Особые случаи приготовления растворов. Особые случаи изготовления растворов. Особые случаи приготовления растворов. Разбавление стандартных жидкостей
 Скачать 255.96 Kb.
|
|
Особые случаи приготовления растворов. Разбавление стандартных жидкостей. В аптечной практике встречаются прописи, по которым качественно приготовить лекарственные препараты по общим правилам не представляется возможным. Такие прописи относят к затруднительным или особым случаям приготовления. Особенно много их встречается в технологии жидких лекарственных форм, в частности растворов. Различают 4 группы затруднений, связанных с физико- химическими свойствами прописанных лекарственных веществ: 1. Медленное и трудное растворение лекарственных веществ в холодной воде. 2. Разложение окислителей в процессе приготовления раствора. 3. Нерастворимость лекарственных веществ в прописанном растворителе без вспомогательных веществ. 4. Ухудшение растворимости или выпадение осадка при совместном растворении двух лекарственных веществ. Преодолеть возникающие затруднения при приготовлении растворов позволяют особые технологические приёмы: - предварительное измельчение веществ; - использование подогретого растворителя; - применение свежеперегнанной очищенной воды; - применение соответствующих фильтрующих материалов; -добавление вспомогательных веществ с использованием комплексообразования при приготовлении растворов; - изменение порядка растворения; - раздельное растворение лекарственных веществ. Рассмотрим наиболее распространённые случаи затруднений. Особые случаи приготовления растворов из медленно растворимых веществ 1. Растворы из медленно- и труднорстворимых веществ При наличии медленной растворимости вещества, вызванной прочностью кристаллической решётки, малой скоростью диффузии тяжёлых ионов или относительно плохой смачиваемостью крупных кристаллов лекарственного вещества растворителем, для ускорения растворения используют такие особые технологические приёмы как нагревание раствора (или растворителя) или измельчение вещества в ступке. К медленно или трудно растворимым в холодной воде при комнатной температуре веществам относятся: кислота борная, натрия тетраборат, этакридина лактат, фурацилин, кальция глюконат, амидопирин и др. В целях ускорения приготовления растворов эти вещества растворяют в горячей воде, учитывая их термостойкость. Следует учитывать, что подогревание растворителя допускается в том случае, если вещества не разлагаются при нагревании, и если они выписаны в концентрациях, не превышающих предела их растворимости при обыкновенной температуре, т.к. иначе при охлаждении раствора такие вещества могут выпадать в осадок. Rp: Furacillini 1:5000 500 ml D.S.: Для полоскания Фурацилин – вещество очень мало растворимое в воде. Его растворимость 1:5000. Для улучшения растворимости фурацилин готовят при кипячении и с добавлением натрия хлорида в концентрации 0,9 %, что к тому же усиливает фармакологический эффект. Расчеты: m(фурацилина)= 1г – 5000 мл; х – 500 мл; х=0,1 г m(натрия хлорида)=0,9 г – 100 мл; y – 500 мл; y=4,5 г Изменение объема не учитывается. Технология: В термостойкую колбу отмеривают 500 мл воды очищенной, растворяют при помешивании 4,5 г натрия хлорида, нагревают до кипения, добавляют 0,1 г фурацилина и кипятят до полного растворения. Раствор охлаждают до комнатной температуры и процеживают в отпускной флакон на 500 мл. Крупнокристаллические вещества, даже хорошо растворимые в воде, обычно трудно смачиваются ею и медленно диффундируют в растворитель, поэтому их предварительно измельчают в ступке с небольшим количеством воды, а затем частями добавляют остальной растворитель. К таким препаратам относятся меди сульфат, магния сульфат, натрия сульфат, алюмокалиевые квасцы и др. Rp: Sol. Cupri sulfatis 2 % 200 ml D.S.: Для спринцевания Меди сульфат является кристаллогидратом (CuSO 4 ×5 H 2 O), вещество крупнокристаллическое. Данная субстанция хорошо растворяется в воде (1:3), но в результате плохой смачиваемости водой кристаллов растворение протекает медленно. Для ускорения растворения субстанцию меди сульфата предварительно измельчают сначала в сухом виде, затем в присутствии растворителя. Расчеты: m(меди сульфата)= 2 г – 100 мл; х – 200 мл; х=4 г V общий = 200 мл Технология: 4 г меди сульфата помещают в ступку и растирают в сухом виде, затем добавляют порцию воды 30 – 40 мл и продолжают растирание. Полученный раствор осторожно сливают во флакон через стеклянный фильтр, а с остатком нерастворенной вещества повторяют