Порядок приема товара в аптеке ВВЕДЕНИЕ Продажа лекарственных препаратов актуальна во все времена независимо от финансового сос. курсовая. Порядок приема товара в аптеке
 Скачать 98.6 Kb.
|
|
Порядок приема товара в аптеке ВВЕДЕНИЕ Продажа лекарственных препаратов актуальна во все времена независимо от финансового состояния страны и поэтому спрос на лекарственные препараты никогда не исчезнет. Появляются новые заболевания, но также разрабатываются и выпускаются и новые лекарственные препараты. Лекарственные препараты представляют собой довольно специфичную группу товаров, они требуют особых познаний в области медицины и фармации. Поэтому данная группа товаров реализуется только через аптечные учреждения, в которых работают квалифицированные специалисты, имеющие знания в данной области. А поскольку являются товарами широкого потребления и далеко не каждый покупатель имеет представление о приобретаемом препарате, в связи с этим считаю проведение данной работы актуальным. Целью исследования является изучение порядка приема товара в аптечную организацию, Для достижения поставленной цели, предусмотрено решение следующих задач: 1.Изучить литературу по теме данного исследования. 2.Изучить и проанализировать законодательную и нормативно-правовую базу по данной теме. 3.Изучить и проанализировать ассортимент данных групп ЛС. 4.Проанализировать полученные результаты. 5.Сделать выводы. 1. Общая характеристика ЛС 1.1 Основные определения 1. Лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты; 2. Фармацевтические субстанции - лекарственные средства в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность; 3. Лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности; 1.2 Классификация лекарственных средств Ряд классификаций построен на основе классификации ЛС, предложенной академиком М.Д. Машковским (1982 г., дополн. 1993 г.). Однако в зависимости от целей исследователей они дополняются или переформируются. Торговые классификации ЛС должны представлять собой систему взаимосвязанных элементов, отражающих конкретные аспекты и свойства ЛС как товара в цепочке: производитель > фармацевтическая организация оптовая > аптечная организация > потребитель. К сожалению, общей торговой классификации ЛС, учитывающей данный комплекс признаков, нет, поэтому при подготовке официальных информационных баз данных о ЛС применяются классификации по отдельным признакам. В частности, используются в качестве признаков фармакологическое действие, заболевания и их нозологические формы. Это фармакологическая, нозологическая, фармакотерапевтическая классификации. Существует несколько классификаций, основанных на различных признаках лекарственных средств. по химическому строению (например, соединения производные фурфурола, имидазола, пиримидина и другие) по происхождению - природные, синтетические, минеральные по фармакологической группе - наиболее распространенная в России классификация, основана на воздействии препарата на организм человека нозологическая классификация - классификация по заболеваниям, для лечения которых используется лекарственный препарат анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATХ) - международная классификация, в которой учитывается фармакологическая группа препарата, его химическая природа и нозология заболевания для лечения которого предназначен препарат. 2. Особенности производства Производство лекарственных средств должно соответствовать правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств. Производство лекарственных средств на территории РФ осуществляется производителями лекарственных средств, имеющими лицензию на их производство. Производство лекарственных средств осуществляется с соблюдением требований промышленного регламента, который утверждается руководителем производителя лекарственных средств и включает в себя перечень используемых фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ с указанием количества каждого из них, данные об используемом оборудовании, описание технологического процесса и методов контроля на всех этапах производства лекарственных средств. При производстве лекарственных средств используются фармацевтические субстанции, включенные в государственный реестр лекарственных средств. Запрещается производство: 1) лекарственных средств, не включенных в государственный реестр лекарственных средств, за исключением лекарственных средств, производимых для