|
|
2-1.Формат квалификационного протокола монтажа_установки. Протокол Название квалификация монтажаустановки (название оборудования) Протокол составлен (кем)
Формат квалификационного протокола
монтажа/установки оборудования (системы) (IQ)
Наименование учреждения:
|
Валидационный протокол №
|
Название: квалификация монтажа/установки … (название оборудования)
|
Протокол составлен (кем):
|
Утвержден (кем): дата
|
Цель: удостовериться в том, что смонтированное оборудование соответствует требованиям, предъявляемым к поставляемой продукции, и технической документации фирмы-изготовителя, а также привести документальное подтверждение того, что установленное требование отвечает техническим условиям.
|
Предназначение: подлежит проведению при монтаже/установке оборудования, в также в случаях его доработки или переноса на другой производственный участок.
|
Обязанности: Лицо, осуществляющее выполнение монтажных работ, проводит сертификационные испытания и фиксирует получаемую информацию, составляет Акт.
Ответственный сотрудник ЦАМР за оборудование (СОО) сверяет рабочую документацию, проверяет правильность составления Акта. Составляет Протокол и Акт об квалификации монтажа/установки оборудования.
Руководитель ЦАМР, ПРК проверяет правильность составления и утверждает Протокол и Акт об квалификации монтажа/установки оборудования.
|
Оборудование: (название), инв.номер
А) Описание монтируемого оборудования: общее описание его предназначения и основных компонентов.
Б) Перечень основных компонентов
В) Описание необходимых вспомогательных сетей и коммуникаций (система электроснабжения, водоснабжения и т.п.
|
Порядок действий:
Составить контрольный перечень всех компонентов и узлов, в т.ч. запасных частей, на основании заказа на поставку и технических условий фирм-изготовителей.
Зафиксировать информацию о каждом узле, компоненте, вспомогательном оборудовании, оборудовании для технического обслуживания и ремонта и сопоставить эти сведения с описанием технических условийф фирм-изготовителей.
Зафиксировать любые отклонения параметров функционирования оборудования.
Составить Донесение (рапорт) об отклонении параметров функционирования оборудования и описание того, как такие отклонения повлияли на его работу.
Подготовить Акт о квалификации монтажа/установки, в котором должно быть отражено следующее:
Дата начала контрольного исследования, дата его завершения;
Проведенные наблюдения;
Выявленные проблемы;
Полнота информации;
Резюме Донесения об отклонении параметров;
Результаты всех проведенных испытаний, выборочные данные, если это применимо;
Местонахождение исходных данных;
Другая информация, имеющая прямое отношение к контрольному исследованию;
Выводы относительности правильности выполнения монтажных работ.
Представить Акт на проверку и утверждение руководителю ЦАМР, ПРК.
|
Контрольный перечень по оборудованию
|
Предназначение оборудования:
|
П.н.
|
Перечень оборудования
|
заказано
|
фактически
|
Отклонение параметров
|
1
|
Модель/зав.номер, инв.номер
|
|
|
|
2
|
Технические условия
|
|
|
|
3
|
Руководство по эксплуатации
|
|
|
|
4
|
Монтажная схема, кабельная разводка
|
|
|
|
5
|
Энергоснабжение
|
|
|
|
6
|
СОП по использованию и обслуживанию
|
|
|
|
7
|
Требования к условиям внешней среды
|
|
|
|
8
|
Перечень зап.частей, номера деталей, поставщик
|
|
|
|
9.
|
Прочее
|
|
|
|
|
Исполнено (кем): Дата:
|
Отклонение параметров:
|
Проверено (кем): Дата:
|
ДОНЕСЕНИЕ об отклонении параметров
|
Отклонение (я) параметра (ов):
Обоснование приемки оборудования:
Влияние на режим работы оборудования:
|
Донесение составлено (кем): Дата:
|
Акт о квалификации монтажа/установки оборудования
|
Результаты:
|
Выводы:
|
Акт составлен (кем): Дата:
|
Одобрено (кем): руководителем ЦАМР, ПРК Дата:
|
из
|
|
|
Скачать 18.02 Kb.