сертификация. Сертификация. Сертификация Термины и определения
 Скачать 305.47 Kb.
|
|
Сертификация 1. Термины и определения Сертификация — форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров. Сертификация продукции является одним из путей обеспечения высокого качества продукции, повышения научного и торгово-экономического сотрудничества между странами, укрепления доверия между ними. В сертификации продукции, услуг и иных объектов участвуют первая (изготовитель или продавец), вторая (потребитель или покупатель), третья стороны. Третья сторона — лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе (ИСО/ МЭК 2). Система сертификации — совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом. Оценка соответствия — прямое или косвенное определение соблюдения требований к объекту. Подтверждение соответствия — документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров. Форма подтверждения соответствия — определенный порядок документального удостоверения соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров. Сертификат соответствия — документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров. Знак обращения на рынке — обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. Изображение знака обращения на рынке устанавливается Правительством РФ. Он не является специальным защищенным знаком и наносится в информационных целях. Знак соответствия — обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту. Декларирование соответствия — форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. Декларация о соответствии — документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов, 2 Заявитель — физическое или юридическое лицо, осуществляющее обязательное подтверждение соответствия. Орган по сертификации — юридическое лицо или индивидуальный предпри- ниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации. Идентификация продукции — установление тождественности характеристик продукции ее существенным признакам. Перечни продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии, утверждаются постановлением правительства Российской Федерации. Декларация о соответствии имеет юридическую силу наравне с сертификатом. К объектам сертификации относятся продукция, услуги, работы, системы качества, персонал, рабочие места и пр. В соответствии с законом РФ «О техническом регулировании» сертификация осуществляется в целях: ● удостоверения соответствия продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, стандартам, условиям договоров; ● содействия приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг на российском и международном рынках; ● создания условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории Российской Федерации, а также для осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли. Сертификация имеет ряд достоинств особенно в международных торгово-экономических отношениях. Она способствует: достижению доверия к качеству изделий; предотвращению импорта в страну изделий, не соответствующих требуемому уровню качества продукции; предотвращению экспорта аналогичной продукции; упрощению выбора продукции потребителем; защите изготовителя от конкуренции с поставщиками несертифицированной продукции и обеспечению ему рекламы и рынка сбыта; улучшению «качества» стандартов путем выявления в них устарелых положений и стимулированию переработки этих стандартов. 2. Системы и схемы сертификации Система сертификации — совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом. Система сертификации однородной продукции — система сертификации, распространяющаяся на виды продукции, объединенные по признакам общности назначения, характера требований, общим правилам и процедурам сертификации; в отдельных случаях — распространяющаяся на совокупность видов продукции, объединенных 3 общностью одного или нескольких свойств. Подтверждение соответствия на территории Российской Федерации может носить добровольный или обязательный характер. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в виде добровольной сертификации. Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах: ● принятия декларации о соответствии; ● обязательной сертификации. Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу независимо от схем обязательного подтверждения соответствия и действуют на всей территории Российской Федерации. Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям этого регламента. При ввозе на территорию Российской Федерации продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия, в таможенные органы одновременно с таможенной декларацией заявителем (либо лицом, уполномоченным заявителем) представляется декларация о соответствии или сертификат соответствиям. При этом полученные за пределами Российской Федерации документы о подтверждении соответствия, знаки соответствия, протоколы исследований (испытаний) и измерений продукции, могут быть признаны в соответствии с международными договорами Российской Федерации. Обязательное подтверждение соответствия является формой государственного контроля за безопасностью продукции. Ее осуществление связано с определенными обязанностями, налагаемыми на предприятия, в том числе материального характера. Поэтому она может осуществляться лишь в случаях, предусмотренных законодательными актами РФ, то есть законами, техническими регламентами и нормативными актами Правительства РФ. К законам, вводящим обязательное подтверждение соответствия в конкретных сферах деятельности, относятся такие законы, как «О защите прав потребителей», «Об охране труда», «Об оружии», «О связи», «Об информации, информатизации и защите информации», «О пожарной безопасности», «О безопасности дорожного движения» и др. законы (всего более 20). Выпущено свыше 10 постановлений Правительства РФ по вопросам сертификации. Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем: О принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств; а принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра), то есть третьей стороны. Эта схема применяется в том случае, если отсутствие третьей стороны приводит к недостижению целей подтверждения 4 соответствия. Круг заявителей и схема декларирования устанавливается соответствующим техническим регламентом. Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации на основании договора с заявителем. Схемы сертификации, применяемые для сертификации определенных видов продукции, устанавливаются соответствующим техническим регламентом. В соответствии со ст. 7 Закона РФ «О защите прав потребителей» перечни товаров (работ, услуг), подлежащих обязательной сертификации, утверждаются правительством РФ. На основании этих перечней разрабатывается и вводится в действие постановлением Госстандарта России «Номенклатура продукции и услуг (работ), в отношении которых законодательными актами Российской Федерации предусмотрена их обязательная сертификация*. При обязательной сертификации подтверждаются только те обязательные требования, которые установлены законом, вводящим обязательную сертификацию. При обязательной сертификации действие сертификата соответствия и знака соответствия распространяется на всей территории РФ. Создание систем сертификации в России предусмотрено ФЗ № 184 «О техническом регулировании». Оценка соответствия продукции и других объектов требованиям законов, стандартов, технических регламентов и другим нормативам является одной из главных возможностей обеспечения безопасности разных видов продукции для человека, окружающей природы, для государства. Любая система включает в соответствии с ФЗ № 184: центральный орган сертификации, который проводит организационные работы; сертификационные органы, которые должны доказать свою способность осуществлять деятельность по экспертизе и оформлению документов в конкретной области оценки соответствия. Только органы, имеющие аккредитацию на проведение таких работ, могут выполнять данную функцию; лаборатории проводят испытания и измерения показателей безопасности или качества оцениваемого объекта. Такая лаборатория должна иметь оснащение и подготовленный персонал (а также методики испытаний) для осуществления своей деятельности. Наличие всех ресурсов подтверждается Аттестатом аккредитации лаборатории в конкретной сфере деятельности; заявители или соискатели – это индивидуальные предприниматели или российские юридические лица (в отдельных случаях это могут быть иностранные производители), которые намерены пройти оценку соответствия своей продукции требованиям закона или конкретным требованиям системы сертификации (куда произошло обращение). 5 Объектов сертификации великое множество (различная продукция, производственные и технологические процессы, системы менеджмента, объекты строительства и другие). Несколько меньше перечень рисков, с которыми можно столкнуться при пользовании продукцией, и от которых следует уберечь потребителя. Разнообразие систем сертификации России объясняется именно этими двумя факторами. А также желанием некоторых корпораций ввести собственные требования для поставщиков продукции. Существуют две большие группы систем: обязательные и добровольные. Из названия понятно, что оценка соответствия для объектов обязательной системы является неукоснительным требованием для всех российских производителей и для продукции, которая поступает из-за рубежа. Обязательные системы Создать обязательную систему может только федеральная государственная структура. Система должна пройти государственную регистрацию. Ведение реестра систем сертификации РФ возложено на Росстандарт, который является ответственным за сертификацию в России в целом. Осуществлять деятельность по оценке соответствия новая система может лишь после получения Свидетельства о государственной регистрации с присвоением ей уникального регистрационного номера. Обязательных систем сертификации в России 16: ГОСТ Р; средств защиты информации по требованиям безопасности информации; «Электросвязь»; геодезической, картографической и топографической продукции; на федеральном железнодорожном транспорте; средств защиты информации; безопасности взрывоопасных производств; в области пожарной безопасности; средств защиты информации по требованиям безопасности; морских гражданских судов; на воздушном транспорте РФ; авиационной техники и объектов гражданской авиации; космической