лекарственного препарата (V этап ООД).
4	5
В концентрации по массе изготавливают растворы твердых и жидких лекарственных веществ в вязких и летучих растворителях, дозируемых по массе (пр.№308 п.1.8). Эвкалиптовое масло дозируют каплями; для расчетов используют таблицу капель в ГФХ1 и калиброванный каплемер. При использовании вязких растворителей (глицерин, масла) применяют нагревание (пр.№308) для ускорения процесса растворения (уменьшается прочность кристаллической решетки, увеличивается скорость диффузии и снижается вязкость растворителя. Растворы, содержащие летучие вещества (ментол, камфора), нагревают при температуре не более 40-45 градусов, чтобы не было потерь лекарственных веществ. Последним к охлаждённому препарату добавляют эвкалиптовое масло, потому что оно является эфирным маслом и легко возгоняется. Используют сухой отпускной флакон, потому что вода не смешивается с вазелиновым маслом образуется эмульсия и снижается растворяющая способность. Фильтрование в случае необходимости через двойной слой сухой марли, потому что вазелиновое масло – вязкий растворитель. 8. Предупредительную надпись “СОХРАНЯТЬ В ПРОХЛАДНОМ МЕСТЕ” не наклеивают, т. к. вазелиновое масло является минеральным и не подвергается окислению. I стадия. Растворение. В сухой отпускной флакон отвешивают 0,1г камфоры, 0,1г ментола. Флакон с отвешенными веществами тарируют на технических аптечных весах и отвешивают 25,0г вазелинового масла. Нагревают на водяной бане до полного растворения веществ. Охлаждают и отмеряют 4 капли масла эвкалиптового. II стадия. Фильтрование. В случае необходимости фильтруют через двойной слой сухой марли в сухой флакон. III стадия. Упаковка с укупоркой. В сухой флакон. Укупоривают полиэтиленовой пробкой с навинчивающейся пластмассовой пробкой. IV стадия. Оформление. Наклеивают этикетку “НАРУЖНОЕ” с указанием № аптеки, №рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеивают рецептурный № и предупредительные надписи “БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ”.	I. Контроль на стадиях изготовления I. Все твердые ЛВ растворились. Отдельные видимые частицы отсутствуют. II. Механических включений в растворе нет. III. Тара и укупорка выбраны правильно. II. Контроль изготовленного препарата. 1.Анализ документации. №№рецепта, сигнатуры, ППК соответствуют. Компоненты прописи совместимы. Правильно сделаны расчеты и выписан ППК. 2.Оформление. Наклеена этикетка “НАРУЖНОЕ” с указанием № и адреса аптеки, №рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный № и предупредительные надписи “БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ”. 3.Упаковка с укупоркой. Флакон соответствует прописанноймассе; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку. 4.Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет. 5.Физический контроль. Отклонения в массе не превышают нормы допустимых отклонений +-5% по пр.№305:25,3+-1,27 Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно. III. Контроль при отпуске Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительная надпись “БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ”. Вывод: Изготовленный препарат может быть отпущен пациенту.

Рецепты для выполнения

1.Возьми: Камфоры 2,0

Этанола 14 мл

Воды дистиллированной 2 мл

Смешай. Дай. Обозначь. Для профилактики пролежней

2.Возьми: Хлороформа 10,0

Этанола 15 мл

Смешай. Дай. Обозначь. Смочить раствором кусочек ваты и положить в полость больного зуба

3. Возьми: Кислоты борной 0,3

Этанола 70% 20 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли в оба уха

4. Возьми: Кислоты салициловой

Резорцина поровну 0,2

Этанола 70% 20 мл

Смешай. Дай. Обозначь. Для растираний

5. Возьми: Кислоты салициловой

Камфоры поровну 3,0

Этанола 10 мл

Метилсалицилата 15,0

Смешай. Дай. Обозначь. Для растираний

6. Возьми: Квасцов 1,0

Кислоты борной 2,0

Глицерина 20,0

Смешай. Дай. Обозначь. Для остановки кровотечений

7. Возьми: Раствора Люголя на глицирине 20,0

Дай. Обозначь. Для смазывания слизистой оболочки глотки

8. Возьми: Йода 0,2

Калия йодида 0,5

Воды дистиллированной 1 мл

Глицерина 20,0

Смешай. Дай. Обозначь. Для обработки ран

9. Возьми: Натрия тетрабората 1,5

Глицирина 12,0

Смешай. Дай. Обозначь. Для смазывания слизистой оболочки полости рта при молочнице

10. Возьми: Танина 1,0

Этанола 1,5 мл

Глицерина 25,0

Смешай. Дай. Обозначь. Для смазывания зева

11. Возьми: Ментола 0,1

Масла подсолнечного 10,0

Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли в нос

12. Возьми: Тимола 0,05

Ментола

Камфоры поровну 0,1

Масла вазелинового 50,0

Смешай. Дай. Обозначь. По 2-3 капли в нос

13. Возьми: Кислоты бензойной 0,5

Масла миндального 49,5

Смешай. Дай. Обозначь. При микозах

14. Возьми: Камфоры 1,5

Масла подсолнечного до 15,0

Смешай. Дай. Обозначь. Для растираний

15. Возьми: Ментола 1,0

Метилсалицилата 5,0

Масла вазелинового 20,0

Смешай. Дай. Обозначь. Для растирания

16. Возьми: Масла мятного 5,0

Камфоры 2,0

Эфира 10,0

Этанола 30 мл

Смешай. Дай. Обозначь. Для растирания

17. Возьми: Кислоты молочной

Кислоты салициловой поровну 1,0

Кислоты уксусной 0,5

Коллодия 20,0

Смешай. Дай. Обозначь. Для удаления мозолей

18. Возьми: Кофеина 1,0

Этанола 14 мл

Хлороформа 12,0

Смешай. Дай. Обозначь. По 15-20 капель через15-20 мин при мигрени

19. Возьми: Камфоры 2,0

Ментола 1,5

Хлоралгидрата 1,0

Смешай. Дай. Обозначь. Капли зубные

20. Возьми: Скипидара 5,0

Хлороформа 15,0

Эфира 30,0

Смешай. Дай. Обозначь. На расстоянии 5-7 см вдыхать пары при сухом кашле

Вопросы для тестового контроля

1. Можно ли утверждать, что определяя вязкость раствора, мы определяем внутреннее трение жидкости?

а) да

б) нет
2. Свойство текучих тел оказывать сопротивление перемещению одной их части относительно другой называют

а) пластичностью

б) внутренним трением

в) упругостью

г) вязкостью

д) твердостью
3. Для определения вязкости применяют методы

а) Стокса (плавающего шарика)

б) Оствальда (капилярного вискозометра)

в) отрыва капли (сталагмометра)

г) отрыва кольца
4. Для определения вязкости применяют вискозиметры

а) капиллярные

б) ротоционные

в) роторно-пульсационные

г) с падающим шариком

д) «качающаяся корзинка»
5. Для обработки кожи новорожденных НЕ используют масла

а) стерильные

б) нестерильные

в) вазелиновое

г) касторовое

д) персиковое

е) оливковое
6. Особенностями изготовления лекарственных препаратов в виде растворов в вязких растворителях

являются

а) изготовление в концентрации по массе

б) изготовление в массообъемной концентрации

в) растворение в сухой подставке, т.к. требуется нагревание

г) растворение при нагревании в сухом стерильном флаконе для отпуска

д) фильтрование через стеклянный фильтр, в случае необходимости

е) фильтрование в случае необходимости через двойной слой марли