проведения клинических исследований и для экспорта; 2) фальсифицированных лекарственных средств; 3) лекарственных средств без лицензии на производство лекарственных средств; 4) лекарственных средств с нарушением правил организации производства и контроля качества лекарственных средств. При вводе лекарственных средств в гражданский оборот уполномоченное лицо производителя лекарственных средств осуществляет подтверждение соответствия лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации, и гарантирует, что лекарственные средства произведены в соответствии с правилами производства и контроля качества лекарственных средств. Производители лекарственных средств могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке: 1) другим производителям лекарственных средств для производства лекарственных средств; 2) организациям оптовой торговли лекарственными средствами; 3) аптечным организациям, ветеринарным аптечным организациям, индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность; 4) научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы; 5) медицинским организациям и ветеринарным организациям; 6) организациям, осуществляющим разведение, выращивание и содержание животных. 3. Особенности маркировки и упаковки ЛС Маркировка лекарственных средств Лекарственные препараты, должны поступать в обращение, если: на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны международное непатентованное, или химическое, или торговое наименования, номер серии, срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз; на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны международное непатентованное или химическое и торговое наименования, производитель, номер серии, номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи. Упаковка лекарственных средств, предназначенных исключительно для экспорта, маркируется в соответствии с требованиями страны-импортера. На транспортную тару, которая не предназначена для потребителей и в которую помещено лекарственное средство, должна наноситься информация о наименовании, серии лекарственного средства, дате выпуска, количестве вторичных упаковок ЛС, производитель , местонахождение производителя, а также о сроке годности лекарственного средства и об условиях его хранения и перевозки, необходимые предупредительные надписи и манипуляторные знаки. На вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата наносится штриховой код. Требования к упаковке Современные ЛП отличает огромное количество различных вариантов и форм упаковки. Несмотря на такое разнообразие можно сформулировать основные требования, которые должны выполняться независимо от формы используемой упаковки. Эти требования можно условно разделить на четыре типа: Конструктивные требования к первичной упаковке. Требования к материалам. Специфические требования, зависящие от типа препарата, конструкции упаковки и технологии изготовления. Общие требования к упаковке. 1. Конструкция первичной упаковки должна обеспечивать: защиту ЛП от воздействия неблагоприятных воздействий внешней среды; предохранять от механических воздействий; обеспечить герметичность и стабильность; защиту от микробного загрязнения; дозированное или поштучное извлечение ЛП; эстетичный внешний вид и удобство использования; безопасность элементы конструкции должны быть стандартизированы, не должно быть отклонений от геометрических размеров; элементы первичной упаковки должны быть сконструированы с возможностью их автоматической обработки и герметичного соединения на автоматическом оборудовании. Для изготовления упаковки должны применяться материалы, не влияющие на стабильность и фармакотерапевтические. 2. Материалы первичной упаковки не должны содержать: тяжелых металлов, мышьяка, других вредных примесей, в количествах, превышающих нормативы; красителей, не разрешенных к применению; канцерогенных и токсичных компонентов; постороннего запаха; микробной обсемененности выше установленных норм; Не допускается: повреждения защитных покрытий; наличия механических загрязнений; материалы не должны быть хрупкими и должны выдерживать термическую и механическую обработку, обработку дезинфицирующими растворами; материалы должны быть нейтральными и не вступать во взаимодействие с компонентами ЛП. 3. Специфические требования к упаковке определяются в основном типом лекарственного препарата и технологическим процессом его изготовления. Например, при