техники; для ядерных установок, пунктов хранения и радиационных источников; средств защиты информации, составляющей государственную тайну; иммунобиологических препаратов. Система ГОСТ Р Обязательная система состоит из подсистем однородной продукции. Система ГОСТ Р состоит из 40 подсистем по видам однородной продукции. Например: 6 медицинская; нефтепродуктов; посуды; электрооборудования (ССЭ); механических транспортных средств и прицепов; газа; «СЕПРОХИМ» (резина, асбест) и многие другие. Управление государственным имуществом в сфере технического регулирования, организацию и проведение работ по сертификации в системе ГОСТ Р, проводит Ростехрегулирование (бывший Госстандарт) — Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (сейчас имеет название Росстандарт). Данное агентство находится в структуре Министерства промышленности и торговли РФ. Она стала самой первой и самой крупной в России обязательной системой оценки соответствия, охватывает все группы продукции, которые подлежат оценке соответствия на основе ФЗ «О защите прав потребителей», а также исполняет другие законодательные акты относительно отдельных видов товаров. Авторитет обязательной системы сертификации ГОСТ Р распространяется и на добровольную систему ГОСТ Р, т.к. заявители на добровольную оценку соответствия чаще обращаются именно в эту систему. Добровольные системы В соответствии с законом зарегистрировать такую систему оценки соответствия может любой гражданин России. При создании системы устанавливается перечень объектов, подлежащих оценке соответствия в ее рамках, показателей характеристик, в соответствии с которыми будет проводиться добровольная сертификация, формулируются правила и порядок оплаты работ, определяются участники. Регистрация добровольной системы сертификации аналогична процедуре регистрации обязательной. В случае отказа Росстандарт отправляет заявителю объяснение причин, по которым не может быть проведена регистрация новой системы. В настоящее время процедуру создания прошли свыше 130 центральных органа. Например, существуют следующие добровольные системы сертификации: строительной продукции — «Росстройсертификация»; персонала и услуг ЖКХ — «Росжилкоммунсертификация»; средств криптографической защиты информации; продукции Госстандарта России; 7 продукции и систем качества оборонных отраслей промышленности — «Оборонсертифика»; сертификация продовольствия «ХАССП»; угольной продукции; ювелирных изделий (несколько систем в данной области деятельности с различными названиями); биологически активных веществ — «БОСТИ»; услуг в области рекламной деятельности; оценки объектов интеллектуальной собственности; информационных технологий — «ССИТ». Корпоративные добровольные системы сертификации: топливно-энергетического комплекса (Система «Тэксерт»); оборудования для нефтегазовой отрасли «Нефтегаз»; продукции и услуг «Техносерт»; ГАЗПРОМСЕРТ; Региональные национальные системы сертификации: услуг торговли в г.Москве; услуг торговли «Туласерт»; услуг автозаправочных станций и комплексов г.Москвы; топливозаправочных услуг в Московском регионе; услуг розничной торговли в Сахалинской области; услуг розничной торговли в Республике Саха (Якутия); услуг автозаправочных станций и комплексов Уральского региона «УРАЛСЕРТ-АЗС»; услуг розничной торговли г.Санкт-Петербурга и другие. Добровольная сертификация проводится по инициативе заявителей (изготовителей, продавцов, исполнителей) в целях подтверждения соответствия продукции требованиям стандартов, технических условий, рецептур и других документов, определяемых заявителем. Добровольная сертификация проводится на условиях договора между заявителем и органом по сертификации. Она не может заменить обязательную сертификацию, если такая продукция подлежит обязательной сертификации. Однако рамках добровольной сертификации по продукции, прошедшей обязательную сертификацию, могут проверяться дополнительные требования. Добровольной сертификации подлежит продукция, на которую отсутствуют обязательные к выполнению требования по безопасности. В то же время ее проведение ограничивает доступ на рынок некачественных изделий за счет проверки таких показателей, как надежность, эстетичность, экономичность и др. Она" в первую очередь направлена на борьбу за клиента. Система добровольной сертификации может быть создана юридическим лицом и (или) индивидуальным предпринимателем или несколькими 8 юридическими лицами и (или) индивидуальными предпринимателями. При создании системы устанавливается перечень объектов, подлежащих сертификации, и их характеристик, на соответствие которым осуществляется добровольная сертификация,., правила выполнения работ и их оплаты. ' Системой добровольной сертификации может предусматриваться применение ^ знака соответствия. Схема сертификации — форма сертификации, определяющая совокупность действий, результаты которых рассматриваются в качестве доказательства соответствия продукции установленным требованиям. Схемы сертификации продукции, применяемые в России и разработанные с учетом рекомендаций ИСО/МЭК, приведены в табл. 5.2. При выборе схемы должны учитываться особенности производства, испытаний, поставки