Таблица по импортозамещению. Приложение_2__ТЗ_Описание_объекта_закупки (1). Описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона

Название	Описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона
Анкор	Таблица по импортозамещению
Дата	17.02.2022
Размер	36.11 Kb.
Формат файла
Имя файла	Приложение_2__ТЗ_Описание_объекта_закупки (1).docx
Тип	Закон #365183

Описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона

Требования к функциональным, техническим и эксплуатационным характеристикам объекта закупки

Весь поставляемый товар должен полностью соответствовать количественным, функциональным, техническим, качественным, эксплуатационным характеристикам, которые указаны в Приложении № 1 к Описанию объекта закупки.
Все содержащиеся в Описании объекта закупки и приложениях к нему товарные знаки сопровождаются словами «или эквивалент».
Качество поставляемого товара должно соответствовать требованиям стандартов по качеству, упаковке и маркировке, утвержденной нормативно-технической документацией.
Поставщик гарантирует, что товар, поставленный по Контракту,
не имеет дефектов, связанных с конструкцией, материалами или функционированием при штатном использовании товара.
В комплект поставки товара должны входить все материалы, комплектующие и принадлежности в соответствии с его функциональным назначением и требованиями документации.
Информация о товаре должна быть на русском языке или продублирована
на русском языке.
Товар должен быть разрешен к применению на территории Российской Федерации. Качество поставляемого товара должно соответствовать требованиям
к качеству, установленным нормативной и технической документацией Российской Федерации, и должно удостоверяться:

- регистрационным удостоверением, выданным уполномоченным органом Российской Федерации в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

- декларацией о соответствии (сертификатом соответствия) или иным документом, подтверждающим соответствие качества товара, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации (в случае если данные требования предъявляются действующим законодательством).

При отсутствии документа, удостоверяющего качество товара, поступившая партия товара в счет поставки по контракту не принимается и датой выполнения Поставщиком обязательства по поставке считается день предоставления Заказчику соответствующих документов о качестве, предусмотренных действующими требованиями законодательства Российской Федерации. Затраты на проведение контроля качества поставляемого товара осуществляются за счет Поставщика.
2. Требования к условиям транспортировки товара, упаковке и маркировке
2.1. Поставщик должен обеспечить упаковку товара, способную предотвратить его повреждение или порчу во время перевозки к месту доставки. Упаковка товара должна полностью обеспечивать условия транспортировки, предъявляемые к данному виду товара. При определении габаритов упаковки товара и его веса с упаковкой необходимо учитывать удаленность мест доставки и отсутствие мощных грузоподъемных средств в некоторых пунктах по пути следования товара. Вся упаковка должна соответствовать требованиям законодательства Российской Федерации.

2.2. Маркировка должна содержать сведения о товаре: его наименование, номер партии, срок годности, сведения о производителе товара, а также иные обозначения
в соответствии с требованиями национальных стандартов и иной нормативно-технической документации, действующей в Российской Федерации.
3. Требования к гарантии качества товара, а также требования к гарантийному сроку и(или) объему предоставления гарантий их качества, к гарантийному обслуживанию товара (далее - гарантийные обязательства), к расходам на эксплуатацию товара,
к обязательности осуществления монтажа и наладки товара, к обучению лиц, осуществляющих использование и обслуживание товара
3.1. Поставщик гарантирует, что товар, поставленный в соответствии с Контрактом, является новым, неиспользованным, не бывшем в употреблении, по своим функциональным характеристикам (потребительским свойствам), качественным характеристикам и комплектности товар соответствует требованиям Контракта, что подтверждается технической документацией завода-изготовителя данного Товара.

Поставщик гарантирует, что товар, поставленный по Контракту, не имеет дефектов, в соответствии со Спецификацией, Техническими требованиями, технической и(или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) товара.

3.2. Поставляемый товар должен иметь срок годности не менее чем до апреля 2023 года, если иное не предусмотрено производителем.

