Тест. соп. Пбс 13 Родак Алина

• Название: Пбс 13 Родак Алина
• Дата: 10.10.2022
• Размер: 150.64 Kb.
• Имя файла: соп.pptx
• Тип: Документы; #725490

ПБС 13

Родак Алина

Стандартные операционные (рабочие) процедуры (СОП/SOP/Standard Operation Procedures) – это документально оформленный набор инструкций или пошаговых действий, которые надо осуществить, чтобы выполнить ту или иную работу. Важным компонентом системы качества является Стандартная операционная процедура (СОП), представляющая собой набор указаний или этапов, которым необходимо следовать для осуществления деятельности в условиях безопасности, что в свою очередь, соответствует стандартным правилам, и которые устанавливают требования к качеству производства.
СОПы для медицинских организаций - это документально оформленные инструкции и алгоритмы по выполнению рабочих процедур медицинским персоналом.
СОПы в ЛПУ разрабатывают самостоятельно в зависимости от ее типа, структуры, материально-технического обеспечения, кадров.
СОПы используются для объективной оценки качества медицинской помощи.
Обучение по СОПам проводится в период между их утверждением и вступлением в силу.

Ресурсы

Ресурсы
- персонал
 - оборудование/инструменты необходимые для выполнения СОПов
Документирование
- формы записей и правила их ведения
- нормативные документы


СОП делает процесс работы и его результаты последовательными, согласованными, предсказуемыми и воспроизводимыми. Несомненны преимущества, достигаемые при применении СОП: чёткое распределение задач по компетенции, обеспечение качества и логической последовательности действий, СОП полезны для обучения нового персонала, служат в качестве справочника для проверки на соответствие, дают возможность чётко работать персоналу в отсутствие руководства.
СОП – это документ, где записаны применяемые на предприятии процедуры и отражена его политика.

Фактически каждый СОП должен содержать ответы на 3 вопроса:

-  кто? - участвует в реализации, выполняет его требования и что? - какие ресурсы необходимы для его реализации;

-  где? - в каком подразделении, отделении фирмы следует выполнять требования СОП;

-  когда? - в какой временной промежуток необходимо уложиться, выполняя требования СОП, в какой последовательности и при каких обстоятельствах.

В целом СОП должны быть краткими, четкими, конкретными, желательно их представление в табличной форме или в виде схем и алгоритмов с минимальным объемом текстовой части.
Разработка СОПов медицинской организации должна проводиться с учетом принципа приоритетности. Разработка СОПов определяется в каждой медицинской организации индивидуально, поскольку зависит от ее типа, мощности, структуры, материально-технического обеспечения, укомплектованности кадрами и др. При этом создание первоочередных СОПов должно соотноситься с наиболее проблемными областями функционирования медицинской организации.


1.  СОП способствуют общению и работе в команде.
2.  Вариация (отклонение от нормы, ошибка) может повлечь дополнительные затраты.
3.  Некоторые сотрудники обладают опытом работы, а другие нет.
4.  Трудно реагировать на проблему при отсутствии точных знаний и инструкций.
5.  Некоторые рабочие места представляют опасность.
6.  Обучение становится существенно легче.
7.  Специалисты нуждаются в инструкциях для правильного и удовлетворительного выполнения работы.
8.  СОП помогают специалистам сосредоточиться на специфической деятельности, осуществляемой ради достижения цели.
9.  Невозможно добиться существенных перемен при отсутствии контроля над системой.
10.  СОП являются опорными документами.
СОП создаются с целью осуществления определенной деятельности, демонстрируя подход, основанный на качестве данной деятельности.


Документация по Стандартным операционным процедурам хранится у менеджера по качеству и у руководителей структурных подразделений, копии СОП должны быть в наличии на рабочих местах у непосредственных исполнителей.
Подготовленный проект процедуры вместе с титульным листом представляется руководству медицинской организации для утверждения/ пересмотра. Менеджер по качеству присваивает процедуре индивидуальный контрольный номер, после чего процедура подлежит окончательному утверждению руководителем медицинской организации перед их использованием.
После утверждения СОП возвращается руководителю структурного подразделения для внедрения.
Руководители подразделений осуществляют надзор за хранением документации по всем упомянутым процедурам.
Вышеуказанные лица следят за тем, чтобы менеджер по качеству или заместитель главного врача присваивал контрольный номер каждой процедуре.
После пересмотра ревизионный номер меняется, о чем сообщается менеджеру по качеству.
Все утвержденные СОП подлежат ежегодному пересмотру.
Процедура/ метод, которые больше не используются или уже были пересмотрены, подлежат архивации.

Рекомендуемые разделы СОП и их описание. Текст излагается ясно и последовательно, в едином стиле, и включает в себя следующие разделы:

Определение

Определение процедуры.

Ресурсы:

предоставьте список ресурсов, необходимых при выполнении процедуры: персонал, оборудование и материалы (стеклянные и резиновые изделия, пипетки, центрифуги, бинты и т.д.)

Безопасность: (для клинических СОП)

Определите степень безопасности или риски для здоровья, которые могут возникнуть во время выполнения процедуры. Эти риски могут быть связаны с пробой (например, биологические материалы), инструментами (например, колющие инструменты) или химическими агентами (например, канцерогены, химические ожоги и т.д.). Определите общие меры безопасности (например, использование перчаток и лабораторной формы и т.д.) и предоставьте опорные материалы, где это возможно.

Документирование

Документирование

Укажите все формы или исходные документы, необходимые для выполнения процедуры;
Определите процедуру внесения данных в журнал, отчетности по результатам и их регистрации

Процедура

1.  Данный раздел содержит подробные инструкции в соответствующем порядке для правильного выполнения процедуры;
2.  Необходимо избегать ненужных ограничительных указаний;
3.  Процедура должна быть структурирована в логическом порядке деятельности;
4.  Текст должен быть лаконичным и написан простым, понятным языком.
5.  При наличии альтернативных процедур, укажите ту, которую предпочтительно использовать;
6.  Включайте «заметки» в текст процедуры, чтобы выделить критические моменты;
7.  Включайте такие заметки, как «Предупреждение» или «Внимание», по обстоятельствам, чтобы указать потенциальные или известные риски для соответствующего анализатора или оборудования;
8.  Укажите меры, принимаемые в срочном порядке;
9.  Если раздел слишком длинный, он не будет использоваться как опорный материал;
10.  Если раздел слишком краткий, возможно, была упущена существенная информация;
11.  По возможности, используйте опубликованные материалы и подход «шаг за шагом»;
12.  Определите все формулы и уравнения для обработки результатов анализа. Предоставьте последовательные инструкции для проведения вычислений, вместе с точным примером;

Примечание

Примечание

В примечании указывается нормативно правовая база на основании которого разработан стандарт или другие комментарии по стандарту.

Лист регистрации изменений

Лист регистрации изменений содержит информацию об изменениях, внесенных в стандарт.

Лист ознакомления

Персонал, выполняющий процедуру, описанную в стандарте, должен ознакомиться со стандартом и поставить свою подпись в листе ознакомления.

Благодарю за внимание!

Использованная литература: Официальный сайт ГКП на ПХВ «Жанаозенская городская поликлиника №1»-раздел информация СОП.