Лицензирование Модуль. РЖ Модуль1. Обязательства заявителей (изготовители, продавцы, исполнители) в области сертификации. Ответственность за нарушение законодательства о лицензировании Проверил Алиев Ж. А
 Скачать 28.99 Kb.
|
|
Министерство образования и науки Республики Казахстан Карагандинский технический университет Кафедра ТТ и ЛС Дисциплина: Лицензирование и сертификация на транспорте Модуль: Логистические системы и цепи поставок Тема: Обязательства заявителей (изготовители, продавцы, исполнители) в области сертификации. Ответственность за нарушение законодательства о лицензировании Проверил: Алиев Ж.А. Выполнил: студент группы «ЛОГ-19-2С» Рымханов Ж.С. Караганда 2021 Обязательства заявителей (изготовители, продавцы, исполнители) в области сертификации. Заявители (производители, исполнители, продавцы) продукции вправе: 1) выбирать форму и схемы подтверждения соответствия, предусмотренные для данной продукции, установленные в технических регламентах; 2) обращаться в любой ОПС, область аккредитации которого распространяется на заявляемую продукцию/услугу; 3) применять знак соответствия государственной системы технического регулирования в сфере подтверждения соответствия к продукции, прошедшей обязательное подтверждение соответствия; 4) обращаться в уполномоченный орган с жалобами на неправомерные действия аккредитованных ОПС и центров (лабораторий); 5) обращаться в суд за защитой своих прав и законных интересов. Заявители продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия, обязаны как минимум: 1) постоянно выполнять требования сертификации и декларирования, включая реализацию соответствующих изменений, доведенных до него ОПС; 2) нести ответственность за качество выпускаемой (реализуемой) продукции/услуги, обеспечивать стабильность характеристик продукции/услуги, установленных в нормативных документах на продукцию/услугу и подтвержденных при оценке; 3) обеспечить условия для проведения подтверждения соответствия продукции/услуги (оценивания) и инспекционного контроля продукции/услуги (если это предусмотрено выбранной схемой подтверждения соответствия), включая предоставление на рассмотрение документов и записей (в том числе, по жалобам), а также доступа к соответствующему оборудованию, местоположению, территории, персоналу и к субподрядчикам заявителя; 4) вести записи и рассматривать жалобы на сертифицированную продукцию/услугу, если они ему известны, и принимать соответствующие меры; 5) обеспечивать участие наблюдателей (при необходимости); 6) предъявлять претензии по продукции/услугам, в отношении которых проводилась сертификация; 7) не использовать сертификацию продукции/услуги таким образом, чтобы нанести ущерб репутации ОПС и не делать ни каких заявлений в отношении сертификации своей продукции/услуги, которые ОПС посчитает вводящими потребителей в заблуждение или неправомерными; 8) после приостановления, отмены или прекращения процедуры сертификации (отказа), прекратить использование во всех рекламных материалах ссылки на сертификацию и принимать необходимые меры (возврат в ОПС ПУ сертификата соответствия, приостановление реализации продукции и т.д.); 9) воспроизводить копии документов о сертификации (Сертификата о соответствии, Декларации о соответствии) в соответствии с порядком, установленным законодательством; 10) при ссылке на сертификацию своей продукции/услуги в таких средствах информации, как документы, брошюры, рекламные проспекты, а также в отношении использования знака соответствия, соблюдать требования, которые указаны в схеме сертификации; 11) реализовывать продукцию только после подтверждения соответствия и нанесения единого Знака обращения; 12) указывать в сопроводительной документации сведения о сертификате соответствия или Декларации о соответствии; 13) приостанавливать реализацию продукции, в случае приостановления и отмены действия Сертификата соответствия или Декларации о соответствии. 14) извещать орган по подтверждению соответствия об изменениях, которые могут повлиять на его возможность соблюдения требований сертификации (изменения юридического, коммерческого, организационного статуса или формы собственности, изменения в продукции или методе производства и т.д.). 15) оплачивать расходы, связанные с проведением работ по подтверждению соответствия, не зависимо от их результатов. Управление работами по сертификации 1. Управление работами по сертификации осуществляет уполномоченный орган по стандартизации, метрологии и сертификации, определяемый Правительством Республики Казахстан. 