ответы. В ред. Приказа Минздрава рф от 16. 05. 2003 n 206

• Название: В ред. Приказа Минздрава рф от 16. 05. 2003 n 206
• Дата: 31.05.2021
• Размер: 239.93 Kb.
• Имя файла: ответы.docx
• Тип: Документы; #212049
• страница: 4 из 13

Состав 

Прометазина  гидрохлорид  25 мг.

Форма выпуска 

Драже,№ 25. 

Фармакологическое действие 

Антигистаминное, противоаллергическое, противорвотное, снотворное, седативное.  

Показание к применению 

• 
  аллергические заболевания (в т.ч. крапивница, сывороточная болезнь, сенная лихорадка, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, ангионевротический отек, зуд);
  
• 
  вспомогательная терапия анафилактических реакций (после купирования острых проявлений другими средствами, например, эпинефрином /адреналином/);
  
• 
  в качестве седативного средства в пред- и послеоперационном периоде;
  
• 
  для предупреждения или купирования тошноты и рвоты, связанной с наркозом и/или появляющейся в послеоперационном периоде;
  
• 
  послеоперационные боли (в сочетании с анальгетиками);
  
• 
  кинетоз (для предупреждения и устранения головокружения и тошноты во время поездок на транспорте);
  
• 
  в качестве компонента литических смесей, применяемых для потенцирования наркоза в хирургической практике (для парентерального применения) 
  

Способ применения и дозы 

Драже: внутрь, взрослым - по 12,5-25 мг 3-4 раза в сутки в дневные часы и 50 мг вечером; для седации (до и после хирургических операций и гинекологических процедур) - однократно 25-50 мг. Детям 2-12 мес - 6,25 мг, с 1 года до 6 лет - 12,5 мг, 6-14 лет - 25 мг 3-4 раза в сутки. 

Противопоказания 

• 
  коматозные состояния или другие виды глубокого угнетения ЦНС;
  
• 
  одновременное применение ингибиторов МАО и период в течение 14 дней после завершения их приема;
  
• 
  закрытоугольная глаукома;
  
• 
  алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными лекарственными средствами, опиоидными анальгетиками;
  
• 
  синдром апноэ во сне;
  
• 
  эпизодически возникающая рвота у детей неуточненного генеза;
  
• 
  беременность;
  
• 
  период лактации;
  
• 
  детский возраст до 2 месяцев (для парентерального введения);
  
• 
  детский возраст до 6 лет (для приема внутрь);
  
• 
  повышенная чувствительность к прометазину, другим производным фенотиазина и любому другому компоненту препарата. С осторожностью следует назначать препарат при острых и хронических респираторных заболеваниях (из-за подавления кашлевого рефлекса), открытоугольной глаукоме, угнетении функции костного мозга, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, нарушениях функции печени и почек, язвенной болезни с пилородуоденаль 
  

Особые указания 

При длительном применении препарата необходимо систематически контролировать формулу периферической крови и функцию печени. С особой осторожностью, особенно в высоких дозах, следует назначать Пипольфен® пациентам пожилого возраста, т.к. у этой категории пациентов повышен риск развития побочного действия. При одновременном применении с Пипольфеном анальгетики и снотворные средства следует назначать в меньших дозах. Пипольфен® следует применять под строгим врачебным контролем одновременно с опиоидными анальгетиками, седативными и снотворными препаратами, средствами для наркоза, трициклическими антидепрессантами и транквилизаторами. Пипольфен® может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых лекарственных препаратов Пипольфен® снижает порог судорожной готовности. Это следует учитывать при назначении препарата пациентам, склонным к развитию судорог, или одновременно с другими лекарственными средствами со сходным действием. В качестве противорвотного препарата Пипольфен® следует применять только при затяжной рвоте известной этиологии. При длительном применении повышается риск развития стоматологических заболеваний (кариес, пародонтит, кандидоз) из-за уменьшения слюноотделения. В период лечения запрещено употребление алкоголя. В период приема Пипольфена диагностический тест на беременность может давать ложноположительный результат Следует учитывать возможное повышение уровня глюкозы в крови больных, принимавших Пипольфен®, при выполнении теста на толерантность к глюкозе. Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологических тестов. Каждое драже содержит 95 мг лактозы, что следует учитывать при непереносимости лактозы. Использование в педиатрии С осторожностью следует назначать Пипольфен® детям, поскольку при этом затрудняется диагностика основного заболевания. Симптомы недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе могут быть ошибочно приняты за побочные эффекты Пипольфена. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В начальный период применения Пипольфена необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости пациента.