и использования конкретной продукции, требуемый уровень доказательности, возможные затраты заявителя. Из табл. 1 видно, что в качестве способов доказательства используют; 1) испытание, 2) проверку производства, 3) инспекционный контроль, 4) рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам. Испытание, В схемах 1-5 производится испытание типа, то есть одного или нескольких образцов, являющихся ее типовыми представителями. Испытание в схеме 7 — это уже контроль качества партии путем испытания средней пробы (выборки), отбираемой от партии с использованием метода статистического контроля. В схеме 8 испытанию подвергается каждая единица продукции. Таким образом, жесткость испытаний, а, значит, надежность и стоимость испытаний возрастают по направлению 1-7-8. Проверка производства применяется тогда, когда для объективной оценки качества недостаточно испытаний, а необходим анализ технологического процесса для оценки стабильности качества продукции. Например, для оценки производства скоропортящейся продукции этот способ доказательства является главным (схема 6), так как сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в измерительной лаборатории. Проверка производства проходит также с различным уровнем жесткости. При проверке в форме «анализ состояния производства» (схемы 1а, 2а, За, 4а, 9а, 10а) проверяются два элемента качества, предусмотренные ГОСТ Р ИСО 9001-96. В схеме 5, предусматривающей сертификацию производства, проверяется 10 элементов качества. Таблица 1 Н О М Е Испытания в аккредитованных другие способы доказательства Проверка производства (системы качества) Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства) 9 р соответствия 1 Испытания типа 1а Испытания типа Анализ состояния про- изводства 2 Испытания типа Испытания образцов, взятых у продавца 2а Испытания типа Анализ состояния про- изводства Испытания образцов, взятых у продавца Анализ состояния производства 3 Испытания типа Испытания образцов, взятых у изготовителя За Испытания типа Анализ состояния про- изводства Испытания образцов, взятых у изготовителя Анализ состояния производства. 4 Испытания типа Испытания образцов, взятых у продавца и у изготовителя 4а Испытания типа Анализ состояния про- изводства Испытания образцов, взятых у продавца и у изготовителя. Анализ состояния производства 5 Испытания типа Сертификация производства или сертификация системы качества Контроль сертифицированной системы качества (производства). Испытания образков, взятых у продавца и (или) у изготовителя 6 Рассмотрение декларации о соот- ветствии прила- гатемым докумен- там Сертификация системы качества Контроль сертифицированной системы качества 7 Испытания партии 8 Испытания каждого образца 9 Рассмотрение декларации о со- ответствии прилагаемым доку- ментам 10 9а Рассмотрение декларации о со- ответствии прила- гаемым документам Анализ состояния произ- водства 10 Рассмотрение декларации о со- ответствии прила- гаемым документам Испытапия образцов, взятых у продавца и у изготовителя 10а Рассмотрение декларации о со- ответствии прила- гаемым документам Анализ состояния произ- водства Испытания образцов, взятых у продавца и у изготовителя. Анализ состояния производства При сертификации системы качества (схемы 5, 6) проверяется 20 элементов, причем проверку производства имеют право проводить эксперты, аккредитованные в области проверки систем качества. Инспекционный контроль (ИК) предусмотрен в большинстве схем. Его проводят после выдачи сертификата. Он может проводиться в форме испытания образцов (схемы 2, 2а, 3, За, 4, 4а) либо в форме контроля сертифицированной системы качества (производства). В последнем случае порядок ИК регламентирован ГОСТ Р 40.005-2000, касающимся сертифицированных систем качества (производства). Рассмотрение декларации о соответствии — это способ доказательства, который представляет первая сторона — изготовитель. Он заключается в том, что ру:ководитель предприятия представляет в орган сертификации заявление- декларацию, прилагая к последнему протоколы испытаний, а также информацию об организации на предприятии контроля качества продукции. Этот способ используют при сертификации продукции зарубежного изготовителя с высокой репутацией на рынке, продукции отечественных индивидуальных производителей (например, фермеров), продукции малых предприятий и т. д. Рассмотрим применение отдельных схем. Схемы 1—6 и 9а — 10а применяются при сертификации серийно выпускаемой продукции, схемы 7, 8, 9 — при сертификации выпущенной партии или единичного изделия. Схему 1 рекомендуется использовать при ограниченном объеме реализации и выпуска продукции. Схемы 1а, 2а, За, 4а, 9а и 10а рекомендуется применять (вместо соответствующих схем 1, 2, 3, 9 и 10), если у органа сертификации нет информации о возможности изготовителя данной продукции обеспечить стабильность ее характеристик, подтвержденных испытаниями. Схема 5 является наиболее жесткой. Ее применяют в случае, если установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции (потенциально опасные изделия техники, продукция на экспорт). Схемы За, 4а и 5 используют также при проведении работ по 11 добровольной сертификации продукции на соответствие требованиям государственных стандартов. Схемы 9-10а введены недавно. С введением подобных схем российская система сертификации еще больше приблизилась к европейской системе. Конкретную схему сертификации определяет орган сертификации или заявитель. Схемы сертификации работ и услуг имеют свою специфику. (Изучить самостоятельно. Димов Ю.