2. Физические и юридические лица организуют и осуществляют свою деятельность по сертификации в соответствии с положениями данного Закона и иных нормативных правовых актов Республики Казахстан, а также требованиями действующих в государственной системе сертификации нормативных документов. Аккредитованные органы по сертификации продукции, процессов, работ, услуг и испытательные лаборатории (центры) не вправе оказывать консалтинговые услуги в области аккредитации. В статью 5 внесены изменения в соответствии с Законом РК от 10.06.03 г. № 432-II (см. стар. ред.) Организация государственной системы сертификации 1. Организационную структуру государственной системы сертификации образуют: уполномоченный орган по стандартизации, метрологии и сертификации; аккредитованные органы по сертификации продукции, процессов, работ, услуг; аккредитованные испытательные лаборатории (центры); аккредитованные организации по оказанию консалтинговых услуг в области аккредитации; эксперты - аудиторы по сертификации. 2. Государственная система сертификации обеспечивает проведение единой политики в области сертификации и устанавливает основные правила и процедуры сертификации, требования к органам по сертификации, испытательным лабораториям (центрам) и процедуры их аккредитации, процедуры подготовки и аттестации экспертов-аудиторов по сертификации, правила ведения реестра государственной системы сертификации, аудита и инспекционного контроля, иные требования, необходимые для реализации целей сертификации. В статью 6 внесены изменения в соответствии с Законом РК от 15.01.01 г. № 141-II; с Законом РК от 11.07.01 г. № 230-II (см. стар. ред.); Законом РК от 10.06.03 г. № 432-II (см. стар. ред.) Права и обязанности уполномоченного органа по стандартизации, метрологии и сертификации в области сертификации 1. Обязанности уполномоченного органа по стандартизации, метрологии и сертификации: создание государственной системы сертификации и организация ее функционирования; участие в формировании и реализации единой государственной политики в области сертификации, разработка перспективных планов развития сертификации; подготовка перечней продукции (работ, товаров и услуг), подлежащей обязательной сертификации; аккредитация в государственной системе сертификации организаций на право проведения работ по сертификации, сертификационным испытаниям, оказанию консалтинговых услуг в области аккредитации; аттестация экспертов-аудиторов; организация и осуществление государственного контроля деятельности испытательных лабораторий (центров) и органов по сертификации продукции, процессов, работ, услуг; ведение реестра государственной системы сертификации; установление правил признания зарубежных сертификатов соответствия, знаков соответствия и результатов испытаний; организация работ по межлабораторным сравнительным испытаниям (сличениям). 2. Права уполномоченного органа по стандартизации, метрологии и сертификации: устанавливать формы сертификатов соответствия (копий сертификатов соответствия), деклараций о соответствии (копий деклараций о соответствии), знаков соответствия государственной системы сертификации, порядок их регистрации в реестре государственной системы сертификации и применения; принимать решение о приостановлении действия аттестата аккредитации испытательных лабораторий (центров) и органов по сертификации продукции, процессов, работ, услуг; давать разовое разрешение на проведение работ по сертификации компетентным организациям; давать указания об отмене документов по сертификации, изданных другими организациями, если они противоречат требованиям государственной системы сертификации; применять определенные законодательством правовые меры воздействия к лицам, виновным в нарушении правил и процедур сертификации. См.: Постановление Кабинета Министров РК от 29 июня 1995 г. № 889 "О выдаче и удостоверении сертификатов о происхождении товаров". О привлечении предпринимателей к выполнению ряда работ, услуг см. Постановление Правительства Республики Казахстан от 31 марта 1999 года № 343 "О развитии рынка отдельных видов работ и услуг". В статью 7 внесены изменения в соответствии с Законом РК от 10.06.03 г. № 432-II (см. стар. ред.) Органы по сертификации продукции, процессов, работ, услуг 1. Органами по сертификации продукции, процессов, работ, услуг могут быть юридические лица всех форм собственности, не зависимые от производителей продукции, ее поставщиков и потребителей (не зависимые от физических и юридических лиц, оказывающих услуги, и потребителей этих услуг), имеющие в