|
В данном исследовании проводился поиск предикторов смертности пациентов с сепсисом, вызванным
ишемический инсульт
инфаркт миокарда
внезапная смерть
Фремингемское исследование началось в 1948 г. с целью исследования сердечно-сосудистого здоровья в городе Фремингем, штат Массачусетс, под эгидой Национального Института Сердца . Первоначально исследование охватило 5209 мужчин и женщин. В 1971 г. в него вошли 5124 представителя второго поколения участников -“потомство”. Сейчас исследователи планируют начать обследование 3500 внуков тех лиц, кто вошел в исследование более 50 лет назад – “третье поколение“. За годы тщательного наблюдения за участниками исследования были выявлены основные факторы риска, ведущие к заболеваниям сердечно-сосудистой системы: повышенное давление, повышенный уровень холестерина в крови, курение, ожирение, диабет и т.д. Какой дизайн исследования описан
когортное исследование
исследование типа «случай — контроль»
рандомизированное контролируемое исследование
поперечное исследование
описание серии случаев
Как называются лица, на желание которых участвовать в клинических исследованиях
может повлиять ожидание каких-либо выгод от этого или страх наказания в случае отказа
«уязвимые» испытуемые
добровольные испытуемые
экспериментальные испытуемые
контролируемые испытуемые
подневольные испытуемые
Каковы 5 признаков качественного РКИ
рандомизация (правильно проведена)
наблюдение больных до конца исследования (80%)
двойное (тройное) ослепление
схожесть основных показателей групп при начале исследования
значительная статистическая разница показателей между группами в конце исследования
наличие систематических ошибок
нерепрезентативная выборка
отсутствие контрольной группы
Каковы 5 основных особенностей РКИ
рандомизация
ослепление (маскирование)
follow-up (наблюдение всех больных до конца исследования)
Сравнение исходов (этиологии, причин, эффективности) в исследуемой и контрольной группах после вмешательства
Наиболее мощный способ оценки эффективности
низкий уровень доказательности
дешевизна
наличие когорты
Каковы задачи рандомизированных контролируемых исследований (2 верных ответа
исследование методов лечения
исследование методов профилактики
исследование причинно-следственных связей
исследование факторов риска
исследование прогностических факторов
исследование частоты возникновения новых случаев заболеваний
исследование атипичных форм заболевания
исследование распространенности заболевания
Какие 3 метода устранения систематических ошибок на этапе отбора исследуемых
Рандомизация
Стратификация
Подбор пар
Плацебо-контроль
Анализ чувствительности
Учет вмешивающихся факторов
Некорректные методы статистического анализа
Метод «ослепления» участников исследования
Какие 4 основных видов систематических ошибок (СО) возможны в экспериментальных исследованиях
СО на этапе отбора
СО на этапе вмешательства или воздействия
СО вследствие «отсева»
СО при оценке результатов
СО случайности
минимизированная СО
СО дисперсии
СО регистрации
Какие 5 вариантов из нижеперечисленных относятся к твердым конечным точкам клинических испытаний
<variantright>снижение количества летальных исходов
<variantright>увеличение продолжительности жизни
<variantright>инвалидизация
<variantright>качество жизни
<variantright>снижение длительности госпитализации
уровень артериального давления
уровень глюкозы в крови
скорость клубочковой фильтрации
Какие 4 варианта из нижеперечисленных являются показателями первичной (жесткой) точки клинического исследования
смертность
инвалидность
серьезные осложнения
серьезные побочные эффекты
снижение уровня глюкозы
функциональная активность
уровень сахара в крови
уровень АД
Какие 4 варианта из нижеперечисленных являются показателями вторичной (суррогатной) точки клинического исследования
снижение уровня глюкозы
функциональная активность
уровень сахара в крови
уровень АД
смертность
инвалидность
серьезные осложнения
серьезные побочные эффекты
Какие 4 варианта из нижеперечисленных являются характеристиками І фазы клинического испытания
Участвуют здоровые добровольцы
Переносимость нового препарата
Фармакокинетические параметры
Фармакодинамические эффекты
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Проведение «слепых» исследований
Экономическая оценка методов лечения
Участвуют тысячи пациентов
Какие 4 варианта из нижеперечисленных являются характеристиками доклинических испытаний
