Главная страница
Навигация по странице:

  • Федеральный закон от 20.07.2012 N 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»

  • НПА1. Научноисследовательская работа по дисциплине Правоведение


    Скачать 24.62 Kb.
    НазваниеНаучноисследовательская работа по дисциплине Правоведение
    Дата10.01.2019
    Размер24.62 Kb.
    Формат файлаdocx
    Имя файлаНПА1.docx
    ТипНаучно-исследовательская работа
    #63125

    Федеральное государственное бюджетное образовательно учреждение

    высшего образования

    «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет»

    Министерства здравоохранения Российской Федерации
    Кафедра гуманитарных дисциплин и биоэтики

    Федеральный закон от 20.07.2012 N 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»

    Научно-исследовательская работа по дисциплине «Правоведение»

    Выполнила:
    студентка группы №210
    Е.М.Петрова


    Проверила:
    ст. преп. О.А.Лисий

    Санкт-Петербург
    2018г

    Анализ
    Настоящий Федеральный закон устанавливает правовые, экономические и социальные основы развития донорства крови и ее компонентов в Российской Федерации в целях организации заготовки, хранения, транспортировки донорской крови и ее компонентов, обеспечения ее безопасности и клинического использования, а также охраны здоровья доноров крови и ее компонентов, реципиентов и защиты их прав.

    Очень важные положения, на мой взгляд, отображает статья 4 данного закона, в которой прописаны основные принципы донорства крови и (или) её компонентов.

    Например:

    • безопасность донорской крови и ее компонентов;

    • сохранение здоровья донора при выполнении им донорской функции;

    • обеспечение социальной поддержки и соблюдение прав доноров.

    В статье 6 отмечаются различные пути пропаганды донорства. Они включают в себя и средства массовой информации, и распространение научных, литературных и рекламных материалов, и организации различных выставок, конференций, смотров.

    Настоящий Федеральный закон также содержит требования к донору, его права и обязанности (12 статья). Согласно которым, к примеру, донором может стать дееспособное лицо, являющее гражданином Российской Федерации или проживающие на территории Российской Федерации на законных основаниях не менее одного года иностранным гражданином. Возраст, с которого гражданин вправе становиться донором – 18 лет. Донорство крови осуществляется только с добровольного согласия, после добровольного прохождения медицинского обследования.

    В 15 статье содержится информация о заготовке, хранении, транспортировке донорской крови и (или) её компонентов. Так, например, в 1 части данной статьи указаны субъекты, которые осуществляют заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов. Части 2 и 3 указывают на то, что субъекты могут осуществлять заготовку и хранение донорской крови и (или) её компонентов только на основании лицензии на медицинскую деятельность и только при использовании мобильных комплексов заготовки крови и её компонентов.

    Федеральный Закон указывает на субъекты, которые могут осуществлять клиническое использование донорской крови и (или) её компонентов. Это положение отображено в 16 статье данного закона.

    Очень важной, на мой взгляд, является также 18 статья. В ней говорится о том, что ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз донорской крови и (или) её компонентов заграницу осуществляется только по решению Правительства Российской Федерации. А в части 2 указанной выше статьи отмечен запрет на продажу донорской крови и (или) ее компонентов, полученных в пределах территории Российской Федерации.
    В целях обеспечения контроля в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов в Российской Федерации осуществляются создание и ведение базы данных донорства крови и ее компонентов (статья 20), организация ведения базы данных донорства крови и ее компонентов (статья 21).

    Законодательством предусмотрены Меры социальной поддержки, предоставляемые донору, безвозмездно сдавшему кровь и (или) ее компоненты (статья 22):

    • бесплатное питание за счет организации, осуществляющей деятельность по заготовке донорской крови и ее компонентов;

    • донору, безвозмездно сдавшему кровь и (или) ее компоненты в течение года в объеме, равном двум максимально допустимым дозам крови и (или) ее компонентов, предоставляется право на первоочередное приобретение по месту работы или учебы льготных путевок на санаторно-курортное лечение.