хранении ряда препаратов не допускается воздействие на них прямого солнечного света, поэтому упаковка должна быть непрозрачной или, например, для стеклянных флаконов выполнена из оранжевого стекла. Для инъекционных растворов, глазных капель, наоборот, упаковка должна быть максимально прозрачна для возможности контроля микрозагрязнений. лекарственный препарат аптека медикамент 4. Общие требования к упаковке: четкость напечатанных на упаковке текстов; краткая аннотация или инструкция по применению; цветное оформление; отсутствие вспомогательных средств для вскрытия упаковки; по возможности наличие контроля первого вскрытия; безопасность в обращении, отсутствие острых углов и краев. 4. Особенности рекламирования ЛС Реклама лекарственных средств не должна: 1) обращаться к несовершеннолетним; 2) содержать ссылки на конкретные случаи излечения от заболеваний, улучшения состояния здоровья человека; 3) содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с использованием объекта рекламирования; 4) создавать представление о преимуществах объекта рекламирования путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации объекта рекламирования; 5) содержать утверждения или предположения о наличии у потребителей рекламы тех или иных заболеваний, либо расстройств здоровья; 6) способствовать созданию у здорового человека впечатления о необходимости применения объекта рекламирования (кроме ЛС для профилактики); 7) создавать впечатление ненужности обращения к врачу; 8) гарантировать положительное действие объекта рекламирования, его безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий; 9) представлять объект рекламирования в качестве биологически активной добавки и пищевой добавки или иного не являющегося лекарственным средством товара; 10) содержать утверждения о том, что безопасность и (или) эффективность объекта рекламирования гарантированы его естественным происхождением. Сообщение в рекламе о свойствах и характеристиках, в том числе о способах применения и использования, лекарственных средств допускается только в пределах показаний, содержащихся в инструкциях по применению и использованию таких объектов рекламирования. Реклама лекарственных средств, должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов. Реклама лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врачей, только в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях. Реклама лекарственных средств, содержащих разрешенные к применению в медицинских целях наркотические средства или психотропные вещества, разрешена только в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях. Запрещается проведение рекламных акций, сопровождающихся раздачей образцов лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные веществ. 5. Учет поступления товаров в аптеку Прием товаров и тары должен производиться в точном соответствии с ГОСТами, техническими условиями, особыми условиями поставки и др. по количеству мест и массе брутто, о чем делается отметка в первичных документах. Прием товаров по количеству единиц и массе нетто осуществляется на месте (в аптеке) с привлечением представителя поставщика (до вскрытия тары). При этом делается пометка о времени начала и окончания приема товаров. Если обнаружились расхождения между фактическим количеством и качеством поступивших ценностей и соответствующими данными, указанными в сопроводительных документах поставщика, заведующий аптекой, а при его отсутствии - первый заместитель создает комиссию, которая составляет акт по форме N 2-АП. При приеме товаров, доставленных навалом, материально ответственные лица на всех экземплярах накладной, возвращаемой шоферу или экспедитору, подтверждая факт приема товаров, проставляют штамп по форме N 1-АП, заверяют своей подписью, а при отсутствии штампа ставят печать аптеки. При доставке поставщиком в аптеку товаров, упакованных в ящики, контейнеры, мешки или другие виды упаковки, опломбированные и опечатанные, материально ответственные лица на всех экземплярах накладных подтверждают факт приема по количеству мест своими подписями и печатью. В случае расхождения (если оно имело место) между фактическим наличием товаров и данными накладных делается отметка о времени начала и окончания приема товара. При доставке поставщиком товаров в аптеку кроме проверки массы брутто и количества мест представитель аптеки может потребовать вскрытия тары и проверки массы нетто, количества товарных единиц в каждом месте. В случае обнаружения недостачи или повреждения груза, принимаемого аптекой на станции железной дороги, водной пристани или в аэропорту, приемщик груза должен потребовать от администрации транспортной организации составления коммерческого акта. При этом необходимо, как и в случае возникновения сомнения в полноценности прибывшего груза (вследствие подмочки, длительного нахождения в пути и т.