307 ОМТ №2. Техническое регулирование стандартизация, сертификация, метрология
 Скачать 205 Kb.
|
Техническое регулирование: стандартизация, сертификация, метрологияБекен Оралбай Кенесбекович АЛМАТИНСКИЙ КОЛЛЕДЖ «АКЭП» преподователь по стандартизации Тема 2 Роль и место стандартизации в деятельности организации. (2 часа)Терминология в области стандартизации. Документы по стандартизации и особенности их применения. Объекты стандартизации. Роль и место стандартизации, сертификации и метрологии в системе управления организацией. стандартизация - деятельность по разработке, утверждению, изменению, отмене, опубликованию и применению, документов по стандартизации и иная деятельность, направленная на достижение упорядоченности в отношении объектов стандартизации; документ по стандартизации – документ, в котором для добровольного и многократного применения устанавливаются общие характеристики объекта стандартизации, а также правила и общие принципы в отношении объекта стандартизации, за исключением случаев, если обязательность применения документов по стандартизации устанавливается Законом о стандартизации; объект стандартизации – продукция (работы, услуги), процессы, системы менеджмента, терминология, условные обозначения, исследования (испытания) и измерения (включая отбор образцов) и методы испытаний, маркировка, процедуры оценки соответствия и иные объекты. Цели стандартизациисодействие социально-экономическому развитию Российской Федерации; содействие интеграции Российской Федерации в мировую экономику и международные системы стандартизации в качестве равноправного партнера; улучшение качества жизни населения страны; обеспечение обороны страны и безопасности государства; техническое перевооружение промышленности; повышение качества продукции, выполнения работ, оказания услуг и повышение конкурентоспособности продукции российского производства. Цели стандартизации достигаются путем реализации следующих задачвнедрение передовых технологий, достижение и поддержание технологического лидерства Российской Федерации в высокотехнологичных (инновационных) секторах экономики; повышение уровня безопасности жизни и здоровья людей, охрана окружающей среды, охрана объектов животного, растительного мира и других природных ресурсов, имущества юридических лиц и физических лиц, государственного и муниципального имущества, а также содействие развитию систем жизнеобеспечения населения в чрезвычайных ситуациях; оптимизация и унификация номенклатуры продукции, обеспечение ее совместимости и взаимозаменяемости, сокращение сроков ее создания, освоения в производстве, а также затрат на эксплуатацию и утилизацию; применение документов по стандартизации при поставках товаров, выполнении работ, оказании услуг, в том числе при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд; обеспечение единства измерений и сопоставимости их результатов; предупреждение действий, вводящих потребителя продукции в заблуждение; обеспечение рационального использования ресурсов; устранение технических барьеров в торговле и создание условий для применения международных стандартов и региональных стандартов, региональных сводов правил, стандартов иностранных государств и сводов правил иностранных государств. Принципы стандартизациидобровольность применения документов по стандартизации; обязательность применения документов по стандартизации в отношении объектов стандартизации, предусмотренных статьей 6 закона о стандартизации (оборонная и подобная продукция); обеспечение комплексности и системности стандартизации, преемственности деятельности в сфере стандартизации; обеспечение соответствия общих характеристик, правил и общих принципов, устанавливаемых в документах национальной системы стандартизации, современному уровню развития науки, техники и технологий, передовому отечественному и зарубежному опыту; открытость разработки документов национальной системы стандартизации, обеспечение участия в разработке таких документов всех заинтересованных лиц, достижение консенсуса при разработке национальных стандартов; установление в документах по стандартизации требований, обеспечивающих возможность контроля за их выполнением; унификация разработки (ведения), утверждения (актуализации), изменения, отмены, опубликования и применения документов по стандартизации; соответствие документов по стандартизации действующим на территории Российской Федерации техническим регламентам; непротиворечивость национальных стандартов друг другу; доступность информации о документах по стандартизации с учетом ограничений, установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации в области защиты сведений, составляющих государственную тайну или относимых к охраняемой в соответствии с законодательством Российской Федерации иной информации ограниченного доступа. Методы стандартизацииУпорядочение объектов стандартизации, связанное прежде всего с сокращением многообразия. Результатом работы по упорядочению являются, например, стандарты : типовых, унифицированных рядов; предпочтительных размеров; типовых конструкций; общих технических условий и общих технических требований; типовые формы документов и т.п. Методические основы стандартизации Параметрическая стандартизация (установление параметрических рядов): размерные параметры (размер одежды и обуви, вместимость посуды и т.п.); весовые параметры; энергетические параметры и т.п. Унификация продукции - деятельность по рациональному сокращению числа типов деталей, узлов одинакового функционального назначения. Агрегатирование – создание машин, приборов, оборудования из отдельных стандартных унифицированных узлов, многократно используемых при создании различных изделий на основе взаимозаменяемости. Документы по стандартизацииосновополагающие национальные стандарты (ГОСТ Р) и правила стандартизации (ПР) национальные стандарты (ГОСТ Р) и предварительные национальные стандарты (ПНСТ) рекомендации по стандартизации (Р) информационно-технические справочники (ИТС) общероссийские классификаторы (ОК) стандарты организаций (СТО), в том числе технические условия (ТУ) своды правил (СП) документы по стандартизации оборонной продукции Общероссийские классификаторы
