эссе. Применение препарата Натализумаб для индукции периода ремиссии при болезни Крона
 Скачать 14.46 Kb.
|
|
Карагандинский государственный медицинский университет Кафедра общей врачебной практики №1 ЭССЕ На тему: «Применение препарата «Натализумаб» для индукции периода ремиссии при болезни Крона» Подготовила: Никкель Н. А. гр. 5-109 ОМ Проверила: ассистент кафедры №1 Лазарева Г. В. Караганда 2018 Профилактика рецидивов является основной проблемой в лечении болезни Крона. Для лечения болезни Крона есть много препаратов, но все они дают много побочных эффектов, при этом больной прекращает принимать препараты и возникают рецидивы. В данном исследовании изучили роль натализумаба для индукции ремиссии больных БК. Целью исследования является определить эффективность и безопасность натализумаба для индукции ремиссии при БК. В исследование были включены рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), сравнивающие натализумаб с плацебо или контрольную терапию для индукции ремиссии при БК. Всего было включено пять РКИ (1771 участник). В четырех исследованиях сравнивалось одно, два или три вливания натализумаба (300 мг или 3 мг / кг или 6 мг / кг) с плацебо. В одном исследовании сравнивались три инфузии натализумаба (300 мг) и инфликсимаба (5 мг / кг) с инфликсимабом и плацебо. 1, 2 и 3 инфузии натализумаба превосходили плацебо для индукции ремиссии и клинического ответа. Внутривенные инфузии натализумаба или плацебо вводились в нулевую, четвертую и восьмую недели. Частота побочных эффектов, отмены исследования из-за побочных эффектов и серьезных побочных эффектов были одинаковыми в группах натализумаба и плацебо через 4, 8 и 12 недель. Общие побочные эффекты включали головную боль, тошноту, назофарингит (простуду), боль в животе, усталость, рвоту и ухудшение болезни Крона. Исследование, сравнивающее комбинированную терапию с натализумабом и инфликсимабом с инфликсимабом и плацебо, показало аналогичные показатели ремиссии через 10 недель. Частота побочных эффектов, абстиненции из-за побочных эффектов и серьезных побочных эффектов была одинаковой во всех группах через 10 недель. Общие побочные эффекты включали головную боль, ухудшение болезни Крона, тошноту и назофарингит.. Натализумаб связан с развитием прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ), приводящей к смерти некоторых пациентов. В настоящее время нет тестов, которые могли бы надежно предсказать тех, кто подвержен риску развития ПМЛ. Исходя из исследования можно сделать следующие выводы: натализумаб эффективен для индукции клинической ремиссии и ответа у некоторых пациентов с умеренно или сильно активной БК. Однако ни одно из включенных исследований не имело возможности обнаружить редкие, но серьезные побочные эффекты, такие как ПМЛ. Из-за связи с ПМЛ и наличия альтернативных препаратов, которые не связаны с ПМЛ, натализумаб вряд ли будет использоваться у пациентов. Применение натализумаба у отдельных пациентов (например, пациентов с аллергией на различные биологические препараты) должно быть тщательно продумано с точки зрения потенциального риска развития ПМЛ. https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD006097.pub3/full?highlightAbstract=withdrawn |