В., стр. 395). 3. Органы и порядок проведения сертификации Орган по сертификации (ОС) выполняет следующие функции: ● привлекает на договорной основе для проведения исследований (испытаний) и измерений испытательные лаборатории (центры), аккредитованные в порядке, установленном Правительством РФ; ● существляет контроль за объектами сертификации, если такой контроль предусмотрен соответствующей схемой обязательной сертификации и договором; а ведет реестр выданных им сертификатов соответствия; ● информирует соответствующие органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее; ● приостанавливает или прекращает действие выданного им сертификата соответствия; ● обеспечивает предоставление заявителям информации о порядке проведения ● обязательной сертификации; ● устанавливает стоимость работ по сертификации на основе утвержденной Правительством РФ методики определения стоимости таких работ. ОС несет ответственность за обоснованность и правильность выдачи сертификата соответствия, за соблюдение правил сертификации. Специально уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в области сертификации (в России — Госстандарт) выполняет следующие функции: ● формирует и реализует государственную политику в области сертификации, устанавливает общие правила и рекомендации по проведению сертификации на территории Российской Федерации и опубликовывает официальную информацию о них; ● проводит государственную регистрацию систем сертификации и знаков соответствия, действующих в Российской Федерации; ● опубликовывает официальную информацию о действующих в Российской Федерации системах сертификации и знаках соответствия и представляет ее в установленном порядке в международные (региональные) организации по сертификации; 12 ● готовит в установленном порядке предложения о присоединении к международным (региональным) системам сертификации, а также может в установленном порядке заключать соглашения с международными (региональными) организациями о взаимном признании результатов сертификации; ● представляет с установленном порядке Российскую Федерацию в международных (региональных) организациях по вопросам сертификации и как национальный орган Российской Федерации по сертификации осуществляет межотраслевую координацию в области сертификации. В работах по сертификации участвует ряд федеральных органов исполнительной власти. Госстандарт как национальный орган по сертификации осуществляет координацию их деятельности в этом направлении. Координация, как правило, проводится в форме соглашения, в котором регламентируется выбор системы сертификации, объекта сертификации, аккредитующего органа и пр. Например, такими органами, занимающимися вопросами сертификации, являются: Госсанэпидемнадзор Минздрава России, Департамент ветеринарии Минсельхозпрода РФ, Госстрой России, Госкомсвязи России, Госпожарнадзор МВД России, Российский Морской Регистр, Российский Речной Регистр, Российский Авиарегистр и пр. Для организации и координации работ в системах сертификации однородной продукции или группы услуг создаются центральные органы систем сертификации (ЦОС). Например, функции ЦОС в системе сертификации систем качества и производства выполняет Технический центр Регистра систем качества, действующий в структуре Госстандарта России. Функции ЦОС по добровольной сертификации на соответствие требований государственных стандартов в Системе сертификации ГОСТ Р возложены на ВНИИ сертификации. В обязанности ЦОСа входит: ● организация, координация работы и установление правил процедуры п возглавляемой системе сертификации; ● рассмотрение апелляций заявителей по поводу действия ОС, ИЛ (центров). Главным участником работ по сертификации является эксперт — лицо, аттестованное на право проведения одного или нескольких видов работ в области сертификации. От его знаний, опыта, личных качеств, то есть компетентности, зависят объективность и достоверность решения о возможности выдачи сертификата. Добровольная сертификация осуществляется органами по добровольной сертификации, входящими п систему добровольной сертификации. Органом по добровольной сертификации может быть юридическое лицо и (или) индивидуальный предприниматель, образовавшие систему добровольной сертификации, а также юридическое лицо, взявшее на себя функции органа по добровольной сертификации на условиях договора с 13 юридическим лицом и (или) индивидуальным предпринимателем, образовавшими данную систему. Орган по добровольной сертификации: ● осуществляет подтверждение объектов добровольного подтверждения соответствия; ● выдает сертификаты соответствия на объекты, прошедшие добровольную сертификацию; ● предоставляет заявителям право на применение знака соответствия, если, присвоение знака соответствия предусмотрено системой добровольной сертификации; ● приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия. Аккредитованные испытательные лаборатории (ИЛ) осуществляют испытания конкретной продукции или конкретные виды испытаний и выдают протоколы испытаний для целей сертификации. ИЛ несет ответственность за соответствие проведенных ею сертификационных испытаний требованиям НД, а также за достоверность и объективность результатов. Сертификация осуществляется в рамках определенной системы и по выбранной схеме. В ней можно выделить пять основных этапов. 