АНАЛИЗ АССОРТИМЕТА СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ. ПОРЯДОК ИХ ХРАНЕНИЯ И ОТПУСКА.. Елизарьева Дарья ПМ01 курсовая. Министерство здровоохранения республики башкортостан
 Скачать 1.09 Mb.
|
|
МИНИСТЕРСТВО ЗДРОВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН Государственное автономное профессиональное образовательное учреждение Республики Башкортостан «Бирский медико-фармацевтический колледж» (ГАПОУ РБ «Бирский медико-фармацевтический колледж») КУРСОВАЯ РАБОТА АНАЛИЗ АССОРТИМЕТА СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ. ПОРЯДОК ИХ ХРАНЕНИЯ И ОТПУСКА. ПМ 01. Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента Исполнитель: Студентка Елизарьева Дарья Михайловна (ФИО полностью) Специальность 33.02.01 Фармация (шифр и наименование специальности/) Группа 409 фарм ком А (номер группы) Форма обучения Очная (очная, очно-заочная) Руководители КР: Преподаватель ГАПОУ РБ «Бирский Медико-фармацевтический колледж» ____________________ Аткнина Г.П (Подпись) Преподаватель ГАПОУ РБ «Бирский Медико-фармацевтический колледж» ____________________ Махмутова Л.Р (Подпись) Преподаватель ГАПОУ РБ «Бирский Медико-фармацевтический колледж» ____________________ Литвинова А.А (Подпись) Оценка выполнения и защиты курсовой работы_____________ Дата______________ Бирск 2021 г. СОДЕРЖАНИЕ
Перечень сокращений и обозначений В курсовой работе применяют следующие сокращения и обозначения: ЛС – лекарственные средства СЛС – спиртосодержащие лекарственные средства ЛП- лекарственные препараты ЛВ- лекарственное вещество АО- аптечная организация ССС- сердечно-сосудистой системы ПКУ- предметно количественный учёт Введение В ассортименте аптечной организации особое место занимают спиртосодержащие лекарственные препараты. Спирт этиловый – отличный растворитель органических соединений, экстрагент, по этому этиловый спирт используют в приготовлении различных видов лекарственных препаратов: настоек, экстрактов, спиртовых растворов и множество других ЛС. Свойства спирта как растворителя и экстрагента: 1. Является хорошим растворителем алкалоидов, гликозидов, эфирных масел, смол и др. веществ, которые в воде растворяются плохо. 2. Значительно труднее, чем вода, проникает через стенки клеток (отнимая воду и белков, спирт превращает их в осадки, закупоривавших поры клеток и таким образом ухудшается диффузия) чем ниже концентрация спирта, тем легче он проникает внутрь клеток. 3. Чем крепче спирт, тем менее возможен гидрометич. процесс. Спирт инактивирует ферменты. 4. Является бактерицидной средой. В растворах, содержащих ≥ 20% спирта, не развиваются ни микроорганизмы, ни плесени. 5. Спирт фармакологически неиндифферентен. Он оказывает как местное, так и общее действие, что необходимо учитывать при производстве извлечений. 6. Спирт достаточно летуч и спиртовое извлечение легко сгущается до густых жидкостей и порошкообразных веществ. Выпаривание и сушка - под вакуумом. 7. Спирт огнеопасен.[1] Помимо физических свойств спирта издавно известно его фармакологическое действие, является раздражающим средством, что нашло свое применение в медицине, при заболевания суставов, мышц, различные заболевания ССС. В медицинской практике используется большое количество лекарственных средств на основе спирта. Многие спиртосодержащие лекарственные препараты требуют определенных условий хранения и отпуска т.к сам по себе спирт является огнеопасным лекарственных веществом и стоит на ПКУ. В ассортименте аптеки имеется большое количество спиртосодержащих лекарственных вещество, от сюда следует что фарм работнику необходимо знать не только ассортимент ЛП, применение (некоторые ЛП отпускаются бнз рецепта.), но и уметь организовать их хранение и учет. Поэтому тема курсовой работы является актуальной. Целью курсовой работы является : Провести анализ ассортимента спиртосодержащих лекарственных препаратов, анализ их хранения и отпуска из АО. Задачи: 1) Рассмотреть теоретические вопросы в области ассортимента спиртосодержащих лекарственных препаратов, их хранение и отпуск. 2) Провести анализ ассортимента по показателем : полнота, глубина, ширина, и проанализировать выполнение требований к хранению и отпуска в аптеке № 293. Объект исследование: спиртосодержащие лекарственные препараты. Предмет исследования: ассортимент спиртосодержащих ЛП, их хранение и отпуска. Структура курсовой работы включает в себя: введения, теоретическая часть практическая часть и заключение. Глава 1 Теоретические основы ассортиментной политики в области обращения спиртосодержащих лекарственных препаратов Характеристика спиртосодержащих лекарственных препаратов Лекарство – это сложная физико-химическая система, представляющая собой совокупность лекарственных веществ и фармацевтических факторов (лекарственных форм и технологий), призванная обеспечить при приеме максимальный терапевтический эффект при минимуме дозировки и без побочных действий.[2] В повседневной жизни мы все лекарственные средства и лекарственные препараты называем «лекарствами или медикаментами», но в законодательстве РФ понятие «лекарство и медикамент» отсутствуют. Федеральным законом от 12.04.2010. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» даны определения лекарственным средствам и лекарственным препаратам. Согласно данным определениям лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий.[3] К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств (фармацевтические субстанции). Лекарственные препараты – дозированные лекарственные средства, готовые к употреблению.[3] Достаточно большое количество лекарств представляют собой жидкости. Эти жидкости состоят из растворителя и растворяемого вещества. В зависимости от агрегатного состояния ЛВ (твердое, жидкое, газообразное), степени измельчения ЛВ и характера их связи с дисперсионной средой жидкие лекарственные формы могут представлять собой истинные растворы низко-высокомолекулярных соединений, суспензии, эмульсии, аэрозоли и различные комбинации этих типов дисперсных систем. Спиртосодержащие лекарственные препараты - лекарственные препараты для медицинского и ветеринарного применения в жидкой форме выпуска, определенные в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61 - ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и содержащие фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанол) [3]. Одними из препаратов, содержащих этиловый спирт, являются настойки. Настойки (Tincturae) представляют собой жидкие спиртовые или водноспиртовые извлечения из высушенного или свежего растительного, или животного сырья, получаемые без нагревания и удаления экстрагента. Они представляют собой прозрачные окрашенные жидкости, обладающие вкусом и запахом растений, из которых их готовят. Настойки могут быть простыми, получаемыми из одного вида сырья и сложными, представляющими смесь извлечений из нескольких растений, иногда с добавлением лекарственных веществ. Большинство настоек получают с использованием 70% этанола, реже 40% (настойка барбариса, зверобоя) и крайне редко других концентраций: 90% (настойка мяты, стручкового перца), 95% (настойка лимонника) и др. Для получения настоек могут быть использованы такие способы: экстракционные методы (мацерация и ее разновидности, перколяция). растворение густых и сухих экстрактов. Номенклатура часто выпускаемых настоек приведена в таблице 1. Таблица 1 - Номенклатура простых настоек и их основные показатели
Таким образом, на основе таблицы можно сделать вывод о том, что настойки имеют широкий спектр применения в медицине для лечения различных заболеваний. В ассортименте аптек также имеются спиртовые растворы для наружного применения. Данные по спиртовым растворам для наружного применения представлены в таблице 2. Таблица 2 – Спиртовые растворы для наружного применения
На основании таблицы можно сделать вывод о том, что в аптечных организациях спиртовые растворы представленны в различных концентрациях и объёмах тары. Понятие об ассортименте в аптечной организации Ассортиментом называется определенная совокупность (набор) или перечень товаров различных видов или сортов, объединенных по какому-либо признаку (назначению, цвету, размеру, сырью, способу производства и т.п.). Ассортимент и ассортиментную политику удобнее изучать, начиная с понятия товарной номенклатуры. [4] Товарная (торговая) номенклатура - совокупность всех ассортиментных групп товаров и товарных наименований в них, предлагаемых покупателям конкретным продавцом. [5] Ассортимент медицинских и фармацевтических товаров определяется как набор и совокупность товаров медицинского и фармацевтического назначения, определенного вида или разновидности, отличающихся между собой по типам, размерам, дозировкам и т.п. Правильно сформированный ассортимент ускоряет реализацию товаров, сокращает затраты труда и времени на поиск и приобретение нужного товара, а в конечном счете способствует увеличению прибыли аптеки и удовлетворению спроса покупателей. Для оценки ассортимента используют коэффициенты широты, насыщенности, индекс обновления, а также степень рациональности структуры ассортимента. Широта - это количество ассортиментных групп, подгрупп или классов товаров и наименований товаров однородных и неоднородных групп. Её выражают коэффициентом широты равным отношению действительной широты к базовой, выраженной в процентах. Действительная широта - это фактическое наличие количества ассортиментных групп.[5] Базовая широта - она принята за основу для сравнения и регламентирована нормативными или техническими документами. Полнота ассортимента - это число ассортиментных позиций в каждой конкретной группе. Базовую полноту определяют или по нормативным документам или как максимальное количество товаров группы на фармацевтическом рынке. Глубина ассортимента - количество ассортиментных позиций в пределах одного товарного наименования.[5] Степень использования ассортимента - показатель использования ассортимента товаров, имеющихся в организации, за определенный период времени. Новизна или обновление ассортимента - это способность набора товаров удовлетворять изменившимся потребностям за счёт новых препаратов.