отчет по практике фармакнозия. О производственной практике
 Скачать 89.28 Kb.
|
|
ВВЕДЕНИЕ Фармакогнозия (от греч. pharmakon - лекарство, gnosis - изучение, знание) - одна из самых древних наук. Она изучает дикорастущие и культивируемые лекарственные растения, изготовляемое из них сырье и лекарственное сырье животного происхождения. Фармакогнозия разрабатывает способы заготовки, хранения и обогащения лекарственного сырья, методы его исследования и рекомендации для использования в медицинской практике. Фармакогнозия вместе с другими фармацевтическими дисциплинами формирует профессиональные знания фармацевта высшей квалификации — провизора. На данных фармакогнозии базируются фармацевтическая химия в части химии природных соединений и их анализа, а также технология производства препаратов растительного происхождения как индивидуальных, так и суммарных (галеновые и новогаленовые препараты). Знание фармакогнозии крайне необходимо в практике токсикологической химии и судебно-медицинской экспертизы, когда нужно установить, какое ядовитое растение явилось причиной отравления или гибели человека. Вопросы организационно-экономического характера, касающиеся лекарственного растительного сырья, связывают фармакогнозию с важнейшей фармацевтической дисциплиной — управлением и экономикой фармации. Из медицинских наук фармакогнозия ближе всего к фармакологии и основывается на химических науках (в основном на органической химии), ботанике и биохимии. Объем предмета составляют лекарственные растения, входящие в Государственную фармакопею СССР XI издания и Государственную фармакопею XIII издания (ГФ XIII), а также лекарственные растения, качество сырья которых регламентируется другой официальной нормативной документацией (НД). В России заготавливаются значительные количества дикорастущего и культивируемого лекарственного растительного сырья. В Чувашии, несмотря на небольшую территорию произрастает около 1050 видов высших растений, не включая мхов. Растительный покров нашей республики разнообразен – здесь можно встретить растительность, как степей, так и лесов. Видовой состав лекарственных растений Чувашии изучен достаточно хорошо, выявлено их распределение по территории. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ 1.1 Компания ЗАО «Северная Звезда» ЗОА «Северная Звезда» — это крупное, современное, динамично развивающееся фармацевтическое предприятие, которое отличает целый ряд преимуществ, достижений и успехов. В компании трудятся талантливые сотрудники, для которых она стала частью жизни и аспектом личностного роста. Производство компании расположено в пригороде Санкт-Петербурга, во Всеволожском районе. Компания ЗАО «Северная Звезда» была основана в 1996 году. С того момента и до сегодняшнего дня она остается уникальным объединением, которое отличает целый ряд преимуществ, достижений и успехов. В компании трудятся талантливые сотрудники, для которых она стала частью жизни и аспектом личностного роста. Производство компании ЗАО «Северная Звезда» расположено в пригороде Санкт-Петербурга, во Всеволожском районе. Наше предприятие оснащено современным оборудованием ведущих производителей из Германии, Италии, Японии и Кореи. Здесь осуществляется полный цикл изготовления лекарственных препаратов из субстанций российских и зарубежных производителей. Сегодня с линий предприятия ежегодно выходит не менее 1 млрд. таблеток по направлениям – кардиология, гастроэнтерология, неврология/психиатрия, урология. Это более 70 востребованных препаратов рецептурного отпуска, многие из которых относятся к разряду жизненно важных. Вся продукция компании производится в соответствии с европейскими стандартами GMP. Сертификат Good Manufacturing Practice был выдан ЗАО «Северная звезда» Европейским агентством в 2007 году, и все время подтверждается. Компания ЗАО «Северная Звезда» со дня своего основания работает над импортозамещением, выпуская эффективные лекарственные средства, которые не уступают по качеству импортным аналогам, а кроме этого более доступны российским потребителям. Основные технологические решения, принятые на производстве обеспечивают: ·поточность процесса с кратчайшими расстояниями между технологически связанными помещениями; ·исключение пересечения путей следования персонала и технологических потоков; ·рациональное размещение оборудования и материалов для предотвращения смешивания различных видов и серий исходного сырья, упаковочных и маркировочных материалов, полупродуктов и готовых лекарственных средств; ·полное соблюдение условий санитарно-гигиенического режима, исключение использования производственных помещений, складов для прохода персонала, не работающего в них; ·защиту исходного сырья, упаковочных и маркировочных материалов, полупродуктов и готовых лекарственных средств от загрязнений при их перемещении внутри здания; ·соблюдение норм и правил техники безопасности и пожарной безопасности. Производство оснащено следующими видами технологического оборудования: ·ёмкостное: смесители барабанные, смесители- грануляторы; ·сушильное: сушилки-грануляторы; ·дробильно-размольное: мельницы ножевые, вибросита; ·расфасовочное и упаковочное: блистерные машины, картонирующие машины; ·спецоборудование: грануляторы для влажного и сухого гранулирования, ротационные таблетные прессы, устройства для обеспыливания и галтовки таблеток, металлодетектор, капсулонаполняющие машины, установки для покрытия таблеток оболочкой, установки получения очищенной воды. Технологическое оборудование установлено и смонтировано в производственных помещениях так, чтобы обеспечить к нему свободный доступ для проведения техобслуживания и сократить риск выполнения ошибочных действий. Конструкция производственного оборудования обеспечивает удобство и возможность его очистки, все части технологического оборудования, контактирующие с продукцией, выполнены из коррозионностойких инертных материалов, не вступающих в реакцию с продукцией, не абсорбирующих и не выделяющих вещества, оказывающие влияние на качество продукции. Одним из требований при закупке нового оборудования является наличие пакета документов, включающего: сертификат соответствия требованиям GMP, сертификат качества и сертификаты на материалы, контактирующие с лекарственными препаратами. В основе деятельности ЗАО «Северная Звезда» лежат стремление к инновациям, высокому качеству и повышению доступности препаратов большому числу российских пациентов. Цель нашего предприятия - обеспечить население качественными недорогими лекарствами, обеспечивая высокую рентабельность и конкурентоспособность выпускаемых твердых лекарственных форм |