Таблетки. Реферат промышленное производство. Промышленное производство таблетированных лекарственных форм
 Скачать 5.42 Mb.
|
Глава 1. Таблетка как лекарственная форма по ГФ XIV издания Лекарственная форма ОФС.1.4.1.0001.15 Лекарственная форма – состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта. Производство лекарственных средств – деятельность по производству лекарственных средств организациями-производителями лекарственных средств на одной стадии, нескольких или всех стадиях технологического процесса, а также по хранению и реализации производственных лекарственных средств. Все лекарственные формы могут быть иерархически классифицированы по следующими основным признакам, указанным на рисунке 1.  Рисунок. 1. Классификация лекарственных форм К твердым лекарственным формам относят таблетки, капсулы, порошки, гранулы, драже, пастилки, лиофилизаты, имплантаты, карандаши, тампоны, сборы, пленки, сухие экстракты, гранулы резано-прессованные и др. Таблетки ОФС.1.4.1.0015.15 Таблетки – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая путем прессования порошков или гранул или другим подходящий способом. Таблетки обычное представляют собой прямые круглые цилиндры с плоской или двояковыпуклой верхней и нижней поверхностью, цельными краями. Так же могут иметь и иную форму, например, овальную, многоугольную и др. Возможно наличие фрески. Способ получения, наличие оболочки, путь введения и способ применения таблеток, скорость и характер высвобождения действующего вещества, определяют классификационное деление таблеток на группы. Схема 1.  Схема 2.  Схема 3.  Основным методом производства таблеток является метод прессования: прямое прессование или с применением влажного или сухого гранулирования. Методы формирования и лиофилизация используются реже. Формирование таблеток производится под низким давлением из увлажненной порошковой массы путем ее втирания в специальные формы или формочки расплавленной массы. Лиофилизация проходит способом мягкой сушки веществ, при котором препарат замораживается, а после помещают в вакуумную камеру, для возгонки растворителя. Применение вспомогательных веществ в соответствии с их назначением. Разбавители. Используют для обеспечения необходимой массы таблетки (глюкоза, крахмал, кальция карбонат и др.). Разрыхлители. Обеспечивают распадаемость таблетки (мальтоза, кросповидон, ПАВ и др.). Связующие вещества. Обеспечивают прочность гранул и таблеток (желатин, сахароза, природные камеди и др.). Вещества, способствующие скольжению. Препятствуют к пресс-инструменту, оказывают смазывающее действие, улучшают текучесть таблетируемых смесей (тальк, крахмал, каолин, обезжиренный молочный порошок и др.). Технология производства таблеток должна обеспечивать необходимую устойчивость таблеток к истиранию и механическую прочность. | ||||||||||||||||||||||||||||