Классификатор ОКПД2С – Продукция обрабатывающих производств 26 Оборудование компьютерное, электронное и оптическое 26.6 Оборудование для облучения, электрическое диагностическое и терапевтическое, применяемое в медицинских целях 26.60 Оборудование для облучения, электрическое диагностическое и терапевтическое, применяемое в медицинских целях 26.60.1 Оборудование и приборы для облучения, реабилитации, электрическое диагностическое и терапевтическое, применяемое в медицинских целях 26.60.12 Аппараты электродиагностические, применяемые в медицинских целях 26.60.12.120 Аппараты для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров, не включенные в другие группировки 26.60.12.121 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов Класс. подкласс группа. подгруппа вид. категория подкатегория МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ (МГС)МГС признан Международной организацией по стандартизации (ИСО) - Региональной Организацией по стандартизации как Евро-Азийский Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (EASC) (Резолюция Совета ИСО 26/1996) Азербайджан Армения Беларусь Грузия Казахстан Кыргызстан Молдова Россия Таджикистан Туркменистан Узбекистан Украина Евразийская экономическая комиссия (Комиссия Таможенного союза)Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологичес-кому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299 (в ред. Решений КТС от 17.08.2010 № 341, от 20.09.2010, от 20.09.2010 № 383, от 14.10.2010 № 432) Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) от 28 мая 2010 г. № 299 (в ред. Решений КТС от 17.08.2010 № 341; от 18.11.2010 № 456) Единый перечень товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору) от 18 июня 2010 года № 317 Единые ветеринарные (ветеринарно-санитарные) требования, предъявляемые к товарам, подлежащим ветеринарному контролю (надзору) от 18 июня 2010 года № 317 Единый перечень продукции, в отношении которой устанавливаются обязательные требования в рамках Таможенного союза" от 28 января 2011 г. № 526 Правила разработки и утверждения национальных стандартов (предварительных национальных стандартов)1 Разработка и утверждение программы разработки национальных стандартов (Росстандарт) 2 Разработка проекта национального стандарта 3 Публикация Уведомления о разработке национального стандарта 4 Публичное обсуждение проекта национального стандарта Срок публичного обсуждения не может быть менее двух месяцев 5 Доработка проекта национального стандарта по результатам публичного обсуждения 6 Публикация Уведомления о завершении публичного обсуждения национального стандарта 7 Представление проекта национального стандарта в соответствующий Технический комитет по стандартизации (ТК) 8 Экспертиза проекта национального стандарта в Техническом комитете по стандартизации 9 Принятие решения об утверждении или отклонении проекта национального стандарта (Росстандарт) 10 Публикация Уведомления об утверждении национального стандарта и даты его вступления в силу 11 Официальное опубликование полного текста стандарта Технические комитеты по стандартизации000 Технический комитет по общероссийским классификаторам 004 Комбикорма, белково-витаминно-минеральные концентраты, премиксы 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование 014 Медицинские инструменты 022 Информационные технологии 027 Машины и оборудование для пищевой и перерабатывающей промышленности, предприятий торговли и общественного питания 030 Электромагнитная совместимость технических средств 036 Функциональные пищевые продукты 051 Система конструкторской документации 053 Основные нормы и правила по обеспечению единства измерений 065 Разработка и постановка продукции на производство 079 Оценка соответствия и управление качеством 154 Пищевые добавки и ароматизаторы 326 Биотехнологическая продукция немедицинского назначения 422 Оценка биологического действия медицинских изделий 436 Управление качеством медицинских изделий 466 Медицинские технологии 664 Медицинские перевязочные средства 900 Стандартизация Свод правил - документ по стандартизации, в котором содержатся правила и общие принципы в отношении процессов в целях обеспечения соблюдения требований технических регламентов Свод правил разрабатывается в случае отсутствия национальных стандартов применительно к отдельным требованиям технических регламентов или объектам технического регулирования в целях обеспечения соблюдения требований технических регламентов к продукции или к связанным с ними процессам проектирования, производства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации. Разработка и утверждение сводов правил осуществляются федеральными органами исполнительной власти в пределах их полномочий (Министерства, ведомства). Проект свода правил должен быть размещен в информационной системе общего пользования не позднее чем за шестьдесят дней до дня его утверждения. Порядок разработки и утверждения сводов правил определяется «ПРАВИЛАМИ РАЗРАБОТКИ И УТВЕРЖДЕНИЯ СВОДОВ ПРАВИЛ" Утвержденными Постановлением Правительства РФ от 19 ноября 2008 № 858 Стандарты организацийСтандарты организаций разрабатываются и утверждаются организациями самостоятельно исходя из необходимости их применения для совершенствования производства и обеспечения качества продукции, выполнения работ, оказания услуг, а также