Участвуют животные
Мутагенная токсичность
Тератогенная токсичность
Канцерогенная токсичность
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Определение редковстречающихся побочных эффектов
Многоцентровые исследования
Переносимость нового препарата
Какие 4 варианта из нижеперечисленных являются характеристиками ІІ фазы клинического испытания
Подбор кратности приема препарата
Первые контролируемые исследования с участием пациентов
Определение оптимального уровня дозирования нового препарата
200-600 пациентов
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами, с пищей
Определение редковстречающихся побочных эффектов
Проведение «слепых» исследований
Экономическая оценка методов лечения
Какие 4 варианта из нижеперечисленных являются характеристиками ІІІ фазы клинического испытания
Тысячи пациентов
Многоцентровые большие исследования у различных популяций больных
Применение методов рандомизации, стратификации, «ослепления»
Экономическая оценка методов лечения
Тератогенная токсичность
Фармакокинетические параметры
Сравнение с другими стандартными курсами лечения
Подбор кратности приема препарата
Какие 4 варианта из нижеперечисленных являются характеристиками ІV фазы клинического испытания
Определение любых взаимодействий с препаратами
Обнаружение и определение ранее неизвестных нежелательных реакций и факторов риска
Влияние на выживаемость
Применение ЛС в других возрастных группах или категориях пациентов
Определение оптимального уровня дозирования нового препарата
Переносимость нового препарата
Токсичность ЛС
Дорегистрационное испытание
Какие из нижеперечисленных вариантов являются видами когортного исследования (3 верных варианта)
проспективное
ретроспективное
смешанное
аналитическое
описательное
экспериментальное
обсервационное
кумуляционное
Какие из нижеперечисленных вариантов являются базами данных доказательной медицины (4 верных варианта)
Evidence – based Medicine Reviews from Ovid Technologies
Cochrane Library
Best Evidence
Medline
Yandex
Google
Medelement
Twitter
Планируется в ходе исследования определить может ли постоянный длительный прием водопроводной нефильтрованной воды приводить со временем к развитию мочекаменной болезни. Какие 3 варианта из нижеперечисленных являются характеристиками для данного исследования
когортное исследование
проспективное исследование
аналитическое исследование
описательное исследование
экспериментальное исследование
описание серии случаев
поперечное исследование
исследование типа «случай-контроль»
У пациента принимавшего 2 различных препарата: терфенадин (по поводу сезонной лихорадки) и итраконазол (в связи с грибковой инфекцией), в отсутствии побочных эффектов в прошлом при их приеме по отдельности, развилась опасная для жизни аритмия при их одновременном приеме. Лечащий врач предполагает, что это результат лекарственного взаимодействия, и спешит об этом сообщить. Какие 3 варианта из нижеперечисленных являются характеристиками для данного исследования
описание случая
описательное исследование
низкий уровень доказательности
высокий уровень доказательности
когортное исследование
рандомизированное контролируемое исследование
поперечное исследование
исследование типа «случай-контроль»
Какие 4 варианта из нижеперечисленных характеризуют собой систематические обзоры
Ясно сформулированный клинический вопрос
Объект – результаты оригинальных исследований
Критический анализ и оценка оригинальных исследований
right>Уменьшение систематических и случайных ошибок
Хороши для редких (медленно развивающихся) заболеваний
Низкий уровень доказательности
Воздействие происходит до заболевания
С административной стороны дешевле и проще, чем РКИ
Какие 4 варианта из нижеперечисленных являются первичными исследованиями
рандомизированные контролируемые испытания
когортные исследования
исследования «случай-контроль»
right>поперечные исследования
обзоры
клинические рекомендации
анализы принятия решений
экономические анализы
Какие 4 варианта из нижеперечисленных являются вторичными исследованиями
right>обзоры
right>клинические рекомендации
right>анализы принятия решений
right>экономические анализы
рандомизированные контролируемые испытания
когортные исследования
исследования «случай-контроль»
поперечные исследования
Чем отличается систематический обзор в отличие от обычных обзоров? Какие 5 вариантов из нижеперечисленных являются верными
right>отвечает на четко сформулированный клинический вопрос