своей структуре испытательные лаборатории (центры), отвечающие требованиям, установленным нормативными документами государственной системы сертификации. Органы по сертификации продукции, процессов, работ, услуг подлежат аккредитации в порядке, установленном уполномоченным органом по стандартизации, метрологии и сертификации. Работы по сертификации могут выполняться филиалами и представительствами органов по сертификации при условии аккредитации этих филиалов и представительств в порядке, установленном уполномоченным органом по стандартизации, метрологии и сертификации. См.: Постановление Правительства Республики Казахстан от 17 ноября 1997 года № 1591 О создании Республиканского государственного казенного предприятия "Центр лекарственных средств "Дарi-дармек" Министерства образования, культуры и здравоохранения Республики Казахстан, Постановление Правительства Республики Казахстан от 17 марта 1999 года № 251 "О реорганизации Республиканской хлебной инспекции при Министерстве сельского хозяйства Республики Казахстан". 2. При аккредитации органов по сертификации продукции, процессов, работ, услуг должны быть: определены объекты сертификации; установлены категории и виды нормативных документов, на соответствие требованиям которых проводится сертификация; регламентированы правила и процедуры проведения сертификации объектов, включенных в область аккредитации. Комиссия по аккредитации органов по сертификации должна включать в свой состав представителей независимых организаций. 3. Аккредитованные органы по сертификации продукции, процессов, работ, услуг должны быть зарегистрированы в установленном порядке в реестре государственной системы сертификации. 1. Настоящие Правила разработаны в соответствии с Законом Республики Казахстан «О сертификации» и устанавливают порядок аккредитации организаций по оказанию консалтинговых услуг в области аккредитации. 2.Организация по оказанию консалтинговых услуг в области аккредитации (далее - организация) - юридическое лицо, проводящее работы по подготовке к аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), аккредитованное в порядке, установленном уполномоченным органом по стандартизации, метрологии и сертификации (далее - уполномоченный орган). 3. Организацией могут быть юридические лица, обладающие независимостью и необходимой компетентностью и признающие правила Государственной системы сертификации Республики Казахстан, Системы аккредитации (далее - ГСС РК, СА). 4. Правомочия на проведение независимой экспертной оценки по подготовке к аккредитации организаций-заявителей в ГСС РК, СА предоставляет уполномоченный орган на основании принятого решения об аккредитации организации-заявителя и выдачи Аттестата аккредитации. Филиалы и представительства организации аккредитуются в порядке, установленном ГСС РК, СА. 5. Организация должна обеспечивать оказание услуг заявителям в соответствии с областью аккредитации организации. Основные задачи организации, ее функции, права, обязанности, ответственность, организационная структура и взаимодействие со сторонними организациями должны быть отражены в Положении об организации. Процедуры, на основе которых действует организация, должны исключать возможность дискриминации или пристрастного решения вопросов при оказании услуг. Ответственность за нарушение законодательства о лицензировании. Возмещение убытков Возмещение убытков, вызванных необоснованным отказом в выдаче лицензии или нарушением прав лицензиата, осуществляется в порядке, установленном гражданским законодательством. 1. Гражданское законодательство Республики Казахстан основывается на Конституции Республики Казахстан и состоит из настоящего Кодекса, принятых в соответствии с ним иных законов Республики Казахстан, указов Президента Республики Казахстан, имеющих силу закона, постановлений Парламента, постановлений Сената и Мажилиса Парламента (законодательных актов), а также указов Президента Республики Казахстан, постановлений Правительства Республики Казахстан, регулирующих отношения, указанные в пунктах 1, 2 статьи 1 настоящего Кодекса. 2. В случае противоречия норм гражданского права, содержащихся в актах законодательства Республики Казахстан, кроме тех, что указаны в пункте 3 статьи 1 настоящего Кодекса, положениям настоящего Кодекса применяются положения настоящего Кодекса. Нормы гражданского права, содержащиеся в законодательстве Республики Казахстан и противоречащие нормам настоящего Кодекса, могут применяться только после внесения в Кодекс соответствующих изменений. Нормы гражданского законодательства Республики Казахстан не могут противоречить основным началам гражданского законодательства Республики Казахстан. 