Оценка качества , фасовка и упаковка драже диазолина. Выпонила: студентка 4 курса группы 409 факультета пром.фармации Назарова Нодира Драже описание - Драже белого или Белого со слегка кремоватым или слегка зеленоватбелого с желтоватым оттенком цвета. Внутри драже белого или белого со слегка кремоватым или слегка зеленоватым оттенком цвета.
- Вкус и аромат должны быть ясно выраженными, характерными для данного вида драже и его корпуса, без посторонних привкуса и запаха.
- ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА. Антигистаминные препараты системного действия другие. Мебгидроли.
- СОСТАВ. Одно драже содержит:
активное вещество - мебгидролин – 50мг, 100мг, вспомогательные вещества: сахароза (сахар), патока крахмальная, повидон (Коллидон 25), масло подсолнечное рафинированное дезодорированное, тальк, воск Показатели качества драже - Основными органолептическими показателями качества для драже являются: вкус и аромат; цвет; внешний вид и поверхность.
- Вкус и аромат должны быть ясно выраженными, характерными для данного вида драже и его корпуса, без посторонних привкуса и запаха.. При этом драже, содержащее фруктово-ягодные припасы, должно иметь вкус и аромат, свойственные припасу, а драже , содержащее жир, не должно иметь прогорклого, салистого или иного неприятного привкуса. В диетическом драже допускается привкус соответствующего диетического препарата.
- Цвет драже. Окраска равномерная, достаточно выраженная, но не слишком яркая, без пятен; разнообразная, пятнистая, предусмотренная рецептурой для отдельных наименований драже. Для драже с корпусом из ядер ореха кешью и кукурузных палочек допускается неравномерная окраска на изгибах, окраски (Морские камешки -пятнистые), соответствующей данному виду и сорту драже. В зависимости от рецептуры драже окрашивается в один или несколько цветов. Драже, покрытое нонпарелью, может иметь одноцветную или разноцветную окраску нонпарели. При этом размер нонпарели в диаметре не должен превышать 1,5мм.
- Внешний вид должен быть свойствен данному наименованию. Для глянцованного драже поверхность должна быть гладкая, блестящая; для драже Морские камешки - бугристая блестящая; для драже Воздушное - бугристая, а для драже с корпусом из ядра орехи кешью, кукурузных палочек допускаются небольшие раковины с вогнутой стороны.
- Накатка из нонпарели должна быть равномерной и сплошной, а обсыпка мелкокристаллическим сахарным песком - равномерной. Драже, глазированное шоколадной глазурью, не должно иметь на поверхности следы поседения или повреждения глазури. При этом допускаются незначительные повреждения поверхности при фасовании на автоматах.
- Форма драже должна соответствовать своему наименованию (овальная, округлая, плоская, в виде шариков, яичек, бобов, камешков, кофейных зерен и так далее). Драже должно быть целым, деформированных и слипшихся допускается не более 2%.
Физико - химические показатели драже Таблица № 3 | | | | |
Вид драже
|
Влажность, %
|
Массовая доля редуцирующих веществ, %, не более
|
Кислотность, град, не менее
|
Ликерная
|
5,0 - 9,0
|
3
|
-
|
Желейно-фруктовое и желейное
|
5,0 - 9,0
|
16
|
4
|
Помадное
|
3,0-7,0
|
9
|
1,5
|
Сахарное
|
0,34-5,5
|
4
|
4
|
Карамельное
|
1,0-6,0
|
23
|
3
|
Карамельное мягкое
|
4,0-7,0
|
23
|
1
|
Ядровое
|
1,0-4,0
|
-
|
-
|
Марципановое
|
2,0-4,0
|
10
|
-
|
Сушеные плоды и ягоды
|
4,0-8,0
|
32
|
4
|
Сбивное
|
5,0-9,0
|
-
|
-
|
С фруктовыми порошками
|
6,0-9,0
|
17
|
4
|
Зерновое
|
1,0-3,0
|
4,0
|
1,5
| - Массовая доля золы, нерастворимой в 10%-ном растворе соляной кислоты, во всех видах драже не более 0,1%.
- Для драже установлены микробиологические показатели: КМАФАнМ не более 110 КОЕ/г, плесневые грибы не более 50 КОЕ г. Остальные микробиологические показатели и допустимые уровни ксенобиотиков такие же как для мармелада.
- Форма выпуска и упаковка
- По 10 драже в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной без вложения в пачку. По согласованию с потребителем допускается групповая упаковка контурных ячейковых упаковок в коробки из картона вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках.
- Или по 10 драже в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
- Условия хранения
- Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
- Хранить в недоступном для детей месте!
- Срок хранения
- 3 года 6 месяцев
|
Скачать 1.32 Mb.