Термину лекарственная форма соответствует
Скачать 112.76 Kb.
|
При проведении фарм. экспертизы прописи капель для носа состава: Solutionis Natrii sulfacyli 10% 10 ml Novocaini 0.2 Установлено, что: дозы сильнодействующего вещества завышены ингредиенты совместимы имеет место физико-химическая несовместимость имеет место химическая несовместимость в случае изготовления произойдет коагуляция Предельно допустимое количество кодеина для отпуска по одному рецепту в граммах: 0,2 0,25 0,3 0,1 0,6 Предельно допустимое количество морфина гидрохлорида для отпуска по одному рецепту в граммах: 0,2 0,25 0,3 0,1 0,6 Предельно допустимое количество промедола для отпуска по одному рецепту в граммах: А. 0,2 0,25 0,05 0,1 0,15 Весы – прибор для измерения: объема массы вязкости содержания примесей качества смеси В 1 мл и 1,0 воды очищенной при откапывании стандартным каплемером при 200С содержится капель: 5 10 15 20 25 Внутриаптечные заготовки порошковых смесей из 2-х или более веществ, называются: недозированными порошками сложными порошками полуфабрикатами тритурациями коцентратами Удовлетворительной развеской для порошков весом 0,2 (отклонение ± 10%): 0,18 – 0,22 0,188 – 0,202 0,19 – 0,22 0,32 – 0,37 0,20 – 0,22 Растворы, если врачом не указан растворитель, готовят на: подсолнечном масле эфире спирте этиловом воде очищенной глицерине К вязким растворителям относится: этанол эфир вода очищенная глицерин вода для инъекций При изготовлении жидких лекарственных форм по массе дозируют: пергидроль воду очищенную этанол кислоту хлористоводородную формальдегид Суппозитории ректальные имеют форму: глобули овули пессарии палочки конуса Масса суппозитория для детей должна быть: 0,5 - 1,5 г 3,0 г 2,0-4,0 г 4,0 г 2,5- 5,0 г Гидрофобной суппозиторной основой является: желатин масло какао полиэтиленоксиды желатино-глицериновая глицерин Пилюли – это ЛФ в виде шариков весом: 0,1-0,5 г 2,0 -2,5 г 3,0 г 3,5 – 4,0 г 5,0 г Для склеивания пилюльной массы с перманганатом калия используют: сахарный сироп ланолин безводный глицериновую воду экстракт солодки воду очищенную Для склеивания пилюльной массы с серебра нитратом используют: сахарный сироп ланолин глицериновую воду экстракт солодки густой экстракт солодки Дополнительное требование к качеству воды для инъекций в сравнении с требованиями к воде очищенной - это: слабокислые значения рН отсутствие хлоридов, сульфатов, ионов кальция и тяжёлых металлов сухой остаток не более 0,001% отсутствие пирогенных веществ отсутствие СО2 Для стабилизации растворов кофеин-бензоата натрия пользуются: натрия тиосульфат натрия метабисульфит 0,1М раствор кислоты хлористоводородной 1М раствор натрия гидроокиси 0,1М раствор натрия гидроокиси Полному химическому контролю, подвергают инъекционные и инфузионные растворы: по всем показателям до стерилизации выборочно до стерилизации препараты для детей до и после стерилизации по всем показателям после стерилизации выборочно после стерилизации Растворы для инъекций отпускаются в стерильных флаконах: щелочного стекла нейтрального стекла оранжевого стекла бесцветного стекла прозрачного стекла Раствор кислоты хлористоводородной 0,1Н используют для стабилизации инъекционных растворов: новокаина 0,25% натрия пара-аминосалицилата 3% кофеина-натрия бензоата 10% натрия тиосульфата 30% анальгина 25% Для изготовления 500мл 25% раствора глюкозы водной ( влажностью 10% ) следует взять, г : 250 200 150 138 100 Вещества нипагин, нипазол в глазных ЛФ выполняют роль: пролонгаторов консервантов антиоксидантов регуляторов рН изотонирующих компонентов Ронгалит, натрия метабисульфит, натрия сульфит применяют в качестве: консервантов антиоксидантов пролонгаторов изотонирующих компонентов солюбилизаторов Не стабилизируют раствор для инъекций: дибазол глюкоза новокаин кальция хлорид кислота аскорбиновая Растворы кислоты аскорбиновой для инъекций стабилизируют: 0,1М р-ром кислоты хлористоводородной 0,1М раствором натрия гидроокиси натрия гидрокарбонатом натрия сульфитом безводным и натрия гидрокарбонатом натрия метабисульфитом Стерилизация заключается в: умерщвлении патогенных видов микроорганизмов на изделии умерщвлении патогенных видов микроорганизмов на поверхности удалении из объекта микроорганизмов