Таблетки. Реферат промышленное производство. Промышленное производство таблетированных лекарственных форм
 Скачать 5.42 Mb.
|
|
Глава 2. Заводское производство таблетированных лекарственных форм «Hemofarm» STADA GRUPA Современное фармацевтическое предприятие по производству твердых нестерильных лекарственных форм - «Хемофарм» - часть холдинга STADA CIS с 2010 года. Предприятие спроектировано, построено и функционирует в соответствии международным стандартам надлежащей производственной практики – GMP, которые определяют требования к организации, производства и контроля качества лекарственных средств. Стандарту соответствует весь производственный цикл, что утверждено соответствующими сертификатами. Планировка помещений и конструкция оборудований сводит к минимуму риска ошибок при производстве. Продукция изготавливается в чистых зонах - помещениях класса D. Производственный процесс начинается с закупки исходного сырья и его входного контроля. Сотрудники проводят проверку по физико-химическим и микробиологическим показателям в соответствии с требованиями нормативной документации на современном оборудовании. Затем разрешенное сырье проходит цепочку этапов производства для получения готового продукта. Технология производства каждого продукта четко определена, звенья цепочки неизменна. Схема производства и оборудование Этап 1. Подготовка и взвешивание сырья. Компоненты будущего лекарственного препарата просеивают и взвешивают согласно производственной формуле. Взвешивание сырья проводится в помещении чистоты класса D в камере с ламинарным потоком воздуха (рис. 2).   Рисунок 2. Взвешивание Этап 2. Получение смеси для таблетирования и капсулирования. Хемофарм использует две современных технологии, получение смеси для прямого прессования и грануляция. Полученную смесь или гранулы обрабатывают скользящими и смазывающими веществами, и чтобы обеспечить их текучесть и прессуемость. При получении смеси для таблетирования, сырье поступает на линию при помощи вакуумного насоса, затем происходит перемешивание загруженного сырья и увлажнителя (рис. 3).  |