    Статьей 23 закреплены следующие меры социальной поддержки лиц, награжденных нагрудным знаком "Почетный донор России":

    • предоставление ежегодного оплачиваемого отпуска в удобное для них время года в соответствии с трудовым законодательством;

    • внеочередное оказание медицинской помощи в медицинских организациях государственной системы здравоохранения или муниципальной системы здравоохранения;

    • первоочередное приобретение по месту работы или учебы льготных путевок на санаторно-курортное лечение;

    • предоставление ежегодной денежной выплаты;


    Статья 27 отображает ответственность за несоблюдение требований безопасности технического регламента о безопасности крови. Несоблюдение субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов требований безопасности технического регламента о безопасности крови при заготовке, хранении, транспортировке, клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов влечет за собой дисциплинарную, административную, уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

    Эссе
    Донорство крови и её компонентов – важнейший вопрос современной медицины нашей страны и мира в целом, а дефицит донорской крови – одна из наиболее актуальных проблем. Ежегодно переливание крови требуется 1,5 млн. наших соотечественников. Считается, что для нормального обеспечения населения кровью, на каждую тысячу человек должно приходиться 40 доноров. У нас этот показатель в среднем по стране составляет всего 13 доноров на тысячу граждан.

    При этом по данным опроса 2017 года, 65% россиян не хотят становиться донорами. Они объясняют это страхом перед возможной инфекцией, боязнью вида крови и боли, слабым здоровьем или преклонным возрастом. И хотя нашим государством в плане правового регулирования заданы некоторые необходимые правила, всё же уровень развития этого медицинского направления у нас значительно ниже по сравнению с европейскими и западными странами. По-видимому, всё же есть определённые недочёты. В чём же тогда заключается основная проблема? Почему люди так боятся пройти данную процедуру? Проблем, на самом деле, несколько. Это и ошибки в клиническом использовании донорской крови и её компонентов, и различные осложнения после самой трансфузии, вызванные недостаточным контролем над донорской кровью, также проблемой можно считать и недостаточность мер обеспечения безопасности донорской крови.

    Нашим государством предусмотрены различные меры поддержки доноров. Они указаны в Федеральном законе от 20.07.2012 N 125-ФЗ (ред. от 07.03.2018) "О донорстве крови и ее компонентов" статье 22. Меры социальной поддержки, предоставляемые донору, безвозмездно сдавшему кровь и (или) ее компоненты:

    1. В день сдачи крови и (или) ее компонентов донор, безвозмездно сдавший кровь и (или) ее компоненты, обеспечивается бесплатным питанием за счет организации, осуществляющей деятельность по заготовке донорской крови и ее компонентов. Пищевой рацион такого донора устанавливается в соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 10 настоящего Федерального закона органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации, в ведении которого находится указанная организация.

    2. Замена бесплатного питания денежной компенсацией не допускается, за исключением случаев, установленных в соответствии с пунктом 6 части 2 статьи 9 настоящего Федерального закона.

    3. Донору, безвозмездно сдавшему кровь и (или) ее компоненты в течение года в объеме, равном двум максимально допустимым дозам крови и (или) ее компонентов, предоставляется право на первоочередное приобретение по месту работы или учебы льготных путевок на санаторно-курортное лечение. Объем максимально допустимой дозы крови и (или) ее компонентов определяется врачом при медицинском обследовании донора.

    Кроме того, в статье 23 указанного выше закона прописаны меры поддержки лиц, награжденных нагрудным знаком "Почетный донор России":

    1. Доноры, сдавшие безвозмездно кровь и (или) ее компоненты (за исключением плазмы крови) сорок и более раз, либо кровь и (или) ее компоненты двадцать пять и более раз и плазму крови в общем количестве крови и (или) ее компонентов и плазмы крови сорок раз, либо кровь и (или) ее компоненты менее двадцати пяти раз и плазму крови в общем количестве крови и (или) ее компонентов и плазмы крови шестьдесят и более раз, либо плазму крови шестьдесят и более раз, награждаются нагрудным знаком "Почетный донор России" в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и имеют право на следующие меры социальной поддержки:

    (в ред. Федерального закона от 25.11.2013 N 317-ФЗ)

    1) предоставление ежегодного оплачиваемого отпуска в удобное для них время года в соответствии с трудовым законодательством;

    2) внеочередное оказание медицинской помощи в медицинских организациях государственной системы здравоохранения или муниципальной системы здравоохранения в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи;

    3) первоочередное приобретение по месту работы или учебы льготных путевок на санаторно-курортное лечение;

    4) предоставление ежегодной денежной выплаты.

