Псориазмкб 10 L40Год утверждения (частота пересмотра) 2020
Скачать 0.5 Mb.
|
Приложение А1. Состав рабочей группы 1. Кубанов Алексей Алексеевич – член-корреспондент РАН, президент ООО «РОДВК», директор ФГБУ «ГНЦДК» Минздрава России, заведующий кафедрой дерматовенерологии и косметологии ФГБОУ ДПО «РАМНПО» Минздрава России, г. Москва; 2. Бакулев Андрей Леонидович – д.м.н., профессор, заведующий кафедрой дерматовенерологии и косметологии ГБОУ ВО «Саратовский ГМУ им. В.И.Разумовского» Минздрава России (руководитель группы); член «Российского общества дерматовенерологов и косметологов», г. Саратов; 3. Карамова Арфеня Эдуардвна – к.м.н., заведующая отделом дерматологии ФГБУ «ГНЦДК» Минздрава России; член «Российского общества дерматовенерологов и косметологов», г. Москва; 4. Притуло Ольга Александровна – д.м.н., профессор, заведующая кафедрой дерматовенерологии и косметологии Медицинской Академии им. С.И. Георгиевского ФГАОУ «КФУ им.В.И.Вернадского»; член «Российского общества дерматовенерологов и косметологов», г. Симферополь; 5. Аршинский Марк Иванович – главный врач КГБУЗ «ККВД»;член «Российского общества дерматовенерологов и косметологов», г. Хабаровск; 6. Знаменская Людмила Федоровна – д.м.н., ведущий научный сотрудник отдела дерматологии ФГБУ «ГНЦДК» Минздрава России;член «Российского общества дерматовенерологов и косметологов», г. Москва; 7. Чикин Вадим Викторович – д.м.н., старший научный сотрудник отдела дерматологии ФГБУ «ГНЦДК» Минздрава России;член «Российского общества дерматовенерологов и косметологов», г. Москва; 8. Хобейш Марианна Михайловна – к.м.н., доцент кафедры дерматовенерологии с клиникой ФГБОУ ВО «Первый Санкт- Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова»;член «Российского общества дерматовенерологов и косметологов», г. Санкт-Петербург; 9. Олисова Ольга Юрьевна – д.м.н, профессор, заведующая кафедрой кожных и венерических болезней «Первого МГМУ им. И.М.Сеченова»;член «Российского общества дерматовенерологов и косметологов», г. Москва; 10. Жилова Марьяна Борисовна – д.м.н. заведующий физиотерапевтическим отделением ФГБУ «ГНЦДК» Минздрава России; член «Российского общества дерматовенерологов и косметологов», г. Москва; 11. Мишина Олеся Сергеевна – к.м.н., и.о. заведующего научно- организационным отделом ФГБУ «ГНЦДК» Минздрава России, г. Москва. Конфликт интересов: Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов. Приложение А2. Методология разработки клинических рекомендаций Целевая аудитория данных клинических рекомендаций: 1. Врачи-специалисты: дерматовенерологи 2. Ординаторы и слушатели циклов повышения квалификации по указанной специальности. Таблица 1.Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД)для методов диагностики (диагностических вмешательств) УДД Расшифровка 1 Систематические обзоры исследований с контролем референсным методом или систематический обзор рандомизированных клинических исследований с применением мета-анализа 2 Отдельные исследования с контролем референсным методом или отдельные рандомизированные клинические исследования и систематические обзоры исследований любого дизайна, за исключением рандомизированных клинических исследований, с применением мета-анализа 3 Исследования без последовательного контроля референсным методом или исследования с референсным методом, не являющимся независимым от исследуемого метода или нерандомизированные сравнительные исследования, в том числе когортные исследования 4 Несравнительные исследования, описание клинического случая 5 Имеется лишь обоснование механизма действия или мнение экспертов Таблица 2.Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД)для методов профилактики, лечения и реабилитации (профилактических, лечебных, реабилитационных вмешательств) УДД Расшифровка 1 Систематический обзор РКИ с применением мета-анализа 2 Отдельные РКИ и систематические обзоры исследований любого дизайна, за исключением РКИ, с применением мета-анализа 3 Нерандомизированные сравнительные исследования, в т.ч. когортные исследования 4 Несравнительные исследования, описание клинического случая или серии случаев, исследования «случай-контроль» 5 Имеется лишь обоснование механизма действия вмешательства (доклинические исследования) или мнение экспертов Таблица 3.