д.), вскрыть соответствующие товарные места груза для проверки его содержимого, выявить фактический размер ущерба и включить все отклонения, связанные с указанными случаями, в коммерческий акт. Все поступившие в аптеку товары приходуются и регистрируются в журнале регистрации поступления товаров по группам по форме N 5-АП. По окончании месяца итоги журнала подсчитываются по двум ценам (розничным и оптовым). Учет движения товаров (включая рецептурную и материальную посуду, коробки) осуществляется в аптеке только в стоимостном выражении по продажной стоимости. Медикаменты, подлежащие предметно-количественному учету, учитываются обособленно в количественном выражении в журнале учета ядовитых, наркотических, дефицитных медикаментов и этилового спирта по форме N 10-АП. Заведующий аптекой ведет учет товаров в регистре (ведомости), который является одновременно и товарным отчетом по форме N 25-АП. Отчет составляется в двух экземплярах. Полученные материальные ценности, по которым составлен акт о бое, браке и порче, приходуются за итогом счета аптеки по форме N 72-АП на счете 004 "Товарно-материальные ценности, принятые на ответственное хранение". 6. Особенности ценообразования Данные вопросы рассмотрены в порядке формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения. В тех случаях, когда условиями договора между российскими фирмами предусмотрено, что оплата будет осуществляться по мере реализации лекарственных средств и их стоимость указывается в валюте, торговая надбавка должна применяться к цене, пересчитанной в рубли по курсу Центрального банка Российской Федерации на дату поступления лекарственных средств на склад покупателя. Если в договоре предусматривается, что поставщик лекарственных средств предоставляет потребителю процентную скидку со свободной оптовой (отпускной) цены на лекарственные средства и указывает это в платежном документе, оптовая или торговая надбавка применяется к цене, уменьшенной на величину этой скидки. В тех случаях, когда поставщик указывает потребителю в платежном документе, что из общего количества поставляемых лекарственных средств часть определенных препаратов отпускается в виде натуральной скидки, такая скидка должна рассматриваться по аналогии с процентной скидкой. Если в договоре предусматривается, что по результатам совместного сотрудничества поставщик сверх основной поставки отпускает без оплаты лекарственные средства других наименований, дальнейшая их реализация производится с добавлением к ценам, указанным поставщиком в накладной на отпуск товара, оптовой или торговой надбавки в зависимости от вида реализации товара. Доход от реализации лекарственных средств, полученных бесплатно, направляется на результаты финансово-хозяйственной деятельности. При выпуске фармацевтическим предприятием лекарственных средств из давальческого сырья с последующим предъявлением затрат на их производство собственнику сырья свободные оптовые (отпускные) цены на отечественную готовую продукцию могут быть сформированы собственником сырья исходя из ее себестоимости, а также спроса и предложения на оптовом рынке. При этом все затраты на производство такой продукции должны отражаться на балансе собственника готовой продукции. Организация или предприниматель, поставившие давальческое сырье организации, имеющей лицензию на производство медпродукции, и заключившие договор о совместной деятельности с организацией-изготовителем, в котором указано, что собственником готовой для реализации продукции является владелец сырья, имеют право самостоятельно формировать отпускные оптовые цены. Аптечные предприятия, осуществляющие оптовую торговую деятельность и содержащие на своем балансе аптеки (без права юридического лица), но имеющие лицензии на право розничной торговли при условии раздельного учета по оптовому и розничному звену, формируют розничные цены на лекарственные средства и изделия медицинского назначения с применением одновременно двух надбавок (оптовой и розничной). Цены на лекарственные средства, изготовляемые аптеками, формируются исходя из стоимости ингредиентов по розничным ценам, тары и тарифов на изготовление. Тарифы на изготовление лекарственных средств свободные и определяются аптеками. Обмен лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется в следующем порядке: - в розничном звене - по розничным ценам, сформированным аптеками с учетом торговой надбавки; - в оптовом звене - по оптовым ценам, сформированным оптовым звеном с учетом торговой надбавки. Обмен импортных лекарственных средств и изделий медицинского назначения, закупаемых оптовыми организациями за счет собственных валютных средств, производится по отпускным ценам, сформированным в соответствии с действующими нормативными документами. Дальнейшая реализация поступившего по обмену товара производится по цене обмена без применения каких-либо торговых надбавок. 7. Учет расхода товаров Учет расхода товаров, а также оборотной тары, вспомогательных материалов и других ценностей (в общих суммах) осуществляется в расходной части товарного отчета по форме N 25-АП и отчета аптеки по форме N 72-АП. В отличие от прихода товарно-материальных ценностей, учитываемого в хронологическом порядке по каждой операции, записи в расходной части отчета в основном производятся в целом за месяц. Выбывшие товары, тара и другие материальные ценности записываются в расходной части отчета по каждому документу в отдельности. Причина выбытия указывается в текстовой части раздела. По окончании всех записей в расходной части отчета аптеки подсчитываются итоги по товарам, таре и другим материальным ценностям, после чего выводятся их остатки на конец отчетного периода. На стоимость товаров, пришедших в аптеке в негодность вследствие порчи, боя и т.п., в момент установления этого факта составляется акт о порче товарно-материальных ценностей по форме N 20-АП. Стоимость таких товаров может быть списана в расход за счет аптеки только в том случае, если доказано отсутствие вины материально ответственных и других должностных лиц в нанесенном ущербе. Во всех других случаях стоимость брака, боя, порчи товара, допущенных вследствие небрежности или халатности работника аптеки, взыскивается с виновных лиц в установленном законодательством порядке. Суммы потерь от описания лекарственных средств, срок годности которых истек, отражаются на счете 84 "Недостачи и потери от порчи ценностей" до решения вопроса об их списании или взыскании. Для определения потерь от списания лекарственных средств, срок годности которых истек, назначается комиссия. Акт о порче лекарственных средств, срок годности которых истек, составляется раздельно по каждому отделу (материально ответственному лицу) аптечного учреждения в трех экземплярах под копирку и подписывается всеми членами комиссии, производившими проверку наличия этих лекарственных средств. Списание и уничтожение наркотических лекарственных средств производится в соответствии с действующими нормативными документами (два раза в год). Стоимость товаров, израсходованных в течение месяца на хозяйственные нужды аптеки (мыло, сода, хлорамин, крахмал, нашатырный спирт, воск, парафин и т.п.), записывается в книгу учета расхода медицинских товаров по форме N 13-АП и по окончании месяца списывается в расход на основании справки об использовании товаров на хозяйственные нужды и оказание первой медицинской помощи по форме N 15-АП. В справке, составляемой в двух экземплярах, указываются количество и стоимость каждого предмета, отпущенного для стирки санспецодежды, натирки и мытья полов, дезинфекции посуды и других хозяйственных нужд. Учет медицинских товаров, израсходованных для оказания первой медицинской помощи, производится в книге по форме N 14-АП. Записи в книге делают сразу после оказания первой медицинской помощи. По окончании месяца на основании этих записей составляют справку об использованных товарах для оказания первой медицинской помощи по форме N 15-АП, на основании которой списываются медицинские товары. Внутриаптечный отпуск товаров из одного отдела аптеки в другой (равно как и аптечными пунктами, киосками) может быть произведен только в исключительных случаях по письменному распоряжению заведующего аптекой по накладной (требованию) по форме N 16-АП. 8. Учет тары Тара одноразового пользования (однооборотная) в аптеке не учитывается (не приходуется) независимо от