операцию, добавляя воду очищенную порциями до полного растворения. Если в состав жидких лекарственных форм входят медленно растворяющиеся вещества, но при этом они разлагаются при нагревании, то проводить растворение при нагревании не следует. К таким веществам относятся натрия гидрокарбонат, который в горячей воде разлагается с выделением углекислоты и частично образуется карбонат натрия. К данной группе особых случаев растворения можно отнести также приготовление растворов сильнодействующих и ядовитых веществ – например, фенола. Приготовление фенола. Фенол кристаллический или карболовая кислота - это бесцветные тонкие игольчатые кристаллы или бесцветная кристаллическая масса своеобразного запаха. При изготовлении водных растворов фенола необходимо учитывать, что кристаллический фенол медленно растворяется в воде, поэтому для удобства приготовления его водных растворов исходят из другого препарата - фенола жидкого. Фенол жидкий готовится таким образом, что к 100 частям фенола кристаллического, расплавленного на водяной бане, добавляют 10 частей воды. Образуется гидрат, содержащий не менее 85% фенола. При приготовлении растворов фенола жидкого надо брать на 10% больше, чем прописано в рецепте. 2. Растворы окислителей. Нитрат серебра и перманганат калия сильные окислители, они легко разрушаются в присутствии органических веществ, в частности, при фильтровании растворов. Кроме того, фильтровальная бумага значительно адсорбирует ионы серебра (до 3 мг на 1 г бумаги). Поэтому препарат окислителей лучше растворять в свежеперегнанной, предварительно профильтрованной воде очищенной, а при необходимости - фильтровать через стеклянный фильтр №1 или №2. Разрушение окислителей снижается с уменьшением концентрации растворов и особенно, если фильтры и вату предварительно промыть горячей водой. Концентрация растворов нитрата серебра (до 1%) при процеживании в этих условиях почти не изменяется. Rp: Sol. Argenti nitratis 0,12 - 180 ml D.S.: Для полоскания В профильтрованной воде растворяют нитрат серебра, в случае же загрязнения раствора, его профильтровывают через стеклянный фильтр №1. При отсутствии стеклянного, можно процедить раствор через вату, тщательно промытую горячей очищенной водой. Отпуск раствора нитрата серебра в родильные дома для профилактики бленнореи новорожденных разрешается не свыше 2%, с указанием на этикетке "Для новорожденных" и концентрации в процентах. Растворы перманганата калия готовят так же, как и растворы нитрата серебра. Rp: Sol. Kalii permangonatis 5 % - 50 ml D.S.: Для смазываний При приготовлении концентрированных растворов перманганата калия необходимо учитывать его медленную растворимость в холодной воде (1:18). В этом случае препарат растирают с горячей водой. Растворимость его резко повышается (1:3,5). Растворы перманганата калия должны отпускаться в темных склянках, во избежание активации процесса восстановления. 3. Растворы трудно-растворимых препаратов образующих легкорастворимые комплексные соединения Растворы йода. Кристаллический йод растворим в воде 1:5000. В медицинской практике применяют йод в концентрации 1 % и более. Для получения более концентрированных растворов используют способность йода образовать легкорастворимые комплексные соединения с йодидами калия или натрия. Наиболее употребимыми в медицинской практике являются растворы Люголя, для внутреннего (5%) и наружного применения (1%). Rp: Sol. Lugoli 20 ml D.S.: Для смазывания десен Раствор Люголя для наружного применения готовят по следующей прописи: - Йода кристаллического 0,2; - Калия йодида 0,4; - Воды очищенной до 20 мл Вначале растворяют йодид калия в небольшом количестве очищенной воды, исходя из растворимости (1:0,75) и в его концентрированном растворе растворяют кристаллический йод. Раствор фильтруют через стеклянный фильтр №1. Необходимо учитывать светочувствительность растворов йода и отпускать их во флаконах из оранжевого стекла. Расчеты: V воды для КI=1 г – 0,75 мл; 0,4 г – х мл; х=0,3 мл Миллилитры переводим в капли: 1 мл – 20 капель; 0,3 мл – y капель; y=6 капель воды для растворения калия иодида. Vобщ=20 мл ППК № Дата Aquae purificatae VI gtts Kalii iodidi 0,4 Iodi 0,2 Aquae purificatae 19,7 ml ----------------------------------- Vобщ=20 ml Приготовил: Проверил: II. Разведение стандартных фармакопейных растворов Современной нормативной документацией, регламентирующей правила разведения стандартных фармакопейных раствор является Приказ Минздрава России от 26 октября 2015 г. №751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Данный приказ указывает на то, что 1) при разведении фармакопейных растворов, выписанных под химическим наименованием (например, раствор формальдегида), расчет исходного лекарственного средства проводится с учетом фактического содержания вещества в растворе. 