1. Заявка на сертификацию. 2. Оценка соответствия объекта сертификации установленным требованиям. 3. Анализ результатов оценки соответствия. 4. Решение по сертификации. 5. Инспекционный контроль за сертифицированным объектом. Этап заявки на сертификацию заключается в выборе заявителем органа по сертификации, способного провести оценку соответствия интересующего его объекта. Это определяется областью аккредитации органа по сертификации. Если данную работу могут провести несколько органов по сертификации, то заявитель может обратиться в любой из них. Заявка направляется по установленной в системе сертификации форме. Орган по сертификации рассматривает ее и сообщает заявителю решение. Этап оценки соответствия имеет особенности в зависимости от объекта сертификация. Применительно к продукции он состоит из отбора и идентификации образцов изделий и их испытаний. Образцы должны быть такими же, как и продукция, поставляемая потребителю. Образцы выбираются случайным образом по установленным правилам из готовой. продукции. Отобранные образцы изолируют от основной продукции, упаковывают, пломбируют или опечатывают на месте отбора. Отбор образцов для испытаний осуществляет, как правило, испытательная лаборатория или по ее поручению другая компетентная организация. В случае проведения испытаний в двух и более испытательных лабораториях отбор образцов может быть осуществлен органом по сертификации (при необходимости с участием испытательных лабораторий). 14 Этап анализа практической оценки соответствия объекта сертификации установленным требованиям заключается в рассмотрении результатов испытаний, экзамена или проверки системы качества в органе по сертификации. При сертификации продукции заявитель представляет в орган документы, указанные в решении по заявке, и протокол испытаний образцов продукции из испытательной лаборатории. Эксперты органа по сертификации проверяют соответствие результатов испытаний, отраженных в протоколе, действующей нормативной документации. Решение по сертификации сопровождается выдачей сертификата соответствия заявителю или отказом в нем. Продукция, на которую выдан сертификат, маркируется знаком соответствия, принятым в системе. 4. Международная сертификация Сертификация применяется во всех промышленно развитых странах мира. Сертификационная деятельность за рубежом ведется на двух уровнях – национальном и международном (в том числе и региональном). Основной целью международной сертификации является обеспечение беспрепятственного распространения товаров (услуг) на рынках различных стран. В России сначала Госстандарт РФ, а в настоящее время Федеральная служба по техническому регулированию (ФСТР), в соответствии с законодательством РФ и международными договорами представляют интересы нашей страны в международных и региональных организациях по стандартизации. Если международными договорами России установлены какие-либо другие правила, то применяются правила международных договоров. Международная практика сертификации помогает устранять технические и другие барьеры, возникающие при сертификации продукции, и обеспечивает ее беспрепятственное продвижение на рынках. Для отечественных предприятий и организаций, заинтересованных в развитии внешнеэкономических связей с зарубежными партнерами, очень важным аспектом деятельности является получение максимально полной информации о системах сертификации продукции, действующих в зарубежных странах, а также о законодательстве этих стран, устанавливающих обязательные требования о продукции, о нормативно- технической документации, на основе которой проводятся сертификационные испытания за рубежом. 15 Следовательно, необходимо дать ориентиры для поиска информации о деятельности некоторых межправительственных организаций, занимающихся вопросами сертификации продукции и разрабатывающих международные нормативно-технические документы (международные стандарты). Такими организациями, в частности, являются. 1) Всемирная торговая организация (до 1995 года она называлась ГАТТ – Генеральное соглашение по тарифам и торговле), занимающаяся общими вопросами регулирования международной торговли. Основным аспектом ее деятельности стали разработка и утверждение ряда межправительственных соглашений обязывающего характера для входящих в нее стран. Это придется сделать и России, которая в ближайшее время должна вступить в ВТО. ВТО издает также и другие материалы, имеющие непосредственное отношение к сертификации продукции. Среди них – материалы и документы (решения, резолюции, протоколы) руководящего Комитета по техническим барьерам в торговле (Комитет ВТО ТБТ), а также информационные и справочные материалы. 