Шкала оценки уровней убедительности рекомендаций(УУР) для методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (профилактических, диагностических, лечебных, реабилитационных вмешательств) УУР Расшифровка A Сильная рекомендация (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество, их выводы по интересующим исходам являются согласованными) B Условная рекомендация (не все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество и/или их выводы по интересующим исходам не являются согласованными) C Слабая рекомендация (отсутствие доказательств надлежащего качества (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются неважными, все исследования имеют низкое методологическое качество и их выводы по интересующим исходам не являются согласованными) Порядок обновления клинических рекомендаций. Механизм обновления клинических рекомендаций предусматривает их систематическую актуализацию – не реже чем один раз в три года, а также при появлении новых данных с позиции доказательной медицины по вопросам диагностики, лечения, профилактики и реабилитации конкретных заболеваний, наличии обоснованных дополнений/замечаний к ранее утверждённым клиническим рекомендациям, но не чаще 1 раза в 6 месяцев. Приложение А3. Связанные документы Медицинская помощь пациентам с псориазом оказывается врачами- дерматовенерологами в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи по профилю «дерматовенерология», утвержденным Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 924н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «дерматовенерология»». Стандарт медицинской помощи пациентам с псориазом (высокотехнологичная медицинская помощь). Утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.05.2006 № 433 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным псориазом». Таблица 1. Контроль лабораторных показателей во время лечения метотрексатом Исследования До лечения 1-й месяц 1 раз/ нед. 2–3-й месяцы каждые 2 недели После 4-го месяца каждые 2–3 месяца Общий анализ крови Показатели функции печени Креатинин/мочевина Осадок мочи Анализ мочи на беременность Ультразвуковое исследование печени Рентгенография грудной клетки Определение антител к гепатитам В, С Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Таблица 2. Контроль лабораторных показателей во время лечения ацитретином Исследования Интервал в неделях До лечения 1 2 3 4 6 8 Общий анализ крови Показатели функции печени Показатели функции почек Триглицериды, холестерин, липопротеиды высокой плотности Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Анализ мочи на беременность Х Ежемесячно в течение 2 лет после окончания лечения Глюкоза крови Х Примечания: Гемоглобин, показатель гематокрита, лейкоциты, тромбоциты. Аланинаспартатаминотрансфераза, щелочная фосфатаза, гамма-глутамилтранспептидаза. Креатинин, мочевина. Желательно определить дважды (за 2 нед. до лечения и непосредственно перед лечением). 1 2 3 4 1 2 3 4 Таблица 3. Профилактика побочных реакций ацитретина Побочные реакции Меры профилактики Сухость кожи и слизистых оболочек Использование увлажняющих средств (включая слизистую оболочку носа), глазных капель, не носить контактные линзы Диффузная алопеция Информировать пациентов об ее обратимости Повышенная фоточувствительность Избегать солнечного облучения, пользоваться солнцезащитными кремами Повышение уровней сывороточных липидов и/или печеночных проб Отказ от алкоголя, диета с низким содержанием жиров и углеводов, гиполипидемические средства, регулярное мониторирование уровней липидов, при необходимости прекратить лечение Боли в мышцах и костях Рентгенологическое исследование, применение НПВП, ограничение физической активности Таблица 4. Контроль лабораторных показателей во время лечения циклоспорином Исследования Интервал в неделях До лечения 2 4 8 12 16 Общий анализ крови Показатели функции печени Электролиты Сывороточный креатинин Мочевина Анализ мочи Мочевая кислота Анализ мочи на беременность Холестерин, триглицериды Магний Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Примечания: Эритроциты, лейкоциты, тромбоциты. Аминотрансферазы, щелочная фосфатаза, гамма-глутамилтранспептидаза, билирубин. Натрий, калий. Рекомендуется определять за 2 нед. до лечения и в день назначения терапии (натощак). Только при наличии показаний (судороги в мышцах). Таблица 5. Схема начального титрования дозы апремиласта День 1 День 2 День 3 День 4 День 5 День 6 и далее утро утро вечер утро вечер утро вечер утро вечер утро вечер 10 мг 10 мг 10 мг 10 мг 20 мг 20 мг 20 мг 20 мг 30 мг 30 мг 30 мг Таблица 6. Типы кожи по классификации Т.