курсовая. курсовая анальгетики. Обзор литературы 3 Общее понятие анальгетиков, область применения 3 Наркотические (опиоидные) анальгетики 4
Скачать 388.63 Kb.
|
3.3. Испытания морфина на чистотуУдельное вращениеот -97° до -99° (2% водный раствор)[4] -110 до -115 (безводного вещества)[16] Прозрачность и цветность раствора. Раствор 0,4 г препарата в 10 мл свежепрокипяченной и охлажденной воды должен быть прозрачным Окраска раствора не должна быть интенсивнее эталона № 5а. Кислотность. К этому раствору прибавляют 1 каплю раствора метилового красного. Если появится красное окрашивание, то оно должно перейти в желтое от прибавления не более 0,1 мл 0,05 н. раствора едкого натра. Потеря в весе при высушивании. Около 0,5 г препарата (точная навеска) сушат при 100-105° до постоянного веса. Потеря в весе не должна превышать 14,5%. Сульфатная зола из 0,5 г препарата не должна превышать 0,1% [4, 16]. Специфические примеси: 2,2-диморфин, орипавин. Другие обнаруживаемые нечистоты, если присутствуют на достаточном уровне, обнаруживаются тем или иным тестом в монографии. Они ограничены общим критерием приемлемости для других неуточненных примесей. Поэтому нет необходимости идентифицировать другие примеси для демонстрации соответствия [16]. 3.4. Количественное определение морфинаКоличественное определение морфина гидрохлорида выполняют методом неводного титрования с ацетатом ртути. Титруют 0,1 М раствором хлорной кислоты в среде безводной уксусной кислоты после добавления ацетата ртути. В качестве индикатора применяют кристаллический фиолетовый [13] 3.5. Физико - химические свойства ацетилсалициловой кислотыАцетилсалициловая кислота - белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы со слабым запахом. Легко растворим в спирте 96 %, растворим в хлороформе, мало растворим в воде [5]. А) Гидролиз ацетилсалициловой кислоты при нагревании с NaOH: Б) Гидролиз ацетилсалициловой кислоты при нагревании с водой: Реакцию проводят при нагревании смеси ацетилсалициловой кислоты с водой, при этом появляется слабый запах уксуса. Выделяющуюся уксусную кислоту обнаруживают по запаху и по изменению цвета лакмусовой бумаги с синий на красный В) Реакция обмена по карбоксильной группе. Реакция с гидрокарбонатом натрия идет с выделением углекислого газа: Проведенные реакции доказывают принадлежность ацетилсалициловой кислоты к органическим кислотам [12]. 3.6. Определение подлинности ацетилсалициловой кислотыКачественная реакция. 0,5 г субстанции кипятят с 5 мл раствора натрия гидроксида, охлаждают, нейтрализуют разведенной серной кислотой; при этом будет образовываться белый кристаллический осадок. При добавлении хлорида железа должно появляться фиолетовое окрашивание [5, 15, 16] Качественная реакция. К 0,2 г субстанции прибавляют 0,5 мл серной кислоты концентрированной, перемешивают, прибавляют 0,1 мл воды; появляется запах уксусной кислоты. Прибавляют 0,1 мл формалина; должно появиться розовое окрашивание [5] УФ-спектр. Ультрафиолетовый спектр поглощения 0,007 % раствора субстанции в области от 260 до 350 нм дожен иметь максимум поглощения при 278 нм [16] Рис. 4. УФ-спектр ацетилсалициловой кислоты [16]. ИК-спектр. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в области частот от 4000 до 400 см-1 должен соответствовать спектру стандартного образца ацетилсалициловой кислоты [5] Рис.4. ИК-спектр ацетилсалициловой кислоты [5]. 3.7. Испытания на чистотуПрозрачность раствора раствор 2 г субстанции в 20 мл спирта 96 % должен быть прозрачным. Цветность раствора полученный раствор должен быть бесцветным Потеря в массе при высушиваниине более 0,5 % Сульфатная зола не более 0,1 %. Для определения используют около 0,5 г (точная навеска) субстанции. Тяжелые металлы не более 0,002 %. Определение проводят в соответствии с требованиями ОФС «Тяжёлые металлы» в зольном остатке, полученном после сжигания 0,5 г субстанции [5, 15, 16]. 3.8. Количественное определение ацетилсалициловой кислотыОколо 0,5 г субстанции (точная навеска) растворяют в 10 мл нейтрализованного по фенолфталеину и охлажденного спирта 96 % и титруют 0,1 М раствором натрия гидроксида до появления розового окрашивания. Индикатором является 1% раствор фенолфталеина[5] Заключение Как бы парадоксально это не звучало, но в настоящее время боль рассматривается как важное биологическое приобретение, так как она является сигналом опасности, и в этом ее огромное приспособительное значение. Сигнальное значение в большей мере характерно для острой боли. Острая боль возникает, прежде всего, при повреждении ткани в результате травмы, воспаления, инфекции. Для того чтобы ее уменьшить широко используют анальгетики. В настоящее имеется широкий ассортимент обезболивающих средств, использование которых помогает улучшить состояние больных. При этом необходимо правильно подбирать дозы таких препаратов, так как неправильная дозировка может привести к серьезным последствиям. Особое значение при этом имеет также качество выпущенных препаратов. Лекарственный препарат должен соответствовать фармакопейным статьям по всем показателям. В данной работе изложена суть методик анализа лекарственных средств, что позволяет оценить важность этого вида контроля над производством. Выводы 1) Проанализировав фармакодинамику анальгезирующих препаратов и изучив соответствующую литературу, в данной работе были рассмотрены фармакологические особенности, способы получения и физико-химические свойства наркотических и ненаркотических анальгетиков, а именно морфина гидрохлорида и ацетилсалициловой кислоты; 2) На основании нормативной документации были рассмотрены особенности контроля качества лекарственных форм; 3) Изучив соответствующие фармакопейные статьи препаратов, государственную фармакопею и зарубежные фармакопеи, были рассмотрены особенности качественного ( по таким показателям как «подлинность», «чистота») и количественного анализа анальгетических препаратов. Список используемых источников 1. Баринов А.Н. Комплексное лечение боли // Рус. Мед. журн.-2007.-№4, 215-217с. 2. Берль-Лунге «Химико-технические методы исследования» ч.2, 2000, 458с. 3. Вартанян Р.С. СИНТЕЗ ОСНОВНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Медицинское информационное агентство Москва - 2004 36-62c. 4. Государственная фармакопея СССР; X издание. Вып. 1. 5. Государственная фармакопея XIV издания, ФС.3.1.0009.18 6. Клиническая фармакология под ред.проф.В.Г.Кукеса 2006, 758с. 7. Практикум по органической химии 2006г, П.В.Ивченко 170c. 8. Текст научной статьи «Количественный анализ комплексного анальгетика» Голубицкий Г.Б. , Паньжин В.С 9. Фармакология под редакцией докт.мед.наук, проф. Р. Н. Аляутдина 2-е издание, исправленное, 2004, 172c. 10. Фармакология, под. ред. Ю. Ф. Крылова и В. М. Бобырева. - Москва, 2000, 162-180с. 11. Фармакология : учебник. - 10-е изд., испр., перераб. и доп. - Харкевич Д. А. 2010, 240-246с. 12. Фармацевтическая химия Плетнева Т.В. 2004, 318-324c. 13. Фармацевтическая химия Беликов В.Г. , 2007, 502с. 14. Химия алкалоидов Орехов А.П., 443-444c. 15. The British Pharmacopoeia 2009 (Британская фармакопея); 16. The European Pharmacopoeia 2014 (Европейская фармакопея). |