СОП приёмка нс. Стандартная операционная процедура Номер полное наименование Лист 1 Всего 4 название
 Скачать 197.88 Kb.
|
|
Медицинская организация Стандартная операционная процедура Номер: полное наименование Лист: 1 Всего:4 НАЗВАНИЕ: Порядок приемки в медицинской организации лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, и осуществление приемочного контроля ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ: Аптека медицинской организации, главная медсестра, старшие медсестры отделений ДЕЙСТВУЕТ С: «3» мая 2017 г. ЗАМЕНЯЕТ: Вводится впервые ПРИЧИНА ПЕРЕСМОТРА: ДАТА СЛЕДУЮЩЕГО ПЕРЕСМОТРА: СОСТАВИЛ: УТВЕРДИЛ: Руководитель __________________________________ «___» _________________20__ г. Цели: 1) стандартизация разгрузки автотранспорта; 2) контроль за условиями транспортировки лекарственных препаратов (ЛП); 3) стандартизация последовательности приемки ЛП. Область применения Где: помещения/зона приемки. Когда: при поступлении ЛП. Ответственность: фармацевтический специалист, ответственный за приемку, заведующий аптекой, главная медсестра. Основная часть СОП 1. Подготовительные операции. 1.1. Подготовить места для размещения поступающих ЛП, содержащих наркотические средства и психотропные вещества (НС и ПВ), – холодильное оборудование (сейфы-холодильники). 2. Разгрузка лекарственных средств. При поступлении ЛП, содержащих НС и ПВ, необходимо: 2.1. Проверить правильность транспортировки, соответствие условий транспортировки требованиям, указанным производителем ЛП в инструкциях по медицинскому применению * С. 1 из 4 * Лекарственные препараты, содержащие НС и ПВ, от поставщика транспортирует перевозчик, который имеет лицензию на осуществление деятельности по обороту НС и ПВ с указанием работ и услуг по их перевозке. Перевозчик обеспечивает сохранность НС и ПВ в процессе транспортировки (постановление Правительства РФ от 12 июня 2008 г. № 449). Медицинская организация Стандартная операционная процедура Номер: полное наименование Лист: 2 Всего:4 НАЗВАНИЕ: Порядок приемки в медицинской организации лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, и осуществление приемочного контроля ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ: Аптека медицинской организации, главная медсестра, старшие медсестры отделений 2.2. Немедленно разместить доставленные перевозчиком ЛП, содержащие наркотические средства и психотропные вещества, в специально укрепленных помещениях хранения. 2.3. Получить от перевозчика товарно-транспортные накладные, счета, счета- фактуры, требования или иные документы, в которых указаны наименования и количество перевозимых наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров. 2.4. Проверить номера (описание) печатей (пломб), использованных при опечатывании (пломбировании) груза поставщиком, указанным в акте опечатывания (пломбирования) наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров. 2.5. Сверить количество мест с указанным в сопроводительных документах. 2.6. Работнику, ответственному за приемку НС и ПВ, заполнить товарно- транспортные накладные. Поставить на товарно-транспортных накладных печать, дату приемки, Ф. И. О., подпись, должность лица, принявшего товар. 2.7. Передать сопроводительные документы экспедитору (водителю), доставившему груз. 3. Приемка лекарственных препаратов по количеству * . При приемке НС и ПВ по количеству приемочная комиссия должна: 3.1. Все поступившие ЛП освободить от групповой упаковки и разложить по наименованиям. 3.2. В первую очередь проверить термолабильные ЛП, содержащие НС и ПВ. 3.3. Провести сверку фактически поступившего товара с данными товарной накладной по каждому наименованию и количеству ЛП. 4. Приемка НС по качеству**. При приемке по качеству приемочная комиссия должна: С. 2 из 4 * Обычно организация-перевозчик принимает от поставщика уже упакованные, опечатанные или опломбированные НС и ПВ по количеству мест. Поэтому в товаросопроводительных документах расписывается ответственный за приемку работник медорганизации по количеству мест. ** По количеству и качеству лекарственные препараты, содержащие НС и ПВ, принимает приемочная комиссия. Состав комиссии может быть идентичным той, которая есть в медорганизации для выполнения требований Закона о госзакупках от 5 апреля 2013 г. № 44-ФЗ. Обычно в состав комиссии входят материально-ответственное лицо, бухгалтер и представитель администрации медорганизации. Руководитель медорганизации вправе утвердить и другой состав. Медицинская организация Стандартная операционная процедура Номер: полное наименование Лист: 3 Всего:4 НАЗВАНИЕ: Порядок приемки в медицинской организации лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, и осуществление приемочного контроля ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ: Аптека медицинской организации, главная медсестра, старшие медсестры отделений 4.1. Проверить наличие реестра деклараций соответствия (деклараций соответствия). Серии поступивших ЛП должны совпадать с указанными в товарных накладных и реестре деклараций соответствия. 4.2. Провести контроль по следующим показателям: «Описание», «Упаковка», «Маркировка». 4.2.1. По показателю «Описание» проверить внешний вид, цвет, запах ЛП (если это возможно) на соответствие описанию, приведенному в инструкции на ЛП. 4.2.2. По показателю «Упаковка» проверить: – целостность упаковки; – возможность извлечения наркотических и психотропных ЛП без нарушения целостности упаковки; – соответствие упаковки физико-химическим свойствам ЛП. 4.2.3. По показателю «Маркировка» проверить: – соответствие оформления ЛП требованиям нормативной документации; – наличие на первичных и вторичных (потребительских) упаковках ЛП, содержащих НС и ПВ, списка II двойной красной полосы. 4.3. Проверить сроки годности ЛП. 5. Действия персонала в случае поступления НС и ПВ, не соответствующих требованиям товаросопроводительной документации и требованиям к качеству. 5.1. В случае выявления расхождений по количеству и качеству при приемке товара необходимо составить акт об установленном расхождении по количеству и качеству при приемке товарно-материальных ценностей. 5.2. Если при приемочном контроле выявлены ЛП, содержащие наркотические средства и психотропные вещества, не соответствующие требованиям к качеству или вызвавшие сомнения в том, являются ли они наркотическими или психотропными, немедленно убрать их в карантинную зону для последующего списания и уничтожения. 6. Если при приемочном контроле не выявлены ЛП, не соответствующие требованиям к качеству, разместите ЛП по местам хранения. С. 3 из 4 Медицинская организация Стандартная операционная процедура Номер: полное наименование Лист: 4 Всего:4 НАЗВАНИЕ: Порядок приемки в медицинской организации лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, и осуществление приемочного контроля ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ: Аптека медицинской организации, главная медсестра, старшие медсестры отделений Нормативно-справочная документация – Закон от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах». – Закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». – Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I: Общая фармакопейная статья «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15». – Приказ Минздрава России от 31 августа 2016 г. № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». – Приказ Минздрава России от 26 октября 2015 г. № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». – Постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. № 1148 «Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ». Распределение данной инструкции Экземпляр Подразделение Оригинал Заведующий аптекой, главная медсестра Копия 1 Фармацевтический специалист (провизор, фармацевт) Ответственные исполнители ознакомлены и обязуются исполнять: № п/п Фамилия Подпись Дата С. 4 из 4 |