Б. Фитцпатрика Тип кожи Данные анамнеза Цвет необлученной кожи I Всегда обгорает, никогда не загорает белый 1 2 3 4 5 1 2 3 4 5 1 2 II Обычно обгорает, загорает минимально (с трудом) белый III Иногда умеренно обгорает, загорает умеренно белый IV Обгорает минимально, загорает всегда хорошо светло-коричневый V Обгорает редко, загорает всегда хорошо коричневый VI Никогда не обгорает, загорает всегда хорошо темно-коричневый или черный Примечания: Указание пациента на реакции кожи (солнечный ожог и загар) при первом облучении солнцем в начале лета в течение примерно 45–60 мин. Пациенты с голубыми или карими глазами, светлыми или рыжими (иногда темными) волосами; на коже нередко имеются веснушки. Пациенты с голубыми, зелеными или карими глазами, светлыми, рыжими или темными волосами; на коже нередко имеются веснушки. При наличии указаний на солнечные ожоги тип кожи таких пациентов следует классифицировать более низкой категорией. Тип кожи пациентов с эритродермической формой псориаза классифицируют как I тип кожи. Таблица 7. Контроль лабораторных показателей во время лечения инфликсимабом Исследования Интервал в неделях До лечения 2-я неделя 6-я неделя Каждые 8 недель Общий анализ крови Х Х Х Х Общий анализ мочи Х Х Х Х АЛТ, АСТ Х Х Х Х Тест на беременность Х Примечание: Гемоглобин, показатель гематокрита, эритроциты, лейкоциты, лейкоцитарная формула, тромбоциты. 3 4 4 1 2 3 4 1 1 Приложение Б. Алгоритмы ведения пациента Приложение В. Информация для пациентов . Псориаз является системным иммуноассоциированным заболеванием, которым страдают 1% населения России. Имеется наследственная предрасположенность к развитию псориаза. 2. При псориазе на коже появляются локальные или распространенные узелки и (или) бляшки красного цвета, которые приподнимаются над поверхностью кожи и сопровождаются шелушением. В основе высыпаний лежат процессы нарушения ороговения, воспаление, а также чрезмерное образование мелких сосудов в коже. Возможно поражение ногтевых пластинок и суставов. 3. Наиболее часто псориаз дебютирует в молодом возрасте. В ряде случаев заболевание может прогрессировать со временем. 4. На сегодняшний день не существует средств и (или) методов терапии, которые позволяют полностью излечить пациентов от псориаза. Однако, используемые в настоящее время современные терапевтические средства и (или) методы позволяют существенно уменьшить клинические проявления заболевания, увеличить длительность ремиссии. К ним относятся: местные средства (например, мази, гели, шампунь), методы фотолечения, а также целый ряд лекарственных препаратов общего действия. Выбор необходимого Вам средства или метода терапии должен быть осуществлен специалистом-врачом-дерматовенерологом. В период выраженного прогрессирования (обострения) псориаза в ряде случаев целесообразно освобождение от трудовой деятельности. 5. В диете рекомендуется ограничить прием острых блюд, специй, алкогольных напитков, животных жиров. В пищу рекомендуется включить растительные масла, а также продукты, богатые витаминами (фрукты, овощи). Приложение Г. Приложение Г1. Индекс оценки тяжести и распространенности псориаза Название на русском: Индекс оценки тяжести и распространенности псориаза Оригинальное название: Psoriasis Area Severity Index Источник (официальный сайт разработчиков, публикация с валидацией): Fredriksson T, Pettersson U: Severe psoriasis: Oral therapy with a new retinoid. Dermatologica 1978; 157: 238-244. Тип: индекс Назначение: определение тяжести и распространенности псориаза Содержание: Расчет индекса PASI представляет собой композитную оценку эритемы (Э), инфильтрации (И), шелушения (Ш) и площади (S) псориатической бляшки. Для расчета PASI тело условно разделяют на четыре области: голова (г), туловище (т), руки (р), ноги (н). Для каждой из них оценивают: 1. Площадь псориатического поражения кожи – (S) (определяют сначала в % из расчета – на голове 1 ладонь пациента соответствует 10%, на туловище – 3,3%, на руках – 5%, на ногах – 2,5%, а затем в баллах – 0 – нет псориаза, 1 – псориазом поражено меньше 10% площади любой из указанных частей тела, 2 – псориазом поражено от 10 до 29%, 3 – от 30 до 49%, 4 – от 50 до 69 %, 5 – от 70 до 89%, 6 – от 90 до 100%). 2. Эритему, инфильтрацию и шелушение определяют в баллах: 0 – отсутствие псориаза, 1 – минимальная выраженность, 2 – умеренная, 3 – значительная, 4 – максимальная. Формула расчета: PASI= [0,1х(Эг+Иг+Шг)хS] + [0,2х(Эр+Ир+Шр)хS] + [0,3х(Эт+Ит+Шт)хS]+ [0,4х(Эн.+Ин.+Шн)хS] (3). Диапазон изменений от 0 до 72 баллов. Ключ (интерпретация): Индекс PASI до 10 баллов соответствует легкой степени заболевания; 10–19 баллов – средне-тяжелой; 20–72 – тяжелой. |