3. Отношения, связанные с созданием, реорганизацией, банкротством и ликвидацией банков и хлебоприемных предприятий, контролем за банковской деятельностью и ее аудиторской проверкой, контролем за деятельностью хлебоприемных предприятий, лицензированием отдельных видов банковских операций, реструктуризацией банков, наступлением последствий лишения лицензий банков, осуществлением операций со складскими свидетельствами хлебоприемных предприятий, регулируются настоящим Кодексом в части, не противоречащей законодательным актам, регулирующим банковскую деятельность и деятельность хлебоприемных предприятий. Отношения между банками и их клиентами, а также отношения между клиентами через банки регулируются гражданским законодательством в порядке, установленном пунктом 2 настоящей статьи. 4. Гражданские отношения могут регулироваться обычаями, в том числе обычаями делового оборота, если они не противоречат гражданскому законодательству, действующему на территории Республики Казахстан. 5. Министерства и иные центральные исполнительные органы, местные представительные и исполнительные органы могут издавать акты, регулирующие гражданские отношения, в случаях и пределах, предусмотренных настоящим Кодексом и иными актами гражданского законодательства 6. Установленные настоящим Кодексом и иными законодательными актами Республики Казахстан права граждан и юридических лиц не могут ограничиваться актами органов государственного управления и местных представительных и исполнительных органов. Такие акты являются недействительными с момента их принятия и не должны применяться. 7. Иностранные физические и юридические лица, а также лица без гражданства вправе приобретать такие же права и обязаны выполнять такие же обязанности, какие предусмотрены гражданским законодательством для граждан и юридических лиц Республики Казахстан, если законодательными актами не предусмотрено иное. 8. Если международным договором, ратифицированным Республикой Казахстан, установлены иные правила, чем те, которые содержатся в гражданском законодательстве Республики Казахстан, применяются правила указанного договора. Международные договоры, ратифицированные Республикой Казахстан, к гражданским отношениям применяются непосредственно, кроме случаев, когда из международного договора следует, что для его применения требуется издание закона. Ответственность за осуществление деятельности, подлежащей лицензированию, с нарушением законодательства о лицензировании 1. Занятие деятельностью без соответствующей лицензии либо с нарушением лицензионных норм и правил влечет установленную законодательством административную и уголовную ответственность. Занятие предпринимательской или иной деятельностью, а также осуществление действий (операций) без соответствующей регистрации или лицензии, специального разрешения, квалификационного аттестата (свидетельства), другого разрешения, уведомления. Административная ответственность. Занятие предпринимательской или иной деятельностью, а также осуществление действий (операций) без регистрации или без лицензии, специального разрешения, квалификационного аттестата (свидетельства), другого разрешения, уведомления в случаях, когда разрешение, лицензия, квалификационный аттестат (свидетельство), уведомление обязательны, если эти деяния не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, - влекут штраф на физических лиц в размере до двадцати, на должностных лиц, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, являющихся субъектами малого или среднего предпринимательства, - в размере от тридцати до сорока, на юридических лиц, являющихся субъектами крупного предпринимательства, - в размере от ста до двухсот месячных расчетных показателей с конфискацией предметов и (или) орудия совершения административных правонарушений либо без таковой, а занятие предпринимательской или иной деятельностью без лицензии дополнительно влечет конфискацию дохода (дивидендов), денег, ценных бумаг, полученных вследствие административного правонарушения. 