№	Наименование товара	№ показателя	Показатель (характеристика) товара	Требования к значениям показателей (характеристик) товара, или эквивалентности предлагаемого к использованию товара, позволяющие определить соответствие потребностям заказчика				Обоснование указания характеристики товара не содержащейся в Каталоге товаров, работ, услуг (КТРУ)	Количество
№	Наименование товара	№ показателя	Показатель (характеристика) товара	показатели, для которых установлены максимальные и (или) минимальные значения таких показателей	показатели, для которых указаны варианты значений	показатели, значения которых не могут изменяться	показатели, для которых установлены требования к значению нижней и верхней границ диапазона		Количество
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10
1	Контур дыхательный	1.1	Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий	Х	Х	173070	Х	Х	20
		1.2	Описание	Х	Х	Универсальный дыхательный контур, представлен комплектом из нагреваемой дыхательной трубки для подачи увлажненных респираторных газов и камеры для воды	Х	Х
		1.3	Совместимость	Х	Х	Совместим с увлажнителем Fisher &Paykel, имеющимся у Заказчика	Х	Х
		1.4	Состав комплекта:	Х	Х	Х	Х	Х
		1.4.1	Самозаполняемая универсальная камера увлажнителя	Х	Х	Наличие	Х	Х
		1.4.1.1	Предназначена для пациентов всех возрастов (взрослые, дети, новорожденные)	Х	Х	Соответствие	Х	Х
		1.4.1.2	Необходима для продукции постоянной влажности, позволяет подавать пациенту оптимально увлажненную дыхательную смесь (370С, 44 мг/л H2O).	Х	Х	Соответствие	Х	Х
		1.4.1.3	Автоматическое заполнение через встроенную линию подачи воды, защищённую колпачком при транспортировке	Х	Х	Соответствие	Х	Х
		1.4.1.4	Держатель для хранения линии подачи воды в свёрнутом состоянии в верхней части камеры	Х	Х	Наличие	Х	Х
		1.4.1.5	Безопасный механизм защиты от переполнения и поддержка постоянного уровня воды (двойная поплавковая система)	Х	Х	Наличие	Х	Х
		1.4.1.6	Индикатор оптимального уровня жидкости	Х	Х	Наличие	Х	Х
		1.4.1.7	Индикатор работоспособности камеры	Х	Х	Наличие	Х	Х
		1.4.1.8	Универсальные порты подключения дыхательного контура 22 мм, закрытые заглушкой при транспортировке	Х	Х	Наличие	Х	Х
		1.4.1.9	Постоянный объем сжатия: номинальный	не менее 280 мл	Х	Х	Х	Х
		1.4.1.10	Постоянный объем сжатия: максимальный	не менее 370 мл	Х	Х	Х	Х
		1.4.1.11	Максимальный объем воды	не менее 167 мл	Х	Х	Х	Х
		1.4.1.12	Растяжимость емкости увлажнителя:	Х	Х	0,4 мл/см Н2О	Х	Х
		1.4.1.13	Максимальное рабочее давление:	Х	Х	8 кПа	Х	Х
		1.4.1.14	Сопротивление потоку 60 л/мин:	не более 0.52 см Н2О	Х	Х	Х	Х
		1.4.1.15	Утечка газа	не более 100мл/мин	Х	Х	Х	Х
		1.4.1.16	Максимальный пиковый поток (без вероятности разбрызгивания воды)	не менее 180 л/мин	Х	Х	Х	Х
		1.4.1.17	Материал изготовления нагревающей пластины	Х	Х	Анодированный алюминий	Х	Х
		1.4.1.18	Материал корпуса	Х	Х	АБС Полилак и Полистирол/К- ресин	Х	Х
		1.4.1.19	Материал уплотнителя емкости	Х	Х	Сантопрен	Х	Х
		1.4.1.20	Материал поплавковой системы	Х	Х	Полипропилен	Х	Х
		1.4.1.21	Материал клапанного устройства	Х	Х	Силикон	Х	Х
		1.4.2	Контур	Х	Х	Наличие	Х	Х
		1.4.2.1	Нагреваемая двойным спиральным проводом дыхательная трубка со встроенным датчиком температуры для подачи увлажненных респираторных газов	Х	Х	Наличие	Х	Х
