отпуск зачетные ответы (2). Основные понятия фармация, фармдеятть, обращение лекарств
 Скачать 130.95 Kb.
|
Упаковка. Функции.Упаковка – это средство или коплекс средств, обеспеч-х защиту продукции от повреждений и потерь, окружающей среды – от загрязнения, а также обесп-ий процесс обращения продукции. Функции упаковки: Упаковка состоит из четырех элементов: Тара – емкость для размещения товара. Укупорочное средство – изделие, предназначенное для герметизации тары. Упаковочный материал – материал для завертывания или плотной укладки с целью защиты товара от повреждений в процессе хранения, транспортировки, эксплуатации. Вспомогательное упаковочное средство – элементы, которые облегчают процесс использования товара (капельницы, ложки-дозаторы). Классификация упаковок: § Первичная или индивидуальная – имеет непосредственный контакт с товаром. § Вторичная – объединяет некоторое количество первичных упаковок. § Транспортная – упаковка, в которой товар перевозится. Эта упаковка должна обеспечивать сохранность товара по количеству и качеству при его транспортировке. Первичная У: жесткая, мягкая Вторичная У: картонная, полимерная Транспортная У: . деревянные ящики, полимерные ящики, . картонные ящики. Маркировка. Виды и функции маркировки.Маркировка – это текст, условные обозначения и товар, а также другие вспомогат средства. Главным назначением М является доведение основных сведений о товаре до потребителей, а также идентификация товара. Общие требования к маркировки регламентируются законом РФ «О защите прав потребителей». К ним относятся: достоверность, доступность и достаточность информации. Функции М: Информационная, Идентифицирующая ,Эмоциональная и мотивирующая функции. Структура М: текст, рисунок, инф знаки. Виды М: производственная (маркировка, наносимая предприятием изготовителем товаров) и товарная (маркировка, наносимая поставщиком или продавцом товаров). Носители произв маркировки – этикетки, вкладыши, ярлыки, бирки, клейма, штампы. Носители торговой маркировки – товарные и кассовые чеки, ценники. Способы нанесения маркировки: Типографский. Выдавливания (тубы). Штамповка (резиновые изделия). Гравировка (на аппаратах). Перечень обязательных маркировочных данных МФТ.Маркировка лекарственных препаратов,за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельностьв соответствии с требованиями ст. 45 Закона РФ № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» должна содержать: на первичной упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке: наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или химическое, или торговое наименование); номер серии; дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов); срок годности; доза и форма выпуска; объем и количество доз (для иммунобиологических лекарственных препаратов); на вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке: наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое и торговое наименования); наименование производителя лекарственного препарата; номер серии; дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов); номер регистрационного удостоверения; срок годности; способ применения; доза и количество доз в упаковке; форма выпуска; условия отпуска; условия хранения; меры предосторожности при применении лекарственного препарата; предупредительные надписи. В перечень обязательных маркировочных данных для МФТ входят: регистрационный номер, клеймо, серия, срок годности. Регистрационный номер— это номер государственного регистрационного удостоверения. Его принято обозначать буквой Р, за которой следуют цифры, указывающие год регистрации ЛС в приказе МЗ РФ; далее через точки указываются номера этого приказа и пункта, относящегося к данному ЛС.. клеймо- знак, удостоверяющий качество изделия. Информирует, что изделие проверено ОТК. Серией, согласно ОСТ «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения», называется определенное количество ЛС, полученного в результате одного технологического процесса. Серия означает, как правило, производственный номер ЛС завода-изготовителя и время его выпуска. Каждой промышленной партии выпускаемой продукции присваивается заводская серия, которая маркируется не менее чем 5—10 цифрами |