2. Действия, предусмотренные частью первой настоящей статьи, совершенные повторно в течение года после наложения административного взыскания, - влекут штраф на физических лиц в размере до пятидесяти, на должностных лиц, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, являющихся субъектами малого или среднего предпринимательства, - в размере от пятидесяти до ста, на юридических лиц, являющихся субъектами крупного предпринимательства, - в размере от трехсот до семисот месячных расчетных показателей с конфискацией предметов и (или) орудия совершения административного правонарушения, а занятие предпринимательской или иной деятельностью без лицензии дополнительно влечет конфискацию дохода (дивидендов), денег, ценных бумаг, полученных вследствие административного правонарушения. Нарушение норм лицензирования. 1. Нарушение установленных законодательством Республики Казахстан норм лицензирования, в том числе несоответствие квалификационным требованиям, предъявляемым к лицензируемым видам деятельности, - влечет штраф на физических лиц в размере от десяти до двадцати, на индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, являющихся субъектами малого или среднего предпринимательства или некоммерческими организациями, - в размере от пятидесяти до ста, на юридических лиц, являющихся субъектами крупного предпринимательства, - в размере от ста до двухсот месячных расчетных показателей с приостановлением действия лицензии на определенный вид деятельности или без такового. 2. Предоставление лицензиатом заведомо недостоверной информации при получении лицензии, а равно действия (бездействие), предусмотренные частью первой настоящей статьи, совершенные повторно в течение года после наложения административного взыскания, а также неустранение нарушений норм лицензирования, повлекших привлечение к административной ответственности, по истечении срока приостановления действия лицензии - влечет штраф на физических лиц в размере от двадцати до сорока, на индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, являющихся субъектами малого или среднего предпринимательства или некоммерческими организациями, - в размере от ста до ста пятидесяти, на юридических лиц, являющихся субъектами крупного предпринимательства, - в размере от двухсот до трехсот месячных расчетных показателей с лишением лицензии на определенный вид деятельности. Нарушение порядка и срока выдачи лицензии, специального разрешения, квалификационного аттестата (свидетельства) на занятие предпринимательской деятельностью 1. Нарушение срока выдачи лицензии, специального разрешения, квалификационного аттестата (свидетельства) на занятие определенным видом предпринимательской деятельности - влечет штраф на должностных лиц в размере до пятидесяти месячных расчетных показателей. 2. Выдача лицензии, специального разрешения, квалификационного аттестата (свидетельства) с нарушением порядка, установленного законодательством, - влечет штраф на должностных лиц в размере до пятидесяти месячных расчетных показателей. 3. Действия, предусмотренные частями первой и второй настоящей статьи, совершенные повторно в течение года после наложения административного взыскания, - влекут штраф на должностных лиц в размере от шестидесяти до семидесяти месячных расчетных показателей. Невозвращение лицензии и (или) приложения к лицензии лицензиару Невозвращение лицензии и (или) приложения к лицензии лицензиатом лицензиару в течение десяти рабочих дней при прекращении действия лицензии и (или) приложения к лицензии - влечет штраф на физических лиц в размере до десяти, на должностных лиц - в размере до двадцати, на юридических лиц - в размере до двухсот месячных расчетных показателей. Уголовная ответственность. Осуществление предпринимательской деятельности без регистрации либо без специального разрешения (лицензии) в случаях, когда такое разрешение (лицензия) обязательно, или с нарушением условий лицензирования, а равно занятие запрещенными видами предпринимательской деятельности, если эти деяния причинили крупный ущерб гражданину, организации или государству либо сопряжены с извлечением дохода в крупном размере или производством, хранением, перевозкой либо сбытом подакцизных товаров в значительных размерах, -наказываются штрафом в размере от пятисот до одной тысячи месячных расчетных показателей либо привлечением к общественным работам на срок от ста восьмидесяти до двухсот сорока часов, либо исправительными работами на срок до одного года, либо ограничением свободы на срок до двух лет со штрафом в размере до пятидесяти месячных расчетных показателей либо без такового. 2. Те же деяния: а) совершенные организованной группой; б) сопряженные с извлечением дохода в особо крупном размере; в) совершенные неоднократно, - наказываются штрафом в размере от одной тысячи до полутора тысяч месячных расчетных показателей либо исправительными работами на срок от одного года до двух лет, либо ограничением свободы на срок от двух до пяти лет, либо лишением свободы на срок до пяти лет с конфискацией имущества или без таковой. Примечания. 