		1.4.2.2	С одной стороны дыхательной трубки синяя подвижная муфта внутренним диаметром 26 мм, подключаемая к аппарату для дальнейшего поддержания необходимой температуры внутри контура	Х	Х	Наличие	Х	Х
		1.4.2.3	Другая сторона представлена специфичным коннектором с внутренним диаметром 17 мм для подключения интерфейса пациента	Х	Х	Соответствие	Х	Х
		1.4.2.4	Дыхательная трубка снабжена зажимом для фиксации на одежде или постельном белье	Х	Х	Соответствие	Х	Х
		1.4.2.5	Применение дополнительных принадлежностей, не одобренных производителем данной системы, может отрицательно повлиять на ее работу и безопасность ее использования	Х	Х	Соответствие	Х	Х
		1.4.2.6	Длина контура без интерфейса	не менее 1,8 м	Х	Х	Х	Х
		1.4.2.7	Диаметр основной дыхательной линии	не менее 22 мм	Х	Х	Х	Х
		1.4.2.8	Материал	Х	Х	Полипропилен, Полиэтилен, не содержит Латекс	Х	Х
		1.4.2.9	Максимальное время эксплуатации комплекта (один пациент)	не менее 14 дней	Х	Х	Х	Х
		1.4.3	Угловой адаптер	Х	Х	Наличие	Х	Х
		1.4.3.1	Предназначен для парного соединения выходных портов камеры с портами увлажнителя с интегрированным генератором потока Airvo 2 с зажимом для фиксации трубки подачи воды	Х	Х	Наличие	Х	Х
		1.4.3.2	Тип соединения	Х	Х	гнездовой 22 мм х 22 мм	Х	Х
		1.4.3.3	Материал	Х	Х	Полистирол	Х	Х
		1.5	Каждый комплект клинически чисто упакован	Х	Х	Соответствие	Х	Х
		1.6	Количество комплектов в упаковке	не менее 10 шт.	Х	Х	Х	Х
2	Канюля назальная средняя для подачи кислорода	2.1	Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий	Х	Х	173070	Х	Х	10
		2.2	Описание	Х	Х	Нестерильная полужёсткая трубка с наконечником для введения в ноздри пациента, фиксируемая на голове при помощи лямки и предназначенная для подачи кислорода. Это изделие одноразового использования.	Х	Х
		2.3	Совместимость	Х	Х	Совместима с увлажнителем Fisher &Paykel, имеющимся у Заказчика	Х	Х
		2.4	Диапазон допустимого потока составляет	Х	Х	Х	От 10 до 60 л/мин	Х
		2.5	Сопротивление при скорости потока 40 л/мин.	Х	Х	0.59 кПа (6 см H2O)	Х	Х
		2.6	Составные компоненты	Х	Х	Х	Х	Х
		2.6.1	Мягкие назальный канюли анатомической формы	Х	Х	Наличие	Х	Х
		2.6.2	Гибкая дыхательная трубка	Х	Х	Наличие	Х	Х
		2.6.3	Шарнирный коннектор с внутренней резьбой серого цвета	Х	Х	Наличие	Х	Х
		2.6.4	Гибкая шарнирная рукоятка белого цвета	Х	Х	Наличие	Х	Х
		2.6.5	Шнур синего цвета для крепления на шее пациента с разъемной клипсой	Х	Х	Наличие	Х	Х
		2.6.6	Защелка назальной канюли	Х	Х	Наличие	Х	Х
		2.6.7	Эластичный головной ремень	Х	Х	Наличие	Х	Х
		2.7	Диаметр назальных трубок	Не менее 6 мм	Х	Х	Х	Х
		2.8	Расстояние между назальными трубками	Не менее 10 мм	Х	Х	Х	Х
		2.9	Длина системы от канюли до коннектора	Х	Х	320 мм	Х	Х
		2.10	Максимальный срок эксплуатации одним пациентом	не менее 7 дней	Х	Х	Х	Х
		2.11	Рекомендуемый источник газа	Х	Воздух или/и кислород	Х	Х	Х
		2.12	Материал канюли	Х	Х	Термопластичный эластомер	Х	Х
		2.13	Материал гибкой дыхательной трубки	Х	Х	Полиэфир-эфирный эластомер	Х	Х
		2.14	Материал шарнирного коннектора	Х	Х	Полиэтилен, высокой плотности полипропилен	Х	Х
		2.15	Материал гибкой шарнирной рукоятки	Х	Х	Термопластичный эластомер	Х	Х
		2.16	Материал шнура для крепления	Х	Х	Полиэстер	Х	Х
		2.17	Материал защелки назальной канюли	Х	Х	Высокой плотности полипропилен	Х	Х
