СОП ПКУ. Стандартная операционная процедура
 Скачать 265.5 Kb.
|
|
Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества
Учет Калия перманганата и Диэтилового эфира в концентрации 45% и более при обращении до 10 кг в месяц должен вестись в фармацевтических организациях в соответствии с п. 2 Приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г. № 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения", а именно: «Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, являющихся наркотическими средствами, психотропными веществами или их прекурсорами, включенными в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, осуществляется субъектами обращения лекарственных средств в специальных журналах по формам, предусмотренным приложением № 1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 644, и приложением к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным постановлением Правительства Р Ф от 9 июня 2010 г. № 419. Это означает, что Порядок регистраций операций по реализации перманганата калия в соответствии с п.7 ПП РФ от 9 июня 2010 г. N 419 г. «запись в журнале о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретенных или использованных веществ производится ежемесячно и документального подтверждения совершения каждой операции не требуется». Особое внимание в этих группах следует обратить на последние абзацы в 1 и 2 группах: в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией), если препарат в соответствии с инструкцией имеет 2 и более действующих вещества, то он должен включаться в Перечень отдельной позицией. Например, препарат Редуксин в соответствии с инструкцией по применению содержит в качестве активных веществ: сибутрамина гидрохлорида моногидрат 10 и 15 мг и целлюлозу микрокристаллическую 158,5 и 153,5 мг, то он должен быть включен Перечень отдельной позицией. В соответствии с перечнем, утвержденным приказом № 183н Редуксин не подлежит ПКУ и отпускается по рецепту ф. № 107. Препарат Голдлайн в соответствии с инструкцией по применению содержит одно активное вещество: сибутрамина гидрохлорида моногидрат 10 и 15 мг, поэтому он подлежит ПКУ в соответствии с приказом № 183н и в соответствии с приказом Минздрава № 1175н должен выписываться на рецептурных бланках ф. № 148у. В соответствии с требованиями п. 2.2. Приказа Минздравсоцразвития № 785 лекарственные препараты, подлежащие ПКУ отпускаются по рецептам, выписанным на рецептурных бланках № 148-1\у-88 формы. Форма бланка № 148-1\у-88 утверждена приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012г. №1175н. В соответствии с приказом Минздравсоцразвития № 1175н: лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, предназначенные для амбулаторного лечения граждан в рамках государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов бесплатно и со скидкой, выписываются на рецептурном бланке № 148-1/у-88, к которому дополнительно выписываются рецепты на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л) в трех экземплярах (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 № 13н), срок действия рецепта — 10 дней (см. Схему 1)  Схема 1. 3. ПОРЯДОК ОФОРМЛЕНИЯ рецептурных бланков на ЛП Правила оформления рецепта на ЛП, подлежащие ПКУ установлены в Приложении №3 к Приказу Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1175н: Форма № 148-1/у-88 "Рецептурный бланк" (далее - рецептурный бланк) имеет серию и номер. 1. На рецептурном бланке в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона. 2. На рецептурных бланках, оформленных индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, в верхнем левом углу типографским способом или путем проставления штампа должен быть указан адрес врача, номер и дата лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего лицензию. 3. Рецептурный бланк заполняется врачом разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой. 4. В графе "Ф.И.О. пациента" указываются полностью фамилия, имя, отчество пациента, в графе "Возраст" указывается количество полных лет. 5. В графе "Адрес или N медицинской карты амбулаторного больного" указывается адрес места жительства больного или номер медицинской карты амбулаторного больного (истории развития ребенка). 6. В графе "Ф.И.О. Лечащего врача" указываются полностью фамилия, имя, отчество врача. В соответствии с п.3 Приложения №1 Порядка назначения и выписывания ЛП, медицинские работники должны в рецепте указать свою должность. Учитывая, что далее по приказу и Приложениям к нему не обозначена графа, в которой медработник указывает должность, возможно, что здесь он может ее указать. 7. В графе "Rp" указывается: на латинском языке наименование лекарственного препарата (международное непатентованное (МНН) или группировочное, в случае отсутствия МНН и группировочного — указывается торговое), зарегистрированного в Российской Федерации, его дозировка. В случае индивидуальной непереносимости и/или по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии выписывание ЛП осуществляется по торговым наименованиям. В этом случае, по мнению Минздрава должно быть подтверждено решением врачебной комиссии и оформлено в виде штампа на обратной стороне рецепта (п. 18 Приложение № 3 к приказу Минздрава РФ от 20.12.2012 г. № 1175н). Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений; твердые и сыпучие фармацевтические субстанции выписываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие - в миллилитрах, граммах и каплях. на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата. 8. Запрещается ограничиваться общими указаниями: "Внутреннее", "Известно" и т.п. Способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием дозы, частоты, времени приема относительно сна (утром, на ночь) и его длительности, а для ЛП, взаимодействующих с пищей, - времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды). 9. Рецепт подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью. Дополнительно рецепт заверяется печатью медицинской организации "Для рецептов". 10. На рецептурном бланке выписываются психотропные вещества Списка III Перечня психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681; иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету; анаболические стероиды. 11. Допускается оформление рецептурных бланков с использованием компьютерных технологий, за исключением графы "Rp" (наименование лекарственного препарата, его дозировка, количество, способ и продолжительность применения) 12. На одном бланке разрешается выписывать только одно наименование ЛП Исправления в рецепте не допускаются! 13. Срок действия рецепта - 10 дней, пункт 2.3 приказа Минздрава № 785 также устанавливает срок действия рецепта: «рецепты на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, действительны в течение десяти дней»). Рецепты на производные барбитуровой кислоты (Бензонал), эфедрин, псевдоэфедрин в чистом виде и в смеси с другими лекарственными средствами, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (его соли) для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до 2-х месяцев. В этих случаях на рецептах должна быть надпись "По специальному назначению", отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации "Для рецептов". Срок действия таких рецептов — 10 дней, отпуск производится единовременно всего количества. В соответствии с п. 13. приказа Минздравсоцразвития № 785, лекарственные средства отпускаются аптечными учреждениями (организациями) в количестве, указанном в рецепте, за исключением лекарственных средств, нормы отпуска которых указаны в Приложении № 2 к Порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденных приказом Минздрава РФ № 1175н. (См. Таблицу-приложение к СОП). В соответствии с п. 15 приказа Минздрава № 1175 нормы выписывания и отпуска лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, для инкурабельных онкологических и гематологических больных могут быть увеличены не более чем в 2 раза по сравнению с количеством, указанным в приложении N 1 и 2 к Порядку назначения и выписывания ЛП, утвержденному приказом № 1175н. |