1. В статьях 190, 191, 205-2 и 205-3 настоящего Кодекса доходом в крупном размере признается доход, сумма которого превышает десять тысяч месячных расчетных показателей, доходом в особо крупном размере -доход, сумма которого превышает двадцать тысяч месячных расчетных показателей. 2. В статье 190 настоящего Кодекса значительным размером признается такое количество товаров, стоимость которых превышает одну тысячу месячных расчетных показателей. 3. Крупным ущербом в статьях 190, 191, 192-1, 205-2, 205-3, 215, 216, 217, 219 и 220 настоящей главы признается ущерб, причиненный гражданину на сумму, в тысячу раз превышающую месячный расчетный показатель, либо ущерб, причиненный организации или государству на сумму, в десять тысяч раз превышающую месячный расчетный показатель, установленный законодательством Республики Казахстан на момент совершения преступления. 4. Крупным ущербом в статьях 194, 198, 199, 200, 202, 202-1, 203, 204, 205 и 218 настоящей главы признается ущерб, причиненный гражданину на сумму, в сто раз превышающую месячный расчетный показатель, либо ущерб, причиненный организации или государству на сумму, в тысячу раз превышающую месячный расчетный показатель, установленный законодательством Республики Казахстан на момент совершения преступления. См. Нормативное постановление Верховного Суда Республики Казахстан от 18 июня 2004 года № 2 О некоторых вопросах квалификации преступлений в сфере экономической деятельности, Нормативное постановление Верховного Суда Республики Казахстан от 18 июня 2004 года № 4 О применении судами законодательства об изъятии дохода, полученного при осуществлении предпринимательской или иной деятельности без лицензии, Письмо НЭПК Союз «Атамекен» от 9 июля 2010 года «Обоснование и формулирование предложений по совершенствованию законодательного определения состава незаконного предпринимательства» Также: 1. Осуществление банковской деятельности (банковских операций) без регистрации или без специального разрешения (лицензии) в случаях, когда такое разрешение (лицензия) обязательно, или с нарушением условий лицензирования, если это деяние причинило крупный ущерб гражданину, организации или государству либо сопряжено с извлечением дохода в крупном размере, - наказывается штрафом в размере от восьмисот до одной тысячи месячных расчетных показателей либо исправительными работами на срок до одного года, либо ограничением свободы на срок до трех лет со штрафом в размере до пятидесяти месячных расчетных показателей либо без такового. 2. То же деяние: а) совершенное организованной группой; б) сопряженное с извлечением дохода в особо крупном размере; в) совершенное неоднократно, - наказывается исправительными работами на срок от одного года до двух лет либо ограничением свободы на срок от двух до шести лет с конфискацией имущества или без таковой, либо лишением свободы на срок от двух до шести лет с конфискацией имущества или без таковой. Учет и контроль Учет лицензий, а также контроль за соблюдением лицензионных правил осуществляет лицензиар. Проверка соблюдения квалификационных требований и установленных правил производится лицензиаром в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан. Контроль за соблюдением правил лицензирования и квалификационных требований в сфере медицинской и фармацевтической деятельности осуществляет уполномоченный орган в области здравоохранения. Уполномоченный орган в области здравоохранения: 1) обеспечивает проведение государственной политики в области здравоохранения, медицинской и фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования; 2) осуществляет руководство деятельностью подведомственных организаций здравоохранения; 3) назначает на должность и освобождает от должности руководителей подведомственных организаций, в том числе организаций образования и науки; 4) утверждает государственные общеобязательные стандарты и типовые учебные программы медицинского и фармацевтического образования; 5) реализует программы в области здравоохранения, медицинской и фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования; 6) осуществляет межотраслевое сотрудничество в интересах здоровья граждан; 7) определяет порядок оказания медицинской помощи; 8) утверждает нормативные правовые акты, за исключением технических регламентов, нормативные документы и формы учетно-отчетной документации в области здравоохранения; 9) разрабатывает и утверждает