    2. Граждане Российской Федерации, награжденные нагрудным знаком "Почетный донор СССР" и постоянно проживающие на территории Российской Федерации, имеют право на меры социальной поддержки, определенные для лиц, награжденных нагрудным знаком "Почетный донор России".

    3. Правила учета донаций в целях определения возможности награждения нагрудным знаком "Почетный донор России" утверждаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.

    (в ред. Федерального закона от 25.11.2013 N 317-ФЗ)

    4. Донации, совершенные лицом за плату, не учитываются при определении возможности награждения нагрудным знаком "Почетный донор России".

    В статье 24 этого же закона прописана денежная выплата лицам, имеющим нагрудный знак «Почётный донор»:

    1. Ежегодная денежная выплата лицам, награжденным нагрудным знаком "Почетный донор России", устанавливается в размере 10 557 рублей.

    (в ред. Федерального закона от 25.11.2013 N 317-ФЗ)

    2. Ежегодная денежная выплата индексируется один раз в год с 1 января текущего года исходя из установленного федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период прогнозного уровня инфляции.

    3. Финансовое обеспечение расходов, связанных с осуществлением ежегодной денежной выплаты, является расходным обязательством Российской Федерации.

    Возможно, на практике не все указанные выше положения применяются. К тому же, я думаю, что не все граждане осведомлены о различных мерах социальной поддержки, например, таких как, путёвки на санаторно-курортное лечение или же ежегодная денежная выплата. Это объясняется тем, что в нашей стране недостаточно развита пропаганда донорства. Однако же, в анализируемом законе, в статье 6, предусмотрены пути пропаганды донорства в нашей стране:

    1. Пропаганда донорства крови и ее компонентов представляет собой информирование населения о социальной значимости донорства крови и ее компонентов в целях привлечения потенциальных доноров к сдаче крови и (или) ее компонентов, осуществляемое через средства массовой информации, а также посредством издания и распространения произведений науки, литературы и рекламных материалов, организации тематических выставок, смотров, конференций и использования других способов информирования населения, не запрещенных законодательством Российской Федерации.

    2. Пропаганду донорства крови и ее компонентов осуществляют входящие в службу крови федеральные органы исполнительной власти в сфере охраны здоровья, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, а также субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов.

    3. Уполномоченные органы местного самоуправления вправе осуществлять за счет средств местных бюджетов мероприятия по пропаганде донорства крови и ее компонентов.

    Как я уже сказала, проблема заключается не только в нехватке банка крови, но и в различных клинических ошибках. Прочитав статью из журнала «Религия и право» №2, 2004, я нашла мнение академика РАН и РАМН, директора Гематологического научного центра РАМН А.И. Воробьева, который считает, что большинство человек умирает после переливания, а не от не переливания крови.

    И действительно, ошибки в клиническом использовании, недоработки на лабораторных этапах приводят к множеству нежелательных последствий и осложнений. Эти проблемы, по моему мнению, нужно начинать устранять на самых первых стадиях - подготовке к трансфузии. Государством Российской Федерации прописаны индивидуальные требования к медицинскому обследованию доноров (статья 3 приказа Минздрава РФ от 14 сентября 2001 г. N 364 "Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов" С изменениями и дополнениями от: 16 апреля, 6 июня 2008 г.). Согласно которой:

    3.1. Активные доноры крови или ее компонентов обоего пола представляют:

    - каждые полгода медицинскую справку амбулаторно-поликлинического учреждения по месту жительства или по месту прикрепления с указанием перенесенных за прошедшее полугодие заболеваний;

    - один раз в год данные лабораторно-клинического анализа мочи, рентгеноскопического (или флюорографического) обследования органов грудной клетки, электрокардиографии;

    - каждые три месяца справку об отсутствии контакта по гепатиту А;

    - каждые шесть месяцев справку об отсутствии контакта по гепатитам В и С;

    - при каждом обращении для сдачи крови - справку об отсутствии контакта по другим инфекционными заболеваниям.

    3.2. Активные доноры-женщины, ежегодно представляют справку о гинекологическом статусе на день выдачи справки (перенесенные заболевания, оперативные вмешательства, роды, отсутствие беременности).