2) Международная организация законодательной метрологии (МОЗМ). Она разработала и приняла Систему выдачи сертификатов для метрологического оборудования и приборов, имеющих обязательную силу входящих в состав организации стран. 3) Международная организация по стандартизации (ИСО), которая была создана в 1946 году на заседании Комитета ООН. В Уставе ИСО записано, что целью организации является содействие развитию стандартизации в мировом масштабе для облегчения международного обмена и взаимопомощи, а также для расширения сотрудничества в области интеллектуальной, технической и экономической деятельности. В частности, главенствующую роль в методическом обеспечении международной сертификации играет Комитет ИСО по оценке соответствия продукции требованиям стандартов (КАСКО), созданный в начале 1970-х гг. в связи с бурным развитием сертификации во всех странах мира и первоначально называвшийся Комитетом по сертификации (СЕРТИКО). Вместе с МЭК (Международной электротехнической комиссией) КАСКО разработал свод принципов сертификации, получивший название «Кодекс принципов ИСО/МЭК по системам сертификации третьей стороной на соответствие стандартам». 4) Европейский союз (ЕС). В его рамках проводится работа по стандартизации и сертификации продукции в странах, входящих в ЕС. 16 Правовой основой этой деятельности является статья 100. Договора об учреждении ЕС, подписанного в Риме. С подписанием Единого европейского акта (ЕЕА) в 1987 году ст. 100 Римского Договора была дополнена ст. 100а, в которой впервые появилась ссылка на нормы, относящиеся к сферам здравоохранение, безопасности, охране окружающей среды и защиты потребителей. В Договоре соответствующие появились разделы, связанные с этими проблемами. До середины 1980-х гг. гармонизация технических норм и стандартов осуществлялась по отдельным конкретным товарам, причем решения в каждом случае принимались Советом ЕС единогласно. Затем Совет ЕС на основе предложений Комиссии принял 7 мая 1985 года Резолюцию о новом подходе к технической гармонизации и стандартам. И с этого времени унификация в процессе выработки единых технических правил и стандартом в ЕС подлежат так называемые основные требования к товару – в отношении безопасности и здоровья людей, защиты интересов потребителей, охраны окружающей среды. Такие требования согласовываются для каждой достаточно крупной категории промышленных товаров, обладающих однородными признаками, и оформляются в виде законодательных актов Совета. Директивы Совета об основных требованиях являются обязательными для всех стран-членов. Товар, не отвечающий этим требованиям, не допускается на единый рынок ЕС. Если товар отвечает всем требованиям, то он, наоборот, получает право свободного обращения на всей территории Сообщества. 5) Тесно с ЕС сотрудничают и другие европейские органы, занимающиеся вопросами стандартизации и сертификации: - СЕН – Европейский комитет по стандартизации. - СЕНЭЛЕК – Европейский комитет по стандартизации в электротехнике. - ЕТСИ – Европейский институт по стандартизации в области телекоммуникаций. 6) Международная электротехническая комиссия (МЭК). МЭК в отличие от ИСО, которая занимается вопросами сертификации с точки зрения разработки основополагающих принципов, решает вопросы с практической точки зрения. Так, МЭК в 1980 году была создана система сертификации изделий электронной техники (конденсаторы, резисторы, транзисторы, диоды и др.). 17 Другим видом системы сертификации, созданной в рамках МЭК в 1984 году, является система сертификации электротехнических изделий (МЭКСЭ), направленная исключительно на обеспечение безопасности этих изделий ( главным образом, бытовых приборов). МЭК работает над проблемами сертификации совместно с ИСО: все руководства по сертификации выпускаются от имени этих двух организаций (ИСО/МЭК). 7) Международная конференция по аккредитации испытательных лабораторий (ИЛАК). ИЛАК ежегодно созывает конференции для обмена опытом по вопросам взаимного признания результатов испытаний, аккредитации лабораторий, оценки качества результатов испытаний. 8) Международная ассоциация качества (МАК). Она была создана в 1991 г. как организация научно-технической общественности, заинтересованной и принимающей участие в решении проблем качества продукции и услуг. Главная цель МАК – формирование общественного мнения и содействие развитию и использованию методов т средств в области обеспечения качества и их гармонизации с международными нормами и правилами. 