стандарты здравоохранения; 10) обеспечивает ведение государственного статистического учета и отчетности в области здравоохранения; 11) определяет порядок взаимодействия медицинских организаций; 12) определяет порядок проведения независимой экспертизы; 13) утверждает правила рекламы медицинских услуг, новых методов и средств профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации и определяет порядок выдачи разрешений на их рекламу; 14) разрабатывает и утверждает номенклатуру организаций здравоохранения, положения об их деятельности; номенклатуру и квалификационные характеристики медицинских и фармацевтических специальностей; структуру, типовые штаты и штатные нормативы организаций здравоохранения; нормативы объема и уровня медицинского обслуживания населения; 15) осуществляет государственный контроль за соблюдением стандартов здравоохранения, а также правил лицензирования по занятию медицинской, врачебной деятельностью, изготовлению и реализации лечебных препаратов (кроме выращивания, сбора и продажи лечебных продуктов животных, растений и трав, не содержащих наркотические средства и психотропные вещества); 16) обеспечивает развитие медицинской и фармацевтической науки и координирует научную деятельность в области здравоохранения; 17) определяет порядок проведения квалификационных экзаменов; 18) определяет порядок подготовки специалистов с послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием, повышения квалификации и переподготовки медицинских и фармацевтических кадров, в том числе за рубежом; 19) координирует деятельность субъектов здравоохранения независимо от ведомственной принадлежности; 20) обеспечивает создание и функционирование республиканской информационной и коммуникационной систем в области здравоохранения, в том числе в сфере обращения лекарственных средств; 21) обеспечивает оснащение подведомственных организаций здравоохранения; 22) разрабатывает и утверждает отраслевую систему поощрения; 23) дает заключение и принимает участие в лицензировании занятия деятельностью в области медицинского и фармацевтического образования; 24) размещает на конкурсной основе государственный образовательный заказ по медицинским и фармацевтическим специальностям; 25) размещает на конкурсной основе государственный образовательный заказ на повышение квалификации и переподготовку кадров здравоохранения; 26) определяет методику формирования тарифов и планирования затрат на медицинские услуги, оказываемые в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи; 27) осуществляет международное сотрудничество в области здравоохранения, в том числе медицинской науки и медицинского и фармацевтического образования; 28) утверждает тендерную документацию по закупке лекарственных средств и услуг для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи. 29) разрабатывает технические регламенты. Компетенция государственного органа по контролю в сфере оказания медицинских услуг Государственный орган по контролю в сфере оказания медицинских услуг: 1) принимает нормативно-технические документы по вопросам оказания медицинских услуг; 2) осуществляет контроль в сфере оказания медицинских услуг; 3) осуществляет контроль за проведением медицинской экспертизы, за исключением санитарно-эпидемиологической экспертизы и экспертизы лекарственных средств; 4) осуществляет контроль за рекламой медицинских услуг, а также новых методов и средств профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, за исключением лекарственных средств; 5) осуществляет государственный контроль за соблюдением квалификационных требований и правил лицензирования в сфере медицинской деятельности; 6) осуществляет контроль за назначением лекарственных средств больным, находящимся на стационарном лечении в организациях здравоохранения; 7) осуществляет аккредитацию субъектов здравоохранения; 8) осуществляет аккредитацию физических и юридических лиц для проведения независимой экспертизы оценки деятельности субъектов здравоохранения; 9) формирует банк данных независимых экспертов из числа специалистов различных профилей; 10) организует и проводит государственную аттестацию научных организаций и организаций образования в области здравоохранения; 11) проводит аттестацию на профессиональную компетенцию руководителей местных органов государственного управления здравоохранением, республиканских организаций здравоохранения и их структурных подразделений, а также заместителей руководителей; 12) осуществляет лицензирование медицинской деятельности в части работ и услуг, выполняемых