    Ошибки также могут возникать на стадии проверки совместимости имеющейся крови и крови реципиента. Здесь всё зависит от врача. Практика показывает, что неосторожность в использовании, вызванная некомпетентностью медицинских работников, приводит к неисправимым последствиям. Приказом Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 г. N 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов" статьёй 5 пунктом 25 установлены обязанности врача перед плановой трансфузией:

    а) по данным медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента и данным на этикетке контейнера консервированной донорской крови или эритроцитсодержащих компонентов, удостовериться, что фенотипы реципиента и донора совместимы. Для гетерозиготных реципиентов (Сс, Ее, Кk) совместимыми считают как гетеро-, так и гомозиготных доноров: Сс, СС и сс; Ее, ЕЕ и ее; Кk, КК и kk соответственно. Для гомозиготных реципиентов (СС, ЕЕ, КК) совместимыми являются только гомозиготные доноры. Подбор доноров крови и (или) ее компонентов, совместимых с реципиентом по Rh-Hr и Кк, при трансфузии (переливании) эритроцитсодержащих компонентов, осуществляется в соответствии с таблицей, приведенной в приложении N 2 к настоящим Правилам;

    б) перепроверить группу крови реципиента по системе АВО;

    в) определить группу крови донора в контейнере по системе АВО (резус-принадлежность донора устанавливается по обозначению на контейнере);

    г) провести пробу на индивидуальную совместимость крови реципиента и донора методами:

    на плоскости при комнатной температуре;

    одной из трех проб (непрямая реакция Кумбса или ее аналоги, реакция конглютинации с 10% желатином или реакция конглютинации с 33% полиглюкином);

    д) провести биологическую пробу.

    В пункте 26 этой же статьи установлены обязанности врача при экстренной трансфузии.

    Я считаю, что ошибки на данных этапах появляются в связи с недостаточностью оснащения больниц необходимыми комплексами для правильного хранения донорской крови, а также в связи с нарушениями организациями здравоохранения требований, установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов к заготовке, переработке, хранению, транспортировке, применению и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов.

    29 сентября 2011 года был установлен административный регламент Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и её компонентов, согласно которому Федеральное медико-биологическое агентство будет осуществлять государственный контроль и надзор за соблюдением законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов.

    2. Государственная функция по контролю и надзору в сфере донорства крови и её компонентов (далее - государственная функция) представляет собой деятельность Федерального медико-биологического агентства, направленную на предупреждение, выявление и пресечение нарушений организациями здравоохранения, науки и образования, а также их структурными подразделениями, осуществляющими заготовку, переработку, хранение, транспортировку, применение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов (далее - организации здравоохранения) требований, установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов к заготовке, переработке, хранению, транспортировке, применению и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов (далее - обязательные требования), посредством:

    1) организации и проведения проверок организаций здравоохранения;

    2) принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений обязательных требований;

    3) систематического наблюдению за исполнением обязательных требований, анализом и прогнозированием состояния их исполнения организациями здравоохранения.

    3. Федеральное медико-биологическое агентство планирует исполнение государственной функции территориальными органами - региональными и межрегиональными управлениями Федерального медико-биологического агентства (далее - территориальные органы ФМБА России) и непосредственно осуществляет деятельность, указанную в пункте 2 административного регламента. (Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29 сентября 2011 г. N 1093н "Об утверждении административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов")

    Таким образом, проблема донорства в России однозначно стоит на одном из первых мест в сфере здравоохранения. Огромное количество людей ежедневно попадают в аварии, переносят тяжёлые операции, сопряжённые с большими кровопотерями. Без донорской крови им просто не выжить. Общество, которое активно пропагандирует донорское движение, одновременно поддерживает и несет в мир гуманизм, милосердие и доброту. Государство на законодательном уровне осуществляет правовое регулирование этого вопроса, регламентирует социальную и материальную поддержку доноров. Донорство занимает важнейшее положение в системе реализации конституционных прав и свобод как самого донора, так и иных лиц. Поэтому данный вопрос рассмотрен государством со всех сторон и отражён и Конституции и Трудовом Кодексе и во многих других государственных документах.


    Источники


    1. Федеральный закон от 20.07.2012 N 125-ФЗ (ред. от 07.03.2018) "О донорстве крови и ее компонентов"// СПС «консультант»

    2. Приказ Минздрава РФ от 14 сентября 2001 г. N 364 "Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов"//СПС «гарант»

    3. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 г. N 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов"// СПС «гарант»

    4. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29 сентября 2011 г. N 1093н "Об утверждении административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов"// СПС «гарант»


    написать администратору сайта