ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ. На участие в исследовании

• Название: На участие в исследовании
• Дата: 12.01.2019
• Размер: 15.39 Kb.
• Имя файла: ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ.docx
• Тип: Документы; #63333

ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ

НА УЧАСТИЕ В ИССЛЕДОВАНИИ
Совершеннолетний участник________________________________________________

Родитель или законный представитель_________________________________________

(Ф. и. о.)

Организация-спонсор:_______________________________________________________

Номер протокола исследования:______________________________________________

Исследовательский центр:____________________________________________________

Главный исследователь:____________________________________________________

(Ф. и. о.)

Название исследования:____________________________________________________

Дата последней экспертизы, проведённой ЛЭК:________________________________

Дата одобрения последних поправок к протоколу исследования:___________________
ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ УЧАСТНИКА ИССЛЕДОВАНИЯ

Мы приглашаем Вас к участию в научном исследовании, проводимому в ……………………………………………………………………………………………………….. (название организации(ий) - указываются все организации участвующие в исследовании).

Мы приглашаем именно Вас потому что …………………………………………………

(объясните причину, почему именно этого человека вы приглашаете в исследование).

(Где применимо, укажите источники финансирования исследования таким предложением: “Исследование финансируется ………………………………………………………………….” и укажите спонсора и его отношение к исследованию (например, фирма изготовитель изучаемого лекарственного препарата или медицинской техники).

Мы хотим, чтобы Вы знали, что:

Во-первых,

• 
  Участие в этом исследовании является добровольным.
  
• 
  Вы можете отказаться от участия в исследовании или выйти из него в любое время. В любом случае вам не будет отказано в том, на что Вы имеете право, не будучи участником исследования.
  
• 
  Возможно, Ваше участие в исследовании не принесёт Вам дополнительной пользы.
  Однако в результате исследования мы можем получить знания, которые в будущем принесут пользу другим людям.
  

Во-вторых,

• 
  У некоторых людей могут быть личные, религиозные или другие взгляды, которые затрудняют участие в исследовании. Если у Вас есть такие взгляды, пожалуйста, обсудите их со своим врачом или другими специалистами до того, как согласиться на участие.
  

Прежде чем Вы дадите согласие на участие в исследование, не спеша, обсудите всё с любым сотрудником данной клиники или со своими друзьями, родственниками, лечащим врачом или другими специалистами.