2020 - ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ОТНОШЕНИЙ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТР. Правовое регулирование отношений в сфере защиты прав потребителей
 Скачать 28.4 Kb.
|
|
Тема занятия: ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ОТНОШЕНИЙ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ Цель занятия: изучить нормативно-правовую базу в сфере защиты прав потребителей при осуществлении фармацевтической деятельности Задачи занятия: познакомиться с основными понятиями нормативных правовых документов, регулирующих сферу защиты прав потребителей, изучить структуру законодательства в сфере защиты прав потребителей, в том числе с учетом требований к осуществлению фармацевтической деятельности Вопросы к занятию: 1. Основные нормативные документы, регулирующие отношения в области защиты прав потребителей и правила продажи ЛС и других товаров 2. Основные понятия закона «О защите прав потребителей»: потребитель, изготовитель, исполнитель, импортер, продавец 3. Права потребителя в соответствии с законом «О защите прав потребителей»: 3.1. Государственная и общественная защита интересов потребителей 3.2. Просвещение в области защиты прав потребителей 3.3. Право потребителей на приобретение товаров (работ, услуг) надлежащего качества и безопасных для жизни, здоровья, имущества потребителей и окружающей среды 3.4. Право на получение информации о товарах (работах, услугах) и об их изготовителях (исполнителях, продавцах) Учебно-методическое и информационное обеспечение к теме: 1. "Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая)" от 30.11.1994 N 51-ФЗ 2. "Гражданский кодекс Российской Федерации (часть вторая)" от 26.01.1996 N 14-ФЗ 3. Закон РФ от 07.02.1992 N 2300-1"О защите прав потребителей" 4. Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 "Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации" (Документ утрачивает силу с 1 января 2021 года в связи с изданием Постановления Правительства РФ от 11.07.2020 N 1036) 5. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" 6. Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" 7. Приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" 8. Приказ Роспотребнадзора от 16.07.2012 N 764 "Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека государственной функции по проведению проверок деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства, законодательства Российской Федерации в области защиты прав потребителей, правил продажи отдельных видов товаров" 9. Управление конфликтами в аптечной организации (на примере ситуации возврата (обмена) ранее приобретенного товара) [Текст]: Учебно-методическое пособие / Пермская государственная фармацевтическая академия; сост. Ворожцова Е.С. [ и др.]. – Пермь, 2019. – 65 с. – Библиогр.: с.40-43. Практическая работа: ЗАДАНИЕ 1. Ознакомьтесь с ситуационными задачами и извлечениями из нормативных правовых документов: 1. В аптеке фармацевтический работник потребителю отказал в продаже таблеток Азалептина (по 100 мг.). Потребитель попросил обосновать отказ. Как аргументировать мнение фармацевтического работника с позиций требований нормативных правовых документов? Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 п.73. Продавец должен предоставить покупателю информацию о правилах отпуска ЛП. п.76. Продажа ЛП и медицинских изделий производится на основании предъявляемых покупателями рецептов врачей, оформленных в установленном порядке, а также без рецептов в соответствии с инструкцией по применению ЛП и медицинских изделий. Приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н п. 4. По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107/у-НП, отпускаются наркотические и психотропные ЛП, внесенные в Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ (список II), Перечня (далее - наркотические и психотропные ЛП списка II), за исключением наркотических и психотропных ЛП в виде трансдермальных терапевтических систем и ЛП, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов. По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, отпускаются: психотропные ЛП, внесенные в Список психотропных веществ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ (список III), Перечня (далее - психотропные лекарственные препараты списка III); наркотические и психотропные ЛП списка II в виде трансдермальных терапевтических систем и ЛП, содержащие наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов; лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, за исключением ЛП, указанных в абзацах первом и третьем настоящего пункта, и лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта; лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью (в соответствии с основным фармакологическим действием) и относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (далее - АТХ), к анаболическим стероидам (код A14A); лекарственные препараты, указанные в пункте 5 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г. N 562н; лекарственные препараты, изготавливаемые по рецепту на ЛП и содержащие наркотическое средство или психотропное вещество, внесенное в список II Перечня, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный ЛП