для распространения и использования полученных в различных областях знаний результатов исследований (испытаний), измерений и разработок (ГОСТ Р 1.4-2004). Порядок разработки, утверждения, учета, изменения и отмены стандартов организаций устанавливается ими самостоятельно с учетом положений Федерального закона «О стандартизации». Проект стандарта организации может представляться разработчиком в соответствующий Технический комитет по стандартизации, который организует проведение экспертизы проекта стандарта. На основании результатов экспертизы проекта Технический комитет готовит заключение, которое направляет разработчику проекта стандарта. ГОСТ Р 1.4-2004 Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты организации. Общие положенияСтандарты организации могут разрабатываться на применяемые в данной организации продукцию, процессы и оказываемые услуги, а также на продукцию, создаваемую и поставляемую организацией на внутренний и внешний рынок. Требования стандарта организации подлежат соблюдению в организации, утвердившей стандарт, и в ее структурных подразделениях с даты введения стандарта в действие. Стандарт организации, разработанный и утвержденный одной организацией, может использоваться другой организацией в своих интересах только по договору с утвердившей его организацией (передача интеллектуальной собственности), в котором предусматривается положение о предоставлении информации о внесении в стандарт последующих изменений. ОБЪЕКТЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ ВНУТРИ ОРГАНИЗАЦИИПродукция или составные части (детали и сборочные единицы) разрабатываемой или изготавливаемой продукции Унифицированные детали и сборочные единицы Стандарты технических условий на продукцию Процессы организации и управления производством Положения о подразделениях Должностные положения и инструкции Процессы менеджмента Система менеджмента качества Инструкции по охране труда Технологическая оснастка и инструмент Технологические процессы, а также общие технологические нормы и требования с учетом обеспечения безопасности для жизни и здоровья граждан, окружающей среды и имущества Методы; методики проектирования, проведения испытаний, измерений и анализа Номенклатура сырья, материалов, комплектующих изделий, применяемых в организации Ограничительные перечни Порядок применения материалов и комплектующих изделий Процессы выполнения работ на стадиях жизненного цикла продукции и др. Порядок выполнения научно-исследовательских работ Порядок разработки и постановки продукции на производство Порядок приемки завершенных НИР и ОКР ГОСТ Р 1.15-2009 Стандартизация в Российской Федерации. Службы стандартизации в организациях. Правила создания и функционированияСлужба стандартизации осуществляет организационно-методическое и научно-техническое руководство работами по стандартизации в организации. Служба стандартизации решает следующие основные задачи: - организационно-методическое и консультационное обеспечение работ по стандартизации; - организация и проведение (или участие в проведении) исследований в области стандартизации; - разработка и участие в разработке стандартов и других документов, необходимых для деятельности организации; - представление интересов организации при разработке национальных, межгосударственных стандартов и других нормативных и правовых документов в сфере технического регулирования; - организация и проведение (или участие в проведении) работ по внедрению стандартов и сводов правил, а также по обеспечению соблюдения технических регламентов; - организация и проведение (или участие в проведении) контроля за применением документов в сфере технического регулирования (внутренний аудит, нормоконтроль); - формирование и ведение (или участие в формировании и ведении) фонда документов в сфере технического регулирования и организационно-методическое обеспечение использования фонда в организации; - организация и проведение (или участие в проведении) комплекса работ, направленных на повышение уровня знаний сотрудников организации в области технического регулирования; - взаимодействие с другими организациями при проведении работ по стандартизации. Предварительный национальный стандарт - документ в области стандартизации, который утвержден национальным органом Российской Федерации по стандартизации и срок действия которого ограничен. Национальный стандарт и предварительный национальный стандарт применяются на добровольной основе равным образом и в равной мере независимо от страны и места происхождения продукции, осуществления процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ и оказания услуг, видов или особенностей сделок и лиц, являющихся изготовителями, исполнителями, продавцами, приобретателями, в том числе потребителями. Предварительный национальный стандарт может содержать правила и методы исследований (испытаний) и измерений, правила отбора образцов, требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения. ГОСТ Р 1.16-2011 Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные предварительные. Правила разработки, утверждения, применения и отменыПри разработке и применении предварительных стандартов решают следующие задачи: - ускоренное внедрение результатов научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ; - применение в Российской Федерации международных документов, не являющихся международными стандартами; - гармонизация с международными, региональными стандартами и национальными стандартами промышленно развитых стран; - предварительная апробация установленных в предварительных стандартах требований (правил) и накопление дополнительной информации об инновационных объектах стандартизации, которые необходимы для разработки национальных стандартов Российской Федерации. |