того, что стоимость ее наряду со стоимостью товара включена в счет поставщика. Постоянная тара, служащая для хранения товара, учитывается в аптеке как имущество. Стеклянная аптекарская посуда, включая материальную посуду, в которой готовят или фасуют лекарственные средства в аптеке, учитывается как товар. Оборотная тара, возвращенная поставщику или сданная тарособирающей организацией, а также выбывшая по другим причинам, списывается в аптеке в расход в товарном отчете по среднеучетным ценам на основаниях, аналогичных порядку оформления и учета движения товаров. Учет фасовочных и лабораторных работ Для учета проводимых аптекой работ по расфасовке медикаментов, а также заготовке сложных стандартных лекарственных средств ведутся раздельные книги учета фасовочных и лабораторных работ по форме N 11-АП. Книги должны быть пронумерованы, прошнурованы, скреплены печатью и подписаны. В книге учета фасовочных работ медикаменты регистрируются по сериям и наименованиям, указывается количество единиц фасовки, их цена и стоимость изготовленной продукции. Записи в книгах подтверждаются подписями лиц, производивших и принявших расфасованные медикаменты. В конце месяца работники, ответственные за изготовление и фасовку, в книгах лабораторных и фасовочных работ подсчитывают количество единиц жидкостей, сыпучих веществ, дозированных порошков, мазей, готовых лекарственных средств, таблеток, ампул, драже и т.п. и подписываются. Выявленная разница приходуется или списывается в расход по отчету на основании справки по форме N 12-АП. Учет вспомогательных материалов Учет вспомогательных материалов (моющих, дезинфицирующих и пр.) в аптеке осуществляется на карточках складского учета материалов по форме М-17 и в оборотных ведомостях, а их движение отражается в отчете аптеки по форме N 25-АП в стоимостном выражении по ценам приобретения. Списание израсходованных вспомогательных материалов производится по справке о нормативном расходе вспомогательных материалов по форме N 53-АП. Вспомогательные материалы, использованные на обработку стеклянной аптекарской посуды (полученной от населения), стирку халатов, обработку рук и другие операции по содержанию помещения и оборудования, списываются по акту о списании средств на хозяйственные нужды по форме N 57-АП. 9. Учет основных средств, санспецодежды, малоценных и быстроизнашивающихся предметов Оприходование основных средств, поступивших в аптеку, осуществляется на основании документов поставщиков, акта на изготовление предмета и сдачу его в эксплуатацию. В аптеке составляется акт приемки-передачи основных средств по форме ОС-1, который передается в бухгалтерию. В бухгалтерии на поступившие основные средства заполняются инвентарные карточки учета основных средств для зданий и сооружений по форме ОС-6. Для описания пришедших в негодность основных средств комиссией, назначенной руководителем учреждения, составляется акт по типовой форме ОС-4, на ликвидацию автотранспортных средств - по типовой форме ОС-4а. Имущество, выбывшее вследствие полной изношенности или ввиду передачи по распоряжению вышестоящей организации другому учреждению, списывается в расход. При передаче или приеме отремонтированных, реконструированных и модернизированных объектов основных средств составляется акт по типовой форме ОС-3. Расчет амортизационных отчислений по основным средствам производится ежемесячно равными долями по форме N 54-АП. Учет малоценного инвентаря осуществляется на карточках учета малоценных и быстроизнашивающихся предметов по типовой форме МБ-2. Санспецодежда, выдаваемая работникам аптеки бесплатно (халаты, колпаки), учитывается в ведомости учета приемки и возврата санспецодежды по типовой форме МБ-7. В ведомости указываются дата, фамилия, имя, отчество работника, занимаемая должность, наименование выданных предметов санспецодежды, их количество, срок выдачи, расписка в получении, отметка о возврате (дата). На каждый предмет санспецодежды, выданной работнику аптеки, наносится несмываемой краской штамп, воспроизводящий номер аптеки, год и месяц выдачи. При увольнении работник должен сдать числящуюся за ним санспецодежду, спецобувь и другие ценности материально ответственному лицу аптеки. 