не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом списка II. По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04 (л), отпускаются ЛП, выписываемые гражданам, имеющим право на бесплатное получение ЛП или получение ЛП со скидкой. По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, отпускаются иные ЛП, не указанные в абзацах первом, третьем - девятом настоящего пункта, за исключением ЛП, отпускаемых без рецепта. По рецептам в форме электронного документа с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника (далее - рецепт в форме электронного документа) отпускаются все лекарственные препараты, указанные в абзацах пятом - десятом настоящего пункта. п. 5. Отпуск ЛП, не указанных в пункте 4 настоящих Правил, в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению осуществляется без рецептов. 2. Потребитель высказал претензию об отсутствии информации в аптеке о сумме фактической отпускной цены производителя и фактических размеров оптовой и розничной надбавок на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП. Прав ли потребитель? Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении ЛС" Ст. 63. Установление органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов п.3. Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации размещают в сети "Интернет" информацию о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на ЛП, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, об установленных в субъекте Российской Федерации предельных размерах оптовых надбавок и (или) предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями ЛП фактическим отпускным ценам на ЛП, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на ЛП, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, установленных в субъекте РФ предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость. Информация, предусмотренная настоящей частью, должна находиться также в аптечных организациях в доступной для всех заинтересованных лиц форме и обновляться по мере ее размещения органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сети "Интернет". ЗАДАНИЕ 2. Ознакомьтесь с перечнем информации, размещаемой в «Уголке потребителя». "Уголок потребителя" может быть оформлен в виде информационного стенда либо содержаться в папке в виде правовой информации в доступном для потребителя месте и обязателен для изготовителей, продавцов товаров, исполнителей услуг и т.д. В "уголке потребителя" размещается: 1. Информация о продавце (исполнителе) (ст. 8, п. п. 1, 2 ст. 9 Закона от 07.02.1992 N 2300-1; п. 10 Правил, утв. Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55): информация о государственной регистрации продавца (исполнителя) и наименовании зарегистрировавшего его органа; фирменное наименование (наименование), место нахождения (адрес) и режим работы уполномоченной организации или уполномоченного индивидуального предпринимателя; информация о виде деятельности продавца (исполнителя), если она подлежит лицензированию; номер лицензии, срок ее действия, информация об органе, выдавшем лицензию, если осуществляемый продавцом (исполнителем) вид деятельности подлежит лицензированию. 2. Нормативные акты в сфере защиты прав потребителей - Закон N 2300-1, правила, в соответствии с которыми осуществляется продажа товаров или оказание услуг, в частности Правила продажи отдельных видов товаров (ст. 3 Закона N 2300-1; п. 9 Правил N 55). 3. Прочее (п. п. 1 - 5 Инструкции, утв. Приказом Минторга РСФСР от 28.09.1973 N 346; п. п. 7, 8 Правил N 55): книга жалоб (отзывов) и предложений ( + Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н, п. 58: Каждый субъект розничной торговли должен иметь книгу отзывов и предложений, которая предоставляется покупателю по его требованию); информация об органах государственной власти, уполномоченных осуществлять контроль и надзор в соответствующей сфере деятельности, в том числе о территориальном органе Роспотребнадзора; иная информация в зависимости от сферы деятельности продавца (исполнителя). Например, согласно п.55 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н: В торговой зоне в удобном для обозрения месте размещаются: а) копия лицензии на фармацевтическую деятельность; б) копия лицензии деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений (при наличии); в) информация о невозможности возврата и обмена товаров аптечного ассортимента надлежащего качества; г) иные документы и информация, которая должна быть доведена до сведения покупателей. ЗАДАНИЕ 3. Ознакомьтесь с алгоритмом поведения в ситуации возврата (обмена) ранее приобретенного ЛП по причине: - неудовлетворительного качества (стр.20) - неудовлетворительного срока годности (стр.22) - неудовлетворительной цены (стр.24) - ошибок при отпуске (стр.26) (см. учебно-методическое пособие «Управление конфликтами в аптечной организации (на примере ситуации возврата (обмена) ранее приобретенного товара)» ЗАДАНИЕ 4. Ознакомьтесь с алгоритмом помощи пациенту при осуществлении процедуры возврата (обмена) ранее приобретенных товаров (стр. 28-33) (см. учебно-методическое пособие «Управление конфликтами в аптечной организации (на примере ситуации возврата (обмена) ранее приобретенного товара)» |