		2.18	Материал эластичного головного ремня	Х	Х	Полиэстер и лайкра	Х	Х
		2.19	Каждая канюля клинически чисто упакована	Х	Х	Соответствие	Х	Х
		2.20	Количество в упаковке	не менее 20 шт.	Х	Х	Х	Х
3	Канюля назальная большая для подачи кислорода	3.1	Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий	Х	Х	173070	Х	Х	5
		3.2	Описание	Х	Х	Нестерильная полужёсткая трубка с наконечником для введения в ноздри пациента, фиксируемая на голове при помощи лямки и предназначенная для подачи кислорода. Это изделие одноразового использования.	Х	Х
		3.3	Совместимость	Х	Х	Совместима с увлажнителем Fisher &Paykel, имеющимся у Заказчика	Х	Х
		3.4	Диапазон допустимого потока составляет:	Х	Х	Х	От 10 до 60 л/мин	Х
		3.5	Сопротивление при скорости потока 40 л/мин.	Х	Х	0.49 кПа (5 см H2O)	Х	Х
		3.6	Составные компоненты	Х	Х	Х	Х	Х
		3.6.1	Мягкие назальный канюли анатомической формы	Х	Х	Наличие	Х	Х
		3.6.2	Гибкая дыхательная трубка	Х	Х	Наличие	Х	Х
		3.6.3	Шарнирный коннектор с внутренней резьбой серого цвета	Х	Х	Наличие	Х	Х
		3.6.4	Гибкая шарнирная рукоятка белого цвета	Х	Х	Наличие	Х	Х
		3.6.5	Шнур синего цвета для крепления на шее пациента с разъемной клипсой	Х	Х	Наличие	Х	Х
		3.6.6	Защелка назальной канюли	Х	Х	Наличие	Х	Х
		3.6.7	Эластичный головной ремень	Х	Х	Наличие	Х	Х
		3.7	Диаметр назальных трубок	Не менее 7 мм	Х	Х	Х	Х
		3.8	Расстояние между назальными трубками	Не менее 11 мм	Х	Х	Х	Х
		3.9	Длина системы от канюли до коннектора	Х	Х	320 мм	Х	Х
		3.10	Максимальный срок эксплуатации одним пациентом	не менее 7 дней	Х	Х	Х	Х
		3.11	Рекомендуемый источник газа	Х	Воздух или/и кислород	Х	Х	Х
		3.12	Материал канюли	Х	Х	Термопластичный эластомер	Х	Х
		3.13	Материал гибкой дыхательной трубки	Х	Х	Полиэфир-эфирный эластомер	Х	Х
		3.14	Материал шарнирного коннектора	Х	Х	Полиэтилен, высокой плотности полипропилен	Х	Х
		3.15	Материал гибкой шарнирной рукоятки	Х	Х	Термопластичный эластомер	Х	Х
		3.16	Материал шнура для крепления	Х	Х	Полиэстер	Х	Х
		3.17	Материал защелки назальной канюли	Х	Х	Высокой плотности полипропилен	Х	Х
		3.18	Материал эластичного головного ремня	Х	Х	Полиэстер и лайкра	Х	Х
		3.19	Каждая канюля клинически чисто упакована	Х	Х	Соответствие	Х	Х
		3.20	Количество в упаковке	не менее 20 шт.	Х	Х	Х	Х
4.	Фильтр бактериальный воздушный	4.1	Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий	Х	Х	173070	Х	Х	5
		4.2	Предназначен для очистки поступающего воздуха из окружающей среды в увлажнитель с интегрированным генератором потока Airvo2	Х	Х	Соответствие	Х	Х
		4.3	Фильтр тонкой очистки с классом фильтра F9	Х	Х	Наличие	Х	Х
		4.4	Средней эффективностью фильтрации (при размерах частиц 0,3–1,0 мкм)	не менее 95%	Х	Х	Х	Х
		4.5	Фильтр прямоугольной формы	Х	Х	Наличие	Х	Х
		4.6	Размер фильтра (ДхВхШ)	Х	Х	103х52х6 мм	Х	Х
		4.7	Ресурс работы фильтра	Не менее 1000 часов	Х	Х	Х	Х
		4.8	Материал изготовления	Х	Х	Полипропилен, термопластичный эластомер	Х	Х
		4.9	Количество в упаковке	не менее 2 шт.	Х	Х	Х	Х

В связи с тем что расходные материалы закупаются к новому оборудованию, используемому заказчиком, и находящемуся на гарантийном обслуживании , в соответствии с технической документацией на оборудование, запасные части должны быть оригинальными (произведенными заводом-изготовителем оборудования)