right>составляется на основе поиска абсолютно всех источников информации на разных языках
right>анализирует достоверность всех данных по специальной методике
right>регулярно обновляется (пополняется новыми результатами исследований)
суммирует с помощью мета- анализа только достоверные данные
анализирует проблему в целом, с разных сторон
принцип отбора данных может быть ошибочным
методы оценки данных различные
Какова особенность у мета-анализов? Какие 3 варианта из нижеперечисленных являются верными
right>Позволяет снизить вероятность систематических ошибок
right>Позволяет увеличить размер выборки и уменьшить дисперсию
right>При противоречивости данных возможно получение статистически значимого результата
Являются качественной оценкой обобщения клинических исследований
Составляются по данным только аналитических исследований
Включают в себя данные только описательных исследований
Для мета-анализа характерны уровни доказательности В, С
Источники данных не всегда указаны
Каковы основные компоненты доказательной медицины? Какие 3 варианта из нижеперечисленных являются верными
right>данные высококачественных научных исследований
right>клиническое мышление и личный профессиональный опыт врача
right>индивидуальные особенности пациента
клиническая эпидемиология
дизайны клинических исследований
фармакоэкономика
фармакоэпидемиология
клинический аудит
Какие 4 варианта из нижеперечисленных являются этапами организации клинического исследования
right>подготовительный
right>сбор информации и первичная статистическая обработка
right>статистический и логический анализ полученной информации
right>формулирование выводов
сбор учетных признаков
подача на рецензирование
оформление статьи
выявление систематических и случайных ошибок
Какие 4 варианта из нижеперечисленных являются уровнями здоровья
right>индивидуальное здоровье
right>здоровье семьи
right>здоровье групп людей, объединенных каким-либо признаком
right>здоровье населения
индекс здоровья
потенциал здоровья
баланс здоровья
ресурсы здоровья
Какой должна быть репрезентативность выборки (2 верных ответа)
качественной
количественной
полной
случайной
проспективной
ретроспективной
открытой
«ослепленной»
Какими 5-ю факторами определяется уровень доказательности рекомендации
тип (дизайн) исследования
число исследований и количество включенных больных
однонаправленность результатов
right>клиническая значимость эффекта и его вариации
right>применимость результатов исследования к интересующей популяции
наличие данных о проведенных исследованиях среди детей
наличие данных о проведенных исследованиях среди беременных женщин
количество исключенных и выбывших больных
Каковы 5 параметров клинико-фармакологической экспертизы
оценка соответствия медикаментозной терапии утвержденным клиническим протоколам диагностики и лечения, назначения основных ЛС
оценка выбора ЛС по основному заболеванию и с учетом сопутствующей патологии
оценка режима дозирования и выбора путей введения ЛС
right>оценка взаимодействия ЛС, риска развития нежелательных побочных действий
right>оценка клинической эффективности
оценка правильности выставленного клинического диагноза
оценка адекватности заполнения всех разделов медицинской карты пациента
оценка лекарственного анамнеза
Какие 3 из нижеперечисленных индикаторов клинико-фармакологической экспертизы относятся к параметру №3 «Оценка режима дозирования и выбора путей введения ЛС
рациональность дозового режима
рациональность выбора путей введения ЛС
рациональность курсового режима
коррекция медикаментозной терапии проводилась
наличие полипрагмазии
назначение необоснованных ЛС
проводилась коррекция нежелательных побочных действий
назначение основных (формулярных) ЛС
Какие 3 из нижеперечисленных индикаторов клинико-фармакологической экспертизы относятся к параметру №5 «Оценка клинической эффективности и контроля медикаментозной терапии на основе проведения необходимого комплекса клинических, лабораторно-инструментальных исследований
коррекция медикаментозной терапии проводилась
контроль медикаментозной терапии проводился
достижение цели медикаментозной терапии на уровне оказания медицинской помощи
соответствие медикаментозной терапии протоколам
назначение ЛС с недоказанной эффективностью
назначение необоснованных ЛС
проводилась коррекция нежелательных побочных действий
рациональность выбора путей введения |
|
|
Скачать 418.5 Kb.