организациями республиканского значения, и экспертизы временной нетрудоспособности, судебно-медицинской, судебно-психиатрической и судебно-наркологической экспертизы; 13) проводит экзамен для специалистов с медицинским образованием на присвоение квалификационной категории; 14) осуществляет выдачу разрешений и контроль за применением в практике здравоохранения новых методов и средств профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, за исключением лекарственных средств; 15) утверждает перечень доклинических и клинических баз; 16) выдает удостоверения физическим лицам на занятие народной медициной (целительством); 17) определяет степень удовлетворенности граждан уровнем и качеством оказываемой медицинской помощи и медицинских услуг; 18) рассматривает жалобы граждан по вопросам качества оказанной медицинской помощи; 19) налагает административные взыскания на субъекты здравоохранения в пределах своей компетенции; 20) осуществляет координацию и контроль за внедрением новых методов и средств профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации; 21) участвует в международном сотрудничестве в сфере оказания медицинских услуг. Государственный контроль в сфере оказания медицинских услуг 1. Государственный контроль в сфере оказания медицинских услуг направлен на устранение нарушений и исполнение предписаний, выданных должностными лицами государственного органа в соответствии с законодательством Республики Казахстан. 2. Должностные лица, осуществляющие государственный контроль в сфере оказания медицинских услуг, вправе: 1) беспрепятственно посещать (по предъявлении служебного удостоверения) объекты, в которых осуществляется предоставление населению медицинской помощи, в целях проверки выполнения норм законодательства Республики Казахстан о здравоохранении согласно установленным стандартам, утверждаемым уполномоченным органом в области здравоохранения; 2) выдавать предписания субъектам здравоохранения об устранении нарушений законодательства Республики Казахстан о здравоохранении; 3) запрашивать и получать от субъектов здравоохранения необходимую информацию по вопросам оказания медицинской помощи населению; 4) снимать копии с документов, необходимых для проведения контроля в сфере оказания медицинских услуг; 5) приостанавливать действие свидетельства об аккредитации сроком до шести месяцев, отзывать свидетельство об аккредитации и сертификат специалиста, вносить предложения о приостановлении действия лицензии для субъектов здравоохранения, лишении лицензии на осуществление медицинской деятельности; 6) в пределах своей компетенции рассматривать дела об административных правонарушениях и налагать административные взыскания за нарушение законодательства Республики Казахстан о здравоохранении. 3. Решения, вынесенные должностными лицами, осуществляющими государственный контроль в сфере оказания медицинских услуг, обязательны для исполнения субъектами здравоохранения и могут быть обжалованы в вышестоящем органе или в судебном порядке. 4. Должностные лица, осуществляющие государственный контроль в сфере оказания медицинских услуг, вправе проводить следующие виды проверок: 1) плановая — заранее запланированная проверка, проводимая с учетом установленных законодательством Республики Казахстан временных интервалов по отношению к предшествующим проверкам; 2) внеплановая — проверка, проводимая в связи со сложившейся ситуацией, требующей немедленного реагирования на обращения, заявления физических и юридических лиц, поручения вышестоящего органа в целях устранения угрозы здоровью и жизни населения; 3) встречная — проверка, проводимая во внеплановом порядке в целях установления достоверности предоставленной либо получения дополнительной информации в отношении физического или юридического лица (филиала или представительства), с которым проверяемый субъект здравоохранения имел договорные обязательства либо иные правовые взаимоотношения; 4) рейдовая — проверка, охватывающая одновременно деятельность нескольких субъектов здравоохранения по вопросам соблюдения ими отдельных требований законодательства Республики Казахстан о здравоохранении; 5) совместная — проверка деятельности субъекта здравоохранения несколькими контролирующими органами по вопросам соблюдения законодательства Республики Казахстан о здравоохранении. Лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности Медицинская, врачебная и фармацевтическая деятельность подлежат лицензированию в порядке, установленном законодательством Республики Казахстано лицензировании. |