2) при выписывании фармакопейного раствора под условным названием (например, раствор формалина) концентрация исходного препарата принимается за единицу (100%). Подробная информация о правилах расчета и разведения стандартных жидкостей изложена в более раннем приказе № 308, не отмененном в этой части. Стандартные растворы ┌────────────────────────┬────────────────┬──────────────────────┐ │ Химическое название │Концентрация, % │ Условное название │ ├────────────────────────┼────────────────┼──────────────────────┤ │Кислота хлористоводо- │ │ │ │родная │ 24,8 - 25,2 │ - │ ├────────────────────────┼────────────────┼──────────────────────┤ │Кислота хлористоводо- │ │ │ │родная разведенная │ 8,2 - 8,4 │ - │ ├────────────────────────┼────────────────┼──────────────────────┤ │Раствор аммиака │ 9,5 - 10,5 │ - │ ├────────────────────────┼────────────────┼──────────────────────┤ │Кислота уксусная │ не менее 98,0 │ - │ ├────────────────────────┼────────────────┼──────────────────────┤ │Кислота уксусная │ │ │ │разведенная │ 29,5 - 30,5 │ - │ ├────────────────────────┼────────────────┼──────────────────────┤ │Раствор алюминия │ │ │ │ацетата основного │ 7,6 - 9,2 │ Жидкость Бурова │ ├────────────────────────┼────────────────┼──────────────────────┤ │Раствор калия ацетата │ │ Жидкость калия │ │ │ 33,0 - 35,0 │ ацетата или │ │ │ │ раствор жидкости │ │ │ │ калия ацетата │ ├────────────────────────┼────────────────┼──────────────────────┤ │Раствор водорода пере- │ │ │ │киси концентрированный │ 27,5 - 30,1 │ Пергидроль │ ├────────────────────────┼────────────────┼──────────────────────┤ │Раствор водорода пере- │ │ │ │киси разведенный │ 2,7 - 3,3 │ - │ ├────────────────────────┼────────────────┼──────────────────────┤ │Раствор формальдегида │ 36,5 - 37,5 │ Формалин │ └────────────────────────┴────────────────┴──────────────────────┘ Растворы кислоты хлористоводородной Растворы кислоты хлористоводородной любой концентрации изготавливают из кислоты хлористоводородной разведенной (8,2- 8,4%), принимая ее за единицу (100%). Кислота хлористоводородная разведенная используется также для получения 10% (1:10) раствора в качестве внутриаптечной заготовки (концентрация кислоты при этом будет 0,82-0,84%). Rp.: Acidi hydrochlorici diluti 4 ml Pepsini 4,0 Aquae purificatae 150 ml Общий объем микстуры 154 мл. Во флакон для отпуска отмеривают 114 мл воды очищенной и 40 мл раствора кислоты хлористоводородной разведенной 1:10 (или 150 мл воды очищенной и 4 мл кислоты хлористоводородной разведенной 8,3%). В подкисленной воде растворяют 4 г пепсина. Кислота хлористоводородная с концентрацией 24,8-25,2% отпускается только в тех случаях, когда в прописи рецепта имеется соответствующее указание. Без дополнительного указания кислота хлористоводородная с концентрацией 24,8-25,2% используется при изготовлении раствора 2 по прописи Демьяновича. Rp.: Solutionis Acidi hydrochlorici 6% -100 ml (Раствор N 2 по Демьяновичу) Объем раствора -100 мл. Во флакон для отпуска отмеривают 94 мл воды очищенной и 6 мл кислоты хлористоводородной 24,8-25,2%. При отсутствии кислоты хлористоводородной с концентрацией 24,8-25,2% можно использовать кислоту хлористоводородную разведенную с концентрацией 8,2-8,4%, которой следует взять в 3 раза больше. Во флакон для отпуска отмеривают 82 мл воды очищенной и 18 мл кислоты хлористоводородной разведенной. Растворы аммиака и кислоты уксусной Растворы аммиака и кислоты уксусной изготавливают, исходя из фактического содержания лекарственного вещества в стандартном растворе. При расчетах используют формулу разведения: V1 x C1 V = -------, C где: V - объем стандартного раствора, мл; V1 - требуемый объем изготавливаемого раствора, мл; С1 - требуемая концентрация раствора, %; С - концентрация стандартного раствора, %. При выполнении расчетов для разведения этих стандартных растворов до требуемой концентрации учитывается, под каким (химическим или условным) названием выписан раствор в прописи рецепта. Если растворы этих веществ выписаны под химическим названием, расчет проводят с учетом их фактического содержания в стандартном растворе, а если под условным названием, то при изготовлении стандартный раствор принимают за единицу (100%) |