10. Особенности хранения ЛС Важным фактором, влияющим на качество оказания лекарственной помощи в условиях лечебного учреждения, является выполнение требований к условиям хранения лекарственных средств на всех этапах их продвижения: от производителя до пациента. Требования к хранению некоторых групп лекарственных средств регламентируются следующими нормативными документами: Приказ МЗ СР РФ от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении правил хранения ЛС» ПП РФ от 31.12.2009 № 1148 «О порядке хранения НС и ПВ» Приказ МЗ СР РФ от 16.05.2011 N 397н "Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами". Основной приказ МЗ СР РФ от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении правил хранения ЛС» имеет следующие разделы: Общие требования к устройству и эксплуатации помещений хранения ЛС Общие требования к помещениям для хранения ЛС и организации их хранения Требования к помещениям для хранения огнеопасных и взрывоопасных ЛС и организации их хранения Заключение Специфичность ЛП как товара явно видна при сравнении отдельных требований к препаратам и лекарствам косметических средств . Фармацевтическая деятельность очень жестко регулируется государством в сфере обращения ЛС, регулирование заключается в государственной регистрации, сертификации, декларирования, стандартизации ЛС, обязательном лицензировании. Государство регулирует цены на ЛС, входящие в список жизненно необходимых и важнейших лекарственные средства . При проведении анкетирования приоритетным фактором при выборе ЛП для большинства респондентов является его эффективность, на втором месте безопасность, на третьем месте цена ЛП, на четвертом месте известность и на пятом месте удобство ЛФ. Для того чтобы препарат был эффективным и безопасным и доступным каждому, любая деятельность связанная с оборотом ЛП регламентируется соответствующими документами и подвергается обязательному контролю. Исходя из данных анкеты, можно сделать вывод, что большинство людей занимаются самолечением, что опасно для их здоровья, поэтому вся ответственность за здоровье ложится на фармацевтического работника, поэтому он должен отвечать всем требованиям квалифицированного специалиста. Должен знать всю необходимую информацию о препаратах, постоянно обновлять свои знания в области фармации и медицины, знать все нормативные документы, регламентирующие фармацевтическую деятельность С учетом особенностей и специфики лекарственных средств как особого товара, непосредственно влияющего на состояние здоровья нации, на обращение лекарственных средств налагаются определенные, зачастую достаточно жесткие ограничения, выражающиеся в необходимости обязательного лицензирования субъектов обращения лекарственных средств, в особом порядке допуска к фармацевтической деятельности, государственном регулировании цен на некоторые категории лекарственных средств и ряд других ограничений. Указанные ограничения, кроме, пожалуй, государственного регулирования цен, на мой взгляд, полностью оправданы спецификой рассматриваемой сферы деятельности и задачами государства по обеспечению должного контроля за качеством, эффективностью и безопасностью лекарственных средств. СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ И ЛИТЕРАТУРЫ Нормативно-правовые акты 1. ФЗ № 61. "Об обращении лекарственных средств" - введ. 12 - 04 - 2010. -М.: Юрид. лит., 2010. 2. ФЗ № 38. «О рекламе» - введ. 13 - 03 - 2006 . - М.: Юрид. лит., 2006. 3.Приказ МЗ СР РФ от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении правил хранения ЛС» 4.Приказ МЗ СР РФ от 16.05.2011 N 397н "Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами" 5.Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 «О порядке хранения НС и ПВ» Научная и учебная литература 1. Учебное пособие по медицинскому и фармацевтическому товароведению.[электронный ресурс] для студентов. фарм. факульт.- Электрон.текстовые дан. 2.Столыпин В.Ф к.х.н., Гурарий Л.Л к.х.н. Требования GMP к упаковке. Часть 1.// Промышленность. - 2019.- № 10. - 92с 3.Управление и экономика фармации: учеб. / под ред. Наркевич И. А. - М. : ГЭОТАР-Медиа 2019 4.Фармакология [Электронный ресурс] : учебник / Р. Н. Аляутдин, Н. Г. Преферанский ; Под ред. Р. Н. Аляутдина. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2019 5. Випс- медиа: Статья «Упаковка для лекарственных препаратов. Требования, конструктивные особенности применительно к GMP». [электронный ресурс]:/ - Электрон. дан.- Режим доступа: http://www.vipsmed.ru/ , свободный 6.Свободная энциклопедия.[электронный ресурс]:/ - Электрон. дан.- Режим доступа: http://ru.wikipedia.org , свободный.  |