эпид. Рандомизированного клинического исследования
 Скачать 0.62 Mb.
|
Статья на тему рандомизированного клинического исследования
Алматы 2019 Подготовила: Серикбекова Айдана Проверила: Габасова Мейрамгул Калиоллановна Название статьиНазвание статьиРАНДОМИЗИРОВАННОЕ ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ СЕВИТИНА У БОЛЬНЫХ АЛКОГОЛИЗМОМ НА ЭТАПЕ ФОРМИРОВАНИЯ РЕМИССИИ Е.Г. Ярыгина1, В.Д. Прокопьева1, М.Б. Аржаник2, Л.Г. Молькина1, НА. Бохан1 НИИ психического здоровья СО РАМН, Томск 2ГОУ ВПО Сибирский государственный медицинский университет Росздрава, Томск E-mail: yr.kat@sibmail.com Тип и дизайн исследования Рандомизированное плацебо-контролируемое испытание — тип научного эксперимента, при котором его участники случайным образом делятся на группы, в одной из которых проводится исследуемое вмешательство, а в другой (контрольной) применяются стандартные методики или плацебо. Дизайн исследования – просто слепое плацебо-контролируемое испытание Слепое исследование - это когда одна (простое слепое исследование) или несколько сторон, принимающих участие в исследовании (двойное слепое, тройное слепое или полное слепое исследование) держатся в неведении относительно распределения пациентов по группам лечения. В рандомизированных контролируемых испытаниях участников испытания случайным образом распределяют в группы лечения или контрольные группы. Процесс случайного распределения участников испытания в группы лечения или контрольные группы называется «рандомизация». Для рандомизации используются разные методы (закрытые конверты, последовательность, созданная компьютером, случайные числа). Для рандомизации необходимы два компонента: создание случайной последовательности и применение случайной последовательности, желательно так, чтобы участникам не была известна эта последовательность. Рандомизация избавляет от потенциальных систематических ошибок. Дизайн РКИ Цель исследования В статье цель исследования - это плацебо-контролируемое исследование эффективности приема севитина больными алкоголизмом вне стационара на этапе формирования ремиссии для купирования окислительного стресса. Группы исследования Всего в исследовании участвовало 107 мужчин. Из них 77 человек - больные алкоголизмом II стадии Больные алкоголизмом в случайном порядке были распределены в 3 группы. В основную группу вошли 32 пациента, которые принимали препарат севитин в дозе 1,2 г/сут в течение 1 мес. В группу плацебо были включены 20 больных, которые принимали препарат плацебо севитин в течение 1 мес. В группу сравнения вошли 25 пациентов не принимали никаких фармакологических препаратов. В контрольную группу вошли 30 практически здоровых мужчин, которые не состояли на учете у психиатра или нарколога, не имели хронических соматических заболеваний в стадии обострения и не употребляли алкоголь, по крайней мере, 10 дней перед исследованием. Результаты исследования
Список литературы:
|