9) ЕОК – неправительственное объединение национальных организаций по качеству из европейских стран. Она основана в 1956 году. Сейчас в ее состав входят организации из 31 страны, включая Россию. В качестве ассоциированных членов в ЕОК входят организации и профессионалы по качеству со всего мира. Высшим руководящим органом ЕОК является Генеральная ассамблея ЕОК. Основная задача деятельности ЕОК – содействие обмену информации в теории и практике качества с целью роста конкурентоспособности европейской экономической системы. В своей деятельности ЕОК сотрудничает со многими национальными и международными организациями по качеству. В их числе: - Международная организация по стандартизации (ИСО); - Американское общество по управлению качеством (АСОК); 18 - Европейский фонд управления качеством (ЕФОМ); - Европейская организация по испытаниям и сертификации (ЕОТС); - МАК – Международная ассоциация качества; - Международная академия качества; - Международная организация потребительских союзов; - Международная организация законодателей метрологии и др. 10) Европейская организация по испытаниям и сертификации (ЕОИС). Она была создана в 1990 г. с целью рационализации деятельности европейских органов по оценке соответствия для исключения повторных испытаний и сертификации продукции, услуг и производственных процессов. Особое место в международной сертификации занимает семейство стандартов EN 45000, разработанных для стран ЕЭС (который, впоследствии, и был переименован в ЕС) и стран – членов Ассоциации свободной торговли (ЕАСТ) институтом СЕН/СЕНЭЛЕК. Эти документы посвящены вопросам деятельности органов по сертификации, испытательных лабораторий, заявителей о желании сертифицировать продукцию, систему качества, производство или аттестовать персонал. Сегодня Россия входит в следующие международные системы сертификации: - Систему международной электротехнической комиссии (МЭК) по испытаниям электрооборудования на соответствие стандартам безопасности; - Систему сертификации легковых, грузовых автомобилей, автобусов и других транспортных средств (ЕЭК ООН); - Систему сертификации ручного огнестрельного оружия и патронов; - Систему сертификации изделий электронной техники МЭ; - Международную систему сертификации метрологического оборудования и приборов; - Соглашение о взаимном признании результатов испытаний импортируемых летательных аппаратов и сертификации отдельных деталей самолетов; 19 -Международную морскую организацию при ООН (Конвенция по безопасности мореплавания). Основными видами европейских документов по стандартизации и сертификации являются: 1. «Европейские стандарты» (EN). В случае их принятия они заменяют собой национальные стандарты на соответствующую продукцию и обеспечивают применение идентичных документов во всех странах-членах ЕС. 2. «Документы по стандартизации» (ND), которые не требуют отмены соответствующих национальных стандартов, если между ними нет явного противоречия. 3. «Предварительные экспериментальные стандарты», которые используются для сертификации быстро обновляющейся высокотехнологичной продукции. Они допускаю применение даже сильно отличающихся от них национальных стандартов в течение определенного времени (не более 5 лет), а после этого заменяются на EN или ND. Все эти документы были приняты в развитие, принятой в ЕС в 1995 году Резолюции о новом подходе к гармонизации в области технических норм и стандартов, когда Совет ЕС принял Резолюцию о глобальном подходе к оценке соответствия, определившую общие принципы европейской политики в области сертификации промышленной продукции. В частности: - введение знака соответствия «СE»; - унифицированное применение странами - членами европейских стандартов качества (EN 29000 и EN 45000); - создание системы аккредитации национальных государственных и частных органов испытаний и сертификации; - учреждение Европейской организации по испытаниям и сертификации (ЕОТС); - заключение с третьими странами на основе ст.113 Римского Договора соглашения о взаимном признании результатов испытаний в промышленном секторе (при условии их соответствия критериям ЕС). 20 Так, было принято решение Совета ЕС, в котором подробно расписывались допустимые способы соответствия промышленных товаров, а также правила присвоения и использования знака соответствия «СЕ». Наличие этого знака показывает, в частности, что продукт соответствует уровню защиты «коллективных интересов потребителей Сообщества», предусмотренного директивами по технической гармонизации. С целью единообразного применения процедур оценки соответствия и сертификации в 1997 г. была создана Европейская организация по сотрудничеству в области аккредитации (ЕА), расположенная ныне в Вене. Она объединяет два органа – Европейскую организацию по аккредитации лабораторий и Европейский комитет по аккредитации органов сертификации. Наличие признанного в ЕС сертификата соответствия позволяет предприятию повысить цены на экспортируемую продукцию (после сертификации системы качества цена на товар может вырасти на 35-40%). В настоящее время в Европе действуют более 700 органов по сертификации. Системы сертификации взаимосвязаны и действуют согласованно. Всего в странах ЕС и членов Европейской ассоциации свободной торговли (ЕАСТ) на основе стандартов EN 45000 сертифицируется более 5000 изделий, действует более 300 систем сертификации практически во всех зарубежных странах. Российский ГОСТ Р по многим вопросам уже гармонизирован с EN 45000. Так, в частности, общие требования к испытательным лабораториям, которые определены ГОСТ Р 51000.3 - 96 , гармонизирован с EN 45000. Вместе с тем, переход на «технические регламенты» вместо ГОСТов в России, усложняет такую гармонизацию по объему работы, но ее необходимо сделать. |