[] Структура ассортимента - характеризуется удельной долей каждого вида и наименования товара в общем наборе. Показатели структуры ассортимента бывают в натуральном или денежном выражении и носят относительный характер. Их рассчитывают, как отношение количества отдельных товаров, входящих в ассортимент. Устойчивость - определяют степенью изменения показателей широты, полноты, глубины и структуры за исследуемые периоды времени. Гармоничность - это степень близости между товарами различных ассортиментных групп с учётом их практического применения, требований к организации производства либо других показателей. Гармоничность обеспечивают качественную характеристику ассортимента и носит описательный характер.[5] Формирование ассортимента основывается на заранее выбранных целях и задачах, обусловленных направлением развития данной аптечной организации. Цель организации в области ассортимента - формирование реального и прогнозируемого ассортимента, приближающегося как можно ближе к рациональному, для удовлетворения разнообразных потребностей и получения запланированной прибыли. Порядок отпуска и хранения спиртосодержащих лекарственных препаратов Порядок отпуска лекарственных препаратов регламентирует Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. № 403н “Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность”[6] если спиртосодержащий препарат отпускается без рецепта врача, то независимо от доли этанола в нем количество упаковок, которые может приобрести один покупатель, никак не ограничивается рецепты на ЛП в жидкой форме, содержащие более 15% этилового спирта, остаются в аптеке и хранятся в течение 3 месяцев. В государственном реестре лекарственных средств имеется только один препарат, соответствующий этому требованию, – Хлорофиллипт украинского производства. рецептурные препараты, содержащие этиловый спирт, в том числе изготовленные в аптеках, отпускаются с учетом установленных требований к объему тары, упаковки и комплектности, утвержденных приказом Минздрава РФ от 21.12.2016 г. № 979н.[7] Нормы отпуска безрецептурных лекарственных препаратов действующим законодательством не установлены. Таким образом, спиртсодержащие лекарственные препараты безрецептурного отпуска отпускаются из аптек без ограничений, а рецептурные спиртосодержащие лекарственные препараты отпускаются из аптек в количестве, указанном в рецепте. Этиловый спирт является фармацевтической субстанцией, требующей защиты от улетучивания и высыхания. К данной группе также относятся спиртовые настойки, спиртовые концентраты и пр. Лекарственные средства этой группы необходимо хранить в прохладном месте, в герметичной таре из стекла, металла или в первичной и вторичной упаковке производителя. Применение полимерной тары, упаковки и укупорки допускается в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации. Этиловый спирт относится и к группе огнеопасных лекарственных средств (спирт и спиртовые растворы, спиртовые и эфирные настойки, спиртовые и эфирные экстракты, эфир, скипидар, молочная кислота, хлорэтил, коллодий, органические масла). Допускается хранение спирта как легковоспламеняющегося вещества в аптеке вне помещений для хранения огнеопасных лекарственных средств: в объеме до 10 кг в несгораемых встроенных шкафах, расположенных вдали от источников тепла, с дверьми шириной не менее 0,7 м и высотой не менее 1,2 м. При этом спирт должен находиться в плотно укупоренной стеклянной или металлической таре, во избежание улетучивания жидкостей. Хранение лекарственных средств (ЛС) – важная составляющая фармацевтической деятельности любой аптечной организации. Чтобы обеспечить качество, безопасность и эффективность лекарственных препаратов (ЛП) для наших покупателей, необходимо сохранить исходные свойства ЛС, для этого важно четко соблюдать температурный режим и следить за влажностью. Одним из основных нормативных документов, регламентирующих хранение лекарственных препаратов является Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 23 августа 2010 г. N 706н г. Москва "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" [8] Фармацевтические субстанции, требующие защиты от улетучивания и высыхания (собственно летучие лекарственные средства; лекарственные средства, содержащие летучий растворитель (спиртовые настойки, жидкие спиртовые концентраты, густые экстракты); растворы и смеси летучих веществ (эфирные масла, растворы аммиака, формальдегида, хлористого водорода свыше 13%, карболовой кислоты, этиловый спирт различной концентрации и др.); лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла; лекарственные средства, содержащие кристаллизационную воду - кристаллогидраты; лекарственные средства, разлагающиеся с образованием летучих продуктов (йодоформ, перекись водорода, гидрокарбонат натрия); лекарственные средства с определенным нижним пределом влагосодержания (сульфат магния, парааминосалицилат натрия, сульфат натрия), следует хранить в прохладном месте, в герметически укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов (стекла, металла, алюминиевой фольги) или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя. Применение полимерной тары, упаковки и укупорки допускается в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации. В теоретической части курсовой работы была рассмотрена основная характеристика спиртосодержащих ЛС и представлена в виде таблиц, далее было широко раскрыто понятие ассортимента, его особенностей и организация отпуска и хранения спиртосодержащих ЛС. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||