всех видов и находящихся на всех стадиях развития умерщвлении вирусов удалении из объекта дрожжевых грибов. Для изготовления 10мл 1% раствора пилокарпина гидрохлорида следует взять натрия хлорида (изотон. эквивалент 0,22): 0,022г 0,090г 0,220г 0,068г 0,680г Капли глазные, содержащие 0,2 пилокарпина в 10мл воды очищенной (изотон. эквивалент по натрия хлориду = 0,22), к слезной жидкости: изотоничны гипотоничны гипертоничны осмотичны гиперосмотичны Стерилизации глазных капель с пилокарпина гидрохлоридом в режиме: 30мин при 1000С 15мин при 1000С 30мин при 1200С 8 мин при 1200С не стерилизуется Вещество, которое наиболее рационально использовать для изотонирования глазных капель цинка сульфата 0,25%: натрия хлорид натрия нитрат натрия нитрит глюкозу кислота борная В качестве изотонирующего компонента в офтальмологических растворах применяют: калия сульфат натрия дигидрофосфат натрия хлорид натрия метабисульфит нипагин В качестве корригирующих веществ для детских ЛФ используют: фруктовые сиропы лимонную кислоту аскорбиновую кислоту эссенции и эфирные масла глицерин Асептически (без стерилизации) для новорожденных детей готовят растворы: калия перманганата 5% глюкозы 5% кальция глюконата 3% кальция лактата 3% кислоты аскорбиновой 1% Учитывая окисляемость аскорбиновой кислоты, при приготовлении её растворов для приёма внутрь детям предусматривают: использование свежепрокипячённой очищенной воды введение стабилизаторов заполнение флаконов раствором доверху асептическое приготовление стерилизацию растворов при температуре 1200С Для обработки кожи младенцев используют стерильное масло: оливковое миндальное камфорное хлопковое персиковое Стерильные растворы для внутреннего и наружного применения детям, укупоренные под обкатку, хранятся 30 суток, за исключением: кислоты аскорбиновой 1% калия лактата 3%, 5% кальция хлорида 3% глюкозы 5%, 10%, 25% димедрола 0,02% Государственная регламентация производства ЛП и контроля их качества проводится по направлениям: установления права на фармацевтическую деятельность нормирования состава прописей лекарственных препаратов установления норм качества лекарственных и вспомогательных веществ нормирования условий изготовления всем вышеперечисленным. Сборником обязательных государственных стандартов и положений, нормирующих качество ЛС, является: справочник фармацевта НД РК по контролю качества ЛС ГОСТ ГФ РК GМР К пахучим веществам относятся все, кроме: камфора ксероформа ментол эуфиллин тимол При изготовлении ЛП с антибиотиками учитывают их особенность: изменение активности в зависимости от рН взаимодействия с вспомогательными веществами термолабильность нестабильность при хранении все выше перечисленные «ЛРС» соответствует: метилцеллюлоза экстракт белладонны цветки липы вода мятная настойка валерианы При осуществлении процесса измельчения и смешивания порошков учитывают все факторы, кроме: насыпной массы ингредиентов возможности межфазовых взаимодействий массы выписанных ингредиентов характера кристаллической структуры числа выписанных доз Вода очищенная может быть получена любым из перечисленных методов, кроме: дистилляции ионного обмена обратного осмоса фильтрации электродиализа В качестве воды для инъекций можно использовать воду, полученную методом: дистилляции в аппаратах марки ДЭ дистилляции в аппаратах марки АЭ ионного обмена электродиализа сепарации Растворы для внутреннего применения новорожденным и детям в возрасте до 1 года изготавливают: в асептических условиях в массо – объёмной концентрации без добавления стабилизаторов и консервантов в ЛПУ – в фасовке для одноразового применения всё верно Для учёта изменения объёма, возникающего при растворении вещества, используют при расчётах коэффициент: обратный заместительный водопоглощения увеличения объёма преломления изотонический Нагревание и тщательное перемешивание приведёт к снижению качества раствора при растворении: кофеина кислоты борной натрия гидрокарбоната кальция глюконата кальция глицерофосфата Нагревание – необходимый фактор получения водного раствора: йода глюкозы фурацилина камфоры протаргола К типу гидрофильных основ относятся: желатин-глицериновые вазелин-ланолин водный силиконовые основа для мазей с антибиотиками вазелиновые |